(完整版)7.临床评价资料
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7.临床评价资料
本品属于列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品,不需进行临床试验。
7.1申报产品相关信息与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》所述内容的比对资料
7.2申报产品与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》内境内已上市同品种医疗器械比对表
【用途】
本产品供医疗单位使用。
【产品结构组成】
医用棉球以医用脱脂棉为原材料制成,A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌,无菌有效期为3年,B型未经灭菌处理。
【详细说明】
本产品以医用脱脂棉为原材料制成。
【产品标准】