载脂蛋白B族
载脂蛋白B族
体外实验表明，载脂蛋白B是难溶于水的蛋白质。目前所知，ApoB族可分为两个亚类，即ApoB48和ApoB100。ApoB主要成份是B100，其次为B48，其他形式如ApoB75，ApoB41，ApoB36等均为ApoB100的不同降解产物。
一、ApoB100
从1966年Margoli和Landgon开始研究ApoB100的结构，不同实验室以特异性蛋白水解酶或化学裂解法研究ApoB的结构，所得ApoB纯度均不尽人意。作者曾于1986年采用特殊的沉淀抽提法获得高纯度的血清ApoB100纯品，以化学裂解法在国内首先报道了
ApoB100纯品的氨基酸组成，与Ologsson报道的结果基本一致，如表3-1所示。
表1 人的ApoB100的氨基酸组成
1986年杨朝谕采用生物化学方法,得到人LDL的ApoB100纯品并测出了ApoB100一级结构的氨基酸排列顺序,其结果与从cDNA推导的序列完全一致,从而解决了二十余年悬而未决的难题。
ApoB100是单链糖蛋白，分子量为510kD，主要在肝脏，少数在小肠合成。ApoB100包括27个（或24）氨基酸信号肽和4536个氨基酸残基的成熟单体蛋白。1986年ApoB100的全部氨基酸残基排列顺序结构已阐明。ApoB100分子中含有25个Cys残基，其中有11个Cys 残基集中分布在前面500氨基酸组成区域，形成链内二硫健，所以N端高度交联成典型球形结构，Cys残基通过硫脂键与软脂酸硬脂酸以共价键相结合，使ApoB牢固地连接着脂质成份。ApoB100中对脂类结合的必要的结构区域在2035～2506和4002～4527氨基酸残基之间，这两个结构区域重复出现两性亲脂α-螺旋区段。另有一种结合脂质的重要结构是含疏水和亲水性氨基酸交替排列两性亲脂β-折叠结构，这种结构分布在整个分子序列中，但集中于四个富含脯氨酸域，这种富含脯氨酸的重复序列是ApoB100所特有的，使ApoB100能够将磷脂侧链深埋其间并使之紧密结合。由于ApoB100的两性α-螺旋和富含脯氨酸的疏水肽及可被脂酰化的Cys残基形成特殊结构，使得ApoB100能够与单层极性脂牢固地结合并有许多脂质结合区，并使其在VLDL和LDL从分泌到被清除的整个过程中，ApoB100不在脂质白分子间转换，这是与其他载脂蛋白不同之处。LDL上的ApoB100结构如图3-1所示。
图3-1 LDL上的ApoB100结构图
ApoB100生理功能有：①合成装配和分泌富含甘油三酯的VLDL；②是LDL的结构蛋白；
③是LDL受体的配体，调节LDL从血浆中的清除速率。
二、ApoB48
ApoB48因分子量是ApoB100的48%而得名。存在于CM中，不与其他脂蛋白分子交换。ApoB48在小肠合成，是组装CM所必需的载脂蛋白。由小肠细胞分泌后进入淋巴液，并通过胸导管再进入血液循环，CM再分布到毛细血管的内皮细胞，主要是骨骼肌和脂肪组织的毛细血管内皮细胞，脂肪酶可水解CM中甘油三酯的80%～90%，剩下的脂蛋白颗粒则称为CM残粒，再送到肝脏，被肝脂酶进一步水解代谢，最后被能识别ApoE的残粒受体摄取。该残粒受体是LDL受体，还是LDL受体相关蛋白或其他蛋白质，目前还不清楚。
ApoB48在血浆中生物半寿期仅5～10min，因为分解速度很快，在血清中的浓度很低，约相当于ApoB100的0.1%。经SDS-PAGE电泳染色在VLDL组分中，仍可检出痕量的ApoB48。摄入含脂肪丰富的食物后，ApoB48/ApoB100比值明显增加。
载脂蛋白ApoA1和ApoB临床意义综述
载脂蛋白ApoAI和ApoB临床意义综述 近年来，因动脉粥样硬化(As)性心血管疾病的增多使人们日益关注载脂蛋白A、载脂蛋白B和脂蛋白(a)等CHD相关危险因子在临床中的检测。目前已有大量临床研究明确指出载脂蛋白AI(ApoAI)，载脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白(a)[Lp(a)]是当前临床试验室脂类检测项目中预测动脉粥样硬化(As)性心血管疾病最有价值的指标。ApoAI、ApoB已用作监测药物或饮食治疗心血管疾病的疗效，并有助于某些异常脂蛋白血症的特异性诊断。测定ApoAI/ApoB比值也可作为其他脂代谢紊乱疾病(如糖尿病、尿毒症、肾病综合征、痛风、激素代谢紊乱等)的辅助观察项目。 载脂蛋白的特性和生理功能： 血浆脂蛋白的代谢受其所含载脂蛋白的调控。脂蛋白代谢异常主要与其所含载脂蛋白的量和质的异常有关，故研究脂蛋白代谢已从脂质到脂蛋白，由脂蛋白向载脂蛋白方向发展。载脂蛋白是非均一的蛋白质，是脂类与蛋白质的复合体。迄今已发现20余种，主要有A、A1、B、C、E等。它的生理功能是多方面的：(1)参与组织或细胞间脂类的运输和重分配；(2)维持脂蛋白颗粒的结构；(3)能与细胞膜上特异受体结合，影响脂类的摄取。例如ApoB和ApoE可调节肝细胞和肝外细胞表面的ApoB，ApoE(LDL)受体同血浆LDL间的相互作用以及肝细胞ApoE受体同血浆HDLC间的相互作用；同时，这类受体反过来调节含ApoB和ApoE的血浆脂蛋白被细胞摄取的速度和数量以及它们在血浆中的浓度，从而调节胆固醇在细胞内的再分配(合成生物膜、类固醇激素和胆汁酸等)。 ApoAI的特征、分布、功能及临床意义： ApoA的两个主要成分是AI，AII。正常在人体血浆中的浓度AI约为0.8~1.2g/L，AII为0.3~0.5g/L。AI为单链多肽，由243个氨基酸残基组成，在肝及肠黏膜中合成，主要存在于高密度脂蛋白(HDL)中。HDL主要参与胆固醇从外周组织到肝脏的逆向转运过程。ApoAI是卵磷脂胆固醇酰基转移酶的活化剂。该酶能使胆固醇转化成胆固醇酯，促进胆固醇的运输及调节HDL代谢。HDL有抗动脉粥样硬化作用，特别是HDLC能清除周围组织中胆固醇。HDL中的胆固醇浓度比其他脂蛋白都低，这就形成了胆固醇的HDL分子流动的浓度梯度。HDL 还能抑制动脉壁平滑肌细胞摄取低密度脂蛋白胆固醇，从而防止胆固醇在细胞内
载脂蛋白B测定试剂盒
