CE认证培训资料.pptx
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《CE认证专题》课件2
CE认证的历史
CE认证起源于1985年，是欧洲经济共同体为了消除欧洲各国间贸易壁垒、建 立共同市场而制定的法规和标准。
CE认证的程序
CE认证的程序包括评估、申请、测试、证书颁发和监督等多个环节，确保产 品符合标准并获得合格认证。
CE认证的标准
CE认证适用于各个产品领域，包括机械设备、电子产品、个人防护装备、药 品等，根据产品类型有相应的指令和标准。
CE认证的符号
CE认证标志是欧盟出口到欧洲经济区的产品必须贴上的标志，它证明了产品已经用领域
CE认证适用于涉及欧盟内部市场的产品，包括制造商位于欧盟以外的产品和欧盟内部生产的产品。
《CE认证专题》PPT课件
本PPT课件将介绍CE认证的重要性，程序和标准，以及它在全球的适用领域和 未来趋势。加深对CE认证的了解，并掌握与其相关的知识。欢迎阅读！
什么是CE认证？
CE认证是一种产品合规性认证，表示产品符合欧洲经济区的安全、健康、环保等相关法规和标准。
CE认证的目的
CE认证的主要目的是确保在欧洲经济区内流通的产品对消费者的安全和健康 没有危害，并促进欧盟内各国间的贸易自由化。
CE认证培训
用设计检验和对最终评定进行 特别监督的全面质量保证
NoBo 职责 N/A (自我评估) 文件检查和最终接受试验 (见证)
灰色 绿色
蓝色
橙色
– 自我评估 – 检验
– 型式和设计
– 质保模式
文件检查以及按照所用技术文件和标准见证样品的型式试验 文件检查以及按照所用技术文件和标准见证单个产品的试验 通过不定期的突击访问对随机样品判断是否符合B模式所认可的型式 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 根据基本要求进行文件审查, 焊工和NDT人员考核, 按照基本要求（见证）所有产品测试
94/25/EC Recreational Craft Directive (游乐场设备)
98/13/EC Satellite Earth Station Equipment Directive (电信卫星地面站设备)
87/404/EEC Simple Pressure Vessels Directive (简单压力容器)
，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限
制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
4
第5页，共19页。
1. CE Marking简介
CE标志有没有证明质量合格的含义 ？
构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01） 号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主 要要求“有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的
NoBo 职责 N/A (自我评估) 文件检查和最终接受试验 (见证)
灰色 绿色
蓝色
橙色
– 自我评估 – 检验
– 型式和设计
– 质保模式
文件检查以及按照所用技术文件和标准见证样品的型式试验 文件检查以及按照所用技术文件和标准见证单个产品的试验 通过不定期的突击访问对随机样品判断是否符合B模式所认可的型式 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 根据基本要求进行文件审查, 焊工和NDT人员考核, 按照基本要求（见证）所有产品测试
94/25/EC Recreational Craft Directive (游乐场设备)
98/13/EC Satellite Earth Station Equipment Directive (电信卫星地面站设备)
87/404/EEC Simple Pressure Vessels Directive (简单压力容器)
，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限
制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
4
第5页，共19页。
1. CE Marking简介
CE标志有没有证明质量合格的含义 ？
构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01） 号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主 要要求“有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的
《CE认证培训资料》PPT课件
违反CE标记的惩罚（英国）
• 扣留，罚没 • 五千英镑的罚款（欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
贴付CE标记-欧盟的授权代表
• 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。
• 根据新方法指令，授权代表必须设立在 欧共体境内。
• 制造商必须明确指明他的授权代表，以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。 • 制造商应对其授权代表的行为负责。
贴付CE标记
• 如果指定机构介入到生产控制阶 段，应提供指定机构的注册号
欧盟商品自由流通四个国际环认节证讲座系列
• 法规（条例）Regulation
-强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive
-强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范，非强制性，取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
•欧盟--2004
新增如下10个国家：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他，
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的
CE认证要求：EC合格声明
生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人) 设备的型号/序号 相关指令清单 适用标准清单 声明陈述 授权人、签名、日期
CE培训课件
什么是 CE 标志(标记)?
