疫苗及免疫程序

免疫程序制定依据
根据疫苗特性、免疫原理、 根据疫苗特性、免疫原理、传染病流行特征和对 人群健康的危害程度、接种后的利弊和效益， 人群健康的危害程度、接种后的利弊和效益，以 及国家或地方疾病控制规划等因素综合考虑后确 定的。 定的。 传染病预防和控制规划 传染病流行情况 当地传染病流行种类、强度、特点、因素， 当地传染病流行种类、强度、特点、因素，以及 年龄别发病危险性、年龄别并发症危险性等。 年龄别发病危险性、年龄别并发症危险性等。 WHO把四苗针对的严重危害儿童健康病种列入 把四苗针对的严重危害儿童健康病种列入 EPI，中国把乙肝，其他国家风疹 ，中国把乙肝，其他国家风疹HIB等 等
疫苗及免疫程序
慈溪市疾控中心 吴逸平 2005年11月 2005年11月
内容
疫苗的概念和分类 免疫程序及制定依据、 免疫程序及制定依据、内容
培训目标
掌握预防接种用的生物制品的基本知识 掌握现行的儿童免疫程序及制定原则、 掌握现行的儿童免疫程序及制定原则、依 据、内容和方法
疫苗的概念和分类
疫苗：药品的一种， 疫苗：药品的一种，也是生物制品的一个类别 生物制品：用微生物(细菌、螺旋体、病毒、 生物制品：用微生物(细菌、螺旋体、病毒、立 克次体、衣原体)及其代谢产物、 克次体、衣原体)及其代谢产物、人或动物血液 通过生物或化学方法加工制成，用于预防、 等，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、 治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。 治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。 种类：疫苗；抗毒素或免疫血清；血液制品； 种类：疫苗；抗毒素或免疫血清；血液制品；细 胞因子；诊断制品；其他制品。 胞因子；诊断制品；其他制品。 疫苗：是利用微生物及其代谢产物，经过人工减 疫苗：是利用微生物及其代谢产物， 毒或灭活或基因工程等方法方法制成， 毒或灭活或基因工程等方法方法制成，用于预防 疾病的自动免疫制剂。 疾病的自动免疫制剂。
制定免疫程序原则
考虑接种疫苗的实效性和可行性。 考虑接种疫苗的实效性和可行性。 科学合理的免疫程序应以最合适的初始免 疫年龄，最少的接种次数， 疫年龄，最少的接种次数，最合理的针次 间隔时间， 间隔时间，使其充分发挥疫苗应有的免疫 效果，达到预防和控制针对传染病的目的。 效果，达到预防和控制针对传染病的目的。 还必须易于实施，为接种当事人所能接受。 还必须易于实施，为接种当事人所能接受。
免疫程序
广义—指哪些人群（地域和年龄范围） 广义 指哪些人群（地域和年龄范围）需 指哪些人群 要接种疫苗的种类， 要接种疫苗的种类，以及接种的先后次序 和要求； 和要求； 狭义—指某种疫苗的初次免疫月 指某种疫苗的初次免疫月（ 狭义 指某种疫苗的初次免疫月（年）龄、 针次间隔时间、 针次间隔时间、基础免疫完成时间及加强 免疫的时间、次数等。 免疫的时间、次数等。
国家和省免疫规划疫苗
疫苗种类： 疫苗种类 皮内注射用卡介苗（卡介苗， 皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG）、 ） 重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗， 重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB） ） 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(脊灰疫苗 脊灰疫苗,OPV)、 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 脊灰疫苗 、 吸附百白破联合疫苗(百白破疫苗 百白破疫苗,DPT) 吸附百白破联合疫苗 百白破疫苗 吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗 白破疫苗,DT)、 吸附白喉破伤风联合疫苗 白破疫苗 、 麻疹减毒活疫苗(麻疹疫苗 麻疹疫苗,MV) 麻疹减毒活疫苗 麻疹疫苗 流行性脑脊髓膜炎（流脑疫苗） 流行性脑脊髓膜炎（流脑疫苗） 乙型脑炎疫苗（乙脑疫苗） 乙型脑炎疫苗（乙脑疫苗）
疫苗— 疫苗
疫苗是生物制品的一个类别 疫苗—是利用微生物及其代谢产物 是利用微生物及其代谢产物， 疫苗 是利用微生物及其代谢产物，经 过人工减毒或灭活或基因工程等方法方 法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。 法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。
疫苗分类
灭活疫苗、减毒活疫苗、 按性质分 — 灭活疫苗、减毒活疫苗、 组分疫苗、重组基因工程疫苗等。 组分疫苗、重组基因工程疫苗等。 液体、 按剂型分 — 液体、冻干疫苗 普通、 按成分分 — 普通、提纯疫苗 吸附、 按含吸附剂分 — 吸附、非吸附疫苗 注射用、划痕用、 按使用方法分 — 注射用、划痕用、口 服用
亚单位疫苗（组分疫苗） 亚单位疫苗（组分疫苗）
提取或合成细菌或病毒外壳的特殊蛋白 结构，即抗原决定族制成的疫苗。如流脑、 结构，即抗原决定族制成的疫苗。如流脑、
流感疫苗、肺炎疫苗等。 流感疫苗、肺炎疫苗等。 亚单位疫苗含几种主要表面蛋白，消除了许 亚单位疫苗含几种主要表面蛋白， 多无关抗原决定族和粗制或半提纯制剂诱发的 抗体， 抗体，从而减少疫苗副反应和疫苗引起的相关 疾病。 疾病。
免疫程序的内容
初次免疫起始月（ 初次免疫起始月（年）龄 接种剂量 接种次数 接种间隔 加强免疫 联合免疫和几种疫苗同时接种
初始免疫起始月（ 初始免疫起始月（年）龄
考虑两个因素： 考虑两个因素：产生理想免疫应答的最 小月龄； 小月龄；受疾病侵袭的最小月龄 理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始 月龄之前。 月龄之前。 但免疫效果受到免疫系统发育状况和母传 抗体等因素的影响 最佳： 最佳：有发病危险性而对疫苗能产生充分 免疫应答能力的最低月（ 免疫应答能力的最低月（年）龄时
不足：免疫原性低，需与佐剂合用。 不足：免疫原性低，需与佐剂合用。
合成疫苗和核酸疫苗 合成疫苗和核酸疫苗