载脂蛋白B测定试剂（盒）技术审评规范 （征求意见稿） 一、前言 本审评规范旨在指导注册申请人对载脂蛋白B测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本审评规范是对载脂蛋白B测定试剂（盒）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本审评规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本审评规范。 本审评规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本审评规范相关内容也将适时进行调整。 二、适用范围 载脂蛋白B测定试剂（盒）用于体外定量测定人血清和/或血浆中的载脂蛋白B的含量。 从方法学考虑，本文主要指采用分光光度法原理，利用全自动、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行载脂蛋白B定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂。本规范不适用于干式载脂蛋白B测定试剂（盒）。 依据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办
法》）载脂蛋白B测定试剂盒管理类别为Ⅱ类，分类代号为6840。 三、基本要求 （一）综述资料 综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》（国食药监械…2007?609号）的相关要求。下面着重介绍与载脂蛋白B测定试剂（盒）预期用途有关的临床背景情况。 正常情况下，大约有90% 的载脂蛋白B 分布在低密度脂蛋白（LDL）中，故血清载脂蛋白B主要代表LDL 水平，它与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）成显著正相关。但当高TG 血症时(VLDL 极高) ，载脂蛋白B 也会相应地增高。 在流行病学与临床研究中己确认，高载脂蛋白B是冠心病的危险因素，但还很少有前瞻性研究表明载脂蛋白B 对冠心病风险的估计价值。多数临床研究指出，载脂蛋白B 是各项血脂指标中较好的动脉粥样硬化标志物。在冠心病高载脂蛋白B 血症的药物干预实验中表明，降低载脂蛋白B 可以减少冠心病发病及促进粥样斑块的消退 注：若注册申报产品声称临床意义超出此内容范围，应提供相关文献或临床研究依据。 （二）产品说明书 说明书承载了产品预期用途、试验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此，产品说明
生理综述--高密度脂蛋白在胆固醇逆转运过程中的作用
高密度脂蛋白在胆固醇逆转运过程中的作用 摘要: 高密度脂蛋白（HDL）是血清蛋白之一，近年来因其作为动脉粥样硬化和冠心病的保护因子受到重视。本文旨在对HDL在机体血浆胆固醇逆转运(RCT) 中的作用过程作一简单综述，介绍了HDL的分子结构、代谢过程以及其在胆固醇逆转运的具体作用机制。 关键词：高密度脂蛋白结构代谢胆固醇逆转运 Abstract：High density lipoprotein（HDL）is a kind of serum albumin. And it has been paid much attention tobecause of its importance on preventing atherosclerosis (AS) and coronary heart disease (CHD).This review mainly introduces the process of RCT and the effect of HDL during RCT, and alsomentions the molecular structure and the metabolism of HDL. Keywords: HDL, molecular structure, metabolism, RCT 正文： 高密度脂蛋白（HDL）是血液中密度最高、颗粒最小的一种脂蛋白，是机体血脂代谢的重要物质。目前研究最多的就是其参与体内胆固醇的逆转运过程。它可作为胆固醇的接受体，通过与受体相互作用介导胆固醇从动脉壁内膜流出并转运之到肝脏进行代谢，从而降低血浆中的胆固醇水平，预防AS的发生。另外HDL还可以抑制低密度脂蛋白（LDL）的氧化、参与氧化性LDL 的转运、抑制血管平滑肌细胞增生、抑制单核细胞的迁移和黏附等作用。限于篇幅，本文简单介绍一下HDL，只讨论其在胆固醇逆转运方面的作用机制。 1 HDL的结构和分类[1] HDL是血浆中的一种高度异质性的大分子复合物，密度为1.063~1.210，主要由磷脂(PL)、游离胆固醇(FC)、胆固醇酯(CE) 和载脂蛋白A-I (apoA-I) 组成。磷脂和胆固醇的极性基团暴露在HDL颗粒表面，其非极性碳链则朝向核心，有助于HDL颗粒在血浆中的顺利运输。载脂蛋白A带电的亲水性氨基酸残基组成的螺旋极性面暴露在颗粒外，而不带电的疏水氨基酸残基组成非极性面在颗粒内部与脂质相互作用，形成HDL特有的两性α螺旋结构与脂质相互作用，是其稳定存在的结构基础[2]。 HDL的蛋白成分很复杂，上文提到的apoA-I含量最为丰富，占HDL结构蛋白的70%，在其结构和代谢方面有着重要作用[3]。 根据体积和密度的不同，HDL可依密度增大依次分为HDL1、HDL2、HDL3 ,三者不仅表现为颗粒结构和成分上的区别，同时存在生物学功能方面的差异——小而密的HDL3 更倾向于被认为是冠心病的保护因子。 2 HDL的代谢过程[4-5] 2.1 HDL的成熟 HDL主要由肝脏和小肠合成分泌。血浆的乳糜微粒(CM) 和极低密度脂蛋白(VLDL) 在三酰甘油(TG) 水解的过程中，表面组分(apo-A、apo-C、磷脂和胆固醇) 解离也可形成新生的HDL。 新生的HDL 呈圆盘状，主要成分为磷脂和apoA-I，其进入血液后在apo-A 的激活下，卵磷脂胆固醇脂酰转移酶（LCAT）作用于其表面胆固醇和磷脂生成胆固醇酯，后者转向其核心部位。HDL 作为胆固醇接受体不断地移走细胞膜上的胆固醇，导致细胞内多余胆固醇的外流，这一过程是由识别apoA-I 的清道夫受体SR-BI介导的。由于卵磷脂胆固醇酰基转移反应使HDL 核心胆固醇酯的- 1 -含量逐步增加，使新生圆盘状的HDL 向球型HDL3转变。 HDL3进一步在LCAT 的作用下，更多的吸收细胞中流出的胆固醇生成胆固醇酯使HDL核心胆固醇酯含量逐步增加，颗粒增大，最后生成HDL2，这一过程称为HDL的成熟[6]。