CE 标志, 又称 CE标记，英文为 CE Marking 是 一个30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的 安全标志, 其放大图型见本文倒数第二页。字母 "CE" 是法文句子 "Conformité Européene" 的 缩写。其意为 " (标准)"。CE 标志(标记) 最初 所使用的英文术语为 "EC Mark"，该术语于1993 年签署的欧盟产品指令第93/68/EEC号中正式被 术语 "CE Marking" 所取代。现在，所有的欧盟
PPT学习交流
15
• 对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外 的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到 CE认证。也 就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
• 模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一 家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全 部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样
• 已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后， 若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生 产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正， 以便符合欧盟新的法律要求。
PPT学习交流
11
CE 认证程序
• 确认出口国家。 • 确认产品类别及欧盟相关产品指令。 • 指定“欧盟授权代表（欧盟授权代理）” • 确认认证所需的模式 • 采用“自我声明”模式还是“必须通过第
PPT学习交流
8
哪些为CE认证过程中最常涉及到的欧盟产品
指令 Product Directives？
• CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令， 可分为三类：基本指令、通用指令、和以 产品分类的指令。其中最常涉及到得指令 有以下4个：
CE 标志, 又称 CE标记，英文为 CE Marking 是 一个30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的 安全标志, 其放大图型见本文倒数第二页。字母 "CE" 是法文句子 "Conformité Européene" 的 缩写。其意为 " (标准)"。CE 标志(标记) 最初 所使用的英文术语为 "EC Mark"，该术语于1993 年签署的欧盟产品指令第93/68/EEC号中正式被 术语 "CE Marking" 所取代。现在，所有的欧盟
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15
• 对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外 的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到 CE认证。也 就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
• 模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一 家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全 部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样
• 已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后， 若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生 产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正， 以便符合欧盟新的法律要求。
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11
CE 认证程序
• 确认出口国家。 • 确认产品类别及欧盟相关产品指令。 • 指定“欧盟授权代表（欧盟授权代理）” • 确认认证所需的模式 • 采用“自我声明”模式还是“必须通过第
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8
哪些为CE认证过程中最常涉及到的欧盟产品
指令 Product Directives？
• CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令， 可分为三类：基本指令、通用指令、和以 产品分类的指令。其中最常涉及到得指令 有以下4个：
CE—FCC培训教材ppt课件
• 简言之就是规范某一领域(EMC/LVD/R&TTE....)的指 示命令
• 各类欧盟指令:(约有19大类指令)
精选版课件ppt
3
EMC的重要性
• 随着科学技术的进步与不断的发展，各种电气、电子 设备已广泛使用于人们的日常生活中，且为了迎合消 费者市场需求，电子技术皆朝向高频率、高速度、轻、 薄、短、小方面研发。由于电子产品的到处泛滥，于 是产生电磁干扰（EMI）的问题，于是各类的电子产 品或设备，其在使用时，会产生不必要的高频无线电 波，这种无线电波往往会经由电源线，或以辐射电磁 波的方式，散布出去，因此渗入或被周遭的其它电子 产品设备接收到，而影响其正常功能的运作。也就是 “电磁污染”，而这种污染的问题，并非在现今才有， 只因为随着科技的进步，电子产品的日益增加，电子 设备的数量与日俱增且使用的密集程度越来越高，电 磁兼容的重要性乃受到普遍关注。
美国: UL,ETL 加拿大:CSA,CUL 欧盟:GS,CE-LVD 中国:CCC 日本:PSE(分菱形和圆形,菱形为强制) 韩国:EK 澳大利亚:SAA 国际电工委:欧盟)
1.家用电器类：EN60335-1 2.音视频类:（AV\TV）：EN60065 3.资讯类：EN60950
CE/FCC认证简介
精选版课件ppt
1
欧盟市场－CE认证
• 全称：Conformité Européene （法语）即欧洲共同 体
• 性质：该认证针对产品safety和EMC（含EMI 和 EMS）要求，欧洲市场的强制要求。
• 范围：所有存在潜在危险和电磁问题的设备，对咱们 而言只需要关注通信设备和信息技术设备即可。
• 将产品送到FCC认可的实验室测试(FCC List Lab)、准备资料、完成报告。再由实验室将测 试报告送到TCB机构发证。第一次申请FCC ID 要申请Grantee Code(USD 55)
• 各类欧盟指令:(约有19大类指令)
精选版课件ppt
3
EMC的重要性
