生物安全级别PPT课件

2020/2/29
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注释
• 生物安全水平 – 某级指南和建议 = 最低要求
• 始终推进规范（安全）的微生物学操作技术，特别是在培 训中。
• 诊断和卫生保健实验室（以公共卫生、临床或医院为基础 的）必须设计成二级或二级以上生物安全水平。
• 在某些国家，必须经过认可。
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一级生物安全水平
• 对应每一级别，推荐了相应的实验室设计特点、建筑构造、
防护设施、仪器、操作以及操作程序，来处理由传染性有
机体带来源自文库危险。
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危险度的选择
• 根据传染病原体的特点：
✓ 病原体
✓ 传播方式和宿主范围
✓ 当地所具备的有效预防措施：通过接种疫苗（如乙肝疫苗）或给 予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，卫生措施（如食品和 饮水的卫生）；动物宿主或节肢动物媒介的控制。
4级
高
高
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微生物危险度等级与生物安全水平、操作和设备的关系
危险度 等级
生物安全水平
实验室类型
1
基础 – 一级生物 基础的教学、
安全水平
研究
实验室操作 GMT
安全设施
不需要；开放 实验台
开放实验台，
2
基础 – 二级生物 安全水平
初级卫生服务； 诊断、研究
GMT +加防护 服、生物危害
✓ 对感染有有效的预防和治疗措施
• 危险度等级四级
✓ 个体和群体的危险均高
✓ 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之 间的直接或间接传播
✓ 一般没有有效的预防和治疗措施
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世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
危险度等级
1级
个体 无或低
群体 无或低
2级
中等
低
3级
高
低
甲型流感、沙门氏菌、麻疹等。
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二级生物安全水平
• 安全措施：参照一级生物安全实验室操作，+
✓ 进入受限 ✓ 生物危害警告标志 ✓ “锐器”防范措施 ✓ 清除污染生物安全手册
• 预期的安全设备： 在操作产生喷溅或气溶胶的感染微生物 时，使用验收过的物理防护设备，如I 级或II级生物安全柜。
✓ 当地所具备的有效治疗措施：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使
用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物（还应考虑出现耐药菌株
的可能性）。
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世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度等级一级
✓ 无或极低的个体和群体危险 ✓ 不太可能引起人或动物致病的微生物
• 危险度等级二级
✓ 个体危险中等，群体危险低 ✓ 病原体能引起人或动物的疾病，但不太可能对实验室工作人员、
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什么是生物危害？
• 指对活的有机体的健康，主要是 对人类的健康造成威胁的生物学 物质 。
• 生物危险包括医学废物或微生物 标本、病毒或（来自生物源的） 毒素，影响人类健康或对动物产 生危害。
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感染性微生物的危险度等级分类
• 世卫组织的危险度1 级、2 级、3 级和4级
• 仅适用于实验室工作
• 实验室设施定为
✓ 基础 - 一级生物安全水平
✓ 基础 - 二级生物安全水平
✓ 防护 - 三级生物安全水平
✓ 最高防护 - 四级生物安全水平
• 危险度不“等同于”生物安全水平
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何种情况对应于何种安全水平？
• 美国CDC （疾病控制中心）联合NIS （国家健康学会）规 定了四种级别：从一级生物安全水平（最小危险）至四级 生物安全水平（极端危险）。
气流
生物安全柜和／或其 他所有实验室工作所
需要的基本设备
危险病 原体
在三级生物安全防护 水平上增加气锁入口、 出口淋浴、污染物品
的特殊处理
Ⅲ级生物安全柜或Ⅱ 级生物安全柜并穿着 正压防护服、双开高
压灭菌器（穿过墙 体）、经过滤的空气
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将微生物因子归入某一生物安全水平
• 根据危险评估（由专业判断）考虑
✓ 危险度（病原体） ✓ 其他因素（设施、设备、操作）
• 实例
• 归入危险度2 级的微生物因子，进行安全工作通常需要二 级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。但是如果特 定实验需要发生高浓度的气溶胶时，由于三级生物安全水 平通过对实验工作场所内气溶胶实施更高级别的防护，所 以更适于提供所必需的生物安全防护。
标志
此外需生物安 全柜 用于防护 可能生成的气
溶胶
GMT = 微生物学操作技术规范
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微生物危险度等级与生物安全水平、操作和设备的关系
危险度 等级
3
4
生物安 全水平
防护 – 三级生 物安全 水平
最高防 护–四 级生物 安全水
平
实验室 类型
实验室操作
安全设施
特殊的 诊断、 研究
在二级生物安全防护 水平上增加特殊防护 服、进入制度、定向
社区、牲畜或环境造成严重危害。 ✓ 实验室暴露也许会引起严重感染，但是
• 对感染有有效的预防和治疗措施 • 感染传播的危险有限
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世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度等级三级
✓ 个体危险高，群体危险低
✓ 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个 体向其他个体的传播
生物安全级别
安全地工作！
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什么是生物安全?
有关感染性微生物污染和危险生物材料的安全操作规章。
工作人员
三者互相影响
实验室
标本
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• 20世纪50-60年代生物安全实 验室出现在美国；
• 1983年WHO《实验室生物安 全手册》，2004年第三版。
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• 不太可能引起人类疾病或兽医学意义的无疾病 • 安全措施：参照标准微生物学安全操作（= 标准预防措
施）。 • 预期的安全设备：不需要，所以也不需要生物安全柜 • 实验室设备要求：需要开放实验台和水槽。
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一级生物安全水平实验室实例
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二级生物安全水平
• 对群体中出现的中等危险和人类疾病有关系的的微生物。 • 危险性在于皮肤损伤、摄食、黏膜暴露。 • 这一防护级别代表的微生物为：乙肝病毒、艾滋病病毒、
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一至四级生物安全水平
• 一至四级生物安全水平提供了逐渐增加的人员和环境水平， 以及正确的指南：实验室操作和操作技术规范
• 标准操作规范和专门操作 • 督导员和有关人员的知识 • 生物安全手册
✓ 安全设备（ 第一级屏障） ✓ 实验室设施 （ 第二级屏障） ✓ 建筑物 （ 第三级屏障）