药事管理网上习题

第五章药品管理立法

一、单项选择题

1.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国药品生物制品检定所

C.国家药品管理局

D.国家药品监督管理局

E.卫生部

2.药品监督管理部门的主要职能是（）

A.负责药品宏观经济管理

B.负责药品储备

C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

D.负责药品价格的监督管理工作

E.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

3.不属于药品监督管理部门职能的是（）

A.药品使用监督

B.审批药品广告

C.药品注册管理

D.医药行业管理

E.药品流通监督

4.国家食品药品监督管理局的职责之一是（）

A.负责药品储备管理

B.制定医药行业发展规划

C.对药品质量进行全国监管

D.监督医疗机构的药品不良反应监测工作

E.监督管理药品广告

5.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理暂行规定》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E.《药品注册管理办法》

6.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

7.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

E.《药品批准文号》

8.开办药品生产企业,必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

E.《药品批准文号》

9.药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给（）

A.《进口许可证》

B.《进口药品许可证》

C.《进口药品注册证书》

D.《新药证书》

E.《药品批准文号》

10.对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款（）

A.二倍以下

B.五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.一倍以上五倍以下

E.二倍以上五倍以下

11.对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款（）

A.二倍以下

B.五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.一倍以上五倍以下

E.二倍以上五倍以下

12.对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款（）

A.二倍以下

B.五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.一倍以上五倍以下

E.二倍以上五倍以下

13.对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

A.二倍以下

B.五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.一倍以上五倍以下

E.二倍以上五倍以下

14.《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床,科研需要而市场上没有的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E.从其他医疗机构调剂的品种

15.下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E.更改生产批号的

16. 对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A.药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

二、配伍选择题

[1-3]

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.发展与改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

E.工商行政管理部门

1.负责药品价格的监督管理工作的部门是

2.负责药品广告监管与处罚的部门是

3.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

[4-7]

A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

根据现行法律法规和国务院办公厅"三定方案"

4.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

5.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

6.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

7.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是

[8-9]

A.卫生部门

B.中医药管理部门

C.发展和改革委员会

D.工业和信息化管理部门

E.公安部门

8.制定药品零售指导价

9.负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的查处

[10-13]

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其他规范性文件

10.《中华人民共和国药品管理法》属于

11.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

12.《处方管理办法》属于