• 随着科学技术的进步与不断的发展，各种电气、电子 设备已广泛使用于人们的日常生活中，且为了迎合消 费者市场需求，电子技术皆朝向高频率、高速度、轻、 薄、短、小方面研发。由于电子产品的到处泛滥，于 是产生电磁干扰（EMI）的问题，于是各类的电子产 品或设备，其在使用时，会产生不必要的高频无线电 波，这种无线电波往往会经由电源线，或以辐射电磁 波的方式，散布出去，因此渗入或被周遭的其它电子 产品设备接收到，而影响其正常功能的运作。也就是 “电磁污染”，而这种污染的问题，并非在现今才有， 只因为随着科技的进步，电子产品的日益增加，电子 设备的数量与日俱增且使用的密集程度越来越高，电 磁兼容的重要性乃受到普遍关注。
美国: UL,ETL 加拿大:CSA,CUL 欧盟:GS,CE-LVD 中国:CCC 日本:PSE(分菱形和圆形,菱形为强制) 韩国:EK 澳大利亚:SAA 国际电工委:欧盟)
1.家用电器类：EN60335-1 2.音视频类:（AV\TV）：EN60065 3.资讯类：EN60950
CE/FCC认证简介
精选版课件ppt
1
欧盟市场－CE认证
• 全称：Conformité Européene （法语）即欧洲共同 体
• 性质：该认证针对产品safety和EMC（含EMI 和 EMS）要求，欧洲市场的强制要求。
• 范围：所有存在潜在危险和电磁问题的设备，对咱们 而言只需要关注通信设备和信息技术设备即可。
• 将产品送到FCC认可的实验室测试(FCC List Lab)、准备资料、完成报告。再由实验室将测 试报告送到TCB机构发证。第一次申请FCC ID 要申请Grantee Code(USD 55)
CE认证资料2EN602041标准解读培训
供检测办法，
• 7.5 对电源中断或电压降落随后复原的保护（UPS） • 7.6 电动机的超速保护 • 7.7 接地故障／残余电流保护 • 接地故障／残余电流用自动断开电源作保护。 • 7.8 相序保护 • 电源电压的相序错误会引起危险情况或损坏机械，故应提供相序保护。 • 7.9 闪电和开关浪涌引起过电压的防护 • 闪电和开关浪涌引起的过电压效应可用保护器件防护。 • 闪电过电压抑制器应连接到电源切断开关的引人端子。 • 开关浪涌过电压抑制器应连接到所有要求这种保护设备的端子。
CE认证资料2EN602041标准解读培训
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2023/5/4
CE认证资料2EN602041标准解读培 训
目录
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适用范围 4 基本要求 5 引入电源线端接法和切断开关 6 电击的防护 7 电气设备的保护 8 等电位接地 9 控制电路和控制功能 10 操作板和安装在机械上的控制器件 11 电子设备 12 控制设备：位置、安装和电柜 13 导线和电缆 14 配线技术 15 电动机及有关设备 16 附件和照明 17 标记、，告标志和项目代号 18 技术文件 19 试验和检验
或字母PE标
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CE认证资料2EN602041标准解读培 训
5 引入电源线端接法和切断开关
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5.3. 1 电源切断(隔离)概述---下列情况应装电源切断开关： — 机械的每个引人电源； — 使用汇流线、汇流排、汇流环的进给系统电源， — 每个车载电源。当需要时（如机械及电气设备工作期间）电源切断开关将 切断（隔离）机械电气设备的电源。
自身也应连接到保护接地电路上。 • 电气设备安装在门、盖或面板上时，应确保其保护接地电路的连续性。
• 7.5 对电源中断或电压降落随后复原的保护（UPS） • 7.6 电动机的超速保护 • 7.7 接地故障／残余电流保护 • 接地故障／残余电流用自动断开电源作保护。 • 7.8 相序保护 • 电源电压的相序错误会引起危险情况或损坏机械，故应提供相序保护。 • 7.9 闪电和开关浪涌引起过电压的防护 • 闪电和开关浪涌引起的过电压效应可用保护器件防护。 • 闪电过电压抑制器应连接到电源切断开关的引人端子。 • 开关浪涌过电压抑制器应连接到所有要求这种保护设备的端子。
CE认证资料2EN602041标准解读培训
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2023/5/4
CE认证资料2EN602041标准解读培 训
目录
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适用范围 4 基本要求 5 引入电源线端接法和切断开关 6 电击的防护 7 电气设备的保护 8 等电位接地 9 控制电路和控制功能 10 操作板和安装在机械上的控制器件 11 电子设备 12 控制设备：位置、安装和电柜 13 导线和电缆 14 配线技术 15 电动机及有关设备 16 附件和照明 17 标记、，告标志和项目代号 18 技术文件 19 试验和检验
或字母PE标
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CE认证资料2EN602041标准解读培 训
5 引入电源线端接法和切断开关
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5.3. 1 电源切断(隔离)概述---下列情况应装电源切断开关： — 机械的每个引人电源； — 使用汇流线、汇流排、汇流环的进给系统电源， — 每个车载电源。当需要时（如机械及电气设备工作期间）电源切断开关将 切断（隔离）机械电气设备的电源。
自身也应连接到保护接地电路上。 • 电气设备安装在门、盖或面板上时，应确保其保护接地电路的连续性。
CE认证培训资料PPT课件
产品认证培训教材
资料编写：weken 时间：2001年11月20日
1
CE标志
2
CE标志
• CE一词为 Conformity of European 的缩写。
• CE 标志是制造商和供 应商对其产品符合欧盟标 准的自我宣告。
3
CE标志
•
在 欧 盟 市 场 ， CE 标 志 是 强 制
性认证标志，不论是欧盟内部企业
C. 产品内如有彩色灯泡或蜂鸣器,要将 它们的连线接在滤波器的后面,防止电机 产生的干扰通过连接其它元件的导线向 外辐射.
21
对EMC的理解：
• EMC测试项目与产品属性有关。 • EMC测试目的是防止电磁污染。 • EMC是设计出来的，而不是修改出来。 • 因为设计未尽周详才造成事后修改。 • 设计简单的电路有可能越不容易通过
• 欧盟国家玩具安全测试标准
EN 欧共体标准 EMC电磁兼容性
24
EN50088
• 此标准是针对电子玩具产品安全性考虑 而设的法规，特别是对使用时有隐藏性 危险的安全考虑。
• 此标准的适用性规范，不是按玩具使用 的电池形态，而是按绝缘阻抗能否符合 短路测试来区分。
• 在非正常和滥用测试时，切记小孩的正 常举止。
• CE标示： C的内圆延长线 与E的外圆相切。
9
欧洲的 GS + S认证标志
10
• S标志是瑞典认证机构 SEMKO拥有和注册的认证标 志，GS标志是德国安全标志， 这两个标志在欧洲拥有非凡 的知名度。不仅是德国和瑞 典的消费者，就是其它欧洲 国家的消费者除认可强制性 的CE标志以外也总是认可和 要求S和GS标志。
11
• 在德国的产品市场上，产 品本身和它的文件里使用GS 标志的，可以认定此产品符 合德国设备安全条例 （GSG）。在任何情况下GS 标志只能与授权使用该GS标 志的，被认可的安全认证组 织的名称同时出现。