载脂蛋白b偏高的危害【医学养生常识】
载脂蛋白b偏高的危害 文章导读 载脂蛋白b偏高对于身体的健康危害比较大，它会导致身体的血脂代谢出现异常，从而引起患者出现高血脂症，造成患者出现动脉粥样硬化，对于心血管的健康危害比较大，会增加心血管疾病的发病率，引起载脂蛋白b偏高的原因比较多，在平时一定要注重饮食调养，积极的进行良好的治疗。 载脂蛋白b偏高的危害 载脂蛋白是血浆脂蛋白中的蛋白质部分，能够结合和运输血脂到机体各组织进行代谢及利用的蛋白质。大量研究发现载脂蛋白基因发生突变，形成不同等位基因型多态性，并进一步形成不同表型的载脂蛋白，可影响血脂代谢和利用，从而影响高脂血症、动脉粥样硬化、心脑血管疾病等的发生和发展。 偏高原因 1、服用一些抗癫痫药物会引起载脂蛋白a1偏高，如果停药后，即可恢复正常；2、长时间过量饮酒就会引起载脂蛋白a1偏高，这时候一定要停酒，以后不饮酒，载脂蛋白a1就会恢复正常；3、妊娠期间也会引起载脂蛋白a1偏高，这是正常的生理性现象；4、肝脏出现异常，患有慢性肝炎的时候就会引起载脂蛋白a1偏高，若不及时治疗，容易转化为肝硬化。 什么是载脂蛋白b 血浆脂蛋白中的蛋白质部分称为载脂蛋白。载脂蛋白使构成血浆脂蛋白的蛋白质组分主要分a、b、c、d、e五类。基本功能是运载脂类物质及稳定脂蛋白的结构某些载脂蛋白还有激活脂蛋白代谢酶、识别受体等功能。主要在肝(部分在小肠)合成按ABC系统命名各类又可细分几个亚类以罗马数字表示。载脂蛋白是构成血浆脂蛋白的重要组分赋予脂类以可溶的形式而且在血浆脂蛋白代谢中起重要作用:2.1、促进脂类运输;2.2、调节酶活性;2.3、引导血浆脂蛋白同细胞表面受体结合。是功能上极其活跃的一组血浆蛋白质。载脂蛋白b存在于低密度脂蛋白的表面细胞识别和摄取LDL主要通过识别载脂蛋白B实现。
载脂蛋白AⅠB测定对冠心病诊断的意义
带负电荷结构成分变化，导致白蛋白在尿中排出增加。尿液中微量白蛋白具有反映肾小球功能的作用，带负电荷，分子量为69 kD，等电点分别为4.9。在血浆中以两种形态存在：游离态和结合态（与白蛋白、IgG结合）。游离型α1-微球蛋白，可以自由通过肾小球滤过膜，并且绝大部分（约99%）能被肾小管重吸收、分解，所以在正常人的尿液中α1-微球蛋白含量非常少。正常情况下，绝大部分的mAlb不能通过肾小球滤过膜，而在DN患病早期，肾小球尚未发生器质性病变时，肾小球滤过膜的电荷选择性降低、基底膜中其他成分关联改变、滤过膜滤孔孔径增大以及富含带负电荷结构成分变化，导致白蛋白在尿中排出增加[5]。DM早期肾小球即可出现肾小球基底膜结构改变，破坏肾小球的滤过屏障，导致滤过膜通透性增加，蛋白漏出，且肾小管受损后重吸收障碍，因而产生蛋白尿。故尿微量白蛋白可作为早期预测与筛选DN发生的灵敏指标[6-7]。 不但检测方法与标本保存的可以影响尿白蛋白测定结果，而且易受应激、疾病、药物等因素影响。采用排空晨尿1 h后收集受试者尿液送检可以减少以上影响因素。散射比浊法测定微量白蛋白尿具有较高的敏感性及特异性，可以随时单个测定，受标本保存的影响较小。本试验中试验组的尿微白蛋白含量明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而且阳性比率也比较高，而对照组中无一例阳性，故正常人不会有尿微量白蛋白增高，说明尿微量白蛋白在体现肾功能异常方面具有特异性。 综上所述，对尿液微量白蛋白检测，在DN早期诊断上尿微量蛋白进行检测，是一种灵敏可靠的检测项目，同时这种检测对人体无害，简单，受影响因素较少，对早期诊断、治疗以及预防DN，对面判断糖尿病早期肾脏损有一定临床意义。但是本试验为小样本研究，进一步临床意义有待于更大样本、更大范围的前瞻性研究。 4 参考文献 [1] 黄玉萍,顾明君,沈玉美,等.尿微量白蛋白和转铁蛋白测定在2 型糖尿病肾病筛选中的价值[J].山东医药,2001,41(8):12. [2] 卞茸文,陆菊明,潘长玉.不同储存温度和时间对糖尿病患者尿白蛋白测定的影响[J].中国糖尿病杂志,1996,4(1):38. [3] 董向让,金仲品.糖尿病肾病早期标志物及其临床意义的研究进展[J].中国煤炭工业医学杂志,2005,8(3):205. [4] 邱占军,荣海钦,赵新波,等.尿微量蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的应用[J].山东医药,2008,48(8):63. [5] 史虹莉,方京冲,杨叶虹,等.2型糖尿病患者尿铜蓝蛋白测定的临床意义[J].中华内科杂志,2001,40(12):823. [6] 何明蕊,孙珉丹.糖尿病肾病的发病机制研究进展[J].吉林医学,2010,31(35):6546. [7] Narita T,Hosoba M,Kakei M,et al.Increased Urinary Excretions of Immunoglobulin G,Ceruloplasmin,and Transfer in Predict Development of Microal buminuriain Patients With Type 2 Diabetes[J].Diabetes Care,2006,29(1):142. [收稿日期：2011-08-28 编校：郑英善] 冠心病（Coronary artery heart disease，CHD）每年死于各种冠心病的人数估计已经超过了100万人，冠心病已经成为中国居民死因构成当中上升最快的疾病[1]。冠心病的早期诊断极为重要。目前心电图、超声等诊断敏感性、特异性不高，而冠脉造影、ECT等诊断费用较高，近年来对于血脂研究的深入，血脂中各项指标与冠心病发病的相关性已得到肯定。选取46例经冠脉造影确诊的冠心病患者测定其HDI-C、TG、TC、ApoAⅠ、ApoB，并与46例健康人相比较，旨在探讨血清载脂蛋白水平对冠心病患者诊断的临床意义。 