2017年药师继教药品不良反应正确答案

2017执业药师继续教育答案——药品不良反应监测管理办法和年度报告解读

单选题（共10题，每题10分）

《国家药品不良反应监测年度报告》解读

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单选题（共10 题，每题10 分）

1 .药品安全的正确认识（）

∙ A.药品是绝对安全的。

∙ B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应。

∙ C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品。∙ D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市。

：C

：C

：

2 .下面那个属于药品不良反应（）

∙ A.用药后出现的任何不适都叫不良反应。

∙ B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

∙ C.过量用药后出现的损害。

∙ D.使用不合格药品出现的损害。

：B

：B

：

3 .发布年度报告的目的是什么（）

∙ A.全面反映上一年度药品不良反应监测的情况。

∙ B.促进临床合理用药。

∙ C.保护公众用药安全。

∙ D.以上均正确。

：D

：D

：

4 .下面哪个数字是不准确的（）

∙ A.2015年我国每百万报告400份。

∙ B.2015年我国药品不良反应个例报告总数超过100万份。

∙ C.截止2015年底我国药品不良反应监测系统共有注册用户28万余个。

∙ D.我国药品不良反应的县级覆盖率达到了90%以上。

： A

：A

：

5 .我国的药品监管措施有哪些（）

∙ A.药品不良反应信息通报、药物警戒快讯。

∙ B.修改产品说明书、限制使用。

∙ C.暂停或撤销批准证明文件。

∙ D.以上都是。

：D

：D

：

6 .我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个（）∙ A.药品生产企业。

∙ B.药品经营企业。

∙ C.医疗机构。

∙ D.个人。

：C

：C

：

7 .化学药品不良反应报告数量最多的是哪一类（）∙ A.抗感染药。

∙ B.心血管用药。

∙ C.麻醉用药。

∙ D.呼吸系统用药。

： A

：A

：

8 .哪种剂型的不良反应报告最多（）

∙ A.口服制剂。

∙ B.软膏剂。

∙ C.注射剂。

∙ D.颗粒剂。

：C

：C

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9 .从年龄分布看，哪个年龄段不良反应报告最多（）∙ A.14岁以下儿童。

∙ B.65岁以上老年人。

∙ C.15-44岁。

∙ D.45-64岁。

：B

：B

：

10 .下面哪句话不准确（）

∙ A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低。

∙ B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性，如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等。

∙ C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映，有些问题并不代表最终的评价结果。

∙ D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低。

： A

：A

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