资料编写：weken 时间：2001年11月20日
1
CE标志
2
CE标志
• CE一词为 Conformity of European 的缩写。
• CE 标志是制造商和供 应商对其产品符合欧盟标 准的自我宣告。
3
CE标志
•
在 欧 盟 市 场 ， CE 标 志 是 强 制
性认证标志，不论是欧盟内部企业
C. 产品内如有彩色灯泡或蜂鸣器,要将 它们的连线接在滤波器的后面,防止电机 产生的干扰通过连接其它元件的导线向 外辐射.
21
对EMC的理解：
• EMC测试项目与产品属性有关。 • EMC测试目的是防止电磁污染。 • EMC是设计出来的，而不是修改出来。 • 因为设计未尽周详才造成事后修改。 • 设计简单的电路有可能越不容易通过
• 欧盟国家玩具安全测试标准
EN 欧共体标准 EMC电磁兼容性
24
EN50088
• 此标准是针对电子玩具产品安全性考虑 而设的法规，特别是对使用时有隐藏性 危险的安全考虑。
• 此标准的适用性规范，不是按玩具使用 的电池形态，而是按绝缘阻抗能否符合 短路测试来区分。
• 在非正常和滥用测试时，切记小孩的正 常举止。
• CE标示： C的内圆延长线 与E的外圆相切。
9
欧洲的 GS + S认证标志
10
• S标志是瑞典认证机构 SEMKO拥有和注册的认证标 志，GS标志是德国安全标志， 这两个标志在欧洲拥有非凡 的知名度。不仅是德国和瑞 典的消费者，就是其它欧洲 国家的消费者除认可强制性 的CE标志以外也总是认可和 要求S和GS标志。
11
• 在德国的产品市场上，产 品本身和它的文件里使用GS 标志的，可以认定此产品符 合德国设备安全条例 （GSG）。在任何情况下GS 标志只能与授权使用该GS标 志的，被认可的安全认证组 织的名称同时出现。
CE认证培训教材
CE标志
• CE标志表明产品符合指令 中所涉及的最基本的公众利益， 因此可视为传递给成员国当局及 相关团体的基本信息，从而要求 加贴在产品上的CE标志必须是 在显著位置，并且清晰可辨，不 易涂改。
CE标志
•
通常情况下，CE标志加贴在产品或 其参数标牌上，若不能将CE标志直接贴 到产品上，也可加贴到产品的包装或产 品附带文件上，但须证明CE标志不能贴 在产品上的原因，如某些易爆炸物品， 或由于受某些技术和经济条件的制约， 或是由于不能到达CE标志的尺寸要求或 不能做到标志清晰可辨，不易涂改的要 求，在这些情况下，可将CE标志贴在包 装或产品附带文件上。
•
在德国的产品市场上，产 品本身和它的文件里使用GS 标志的，可以认定此产品符 合德国设备安全条例 （GSG）。在任何情况下GS 标志只能与授权使用该GS标 志的，被认可的安全认证组 织的名称同时出现。
•
S标志由SEMKO（ITS集 团的一个公司）----被认可的 瑞典检测和认证机构授权使 用。虽然是自愿使用S和GS标 志，但除了欧共体（EU）在 法律上要求使用的CE标志外， 70%以上的电子技术产品还都 另外使用了S和GS标志。
CE标志
•
由新方法指令所涉及的所有 产品在投放市场前都必须加贴CE 标志，CE标志并不是达到一种商 业目的，也不是产地标志，在欧洲 联盟的法律中被定为法律合格标志。 所有新产品在投放市场前必须加贴 CE标志（不管产品是由成员国生 产，还是由其它国生产的）。
CE标志
•
CE标志必须由制造商或设在 欧盟内受指定的代表加贴。制造 商是使产品符合指令基本要求的 最终负责人，制造商也可在欧盟 内指定一个全权代表，负责将产 品投放市场的人员应承担制造商 所承担的责任。
CE认证培训(已培训)
LVD（如逆 变器，是DC12V输入，AC220输出，那么LVD也需要测， 不能只看输入电压。 个列情况2：
高于人体安全电压36V输入的产品无电子电路的也不用做EMC， 只做考虑LVD（比如 ：无电路的台灯；绕线变压器等都只要做LVD）
CE认证前产品咨询
新业务员当我们接到客户咨询产品认证时需 要了解什么情况才能报价：
CE认证指令与标准介绍
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC
家电类： LVD：EN60335-1，EMF（EN62具类： LVD： EN60598 EMF（EN62493 ） EMC：EN55015 EN61547
CE认证指令与标准介绍
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC MD指令： 2006/42/EC
机械产品的MD+LVD标准： EN60204-1 ENISO12100
机械产品的EMC标准：（通常都不用做） EN61000-6-2 EN61000-6-4
CE认证
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC
CE认证指令和标准介绍
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC
IT类：信息技术设备与办公用品设备类 LVD： EN60950 EMC：EN55022（EMI，干扰标准） EN55024（EMS，即抗扰度测试标准）
AV类：音/视频设备 LVD： EN60065 EMC：EN55013 EN55020
4、MD机械产品做LVD+MD，发证的时间大约是25 个工作日，建议报价XXXX之间。
CE标志要求
产品使用CE 标志在新方法（准入）指令下 是必需的。
高于人体安全电压36V输入的产品无电子电路的也不用做EMC， 只做考虑LVD（比如 ：无电路的台灯；绕线变压器等都只要做LVD）
CE认证前产品咨询
新业务员当我们接到客户咨询产品认证时需 要了解什么情况才能报价：
CE认证指令与标准介绍
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC
家电类： LVD：EN60335-1，EMF（EN62具类： LVD： EN60598 EMF（EN62493 ） EMC：EN55015 EN61547
CE认证指令与标准介绍
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC MD指令： 2006/42/EC
机械产品的MD+LVD标准： EN60204-1 ENISO12100
机械产品的EMC标准：（通常都不用做） EN61000-6-2 EN61000-6-4
CE认证