1 资料与方法 1.1 一般资料：选取我院46例经冠脉造影确诊的冠心病患者为冠心病组，年龄26～65岁；对照组为46例健康人，年龄25～65岁。 1.2仪器与试剂：采用东芝TOSHIBA-40FR全自动生化分析仪，血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、采用北京中生公司生产的试剂、ApoA、ApoB采用北京利德曼生产的试剂，标准液为试剂盒内自带标准液。 1.3 方法：对46例冠心病患者和46例健康人清晨取空腹静脉血，用Olympus AU-560全自动生化分析仪，分别测其血清HDI-C、TG、TC，采用免疫比浊法测定其血清ApoA、ApoB。 2 结果 两组各项结果比较：见表1。冠心病组ApoB与健康对照组比较：冠心病组ApoB明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。冠心病组ApoAⅠ/ApoB与对照组比较：冠心病组ApoAⅠ/ApoB明显低干对照组，差异有统计学意义（P ＜0.01）。冠心病组ApoAⅠ与对照组比较：冠心病组ApoAⅠ与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。冠心病预测值有效率见表2，ApoAⅠ/ApoB比值的预测值有效率最高。 载脂蛋白ＡⅠ、Ｂ测定对冠心病诊断的意义 杨伟珍，冯锦辉（广东省广州市番禺区石碁人民医院检验科，广东广州 511450） ［摘 要］ 目的：探讨血清载脂蛋白水平对冠心病患者诊断的临床意义。方法：检测46例冠心病患者的HDI-C、TG、TC、ApoAⅠ、B水平，并与46例健康人作比较。结果：冠心病患者ApoAⅠ含量及ApoAⅠ/ApoB比值显著低于健康人，差异有统计学意义（P＜0.05）。ApoB 显著高于健康人，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：载脂蛋白ApoA Ⅰ/ApoB对于临床上诊断冠心病有重要意义。 ［关键词］ 载脂蛋白AⅠ、B；冠心病
脂类代谢
脂类代谢 本章主要介绍脂类（主要是脂肪）物质在生物体的分解及合成代谢。 要求学生重点掌握脂肪酸在生物体内的氧化分解途径β氧化和从头合成途径了解脂类物质的功能和其他的氧化分解途径。 生物体内的脂类脂类单纯脂类复合脂类非皂化脂类酰基甘油酯蜡磷脂糖脂、硫脂萜类甾醇类含有脂肪酸不含脂肪酸异戊二烯脂类,不含脂肪酸,不能进行皂化。 一、脂类的消化、吸收、转运和储存（一）脂类的消化小肠上段：主要消化场所脂类微团甘油一脂、溶血磷脂、长链脂肪酸、胆固醇等混合微团胆汁酸盐乳化胰脂肪酶、磷脂酶等水解乳化(二)脂类的吸收十二指肠下段、空肠上段混合微团小肠粘膜细胞内乳糜微粒门静脉肝脏扩散重新酯化载脂蛋白结合乳糜微粒小肠粘膜脂肪脂蛋白十二指肠空肠血液二、脂肪的分解代谢（一）脂肪的水解脂肪酶二酰甘油脂肪酶一酰甘油脂肪酶甘油激酶磷酸甘油脱氢酶异构酶（二）甘油的转化（实线为甘油的分解虚线为甘油的合成)）（三）脂肪酸的分解代谢a脂肪酸β氧化作用、β氧化作用的概念脂肪酸在体内氧化时在羧基端的β碳原子上进行氧化碳链逐次断裂每次断下一个二碳单位（乙酰CoA）饱和脂肪酸的β氧化作用（）β氧化过程中能量的释放及转换效率、氧化过程、β氧化作用的概念及试验证据（）脂肪酸的活化和转运（）β氧化的生化过程试验证据,FKnoop,苯环标记脂肪酸饲喂狗β氧化学说内质网、线粒体外膜：脂酰CoA合成酶催化脂肪酸与
CoASH：脂酰CoA（活化）。 反应不可逆、氧化过程）、脂肪酸活化为脂酰CoA（胞浆）脂肪酸氧化酶系：线粒体基质长链脂酰CoA（C以上）不能直接透过线粒体内膜与肉毒碱(carnitine)结合:脂酰肉碱,进入线粒体基质肉碱脂酰转移酶(CATⅠ和CATII)催化：）、脂酰CoA进入线粒体β氧化的限速步骤CATⅠ是限速酶丙二酸单酰CoA是强烈的竞争性抑制剂。 ）*OHRCHCHCHCO~SCoALβ羟脂酰CoA()再脱氢()硫解（）（）（）（）β酮脂酰CoARCHC~SCoAOCHCOCoASHβ酮脂酰CoA硫解酶ATP呼吸链重复反应乙酰CoARCHCHCOSCoA脂酰CoA脱氢酶脂酰CoAβ烯脂酰CoA水化酶β羟脂酰CoA脱氢酶β酮酯酰CoA 硫解酶RCHOHCHCO~ScoARCOCHCOSCoARCH=CHCOSCoACHCO~SCo ARCO~ScoA乙酰CoA氧化的生化历程β氧化的生化历程a、脱氢b、水化c、再脱氢ＯRCH=CHCSCoAＯRCHCHCSCoAOHORCHCHC~SCoAOORCCHC~SCoAd、硫解||||分子软脂酸(C)：活化生成软脂酰CoA次β氧化总反应式:软脂酰CoAFADNADCoASHHO乙酰CoAFADH(NADHH)）、β氧化的能量生成β氧化：乙酰CoA、NADH和FADH碳原子数：Cn脂肪酸β氧化（n－）次循环n个乙酰CoA（n）NADH、（n）FADH乙酰CoA：TCACO、HO释放能量NADH、FADH：呼吸链传递电子生成ATP 生成ATP数量：分子软脂酸彻底氧化:(×)(×)(×)=分子ATP脂肪酸活化消耗ATP的个高能磷酸键净生成：分子ATP脂肪酸氧化作用发
载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求sainuopu
载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法） 适用范围：用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。 1.1试剂盒包装规格 试剂1：1×20ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml； 试剂1：3×40ml，试剂2：3×10ml； 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×200ml； 试剂1：1×8L，试剂2：1×2L；试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml。 校准品（选配，冻干品）：1×1ml，1×3ml。 质控品（选配，冻干品）：1×1ml，1×3ml。 1.2试剂盒主要组成成分
