卫生法律责任

1.卫生法：指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康
活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。

2.卫生法的渊源：又称卫生法的法源，是指卫生法律规范的外部表现形式和根本来源。

主要包括，宪法、法律、地方性法规、自治条例单行条例、规章、卫生标准、法律解释、卫生国际条约。

3.卫生法学：是以卫生法律现象及其发展规律为研究对象的一门学科。

是医学、卫生
学、药物学等自然科学和法学的结合。

以卫生法为研究对象，是法学中的一门分支学科，是一种学说，不具有国家强制力。

4.卫生法律关系，是指卫生法律规范在调整人们在活动中所形成的权利和义务关系。

5.卫生法律关系的主体：也称卫生法主体，是指卫生法律关系的参加者，即在卫
生法律关系中享有权利和承担义务的当事人。

6.卫生法律关系的客体：是指卫生法律关系当事人的权利和和义务指向的对象。

包
括：公民的生命健康权利、行为、物、智力成果或精神产品
7.卫生法律关系的内容，是指卫生法律关系的主体针对特定客体在一定条件下依法
享有的权利和承担的义务。

它是法律关系的基础。

8.卫生法的效力范围：指卫生法的效力范围是指卫生法的生效范围和适用范围。

包
括：时间效力、空间效力、对人的效力
9.时间效力：指卫生法生效的时间范围，包括开始生效和终止生效的时间，以及对法
律颁布以前的事件和行为该法律是否有效，即法的溯及力问题。

10.卫生法的溯及力：即某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用，如果适
用，就具有溯及力，反之就没有溯及力。

11.卫生法律责任：卫生法主体由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承担的
某种不利后果。

12.卫生行政救济：公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的行政行为造成自己合
法权益的损害，请求有关国家机关给予补济的法律制度的总称。

13.卫生行政复议：指公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯
其合法权利，按照法定的程序和条件向作出该具体行政行为的上一级
．．．卫生行政机关提出申请，受理申请的行政机关对该具体行政行为进行复查，并作出复议决定的活动。

14.卫生行政诉讼：公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯了
自己的合法权益，依法向人民法院起诉，人民法院在双方当事人和其他诉讼参与人参加下，审理和解决行政案件的活动。

15.卫生行政赔偿：指卫生行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯公民、法人或其
他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。

16.传染病：是由于传染性致病性微生物侵入人体，发生使人体健康受到某种损害以至危
及不特定的多数人生命健康甚至整个社会的疾病。

17.传染病防治法：调整预防、控制和消除传染病发生和流行，保障人体健康活动中产
生的各种社会关系的法律、法规、规范的总和。

18.法定管理传染病：是指纳入《传染病防治法》等法律管理的传染病。

分为甲乙丙。

19.医疗机构：是指经过登记取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断，治疗活动的
卫生机构总称。

20.药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定适应证、
用法和用量的物质。

21.药品管理法：调整药品监督管理，确保药品质量，增加药品疗效，保障用药安全，
维护人体健康活动产生的各种社会关系的法律规范总和。

22.医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固
定处方制剂。

23.处方药：是指必须凭具有处方资格的医师开具的处方方可调配、购买和使用，
并必须在医务人员指导和监控下使用的药品。

24.非处方药：是指国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助
理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

25.假药：是指药品成分与国家药品标准规定不符，以及以非药品冒充药品或以他
种药品冒充此种药品的。

26.劣药：是指药品成分含量与国家药品标准规定不符的药品。

27.血液制品：是指各种人血浆蛋白制品。

28.医师：是取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册后，在医疗、预防、
保健及计划生育技术服务等专业机构中从业的卫生技术人员。

29.药师：经全国统一考试，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生
产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

30.执业药师：是依法经资格认定，准予在药事单位，主要是药房执业的药师。

31.献血法：调整保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中
产生的各种社会关系的法律规范总和。

32.血站：是不以盈利为目的，采集、提供临床用血的公益性机构卫生机构。

33.临床用血：是指用于临床的全血、成分血。

医疗机构不得使用原料血浆，除
批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。

34.医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法
律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

35.母婴保健法:指由各级立法机关制定的调整在保障和促进母亲和婴儿健康，提高出生
人口素质活动中所产生的各种社会关系的法律规范的总和。

36.婚前卫生指导是指对准备结婚的男女双方进行的以生殖健康为核心，与结婚和生育
有关的保健知识的宣传教育(健康教育）。

37.孕前保健是以提高出生人口素质减少出生缺陷和先天残疾发生为宗旨，为准备怀孕
的夫妇提供健康教育与咨询、健康状况评估、健康指导为主要内容的保健服务。

38.原料血浆:指专用于血液制品生产原料的血浆
39.
40.
1)什么是卫生法律责任？它有哪些特征和种类？
卫生法律责任，是指卫生法主体由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承担的某种不利后果。