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC
CE认证指令和标准介绍
LVD指令：2006/95/EC EMC指令：2004/108/EC
IT类：信息技术设备与办公用品设备类 LVD： EN60950 EMC：EN55022（EMI，干扰标准） EN55024（EMS，即抗扰度测试标准）
AV类：音/视频设备 LVD： EN60065 EMC：EN55013 EN55020
4、MD机械产品做LVD+MD，发证的时间大约是25 个工作日，建议报价XXXX之间。
CE标志要求
产品使用CE 标志在新方法（准入）指令下 是必需的。
《CE认证基础知识》PPT课件
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CE认证的意义
一、申请CE认证的必要性
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范 ，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易 区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进 入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已 经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺， 增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲 市场上销售的风险。这些风险包括：
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CE认证介绍
随着中国电子、电器产品出口额迅速增长，许多电器生产厂商因 不了解国际市场准入及安全标准要求，在产品出口中造成了许多 不必要的损失。如何应对“技术壁垒”，如何使产品在设计阶段 就与国际标准接轨，避免重复开模及改型成为电器设备生产商亟 待解决的重要问题。CE两字，是从法语 “Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧 洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
注（报价有的是根据项目，有的根据指令，有的根据功能等）
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我们能做的有哪几类产品
AV类 IT类
灯具类
安防产品
保健器械类
个人防护类 家电及电动工具 建材 商用设备类 玩具 无线通讯： 医疗器械CE 仪器仪表类 等等
●被海关扣留和查处的风险; ●被市场监督机构查处的风险; ●被同行出于竞争目的的指控风险。
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CE认证的意义
二、申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因 此取得欧盟指定机构帮助
《CE认证专题》课件
CE认证专题
CE认证是什么？为什么它如此重要？本课件将深入探讨CE认证的意义、适用 范围、申请流程以及它与其他认证体系的关系。
CE认证的基本原则和规则
自由流通
CE认证保证产品在欧洲经济 区内的自由流通，无需在每 个成员国重新获得认证。
安全保障
CE认证要求产品符合相关安 全标准，保障用户的健康和 安全。
简化贸易程序
2
使出口贸易更加顺利。
CE认证减少了在不同国家销售产品
时的重复认证流程，降低贸易壁垒。
3
Байду номын сангаас
拓展全球市场
CE认证可为产品树立国际信誉，拓 展其他国际市场。
CE认证案例分析
行业 医疗 电子 机械 化工
CE认证产品 心脏起搏器 智能手机 锅炉设备 化妆品
成果 拓展欧洲市场 增加消费者信任 提升产品安全性 符合环保标准
2 符合国际标准
CE认证与ISO 9001等国际认证相辅相成，使产品更具竞争力。
3 增加信任
CE认证的产品将赢得用户和市场的信任，提升企业声誉。
CE认证与产品安全性的关系
标准测试
CE认证要求产品通过测试，确保符合相关的安全标准。
警示标识
CE标志提醒用户该产品符合欧洲安全要求。
消费者保护
CE认证提升产品安全性，保护消费者免受潜在危险。
CE认证与环保要求的关系
可持续发展
CE认证要求产品符合环保和可 持续发展的要求，推动绿色经 济。
资源回收与再利用
CE认证鼓励产品设计和制造过 程中的资源回收与再利用。
清洁能源使用
CE认证推动产品使用清洁能源， 减少对环境的负面影响。
CE认证与出口贸易的关系
1
CE认证是什么？为什么它如此重要？本课件将深入探讨CE认证的意义、适用 范围、申请流程以及它与其他认证体系的关系。
CE认证的基本原则和规则
自由流通
CE认证保证产品在欧洲经济 区内的自由流通，无需在每 个成员国重新获得认证。
安全保障
CE认证要求产品符合相关安 全标准，保障用户的健康和 安全。
简化贸易程序
2
使出口贸易更加顺利。
CE认证减少了在不同国家销售产品
时的重复认证流程，降低贸易壁垒。
3
Байду номын сангаас
拓展全球市场
CE认证可为产品树立国际信誉，拓 展其他国际市场。
CE认证案例分析
行业 医疗 电子 机械 化工
CE认证产品 心脏起搏器 智能手机 锅炉设备 化妆品
成果 拓展欧洲市场 增加消费者信任 提升产品安全性 符合环保标准
2 符合国际标准
CE认证与ISO 9001等国际认证相辅相成，使产品更具竞争力。
3 增加信任
CE认证的产品将赢得用户和市场的信任，提升企业声誉。
CE认证与产品安全性的关系
标准测试
CE认证要求产品通过测试，确保符合相关的安全标准。
警示标识
CE标志提醒用户该产品符合欧洲安全要求。
消费者保护
CE认证提升产品安全性，保护消费者免受潜在危险。
CE认证与环保要求的关系
可持续发展
CE认证要求产品符合环保和可 持续发展的要求，推动绿色经 济。
资源回收与再利用
CE认证鼓励产品设计和制造过 程中的资源回收与再利用。
清洁能源使用
CE认证推动产品使用清洁能源， 减少对环境的负面影响。
CE认证与出口贸易的关系
1
培训资料欧盟医疗器械指令与CE认证简介—沃华国际医疗器械注册.ppt
;.;
45
谢谢!