2.1 外观 液体双试剂：试剂1无色澄清液体；试剂2浅黄至微红色液体。 校准品：冻干品，复溶后为淡黄色液体，有轻微浊度。 质控品：冻干品，复溶后为淡黄色液体，有轻微浊度。 2.2 净含量 液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 试剂空白吸光度 在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。
2.4 分析灵敏度 测定浓度为0.15 g/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应不小于0.01。 2.5 线性范围 在（0.1，2.2）g/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.995。在（1.0，2.2）g/L区间内线性相对偏差不大于±10%；（0.1，1.0]g/L区间内线性绝对偏差不大于±0.1g/L。 2.6 重复性 重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。 2.7 批间差 不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于10%。 2.8 准确度 回收试验：回收率应在85%~115%之间。 2.9 质控品赋值有效性 测定结果在靶值范围内。 2.10瓶间差（均一性） 校准品和质控品瓶间变异系数（CV%）应不大于5%。 2.11含水量（冻干品） 校准品和质控品水分含量应不大于8%。 2.12校准品溯源性 依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至企业工作校准品。 2.13稳定性
极低密度脂蛋白偏低对身体有哪些危害-
极低密度脂蛋白偏低对身体有哪些危害? 在日常生活中身体的健康十分关键，而身体出现极低密度脂蛋白偏低是属于一种病理现象，一般情况下人体肝脏出现损伤或者是肝脏疾病就会容易使身体极低密度脂蛋白偏低的情况，身体营养不良也会容易导致身体持续极低密度脂蛋白偏低，会容易导致一些肝脏疾病，对身体危害非常大。 血液中低密度脂蛋白(LDL)主要有两个来源 由肝脏直接合成。 由极低密度脂蛋白(VLDL)转变。 低密度脂蛋白偏低的危害 严重肝病。由于低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白都是由肝脏合成的，所以低密度脂蛋白偏低时，很可能是肝脏病变引起的。
营养不良。低密度脂蛋白的的作用是把胆固醇从肝脏运送到全身各处组织。如果低密度脂蛋白偏低时，胆固醇的转运减少，导致机体营养不良或慢性贫血。 ★低密度脂蛋白偏低的危害 骨髓瘤、急性心肌梗。胆固醇转运异常，还会引起骨髓瘤、急性心肌梗等疾病的发生。 ★注意事项 低密度脂蛋白偏低时，应该加强营养，适当锻炼。 ★作用 极低密度脂蛋白是运输内原性甘油三酯的主要形式，肝细胞可以葡萄糖为原料合成甘油三酯，也可利用食物及脂肪组织动员
的脂肪酸合成，然后以载脂蛋白B100，载脂蛋白E以及磷脂、 胆固醇等结合而形成极低密度脂蛋白。在低脂饮食时，肠粘膜也可分泌一些极低密度脂蛋白入血。极低密度脂蛋白入血后的代谢，大部分变成低密度脂蛋白。由于极低密度脂蛋白在血中代谢较慢，半衰期为6～12小时，故空腹血中仍有一定含量的极低密度脂蛋白。极低密度脂蛋白由于携带的胆固醇相对较少，且它们的颗粒相对较大，故不易透过动脉内膜。 正常的极低密度脂蛋白一般没有致动脉粥样硬化的作用。但由于极低密度脂蛋白中甘油三酯占50%。70%，胆固醇占8%～12%，所以一旦极低密度脂蛋白水平明显增高时，血浆中除甘油三酯升高外，胆固醇水平也随之增高。由于高脂血症病人和糖尿病病人的极低密度脂蛋白代谢功能不正常，这些病人的极低密度脂蛋白具有致动脉粥样硬化的作用。在家族性混合型高脂血症病人中，极低密度脂蛋白颗粒相对较小，且相对富含载脂蛋白B，这种极低密度脂蛋白具有很强的致动脉粥样硬化的作用。因此，极低密度脂蛋白也被称之为致动脉粥样硬化因子。极低密度脂蛋白代谢产生的中间密度脂蛋白也一直被认为具有致动脉粥样硬化的作用。
血清载脂蛋白B检测操作规程
血清载脂蛋白B检测操作规程 1. 检测原理 APO A-1与特异的抗血清反应形成不溶性的复合物，可在340nm测定该不溶性复合物的浊度。通过测定标准品，建立一个吸光度对APO A-1浓度的标准曲线就可以测定出样品中的APO A-1浓度。 2．标本采集与处理 2.1 受检者的准备： 病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。妊娠后期各项血脂都会增高，应在产后或中哺乳后3个月检验才能反应其基本血脂水平。注意有无应用影响血脂的药物，如降血脂药、避孕药等。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为血脂水平有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验，应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 2.2 静脉采血： 除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。 2.3 抗凝剂： 血浆使用EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。 2.4 标本处理： 血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。 3．试剂 3.1 试剂： 本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司APOA1试剂盒，为液体双试剂，各组分如下： 3.2：校准血清
