药学导论(大作业)

一、简答题（每小题10分，共50分）

1. 完整的检验原始记录都应包括哪些内容？

药品的原始档案以文字、图表、数据、摄影等方式记录和见证了研究的真实过程和科技的发展。

药品研究原始记录是新药研究的凭证、参考依据和科学研究最真实、最可靠的历史过程记录文件，是人类的宝贵财富和重要资源。

2. 简述大孔树脂的预处理和再生。

大孔树脂预处理与再生方法

一、树脂的预处理1、树脂装入交换柱后，用蒸留水反洗树脂层，展开率为50-70%，直至出水清晰、无气味、无细碎树脂为止，再用50%-100%乙醇10-15倍体积慢速淋洗。2、用约2倍体积的4-5%HCl溶液，以2m/h流速通过树脂层。全部通入后，浸泡4-8小时，排去酸液，用洁净水冲洗至出水呈中性。冲洗流速为10-20m/h。3、用约2倍树脂体积的2-5%NaOH 溶液，按上面进HCl的方法通入和浸泡。排去碱液，用洁净水冲洗至出水呈中性。流速同上。酸碱溶液若能重复进行2-3次，则效果更佳。经预处理后的树脂，在第一次投入运行时应适当增加再生剂用量，以保证树脂获得充分的再生。

二、树脂再生方法1、酸性树脂用2.5倍树脂体积的HCl溶液（浓度4%）以2倍树脂体积60-80 min通完，然后用纯水的相同流速（慢速淋洗）30 min之后，加大流速（6BV/h）快速淋洗至出水PH至6-7为止。2、碱性树脂方法同上，再生剂为4%NaOH溶液，尘洗终点为出水PH7-8。3、中性树脂配制碱性盐水（含8%NaCl，2%NaOH），以用 2.5倍树脂体积60-80 min通完，然后浸泡2-4小时，以纯水淋洗至出水PH呈中性。

3. 药品质量标准中的性状项下都包括哪些内容？

药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭、昧、溶解度以及物理常数等。

如《中国药典》关于阿司匹林的性状描述为“本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭或略带醋酸臭，味微酸”，又如《中国药典》对葡萄糖性状的描述为，“本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜”。药物的外观具有鉴别的意义，可在一定程度上反映药物的内在质量。

4. 发现先导化合物的主要方法有哪些？

（1）随机发现

（2）从天然药物活性成分中获得

（3）以体内内源性活性物质为先导化合物

（4）从药物代谢产物中寻找

（5）通过观察药物的临床副作用或者老药新用

（6）给予生物大分子合成及计算机辅助设计方法得到

（7）通过组合化学合成机高通量筛选得到

（8）从药物合成的中间体中发现

（9）其他新的发现方法（针对核苷酸、综合平台）

5. 超临界流体CO2萃取法的优点有哪些？

⑴可以在接近室温(35~40℃)及CO2气体笼罩下进行提取,有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散.因此,在萃取物中保持着药用植物的全部成分,而且能把高沸点、低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来.

⑵使用SFE是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无溶剂残留,同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环境的污染,是100%的纯天然提取方法.

⑶萃取和分离合二为一,当饱含溶解物的CO2-SCF流经分离器时,由于压力下降使得CO2与萃取物迅速成为两相（气液分离）而立即分开,不仅萃取效率高而且能耗较少,节约成本.

⑷CO2是一种不活泼的气体,萃取过程不发生化学反应,属于不燃性气体,无味、无臭、无毒,故安全性好.

⑸CO2价格便宜,纯度高,容易取得,且在生产过程中循环使用,从而降低成本.

⑹压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数.萃取速度快.

二、学习《药学导论》中药剂学相关知识的感想。（50分）

1.题目自拟。题目应是内容的集中概括，要具体，有吸引力。

2.字迹工整，语言流畅，表达准确，应有自己的独立见解。

3.字数不能少于800字。

学习《药学导论》的体会与收获

根据专业教学计划，我所在的专业开设了《药学导论》课程，这门课程主要介绍如下的知识:药物的产生到现今的历史；生药学；药物化学；天然药物化学；药理学；药剂学；药物分析学；生物制药；中药学；药学统计学；药事管理学。

在众多关于药学的知识里，我对其中的药事管理学比较感兴趣，对此我下课特意查阅了关于药事管理学的资料,以下就是我在《药学导论》的延伸下查阅理解的药事管理学。

药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。也有别于普通的经济学、管理学，它是二者的有机结合。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具

备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为

25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。

这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关的法律法规和规章。

在课后我了解了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管；在课堂中老师还介绍了药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德。

我还了解到各种药事组织，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构；而且，我还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定，包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理；在课上赵蕊老师还重点强调医药知识产权的保护，下课查阅了解到医药知识产权的保护包括药品专利保护、药品商标保护、还有文献著作权的保护。

老师在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大。课后我了解到考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我以后就业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，使我更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。

在《药学导论》课堂授课中，老师还讲解了药物与我们的健康和生命息息相关决不能马虎，而且药品市场是永远的朝阳产业利润也是相当高的。

还有许多关于我们国家现在的医药行业的不足，需要更多药事管理学方面的人才来提出可行的药品管理规范等来健全我国的药品市场。

在此我也下定决心好好学习知识为以后打下坚实的基础。努力为我国的药品管理做献上自己的一份力量。

书山有路勤为径，我一定会好好学习，为国家的药品管理献出自己的一份力！