;.;
46
;.;
32
我的产品应该符合哪些标准？
欧盟协调标准指的是欧洲标准委员会或 欧洲电工标准委员会受欧盟委员会委托 而制订的标准。欧盟所有成员国必须把 协调标准转化为各自国家标准。
;.;
33
我的产品应该符合哪些标准？
主要协调标准有： 有源器械 EN 60601系列 生物兼容性 EN ISO 10993系列 辐照灭菌 EN ISO 11137系列 无菌包装 EN ISO 11607系列
;.;
24
各附录要求我做什么?
附录VII EC符合性声明 该附录要求生产商建立CE技术文件来证
明产品符合MDD指令的各项要求。同时 应建立收集产品上市后信息和事故的制 度。
;.;
25
各附录要求我做什么?
附录V EC符合性声明（生产质量保证） 企业应建立一个包含生产过程控制的质
量管理体系，建立CE技术文件，并接受 公告机构的评估。
-疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻 -损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修
补 -解剖学和生理过程的探查、替换或变更 -妊娠的控制
;.;
6
MDD指令的适用范围
注意：并不是所有的医疗器械都适用于 MDD指令。
有源植入医疗器械 90/385/EEC指令 (AIMDD)
体外诊断医疗器械 98/79/EC指令 （IVDD)
器械的包装和说明书上必须包括欧盟代 表的名称与地址。
;.;
36
我是贸易公司，也是这样要求吗？
如果是一个贸易公司，准备申请CE认证， 需要建立CE技术文件part A，同时必须 与供应商签定质量协议。
1.如果供应商的产品已通过CE认证,OK. 2.如果供应商通过ISO13485认证,审核
《CE认证培训资料》课件
CE认证原则基于自我声明和符合性评估。它要求制造商在发布产品之前对其 进行评估，并确保其符合适用的欧洲指令和标准。
为什么需要CE认证？
CE认证是进入欧洲市场的门槛，它确保产品满足欧洲标准，提高了产品的可靠性和安全性，有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准，包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中，我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志，指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证？ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求， 适用于很多产品，如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
为什么需要CE认证？
CE认证是进入欧洲市场的门槛，它确保产品满足欧洲标准，提高了产品的可靠性和安全性，有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准，包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中，我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志，指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证？ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求， 适用于很多产品，如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
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塑料与印刷电路板之耐燃剂 塑料、橡胶与印刷电路板之耐燃剂
认证
• 的概念
• 体系是电工产品安全测试报告互认的第一个真正的国际体系。各 个国家的国家认证机构（）之间形成多边协议，制造商可以凭借 一个颁发的测试证书获得体系的其他成员国的国家认证。
• 体系基于国际标准。如果一些成员国的国家标准还不能完全与标 准一致，也允许国家差异的存在，但应向其他成员公布。体系利 用测试证书来证实产品样品已经成功地通过了适当的测试，并符 合相关的要求和有关成员国的要求。
产品在投放市场前必须加贴标志（不管产品是由成员国生产，还是由其它国生产 的）.
• 标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加贴。制造商是使产品符合指令基本
要求的最终负责人，制造商也可在欧盟内指定一个全权代表，负责将产品投放市场 的人员应承担制造商所承担的责任。
• 标志表明产品符合指令中所涉及的最基本的公众利益，因此可视为传递给成员国当 局及相关团体的基本信息，从而要求加贴在产品上的标志必须是在显著位置，并且
电磁抗干扰性：
• 相关测试 • 抗扰性测试（）：测量电子电气
产品抵御外界电磁干扰的能力。
• 系统具有一定的抵御电磁干扰的能 力，在不超过标准要求的电磁干扰 的环境下正常工作。
何谓？
• 是 的缩写，即低电压指令.
