介入治疗领域中的几个产品

聚合物的形状记忆效应
形状记忆效应示意图
对形状记忆聚合物的结构 进行分析，发现都具有两 相结构，即由记忆起始的 固定相和随温度变化能可 逆地固化的可逆相组成。
热致型的形状记忆聚合物形状记忆过程
聚合物经交联后形成网状结构，受热时不再熔化，而表现 出明显的高弹性。将交联后的聚合物加热到其高弹态温度 后，可以施加外力进行拉伸或扩张，在保持外力的扩张状 态下，进行冷却，便可以得到具有形状记忆特性的聚合物。
球囊与尖端连接
锥形设计
球囊中心杆 球囊
导丝通过腔
球囊的折叠： 用热的刀刃将球囊完全折叠之后进行热定型，并抽真空以锁定折叠次序， 然后将折翼紧密而均匀的包裹到导管杆上。
球囊的折叠方式
球囊折叠装置（不同刀具）
静脉血栓过滤器
静脉血栓形成主要原因有 静脉炎、静脉曲张、长期卧床、 腹部手术、妊娠、肿瘤及血液 高凝状态。静脉血栓形成后， 除导致局部血液循环障碍而出 现临床症状外，尤为严重的是 由于血栓脱落导致异位栓塞。 据文献报道，下肢静脉血栓脱 落造成肺栓塞率达67%~79% 死亡率达20%~30%
球囊管胚的冷却定型： 在管胚从挤出机机头挤出后进行冷却定型，定型方式有两类： 外径定型和内径定型。PET管胚一般采用外径定型，管胚在经 过定径套和初步冷却后进入冷却水槽继续冷却，冷却水的平均 温度为30°。
管胚吹胀成型球囊： 将挤出成型的管状型胚冷却一定时间后，截断成 一定的长度，放入球囊成型模腔中，将管胚的一 端封闭，另一端接注气装置。当模具内的温度达 到一定程度时，注气吹胀成型球囊。
球囊成型模具
一般用压缩氮气，其作用是：使吹胀的管胚紧贴模腔， 达到径向的尺寸要求，也有助于制品冷却。 影响球囊成型的工艺因素有拉伸吹胀温度、拉伸比、拉伸速率、 吹胀气压、吹胀时间、吹胀速率、冷却速率等。
球囊的脱模： 吹胀成型后的球囊在冷却定型后。即可开启模具， 从模具中取出制品。
球囊的后续加工： 单单成型一个球囊是没有用的，它要与其他导管连接在一起才能在临床使 用。鉴于球囊导管的精密型和连接部分的柔韧性、平滑性等要求，主要采 用胶黏剂连接、热熔焊接、超声波焊接和激光焊接等方法。
硅胶垫片示意图 旋盖示意图
改进后的硅胶垫片示意图
改进后的旋盖示意图
改进后的Y型连接器避免了渗血现象
造影导管
随着导丝而到 达目的部位， 通过造影导管 使用造影剂进 行血管造影， 观察血管狭窄、 堵塞状况。
柔软的不透X线的末端，减少了血 管创伤的潜在危险，便于已放入靶 血管口的导管的定位。
柔软的末端 加上灵活、 硬度不高的 第一弯度， 使导管易于 放入靶血管。
介入治疗领域中的几个产品
导 师：杨大智教授 报告人：赵 阳
主要介绍内容
1 Y型连接器渗血问题 2 造影导管末端定型问题 3 球囊导管的生产工艺 4 静脉过滤器扩径和定型问题 5 PDA封堵系统中的弹簧圈
介入治疗技术简介
介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微 创性治疗--就是在医学影像设备的引导下，将 特制的导管、导丝等精密器械，引入人体，对 体内病态进行诊断和局部治疗。
静脉过滤器的应用使静脉血 栓脱落造成肺栓塞率下降至 0.9%~5%，为临床溶栓治疗创 造了较安全的条件，并且可通 过插管进行溶栓治疗，提高了 溶栓治疗的疗效。
静脉血栓过滤器
镍钛合金材料； 滤器由激光切割而成，无焊接点； 扩径处理的模具如何撑开？
螺栓旋接，可控释放 回收时，用捕捉器套住 此钩，再将其收入输送 鞘中。
介入治疗学是20世纪70年代开始发展起 来的一门医学影象学和临床治疗学相结 合的新兴边沿学科，有学者谓之与内科 外科并列的三大诊疗技术。由于其近10 几年的迅速发展，对许多以往临床上认 为不治或难治之症，均开辟了新的有效 治疗途径。
Y型连接器
三件套套装
Y型连接器用于支架 植入术中连接三通 旋塞、球囊导管和 指引导管，其旋盖 内带有硅胶垫片， 能够帮助止血；导 丝扭转器能够协助 医生操作微细的导 丝，并传递扭矩和 推送力；导丝导插 管建立了导丝通过Y 型连接器和导管鞘 的通道。
不足之处 形变回复力小、回复精度不高、 且多为单向记忆等。
球囊导管
球囊成型的工艺： 塑料----熔融塑化----挤出管胚----冷却管胚---在球囊模具中加热管胚----注气拉伸吹胀----制品冷却 ----脱模----后处理----制品
球囊管胚的挤出： 主要原料为PET树脂，受温度、螺杆转速和原料干湿 程度的影响
扩径处理的模具如何撑开？
镍钛支架扩径处理的模具
？
封堵系统中的弹簧圈
材料：形状记忆合金
室间隔缺损
Fra Baidu bibliotek
为了选择合适的弹簧圈， 应首先确定未闭的动脉 血管的解剖结构和类型。
硬度较高的第二弯度使 导管在作高压注射时有 足够的支撑性，并使导 管在经导丝送入时有良 好的轨道性能。
造影导管的塑型方法
塑型用具： 导管、器皿（烧杯）一个、塑型引导丝（紫铜丝 或银丝其直径与导管口径相仿）一根，小水壶一个、电炉或酒 精灯一个。 主要操作方法： 烧杯内盛冷水、小壶内盛半壶水，用电炉或 酒精灯烧开，把所需的导管内插上塑型引导丝，根据所需要的 形状，放在水壶嘴上用蒸汽薰15至20秒后，立即放入冷水内冷 却5至10秒。连续重复2至3次使其成型，然后拉出塑型引导 丝，导管塑型完毕。