7.临床评价资料
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
7.临床评价资料
本品属于列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品,不需进行临床试验。
申报产品相关信息与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》所述内容的比对资料
申报产品与《目录》产品的对比表
申报产品与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》内境内已上市同品种医疗器械比对表
注:比对项目可根据实际情况予以增加。【用途】
本产品供医疗单位使用。
【产品结构组成】
医用棉球以医用脱脂棉为原材料制成,A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌,无菌有效期为3年,B型未经灭菌处理。
【详细说明】
本产品以医用脱脂棉为原材料制成。
【产品标准】