使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。 校准频次： 空白定标：每日需做试剂空白定标。 全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。 3.3 试剂与校准血清的稳定性： 原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天。 试剂储存在18-22℃稳定28天，试剂应避免污染。试剂R1颜色为无色，试剂R2颜色为无色至浅黄色，当试剂变色，按照试剂失效处理。 项血脂类标准液或APOA/B标准液在2-8℃储存至标签所示失效日期，复溶后-20℃保存，可稳定一个月，2-8℃储存可稳定一周，参见校准血清说明书。 4．仪器 KONELAB 30型号仪器。 性能：波长340nm，仪器测定吸光度的灵敏度应达到0.001ABS以上。 5．操作 样品为血清。本法为终点法。参数见后附，附录A。 试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。 6．计算 △A测定 C = ————×C0 △A标准 式中：c——测定血清载脂蛋白A1浓度，g/L； △A测定——标本管吸光度； △A标准——标准管吸光度； C O——校准血清中载脂蛋白浓度，g /L； △A ＝A2－A1 7．操作性能 7.1 精密度： 批内CV< 1.78，批间CV< 3.65。 7.2 准确度： 检测结果的相对不准确度≤±10%。
蛋白质电泳
琼脂糖凝胶电泳分离血清脂蛋白 实验概要 本实验介绍了血清蛋白琼脂糖凝胶电泳的原理及操作步骤等。 实验原理 琼脂糖主要通过氢键而形成凝胶。电泳时因凝胶含水量大（98－99%），近似自由电泳，因为固体支持物的影响少，故电泳速度快，区带整齐。而且由于琼脂糖不含带电荷的基团，电渗影响很少，是一种较好的电泳材料，分离效果较好。血清中脂类物质与血清载脂蛋白结合成水溶性的脂蛋白（lipoprotein）形式存在。各种脂蛋白中所含载脂蛋白的种类及数量不同，各种脂蛋白颗粒大小也相差很大，因此，以琼脂糖凝胶为支持物，在电场中可使各种脂蛋白颗粒分离开来。琼脂糖凝胶电泳分离血清蛋白方法简单。将血清脂蛋白用脂类染料苏丹黑（或油红等）进行预染。再将预染过的血清加样于琼脂糖凝胶板加样槽中，通电后可以看到脂蛋白向正极移动，并分离出几个区带。正常人血清脂蛋白可出现三条区带，从阴极到阳极依次为β－脂蛋白（最深），前β－脂蛋白（最浅）及α－脂蛋白（比前β－脂蛋白略深些），在原点处应无乳糜微粒。有时前β－脂蛋白也显示不出来。 主要试剂 1. 苏丹黑染色液 将苏丹黑B加到无水乙醇中至饱和，摇荡使乙酰化。用前过滤。 苏丹黑B0.5克甲醇50ml.冰乙酸10ml ,蒸馏水40ml 2. 巴比妥缓冲液 称取巴比妥钠15.4g、巴比妥2.76g及EDTA0.29g，加水溶解后再加蒸馏水至1000mL（pH为8.6，离子强度0.075），为电极缓冲液。 3. 凝胶缓冲液 取三羟甲基氨基甲烷1.212g、EDTA0.29g及NaCl5.85g，用蒸馏水溶解后，稀释至1000mL，pH为8.6。 4. 琼脂糖凝胶 称取琼脂糖0.45 g溶于50 mL凝胶缓冲液中，再加水50 mL。在水浴中加热至沸，待琼脂糖完全溶解后，立即停止加热。
载脂蛋白B族
载脂蛋白B族 体外实验表明，载脂蛋白B是难溶于水的蛋白质。目前所知，ApoB族可分为两个亚类，即ApoB48和ApoB100。ApoB主要成份是B100，其次为B48，其他形式如ApoB75，ApoB41，ApoB36等均为ApoB100的不同降解产物。 一、ApoB100 从1966年Margoli和Landgon开始研究ApoB100的结构，不同实验室以特异性蛋白水解酶或化学裂解法研究ApoB的结构，所得ApoB纯度均不尽人意。作者曾于1986年采用特殊的沉淀抽提法获得高纯度的血清ApoB100纯品，以化学裂解法在国内首先报道了ApoB100纯品的氨基酸组成，与Ologsson报道的结果基本一致，如表3-1所示。 表1 人的ApoB100的氨基酸组成 种类mol/103mol氨基酸 作者制备的Ologsson Avogaro Yang Yang ApoB100ApoLDL ApoB ApoB100ApoB100 Lys65.2676.9±1.069.3±1.967.378.9 His18.4625.1±0.519.5±1.725.423.4 Arg34.9735.4±3.337.0±6.832.131.7 Asp100.9683.6±1.694.5±7.4106.2103.6 Thr65.1258.1±2.164.8±3.163.767.8 Ser81.3072.3±1.882.0±4.081.387.1 Glu120.91122.4±2.2130.1±3.1123.8117.4 Pro41.0743.7±3.546.2±3.137.840.3 Gly57.4554.0±2.465.3±7.948.246.3 Ala111.2967.4±1.372.6±2.761.159.5 Val59.4859.7±1.357.0±2.761.157.5 1/2Cystine 6.728.0±1.414.5±2.6 6.7 5.6 Met14.4519.7±0.516.7±1.418.116.4 Ile61.9765.4±1.951.7±1.961.158.8 Leu123.94130.7±2.5121.2±4.4118.0120.6 Tyr34.5534.8±1.431.0±1.629.531.8
载脂蛋白a1过高会出现那些危险
