冻干、水针工艺流程图及控制点
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冻干粉针剂生产工艺流程图及生产过程控制点
C 级 C+A 级 B+A 级
水针剂生产工艺流程图及生产过程控制点
C 级 C+A 级
B+A 级
冻干用原料
胶 塞
消毒、灭菌
清洗、灭菌
配 料
无菌过滤
无菌灌装
轧 盖
铝 盖 清洗、灭菌
清 洗
澄明度
澄明度
装量控制
中间体控制
紧密性检查
灯 检
贴 签
包 装
入 库 异物、外观检查
贴签质量检查
包装质量检查
辅料
称量
称量、复核
压塞
西林瓶
标 签
外包材