医疗器械经营企业质量管理全套表格(20190823225012)

企业名称□器械生产企业

类别

企业地址□器械经营企业许可证号到期期限

执照注册号注册资金

经营或生产范围经营方式拟供应品种

法定代表人传真

联系人联系电话

销售人员身份证号

采购员申请原因

（签字）：年月日

业务部门意见

年月日

负责人（签字）：

审核意见

年月日

质量管理负责人（签字）：

审批意见

□同意作为合格供货方

□同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：年月日

审核表应附资料：

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3、授权委托书原件。

产品名称注册证号型号规格生产批号

有效期储存条件（出厂编号）

生产厂商法定企业代表人电话

企业地址邮编传真

生产许营业

可证号执照号

许可生产经营

范围

业务联系人身份证号联系电话

对法人委托书的审核结果委托有效期限

产品性能、质量、用途、疗效等情况：

注意事项、警示及提示性说明：

业务部门

申请理由签字：

年月日质管部门

签字：

意见

年月日

签字：

年月日经理审批

意见

医疗器械购进、验收、入库记录

年度

日期

规格生产批号

质量状

质管

品名数量供货单位生产厂家产品注册证号（生产日有效期是否单位

况员签

月日型号入库

期）字

西安墨诺医疗科技发展有限公司采购入库单随货同行单位编号：单据编号：

单位名称：日期：业务员：

品名规格生产厂家批准文号单位数量单价金额生产批号有效期至质量状

况

本页小计：

合计：大写：

制单：财务：保管员：复核：送货人：白、黄联：财务粉联：库房绿联：随货同行蓝联：业务

西安墨诺医疗科技发展有限公司采购出库单随货同行

单位编号：

单位名称：日期：

单据编号：业务员：

品名型号/ 规格商品编码生产厂家批准文号单位数量单价金额生产批号生产日期失效日期

本页小计：

合计：大写：

制单：财务：保管员：复核：提货人：

白、黄联：财务粉联：库房绿联：随货同行蓝联：业务收货地址：

产品出库、复核、销售记录

销售

产品名称规格

灭菌批号

有效

生产厂家质量状况复核员

购货单位生产批号数量日期型号期至

商品投诉、质量查询报告单

投诉内容

日期 客户名称

投诉 生 产

生产厂家

投诉内容

产品 效 期

批 号

医疗器械商品养护记录

养护

规格数量供货生产

效期温度湿度外观质量

测试

品名

单位生产厂家养护员

日期批号结果

温湿度记录表

（ 年

月）

库区：

适宜湿度范围 :0 ～30℃ 适宜相对湿度范围

45～ 75％

上

午

下

午

采取措施后

调控

采取措施后

记 库内 相对

库内

调控

相对

录

日期

湿度 湿度 温度 措施 温度

温度 温度 湿度 湿度 ℃

％

措施

％

℃

温度

℃

％ 员

℃

％

℃

1 2

3

4 5

6

7 8 9 10

11

12 13

14

15 16

17

18 19 20 21

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26 27

28

29 30

31

售后服务登记表

编号：销售单位

详细地址产品名称

电话

规格

联系人

生产批号票

购货日期供货单位生产厂家产品注册证号号

售后服务

内容

服务人员服务反馈结果□已解决□未解决□返厂处理

用户对商品、服务质量的评价意见表

编号：

反馈单位

部

门姓

名

职务

电品规

详细地址生产批号

话名格

票供货单

购货日期生产厂家产品注册证号

号位

来人□来电□来函□走访□问卷调查□报刊□电视□其它反馈方式

□在□内划√

反馈内容

答复时间

答复内容

质量问题跟踪表

供货商名称品名规格进货日期不合格原因

质检部处理意见

公司领导意见

产品质量投诉处理记录

联系人

投诉方名称

（客户名称）

联系电话

供货商名称品名

销售日期规格

投诉内容

签字：年月日

质检部处理意见

签字：年月日

公司领导意见

签字：年月日