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢 载脂蛋白a1过高会出现那些危险 导语：一些人体的载体蛋白出现了问题那么就需要注意及时的治疗，因为人体的载体蛋白在人体内发挥着重要的作用，因此一旦出现了这个问题，那么患者 一些人体的载体蛋白出现了问题那么就需要注意及时的治疗，因为人体的载体蛋白在人体内发挥着重要的作用，因此一旦出现了这个问题，那么患者就应该注意及时的采取治疗的手段治疗，那么载脂蛋白 a1过高会出现那些危险呢？那么下面我就为大家来介绍一下这个问题吧。 载脂蛋白A1的意义和高密度脂蛋白差不多，高密度脂蛋白胆固醇可通俗地理解为“好”胆固醇，高密度脂蛋白和载脂蛋白A1稍高一点更好，可减少患冠状动脉心脏病的危险所以载脂蛋白A1偏高对身体没有什么危害，不必要担心。 载脂蛋白A1主要来自于高密度脂蛋白HDL中，高密度脂蛋白主要作用是把组织和脏器中脂类转运到肝脏，由肝脏对脂类进行分解，因此高密度脂蛋白HDL又称为好脂蛋白。 载脂蛋白A1偏低、载脂蛋白b偏高的话，是比较容易发生冠心病危险的。建议平时的饮食应该坚持低脂、低糖、低胆固醇、高纤维的原则，清淡饮食，多吃谷类、菇类、豆制品、新鲜蔬果;同时要有适度的体育锻炼，这对提高身体免疫力，降低血脂是很有好处的。 载脂蛋白A1还对老年痴呆有一定防止的作用。载脂蛋白A1高对身体是有益的，但是并不是越高越好。生理性增高主要见于妊娠、雌激素疗法、锻炼、饮酒等。不必要做任何治疗.意见建议：建议不用担心，注意复查不要太高，少饮酒，同时查下血脂：甘油三酯等。 以上就是我为大家介绍的这个问题的看法，如果患者出现了上述的 预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏
血清载脂蛋白BAPOB测定
血清载脂蛋白BAPOB测定 1 检验目的 指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。 2 实验原理 血清中的ApoB与试剂中特异性的ApoB抗体结合，形成抗原抗体复合物而产生浊度，其浊度高低与血清中ApoB成正比。通过测定特定波长的吸光度值，参照校准曲线即可计算出血清中ApoB的含量。 3 标本： 3.1 病人准备:应禁食12小时抽血. 3.2 类型：血清 3.3 标本存放留取标本后请尽快分离血清。在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定3天，-20℃保存至少可以稳定3个月。 3.4 标本运输室温条件下运输 3.5 标本拒收标准细菌污染的不能做测定。
4 实验材料 4.1 试剂：宁波美康生物科技股份有限公司APO B测定试剂 盒（浙械注准20142400106） 4.1.1 试剂组成 试剂1（R1）： 磷酸盐缓冲液（） 0.05mol/L 聚乙二醇（PEG）表面活性剂，稳定剂 40g/L Triton X-100 0.1ml/L 试剂2（R2）： 羊抗人APOB血清（效价大于1:64） 20～30ml/L 4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。 4.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染， 可稳定至失效期。试剂不可冰冻。缓冲液（R1）和抗体试剂
（R2）可避光密封保存可稳定一年。打开后抗体试剂（R2）稳定2个月 4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。 4.1.5 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95 g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂 4.2 校准品：使用宁波美康生物科技有限公司提供的载脂蛋白A-1/B标准品血清进行全点校准操作。 4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。 5 仪器 AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪。 6 操作步骤 6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
载脂蛋白a偏高该怎么办
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢载脂蛋白a偏高该怎么办 导语：一些患者的载体蛋白出现了问题，那么患者就需要注意及时的检查来保证患者的身体的健康，避免患者患上了某些的疾病却没有及时的治疗，一定要 一些患者的载体蛋白出现了问题，那么患者就需要注意及时的检查来保证患者的身体的健康，避免患者患上了某些的疾病却没有及时的治疗，一定要注意保证患者的安全和健康的问题，避免出现危险，那么载脂蛋白a偏高该怎么办呢？那么下面我就为大家来介绍一下这个问题吧。 载脂蛋白A 1是高密度脂蛋白颗粒中的载脂蛋白.A-1能激活胆固醇代谢中的关键酶，并进一步清除组织中的胆固醇，把它运到肝脏去处理，这样便减慢和阻止了动脉粥样硬化的发生和发展，相反亦然，若载脂蛋白A-1缺乏，胆固醇代谢中酶活性降低，则加速动脉硬化和冠心病的发生。2.高密度脂蛋白可抑制低密度脂蛋白与血管内皮细胞及平滑肌细胞受体的结合(竞争细胞表面脂蛋白受体)，从而减少了低密度脂蛋白在细胞中的堆积。 因为高密度脂蛋白是把胆固醇从外周运回肝脏代谢，这样对于心脑血管是可以起到一个保护作用，也可以清道夫;而低密度脂蛋白则正好相反，把胆固醇从肝脏运送到全身加以利用，但是太高了，那么对于心脑血管等，都是一个不利因素 载脂蛋白A是大写与高密度脂蛋白一样有降低胆固醇的作用，是人体保护因子脂蛋白a(LPa)，是小写，它的增高预示着冠心病动脉粥样硬化等疾病的潜在危险在一些研究资料中显示，脂蛋白a是引起冠心病的一种独立危险因子，通过控制饮食对其没有影响，可以通过锻炼身体提高高密度脂蛋白的比例来弥补这方面的缺陷资料表明能降低 预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏
载脂蛋白B(APOB) 免疫比浊法
目录 1. 检测原理 2. 标本采集与处理 2.1 受检者的准备 2.2 静脉采血 2.3 抗凝剂 2.4 标本处理 3. 试剂 3.1 试剂 3.2 校准血清 3.3 试剂与校准血清的稳定性 4. 仪器 5. 操作 6. 计算 7. 操作性能 7.1 精密度 7.2 准确度 7.3 灵敏度 7.4 可报告范围 7.5 特异性 7.6 干扰 8. 参考值 9. 临床意义 附录A: 参数 1. 检测原理 APOB与特异的抗血清反应形成不溶性的复合物，可在340nm测定该不溶性复合物的浊度。通过测定标准品，建立一个吸光度对APO B浓度的标准曲线就可以测定出样品中的APO B浓度。