• 要求其符合一定的电器安全要求：例如，绝缘距 离要求、耐高压要求、抗燃性要求、温升限制、 关键零组件的使用寿命及异常状况测试等。
标志
• 标示的高度不得少于5， 如果缩小或放大应按比 例进行。
• 标示： • C的内圆延长线与E的
外圆相切。
电子发烧友 电子技术论坛
认证的模式
• 模式A：合格声明（内部生产控制）； • 一种内部生产控制（自我声明）的程序。由制
造商或其代表保证并声明其相关产品符合适用 指令的要求。制造商或其代表应将标记附加在 每一件产品上并附一份书面符合声明。 • 制造商必须具备技术文件（至少保持10年，备 查）； • 技术文件还须包括设计，制造，操作资料；
何谓？
• 是 的缩写，即电磁兼容性。 • 分为（电磁干扰性）和（电磁抗干扰性）。 • 当电动装置或电子控制产品在操作时散发的杂讯，
不干扰到周边的设备，也不受到外界的干扰，更 不及人体安全。
电磁干扰性：
• 相关测试 • 发射测试（）：测量电子电气产
品工作或静态时向外传播的电磁能 量。
• 系统产生的电磁干扰的程度低于标 准要求，不能影响其他设备的正常 工作。
认证的模式
• 模式A：合格声明（内部生产控制）； • 一种内部生产控制（自我声明）的程序。由制
造商或其代表保证并声明其相关产品符合适用 指令的要求。制造商或其代表应将标记附加在 每一件产品上并附一份书面符合声明。 • 制造商必须具备技术文件（至少保持10年，备 查）； • 技术文件还须包括设计，制造，操作资料；
产品认证培训教材
16 2011
电子发烧友 电子技术论 坛
国际上的两大派系
• 为主的北美体系与欧盟为主的体系
• 是欧州经济共同体的电工产品安全认证组织； • ，由并入后组成的电工产品安全认证组织； • 运作文件010203导则 • 体系：内，对电工产品（按规定的安• 认证须要查厂，要; • 体系不查厂，无；
电子发烧友 电子技术论 坛
世界若干国家的安全认证机构
• 德国，；意大利；荷兰；英国，；挪威；丹麦； 瑞典；芬兰；等等
标志
标志
• 一词为 的缩写。 • 标志是制造商和供应 商对其产品符合欧盟标准 的自我宣告。
标志
•
在欧盟市场，标志是强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是
•
S标志由（集团的一个公司）被认可的瑞典
检测和认证机构授权使用。虽然是自愿使用S和标
志，但除了欧共体（）在法律上要求使用的标志
外，70%以上的电子技术产品还都另外使用了S和
标志。
•
标志是基于供应商自己对产品符合性的声
明，与此不同，S和标志是通过公正的第三方机构
评估产品是否符合安全要求。因此，顾客对S和标
电子发烧友 电子技术论 坛
欧洲的 + S认证标志
•
S标志是瑞典认证机构拥有和注册的认证标
志，标志是德国安全标志，这两个标志在欧洲拥
有非凡的知名度。不仅是德国和瑞典的消费者，
就是其它欧洲国家的消费者除认可强制性的标志
以外也总是认可和要求S和标志。
• 在德国的产品市场上，产品 本身和它的文件里使用标志的， 可以认定此产品符合德国设备 安全条例（）。在任何情况下 标志只能与授权使用该标志的， 被认可的安全认证组织的名称 同时出现。
• 检测项目：1.工作电压 2.故障试验3.撞击实验 4. 震动实验5.冲击试验 6.电气间隙、爬电距离和绝 缘穿透距离 7.插头实验 8.保护连接导体电阻 9.外 部导线接线端子 10.电源线应力消除试验 11.电气 连接和固定试验 12.漏电试验 13.可接触性试验 14. 能量危险检查 15.限制电源试验 16.安全连锁装置 试验 17.印刷电路板试验 18.电源保护套 19.封装和
其它国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴标志，以表明符合
欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一
种强制性要求。
• 由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴标志，标志并不是达到一 种商业目的，也不是产地标志，在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。所有新
志有更多的信任度。
指令的主要目标在于对电机与电子设备 中有害物质的限制，从而保护人类健康， 并保证对废弃物进行合理的回收与处理， 以保护环境。
限制物质 铅（） 汞（） 镉（）
六价铬（ ） 多溴联苯（） 多溴二苯醚（）
应用 焊料、电缆、电线、塑料件以及组件拋光
开关、液晶显示器、继电器与灯泡 电源线、电线与开关触点 外壳的表面处理
清晰可辨，不易涂改
• 通常情况下，标志加贴在产品或其参数标牌上，若不能将标志直接贴到产品上，也 可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但须证明标志不能贴在产品上的原因，如
某些易爆炸物品，或由于受某些技术和经济条件的制约，或是由于不能到达标志的
尺寸要求或不能做到标志清晰可辨，不易涂改的要求，在这些情况下，可将标志贴 在包装或产品附带文件上。
认证
• 的概念
• 体系是电工产品安全测试报告互认的第一个真正的国际体系。各 个国家的国家认证机构（）之间形成多边协议，制造商可以凭借 一个颁发的测试证书获得体系的其他成员国的国家认证。
• 体系基于国际标准。如果一些成员国的国家标准还不能完全与标 准一致，也允许国家差异的存在，但应向其他成员公布。体系利 用测试证书来证实产品样品已经成功地通过了适当的测试，并符 合相关的要求和有关成员国的要求。
产品在投放市场前必须加贴标志（不管产品是由成员国生产，还是由其它国生产 的）.