特征：（1）、卫生法律责任是违反卫生法律规范的后果；（2）、卫生法律责任必须由卫生法律规范明确规定；（3）、卫生法律责任有国家强制性；（4）、卫生法律责任必须由法定机关予以追究。

种类：（1）卫生行政责任；（2）、民事责任；（3）、刑事责任。

2)什么事卫生法律救济？它有几种救济途径？
卫生法律救济，是指公民、法人或其它组织认为卫生行政机关的行政行为造成自己合法权益受到损害，请求有关国家机关给予补济的法律制度的总称。

救济途径的种类：（1）、卫生行政复议；（2）、卫生行政诉讼；（3）、卫生行政赔偿
3)卫生行政复议的原则和受案的范围是什么？
原则，是指由宪法和法律规定，反映行政复议的基本特点，贯穿于《行政复议法》及行政复议活动并对其有普遍指导意义的原则，主要包括合法、公正、公开、及时、便民、有错必纠、诉讼终局。

受案范围：
4)卫生行政诉讼有哪些基本制度？
（1）、诉讼期间，具体的行政行为不停止执行；（2）、审查具体行为的合法性；（3）、被告负举证责任；（4）、不适用调解；（5）、相对人选择复议
5)构成卫生行政赔偿必须具备哪些条件？
（1）、侵犯主体必须是卫生行政机关;(2)、有损害事实存在；（3）、具体卫生行政行为违法；（4）、行政违法行为与损害事实之间有因果关系；（5）、必须有法律的明确规定。

6)什么是法定管理传染病？分为几类？
7)疾病预防控制和医疗机构在传染病防治工作中的职责是什么？
8)预防接种有哪些规定？
（1）、疫苗分类管理；（2）、儿童预防接种证制度；（3）、预防接种异常反应的处理
9)病原微生物实验室管理有哪些规定？
10)医疗废物管理有哪些规定？
11)疫情报告的方式及时限有哪些规定？
12)传染病疫情控制措施包括哪些内容？
13)艾滋病防治的法律规定是什么？
14)吸血虫防治的法律规定是什么？
15)结核病防治法律规定是什么？
16)申请设置医疗机构应具备哪些条件?
17)医疗机构执业登记应符合哪些条件？
18)医疗机构开展诊疗活动的条件和规则是什么？
19)发布医疗广告有哪些法律规定？
20)医疗美容医疗机构的管理规定是什么？
21)妇幼保健机构的管理规定是什么？
22)涉及人的生物医学研究伦理审查应遵循哪些原则？
23)什么是执业医师法？它的范围是什么？
为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，1998年6月26日，第九届全国人大常委会第3次会议通过了《中华人民共和国执业医师法》，简称《执业医师法》
范围：即调整对象，是依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。

24)医师资格考试和注册制度的具体规定是什么？
25)乡村医生在执业过程中的权利和义务是什么？
26)护士的执业权利和义务是什么？
权利：
27)医疗卫生机构在护士执业管理中有哪些职责？
28)
29)什么是执业药师?
指依法经资格认定，准予在药事单位，主要是药房执业的药师。

30)什么是药品和药品管理法？
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并能规定有适应证、用法、用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。

药品管理法：是调整药品监督管理，确保药品质量，增加药品疗效，保障用药安全，维
护人体健康活动中产生的各种社会关系的法律法规总和。

31)开办药品生产企业应当具备哪些条件？
（1）、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人；（2）、具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）、具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（4）、具有保证药品质量的规章制度。

32)开办药品批发企业和药品零售企业应当具备哪些条件？
33)医疗机构配制制剂的管理有哪些规定？
34)什么是药品标准？
35)什么事药品注册？有哪些具体规定？
36)处方药和非处方药分类管理的规定是什么？
37)禁止生产和销售假药与劣药有哪些规定？
38)麻醉药品和精神药品的监督管理有哪些规定？
39)血液制品生产和经营的规定是什么？
40)药品广告管理包括哪些内容？
41)什么是药物不良反应报告制度？
42)什么事药品召回制度？
43)药品监督管理机构及其管理职责是什么？。