2．标本采集与处理 2.1 受检者的准备： 病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。妊娠后期各项血脂都会增高，应在产后或中哺乳后3个月检验才能反应其基本血脂水平。注意有无应用影响血脂的药物，如降血脂药、避孕药等。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为血脂水平有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验，应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 2.2 静脉采血： 除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。 2.3 抗凝剂： 血浆使用EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。 2.4 标本处理： 血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。 3．试剂 3.1 试剂： 本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司APOB试剂盒，为液体双试剂，各组分如下： 3.2：校准血清 使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。 校准频次： 空白定标：每日需做试剂空白定标。 全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。
载脂蛋白A与B比值的意义
载脂蛋白A1\载脂蛋白B比值 载脂蛋白A1\载脂蛋白B比值介绍： 载脂蛋白A1(apolipoproteinA1,ApoA1)/载脂蛋白B(apolipoprotein B,ApoB)比值与冠状动脉狭窄严重程度的关系。冠心病(CHD)是一种常见的多发病,发病率和死亡率呈逐年上升趋势。载脂蛋白A1(ApoA1)和载脂蛋白B(ApoB)则是其中两项重要的指标。 载脂蛋白A1\载脂蛋白B比值正常值： APOAI的测定可直接反映HDL-CHOL的水平，占HDL-CHOL总蛋白的60%～70%。APOB也由肝脏合成，约占LDL-CHOL总蛋白含量的97%，APOB的测定可直接反映LDL-CHOL的水平。APOA-I/APO-B比值降低<1可视为心血管疾病的危险指标。 载脂蛋白A1\载脂蛋白B比值临床意义： 异常结果：检查出现动脉粥样硬化，主要损伤动脉内壁膜，严重累及中膜是脉管壁胆固醇酯大量堆积成粥样硬化斑块，使血管壁纤维增厚和狭窄的一种病理改变。主要侵犯大动脉和中等动脉，如主动脉、冠状动脉和脑动脉，导致某些脏器的局部供血不足，常出现心脑血管疾患，甚至有致命性损害。 需要检查的人群： 心脑血管疾，肾病综合征，活动性肝炎，肝实质损害，糖尿病患者都需检查。 载脂蛋白A1\载脂蛋白B比值注意事项： 不合宜人群：有突发病状的人群。 检查前禁忌：保持情绪稳定，切忌急躁、激动或闷闷不乐。 检查时要求：遵守医嘱，按时、足量用药。 载脂蛋白A1\载脂蛋白B比值检查过程： 检查前的准备:受检者在检查前应空腹4小时。按照医生要求，配合医生，提取血清。利用免疫透射比浊法，采用倍比稀释的密度梯度超离心技术收集到APOA1含量极高的HDL，然后再采用双脱脂法去除脂肪和剩余的杂蛋白，就可以得到电泳纯的APOA1抗原。
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求深圳上泰生物
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）性能 1.性能指标 1.1外观 外观应符合以下要求： a)试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；包装标签文字符号清晰； b)R1：无色至淡黄色液体； c)R2：无色至淡黄色液体； d)校准品、质控品：白色至淡黄色冻干粉，复溶后为无色至淡黄色透明溶液，无浑浊、无未溶解物。 1.2装量 液体试剂装量要求不低于标示量。 1.3水分含量 校准品质控品的水分含量应不超过5%。 1.4空白限 空白限不高于0.10 g/L。 1.5试剂空白吸光度 试剂空白吸光度应≤0.15。 1.6分析灵敏度 测定1.00 g/L样本时，吸光度差值（△A）应≥0.15。 1.7线性范围 1.7.1 试剂盒在[0.40, 2.00] g/L 范围内，线性相关系数r≥0.990； 1.7.2 在[0.40, 2.00] g/L 范围内，线性相对偏差应不超过±10%。
1.8重复性 变异系数（CV）应≤3%。 1.9批间差 试剂盒批间相对极差R 应≤10%。
1.10准确度 相对偏差应不超过±10%。 1.11分析特异性 当抗坏血酸≤50 mg/dL、胆红素≤20 mg/dL、血红蛋白≤1000 mg/dL、脂肪乳剂≤0.5%时，对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内。 1.12量值溯源 应明确分析物的量值溯源。 1.13校准品赋值结果及其不确定度的表示方式 应使用规范的表示方式，主要表示方式可选择： a)赋值结果±扩展不确定度； b)赋值结果，扩展不确定度。 1.14校准品正确度 ≤1。 量值传递的正确度应符合E n 1.15质控品可接受区间 应给出建议的可接受区间及其确定的程序，应符合下列要求： a)可接受区间宜考虑医学决定水平或测量区间内适宜的浓度点； b)可接受区间应随规定的测量系统(试剂和仪器)一并给出； c)估计可接受区间所进行的实验次数，重复次数及评估的时限； d)估计可接受区间所用的统计方法，包括包含概率； e)可接受区间估计时的平均值与标称值(目标值)之间偏差不超过±10%； f)在声称测量系统上的测量结果应在其可接受区间内。 1.16校准品均匀性 1.16.1瓶内均匀性：CV 应不大于10%。 瓶内 应不大于10%。 1.16.2瓶间均匀性：CV 瓶间 1.17质控品均匀性 CV 瓶间应不大于10%。