×××制造有限公司管理文件--检测设备分析(msa)管理规定(doc12)

XXX制造有限公司

管理文件

1. 目的

保证公司有效展开测量系统分析（MSA ）工作，保证测量设备、仪器测量的可靠性，提高数据的测量质量，并为改进提供机会。

2. 适用范围适用于本公司新购的和受控在用的测量设备和仪器，但不包括具有破坏性测试的检测设备，如耐压仪、匝间机等。

3. 在以下情况下需进行MSA 分析

3.1 新购检测设备、仪器在鉴定之后

3.2 检测设备、仪器重新鉴定之后

3.3 检测设备、仪器在维修之后

4. 职责

4.1 质量部门

4.1.1 负责制定MSA 分析计划，并下发到相关部门

4.1.2 负责监督检测设备使用部门提供的MSA 分析数据取样的可靠性和准确性。

4.1.3 负责本部门检测设备的MSA 的分析。

4.1.4 对分析结果提供改进机会

4.1.5 负责提供已进行MSA 分析的检测设备的标识及其方法。

4.2 检测设备使用部门

4.2.1 负责根据质量部门的MSA 分析计划按时对检测设备进行MSA 分析

4.2.2 按质量部门提供的标识要求对已进行MSA 分析的检测设备进行进行标识。

5. MSA分析（Gage R&R）判断标准

5.1当R&R% < 20%时，检测设备可正常使用；

5.2当R&R% > 30%时，检测设备须停止使用，并采取措施进行改进。

5.3当20%

6. MSA 分析程序：

6.1 质量部门根据所需进行MSA 分析的测量设备、仪器制定分析计划，并下发到相应部门。

6.2 各检测设备使用部门根据MSA 分析计划，按时对分析数据进行取样，并记录。然后根据

表WXF7-086和WXF-087进行MSA分析，即检测设备的重复性和再现性（Gage R&R）分析。

分析结果由检测设备使用部门保存。

数据取样的具体要求为：

6.2.1 测试前要求确保采集数据的量具已检定且具有足够的分辨率，对确达不到要求但

要做MSA 分析量具，可在提供数据表中注明相关信息。

6.2.2 计量型量具的数据采集：

6.2.2.1 同一量具测量时须至少选择10 个合格样品并编号。在此10 个样品中，其特性应分布均

匀，要求2-3 个的实际尺寸在公差的偏上限，3-4 个的实际尺寸在公差的中间附近，另

2-3 个的实际尺寸在公差的偏下限。

6.2.2.2 测试时，3 位日常使用者分别对10个样品进行3 次的测试，即所需提供的测试数据为

90 个。

6.2.2.3测试数据由第4 人记录，即保证测试者不知道他人、和本人已测结果。

6.2.3 计数型量具的数据采取：

6.2.3.1 同一量具测量时须至少选择20 个样品，其中至少有2个是不合格的样品。

6.2.3.2 测试时，至少由两个不同的量具的日常使用者对样品进行2 次测试，即所需提供的数据

40 个

6.2.4 测试者在测试时必须是进行盲测，即测试者是在任何不知情的情况下进行测试，且测试的数

据要尽量准确。

6.3 检验设备使用部门根据分析结果，按第5 条的要求对MSA 分析结果进行比较和判断，并根

据判断结果采取相应处理措施。且采取措施后并消除相关影响后，应重新对该检测设备进行MSA 分析来验证是否可用。

6.4 检测设备使用部门对进行MSA 分析后，按规定进行标识。

7. 分析频度要求

7.1 对精度要求不高或控制不是很严格的检测设备，如塞规、量规等，在每次检定后进行一次

MSA 分析。

7.2 对精度要求在千分位以下的检测设备，每隔3个月进行一次MSA 分析。

7.3对精度要求在千分位及以上的检测设备，每隔1个月进行一次MSA 分析。

7.4对不常用的检测设备，若在使用时，已超过MSA分析频度时，须在进行MSA分析且合格后

才能使用。

8. 引用文件

无

9. 质量记录、表格

9.1 计数型采样数据表格

9.2 计量型采样数据表格

9.3 量具重复性和再现性数据表

9.4 量具重复性和再现性报告

9.5 MSA 分析计划

顺德威灵洗涤电机制造有限公司

量具重复性和再现性数据表

* D4=3.27 （两次试验），D4=2.58 （三次试验）；D3=0 （7次试验以內）。UCL R代表单个R的限值。圈出那些超出极限的值，查明原因并纠正；同一评价人采用最初的仪器重复这些超出极限的读数或剔除这些超出极限的值，并由其余观察值再次平均并计算R和极限值。

顺德威灵洗涤电机制造有限公司 量具重复性和再现性报告

WXF7-087

2 编号和名称: 测量参数： %AV = 100[ AV / TV ]

量具名称 量具编号 日期： 操作者: 2

2

AV = [ (X DIFF X K 2 ) -

(A\) / (n X

r )]

)1 2 3 4 5 6- ( ) 2 / (— X _)]

=100[

n=零件数量

「=试验次

重复性和再现性(R &R )

R &R= [ (EV ) 2

+ ( AV ) 2

]_

=[(EV ) 2 + ( AV ) 2 ]

R &R = 100[ R&R / TV ]

=100[ / ]

PCB 变差(PV ) PV= R P

X K =

X

总变差 (TV )

TV =[ =[

(R&R )

(—)2 %PV = 100[ PV / TV ] =100[

+ ( PV ) 2 ] +

(——)2J