国内制药企业国际认证情况

原料药 制剂 散剂 制剂 制剂 制剂 产品线 片剂 制剂 产品线 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂、原料药 注射用粉末 制剂 制剂 制剂、原料药 制剂 制剂 胶囊剂 产品线 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 产品线 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 制剂 片剂 片剂
盐酸多西环素片 盐酸克林霉素注射液 孚诺-复方多粘菌素B软膏 美索巴莫片 富马酸喹硫平缓释片 噻氯匹啶盐酸盐 TOBRAMYCIN妥布霉素 SPIRAMYCIN 螺旋霉素 氨基葡萄糖盐酸盐 醋酸卡泊芬净 双氯芬酸钠
片剂 注射剂 制剂 片剂 片剂 制剂
FDA FDA FDA FDA 加拿大 欧盟（德国） 欧盟 欧盟
南通常佑药业有限公司 浙江华立南湖制药 先声药业 海南普利制药 齐鲁天和惠世制药
瑞舒伐他汀钙 青蒿素制剂 蒙脱石散剂 注射用更昔洛韦钠 他唑巴坦 阿米卡星 冻干粉针剂 盐酸昂丹司琼片 盐酸昂丹司琼注射液 无菌头孢粉针、小容量注射剂 头孢丙烯 头孢吡肟含精氨酸 泮托拉唑肠溶包衣片 注射用还原型谷胱甘肽 注射用头孢曲松钠 头孢粉针剂 链霉素 无菌美罗培南 硫酸氢氯吡咯雷制剂 维生素B12类制剂 氰钴胺 二甲双胍片 胰岛素制剂 地奥心血康胶囊 粉针剂
粉针剂车间；注射用阿洛西林钠 注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾 注射用阿魏酸钠 注射用穿琥宁 注射用复方甘草酸单铵S 注射用甲磺酸培氯沙星 注射用硫酸头孢匹罗 注射用美洛西林钠 注射用门冬氯酸钾镁 海南卫康制药（潜山） 注射用舒巴坦钠 注射用替卡西林钠/克拉维酸钾 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢米诺钠 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠（2： 注射用头孢噻肟钠 注射用头孢他啶（含精氨酸） 注射用维生素B6 注射用盐酸氨溴索 注射用乙酰谷酰胺 上海天平制药 片剂 上海禾丰制药有限公司 江苏康缘药业（九个品 种） 浙江海翔药业 天津金耀集团天药股份 有限公司 上海华方科泰 重酒石酸间羟胺注射液； 黄芪注射液 桂枝茯苓胶囊 六味地黄软胶囊 盐酸克林霉素 克林霉素磷酸酯 瑞格列奈 甲泼尼龙片剂 甲泼尼龙片剂 双氢青蒿素片 双氢青蒿素哌喹片
中国制药企业制剂产品国际认证情况
中文名称
广东东阳光药业
认证类型
人药硬胶囊、片剂 人药硬胶囊、片剂、薄膜衣 盐酸多奈哌齐片 福辛普利钠片 氯沙坦钾片 厄贝沙坦片 拉莫三嗪控释片 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢唑啉钠 注射用头孢曲松钠 注射用头孢噻肟钠 氟伐他汀胶囊 他克莫司胶囊 奥利司他片 伊立昔康注射剂 表柔比星注射剂 氟比洛芬酯脂微球注射液 头孢曲松钠 无菌头孢 头孢类口服固体制剂 青蒿琥酯片 阿莫地喹片 青蒿琥酯和阿莫地喹联用药 吲哚美辛原料药 VC及其系列产品 布洛芬糖衣片 异丙安替比林 阿莫西林 卡托普利 奥美拉唑制剂 大观霉素 三七制剂产品 盐酸环丙沙星 辛伐他汀片 齐多夫定 硫酸奈昔米星 西索米星 卡巴咪嗪 卡马西平 盐酸二甲双胍缓释片 吲哚美辛胶囊 片剂；胶囊剂 奥美拉唑肠溶胶囊 马来酸依那普利片 银杏叶片 无菌粉针剂（青霉素类） 注射用环磷酰胺 吸入用七氟烷 OXALIPLATIN奥沙利铂 来曲唑片
备注
产品线 产品线 片剂 片剂 片剂 片剂 片剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 胶囊剂 胶囊剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 制剂 制剂 产品线 片剂 片剂 制剂 原料 制剂 片剂 制剂 制剂 制剂 制剂 原料药 制剂 片剂 片剂 制剂、原料药 原料药 原料药 原料药 原料药 片剂 胶囊剂 产品线 胶囊剂 片剂 片剂 制剂 制剂 制剂 制剂 片剂
欧盟
2015/4/1
齐鲁制药 齐鲁安替制药 山东绿叶制药有限公司 华北制药河北华民药业 华北制药华胜 深圳海滨制药 深圳信立泰药业股份有 限公司 河北华荣制药 天津天力士 天津诺和诺德 成都地奥制药集团 安徽威尔曼制药有限公 司
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国别
欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 日本 欧盟 欧盟 欧盟 WHO WHO WHO 欧盟（英国） 欧盟（德国） 欧盟 欧盟（德国） 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟（德国） FDA 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 欧盟 WHO FDA FDA 欧盟 欧盟
2008年（待 确定）
2006 2010年 2010年 2009年 2009年 2015/11/19 2015/11/19 2015/11/19 2013年7月 2015年7月 2012年 2012年
江苏正大丰海制药有限 公司 重庆莱美药业股份有限 公司 浙江日升昌制药 杭州民生药业有限公司 重庆药友（属复星医 药） 浙江燎原制药有限公司 重庆大新药业有限公司 河南天方药业股份有限 公司 华宝海洋化工 博瑞精细化工（博瑞生 物医药技术有限公司子 公司） 珠海联邦制药股份有限 公司
签发日期
2015/11/2 2015-09-01
浙江华海药业
2009年
深圳立健药业（4个品种 共12个规格粉针剂）
20066/201011/2014-2
浙江海wk.baidu.com药业
201312/201412/2015-3 2008年 2011年 2015/2/2 201120033/200512/20078/20084/2010-11 2015年 2011年 2011年 2006年 2006年 2006年 2006年 2006年 200610/2008 2015/2/25 2015/1/9 2012年 2015/3/24 2015/6/26 2011/2015 Aug-10 2004/2010 2012年 2015/3/12 2015年 Jun-10 2015年 2015年 2015/8/28 2012年
2011年 2009年 2014年 2012年 2015年9月 2015/10/28 2015/9/2 2015/9/1 2015/5/19 2015/6/5 2015/6/15
原料药 原料药 原料药
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