实验室质量手册完整版1210
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河南华港印务有限公司检测中心
质量手册
文件编号: 受控编号：受控状态：实施日期：版本号：编制人：审核人: 批准人:
目录
文件控制编码：HGYWJC-QM-2015
.、八 、- 刖言
河南华港印务有限公司检测中心隶属河南华港印务有限公司，主要从事河 南华港印务有限公司企业生产产品的质量监控和新产品的开发、研制、分析工 作，以及购进原辅材的把关检测工作。
河南华港印务有限公司检测中心（简称检测中心）始建于 ？?年，后经？?多年 的发展壮大，逐步形成了如今兼容元素检测实验室、理化检测实验室在内的大 型综合实验室。
检测中心现有人员？？名，实验室使用面积？？平方米，拥有原子吸收分 光光度计、气相色谱仪、？？？等检测仪器，固定资产达？？百万元。食品检 测活动的专业技术人员？？名，全部具有？？的资质，其中高级？名，技师？ 名，高级技师？名。
本中心按CNAS-CL01 : 2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采 用ISO/IEC 17025:2005）及CNAS-CL09 : 2013《检测和校准实验室能力认可准 则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10 : 2012《检测和校准实验室能力 认可准则在化学检测领域的应用说明》和相关认可规则文件的要求建立了管理 体系，并于2015年10月1日发布实施，其目的是建立和完善有效的质量管理 及质量保证体系，实现质量方针和目标，提高检测水平和服务水平，从而保证 公平、公正、准确、及时地完成所承担的各类检测工作，为生产单位和客户提 供优质服务。
第0次修订 共1页
质量方针、目标声明
质量手册的管理
第1页共3页
文件控制编码：HGYWJC-QM-2015
组织
1.目的
阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。
2.适用范围
适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的人员。
3.控制要求
3.1法律地位：河南华港印务有限公司检测中心的法人是河南华港印务有限公司。
3.2河南华港印务有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见《授权令》）。
3.3实验室职责：本实验室依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同
ISO/IEC 17025:2005）的要求，建立实验室管理体系并保证管理体系能够顺利运行，严格按照准则要求开展检测活动，满足本检测中心内部其他部门的需求。
3.4管理体系覆盖范围：管理体系覆盖实验室所有质量、技术活动及相关场所。
3.5实验室机构设置：实验室的组织机构图见质量手册附录13。
3.6实验室管理体系结构及岗位设置（见下图）
3.7管理要求
第0次修订
文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第0次修订
组织第2页共3页
3.7.1实验室有管理和技术人员，他们应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责。
3.7.2实验室应保证公正性和诚实性，严格执行《公正性声明》的规定，并制定有《公正行为控制程序》，确保管理层和员工不受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的商业、经济和其他方面的不正当的压力和影响。
3.7.3制定《客户机密与专有权保护程序》，以保护客户机密和专有权，包括电子数据存储和传输结果的保护（详见《数据控制程序》）。
3.7.4根据实验室组织机构和管理体系岗位设置，确定实验室管理、检测和关键技术人员的岗位责任、权力和相互关系，详见质量手册附录12《实验室管理和关键支持岗位工作描述》
确保检测人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出
3.7.5实验室设立质量监督员，对检测过程实施有效的监督，质量监督员应熟悉监督范围内的各项检测方法和工作程序，了解检测的目的且具备一定的经验，能正确评价检测结果。质量监督人员的主要职责是对检测人员和工作进行连续的监视和验证，以保证检测结果的质量。
3.7.6实验室技术负责人全面负责技术运作，并提供确保实验室正常工作运行所需的资源；实验室质量负责人有确保与质量有关的管理体系得到有效实施的权力和责任。
3.7.7指定关键管理人员的代理人并委派权力，以确保在关键管理人员不在工作岗位时，由代理人行使其管理职责。
3.7.8实验室应建立沟通机制，确保实验室不同职能和层次之间，就管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与管理的效果。
4.相关文件
《授权令》
《实验室管理和关键支持岗位工作描述》
《公正性声明》
《公正行为控制程序》
《客户机密与专有权保护程序》
1.目的
方针和质量目标而努力;
和持续改进
1.目的
责人批准发布。
1.目的
4.5合同的偏离
1.目的
1.目的
1.目的
及时解决来自客户或其他方面的投诉，挽回不良影响，保持客户对实验室的信任
1.目的
1.目的
持续改进管理体系的有效性，不断提高实验室的检测能力和水平
1■目的
1■目的
1■目的
术记录给予安全保护，质量/技术活动的记录人要对记录内容保密
444以电子方式储存的记录，按照《数据控制程序》、《记录控制程序》、《文件控制程序》的要求进行控制，防止未经授权的人员读取和修改。
5.相关文件
《文件控制程序》
《客户机密与专有权保护程序》
《数据控制程序》
《记录控制程序》