中国中医药产业的发展现状及前景分析
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中国中医药产业的发展现状及前景分析
于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。
这无疑简化了中药审批上市的程序,为相关企业和产业注入了强心针。
二审稿定义的古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,具体目录将由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。
公开资料显示,中医治病多用方剂,我国历史上有文字记载的方剂近10 万个,其中著名的北京同仁堂十大名药之一的牛黄清心丸的本方源于宋代《太平惠民和剂局方》的牛黄清心圆;云南白药是彝族名医曲焕章以彝族民间用药为基础,吸取马帮行医用药经验,同时借鉴《本草纲目》和《滇南本草》等中医典籍于1902 年创制的。
中国通过各类科研项目支持中药经典名方的挖掘与开发的工作一直在持续1999 年,方剂关键科学问题的基础研究获得国家重点基础研究发展计划立项资助,这是中医药界的第一个973 项目,共分8 个课题组,以六味地黄方、复方丹参方、清开灵方、血府逐瘀方等5 个经典名方为样本,创建了以中药组分配伍理论为指导的研制现代中药的新模式和相关技术。
这样规定是相当科学,并且更符合实际情况。高特佳医疗投资集团业务合伙人王曙光在接受媒体采访时认为,古代经典名方经过多年的使用已经被证明是有效的,假如按照现代的方法重新进行验证和审批未必科学,另外也会造成资源的浪费。日本的汉方药早就采用了类似的审批方式,日本政府规定《伤寒论》中的方子不用做临床就可以直接入药。