• 标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加贴。制造商是使产品符合指令基本
要求的最终负责人，制造商也可在欧盟内指定一个全权代表，负责将产品投放市场 的人员应承担制造商所承担的责任。
• 标志表明产品符合指令中所涉及的最基本的公众利益，因此可视为传递给成员国当 局及相关团体的基本信息，从而要求加贴在产品上的标志必须是在显著位置，并且
电磁抗干扰性：
• 相关测试 • 抗扰性测试（）：测量电子电气
产品抵御外界电磁干扰的能力。
• 系统具有一定的抵御电磁干扰的能 力，在不超过标准要求的电磁干扰 的环境下正常工作。
何谓？
• 是 的缩写，即低电压指令.
• 要求其符合一定的电器安全要求：例如，绝缘距 离要求、耐高压要求、抗燃性要求、温升限制、 关键零组件的使用寿命及异常状况测试等。
标志
• 标示的高度不得少于5， 如果缩小或放大应按比 例进行。
• 标示： • C的内圆延长线与E的
外圆相切。
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认证的模式
• 模式A：合格声明（内部生产控制）； • 一种内部生产控制（自我声明）的程序。由制
造商或其代表保证并声明其相关产品符合适用 指令的要求。制造商或其代表应将标记附加在 每一件产品上并附一份书面符合声明。 • 制造商必须具备技术文件（至少保持10年，备 查）； • 技术文件还须包括设计，制造，操作资料；
何谓？
• 是 的缩写，即电磁兼容性。 • 分为（电磁干扰性）和（电磁抗干扰性）。 • 当电动装置或电子控制产品在操作时散发的杂讯，
不干扰到周边的设备，也不受到外界的干扰，更 不及人体安全。
电磁干扰性：
• 相关测试 • 发射测试（）：测量电子电气产
品工作或静态时向外传播的电磁能 量。
• 系统产生的电磁干扰的程度低于标 准要求，不能影响其他设备的正常 工作。
认证的模式
• 模式A：合格声明（内部生产控制）； • 一种内部生产控制（自我声明）的程序。由制
造商或其代表保证并声明其相关产品符合适用 指令的要求。制造商或其代表应将标记附加在 每一件产品上并附一份书面符合声明。 • 制造商必须具备技术文件（至少保持10年，备 查）； • 技术文件还须包括设计，制造，操作资料；
产品认证培训教材
16 2011
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国际上的两大派系
• 为主的北美体系与欧盟为主的体系
• 是欧州经济共同体的电工产品安全认证组织； • ，由并入后组成的电工产品安全认证组织； • 运作文件010203导则 • 体系：内，对电工产品（按规定的安• 认证须要查厂，要; • 体系不查厂，无；
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世界若干国家的安全认证机构
• 德国，；意大利；荷兰；英国，；挪威；丹麦； 瑞典；芬兰；等等
标志
标志
• 一词为 的缩写。 • 标志是制造商和供应 商对其产品符合欧盟标准 的自我宣告。
标志
•
在欧盟市场，标志是强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是
•
S标志由（集团的一个公司）被认可的瑞典
检测和认证机构授权使用。虽然是自愿使用S和标
志，但除了欧共体（）在法律上要求使用的标志
外，70%以上的电子技术产品还都另外使用了S和
标志。
•
标志是基于供应商自己对产品符合性的声
明，与此不同，S和标志是通过公正的第三方机构
评估产品是否符合安全要求。因此，顾客对S和标
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欧洲的 + S认证标志
•
S标志是瑞典认证机构拥有和注册的认证标
志，标志是德国安全标志，这两个标志在欧洲拥
有非凡的知名度。不仅是德国和瑞典的消费者，
就是其它欧洲国家的消费者除认可强制性的标志
以外也总是认可和要求S和标志。
• 在德国的产品市场上，产品 本身和它的文件里使用标志的， 可以认定此产品符合德国设备 安全条例（）。在任何情况下 标志只能与授权使用该标志的， 被认可的安全认证组织的名称 同时出现。
• 检测项目：1.工作电压 2.故障试验3.撞击实验 4. 震动实验5.冲击试验 6.电气间隙、爬电距离和绝 缘穿透距离 7.插头实验 8.保护连接导体电阻 9.外 部导线接线端子 10.电源线应力消除试验 11.电气 连接和固定试验 12.漏电试验 13.可接触性试验 14. 能量危险检查 15.限制电源试验 16.安全连锁装置 试验 17.印刷电路板试验 18.电源保护套 19.封装和
其它国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴标志，以表明符合
欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一
种强制性要求。
• 由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴标志，标志并不是达到一 种商业目的，也不是产地标志，在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。所有新
志有更多的信任度。
指令的主要目标在于对电机与电子设备 中有害物质的限制，从而保护人类健康， 并保证对废弃物进行合理的回收与处理， 以保护环境。
限制物质 铅（） 汞（） 镉（）
六价铬（ ） 多溴联苯（） 多溴二苯醚（）
应用 焊料、电缆、电线、塑料件以及组件拋光
开关、液晶显示器、继电器与灯泡 电源线、电线与开关触点 外壳的表面处理
清晰可辨，不易涂改
• 通常情况下，标志加贴在产品或其参数标牌上，若不能将标志直接贴到产品上，也 可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但须证明标志不能贴在产品上的原因，如
某些易爆炸物品，或由于受某些技术和经济条件的制约，或是由于不能到达标志的
尺寸要求或不能做到标志清晰可辨，不易涂改的要求，在这些情况下，可将标志贴 在包装或产品附带文件上。