(完整版)生物技术制药 .ppt

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不能忘记的人
F Sanger
W Gilbert
桑格(英国化学家) 最早测定胰岛素的氨基酸 顺序获得1958年诺贝尔化 奖。22年后,他因测定了 一种噬菌体的一级结构获 1980年的诺贝尔化学奖。
吉尔伯特在DNA测序领 域,因其卓越的工作获得 1980年诺贝尔化学奖。
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不能忘记的人
Paul Berg
生物技术制药
中国医科大学药学系 生物制药教研室 张岐山 教授
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第一章 绪 论
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一. 概 述
生物技术制药概念:
采用现代生物技术,借助某些微生
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物、植物、动物生产医药品,叫
作生物技术制药。
生物技术:基因工程、细胞工程、
酶工程、发酵工程、生化工程、蛋
白质工程、抗体工程等。
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现代生物技术的基础学科和分支
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3.新试剂新技术不断出现
细胞移植用于:骨髓移植治疗白血 病、免疫缺陷、再障性贫血等。
基因治疗有:致死性遗传疾病、癌 症、爱滋病、心脏病等。
生物试剂开发单克隆抗体用于诊 断和治疗,荧光抗体法、DNA探针、 PCR等检测技术的建立。
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4.新型生物反应器和新型生物 技术不断出现
新型生物反应器有:气升式生物 反应器、流化床式生物反应器、固 定床式生物反应器、袋式或膜式生 物反应器、中空纤维生物反应器等。
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四、我国的医药生物技术
已上市的基因工程药物和疫苗 1995年 白细胞介素-2 1996年 α1b-干扰素α2a-干扰素
α2b-干扰素 1997年 粒细胞集落因子
红细胞生成素 1992年 乙型肝炎疫苗
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五、医药生物技术发展展望
21世纪是医药生物技术快速发展 的时期, 生物制药、化学药物、 中药形成三足鼎立,有效的为人类 健康服务。 1.利用新发现的人类基因开发新 型药物。
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2近代生物技术阶段
1860年荷兰微生物学家安东.列文虎
发明显微镜发现了微生物。
1865年法国科学家巴斯德证明了发
酵原理。
1928年英国 Fleming发现青霉素
1940年英国弗洛里、钱恩分离出青
霉素
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3现代生物技术 1953年 Watson 、Crick提出DNA
双螺旋结构 1973年 建立DNA重组技术 1975年 建立单克隆抗体技术 1978年 大肠杆菌表达出胰岛素 1988年 PCR方法 1997年 英国克隆多利羊
以DNA、RNA和蛋白质为轴心的分 子生物学理论和技术两大体系已基 本完成。
人类基因组计划已完成。
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1986年美国科学家达尔贝科提出 的人类基因组计划,1990年启动该 计划。23对染色体30亿对碱基,3.5 万个基因进行测序。
美国承担54%,英33%,日7%,法 2.8%,德2.2%,中国1%。
在1865年他根据豌豆七对
不同性状的杂交实验,发现
生殖细胞成熟中同对因子
分离,异对因子自由组合两
条遗传规律,即遗传学分离
规律和自由组合规律.为遗
Mendel
传学提供了数学基础,创立
奥地利原天主教神父 了孟德尔学派。
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孟德尔碗豆杂交实验
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从1910年到30年代他在果蝇
极其微量的样品中大量 生产DNA分子,使基因 工程获得了革命性发展。
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三、医药生物技术新进展
医药生物技术产业化、商品化成高新 技术产业之一。
高投入、高风险、高利润,利润率达 17.6%
2000年全世界销售额1490亿美元。
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1.基础研究不断深入
新基因的克隆和基因表达调控的 研究全面展开。
1999年中国加入人类基因组计划, 投资3亿元,负责测定3号染色体 3000万对碱基,2000年4月完成。
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2.新产品不断出现
20世纪80年代以来仅美、日开发 的生物新药200多种。
如:干扰素、白细胞介素、粒细 胞集落刺激因子、红细胞生成素、 纤溶酶原激活剂、胰岛素、生长激 素、乙肝疫苗等。
遗传实验中进一步证实了孟德
尔分离定律和自由组合定律。
他的两大重要发现:一是发现
基因在染色体上,二是发现遗
传的基因链锁和互换定律。建
立了摩尔根基因学说。
他的格言:“实验方法的本
T H Morgan(1866-1945) 质在于每一种见解和假说都必
美国遗传学家
须通过实验的检验,然后才被
承认其科学地位。
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伯格(美国生物化学家) 通过把两个不同来源的 DNA连结在一起并发挥其 应有的生物学功能,证明 了完全可以在体外对基因 进行操作。他作为“重组 DNA技术之父”于1980年 获诺贝尔化奖。
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不能忘记的人
Kary B Mullis
1985年穆利斯发明了 高效复制DNA片段的聚 和酶链式反应(PCR) 技术,利用该技术可从
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2.新型疫苗的研制 艾滋病疫苗和基因型癌疫苗等。
3.基因工程活性肽的生产 基因药物:淋巴因子、生长因子、 激素和酶
4.其它医药业将得到不断改造和 发展,早期诊断技术 转基因药材
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摩尔根“果蝇的伴性实验”
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J D Watson
F H C Crick
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1953年4月25日, 英国《自然》杂志发 表了沃森和克立克的 文章“核酸的分子结 构 — DNA的一个结 构模型”。标志着 DNA双螺旋结构的建 立,从此,遗传学和 生物学的历史从细胞 阶段进入了分子阶段。
分子生物学 微生物学 生物化学 遗传学 细胞生物学 化学工程
现代生物技术
医药生物技术 生物技术疫苗 生物技术诊断 农业生物技术 家畜生物技术 海洋生物技术
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二、生物技术发展简史
1传统生物技术阶段 公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒 公元前4000年埃及人发酵面包 我国殷朝 制酱 周朝 制醋 特点:自然发酵、全凭经验
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现代生物技术包括: ⑴重组DNA技术 ⑵细胞和原生质体融合技术 ⑶酶和细胞的固定化技术 ⑷植物脱毒和快速繁殖技术 ⑸动物和植物细胞的大量培养技术 ⑹动物胚胎工程技术
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⑺现代微生物发酵技术 ⑻现代生物反应工程和分离工程技术 ⑼蛋白质工程技术 ⑽海洋生物技术
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