合成疫苗— 合成疫苗 通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使天然 蛋白质分段选出具有免疫活性的片段， 蛋白质分段选出具有免疫活性的片段，仿特异 性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原， 性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原，正 在研究中。 在研究中。 核酸疫苗— 核酸疫苗 将编码某种抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA） 将编码某种抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA） 直接导入动物细胞内， 直接导入动物细胞内，并通过宿主细胞的转录 系统合成抗原蛋白， 系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生对抗原蛋白 的免疫应答，达到预防目的。 的免疫应答，达到预防目的。
接ຫໍສະໝຸດ Baidu剂量
适宜的剂量 过大，超过机体免疫反应承受能力， 过大，超过机体免疫反应承受能力，免 疫麻痹或抑制，加重反应。 疫麻痹或抑制，加重反应。 过低， 过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统 产生良好的免疫应答， 产生良好的免疫应答，有保护水平的特 异性抗体，造成免疫失败。 IgM， 异性抗体，造成免疫失败。仅IgM，不产 IgG。 生IgG。
免疫程序制定依据
疫苗生物学特性和免疫效果 要考虑疫苗的免疫原性、反应性、 要考虑疫苗的免疫原性、反应性、产生理想免疫 应答的针次、间隔时间、免疫效果和免疫持久性、 应答的针次、间隔时间、免疫效果和免疫持久性、 几种疫苗同时接种的反应性 机体免疫系统发育的完善程度及母体胎传抗体的 消失时间等。 消失时间等。 实施的条件 疫苗生产供应能力、接种后的成本—效益 效益、 疫苗生产供应能力、接种后的成本 效益、群众 的承受能力，以及实施的具体条件。 的承受能力，以及实施的具体条件。
灭活疫苗— 灭活疫苗
细菌、病毒、 细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂
细菌和病毒灭活疫苗—是用免疫原性强的病原微生物或 细菌和病毒灭活疫苗 是用免疫原性强的病原微生物或 其代谢产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、 其代谢产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、 细胞生长繁殖后，采取物理的、 细胞生长繁殖后，采取物理的、化学的方法使病原微生 物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力， 物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力，但仍保留其免 疫原性。 疫原性。 类毒素—细菌在液体培养条件下 产生外毒素， 细菌在液体培养条件下， 类毒素 细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒 提纯等工艺制成。如白喉、破伤风类毒素。 提纯等工艺制成。如白喉、破伤风类毒素。 能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖， 能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，相 对安全、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的免疫力。 对安全、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的免疫力。
吸附疫苗(吸附 吸附DPT)、 非吸附疫苗 按含吸附剂划分 吸附疫苗 吸附 、 非吸附疫苗(MV) 注射用、 划痕用、 口服用、 按使用方法划分 注射用 、 划痕用 、 口服用 、 喷雾用
疫苗分类
口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗) 减毒疫苗 (口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗) 流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、 灭活疫苗 (流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、 百日咳) 百日咳) 破伤风、白喉) 类毒素 (破伤风、白喉) 亚单位) 脑膜炎疫苗、 纯化 (亚单位) 抗原 (脑膜炎疫苗、嗜血流感 杆菌疫苗) 杆菌疫苗) 乙型肝炎疫苗) 重组抗原 (乙型肝炎疫苗) DNA 疫苗 (正处于研究阶段) 正处于研究阶段) 正处于研究阶段) 合成肽 (正处于研究阶段)
基因重组疫苗
利用现代基因工程技术将有效的特异性 抗原基因插入易于增殖的载体，在载体 增殖时可表达有效特异性抗原，取之作 为疫苗。如基因工程乙肝疫苗。
疫苗分类
条例》将疫苗分为两类： 《条例》将疫苗分为两类： 第一类疫苗：是指政府免费向公民提供， 第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民 应当依照政府的规定受种的疫苗。 应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免 疫规划确定的疫苗， 疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家 免疫规划时增加的疫苗， 免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政 府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群 体性预防接种所使用的疫苗。 体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的 第二类疫苗： 其他疫苗。 其他疫苗。
疫苗分类疫苗分类
分类的方法 按性质划分 按剂型划分 按成份划分 按品种划分 名 称 灭活疫苗[乙脑疫苗等 、 减毒活疫苗[卡介苗 卡介苗]、 灭活疫苗 乙脑疫苗等]、 减毒活疫苗 卡介苗 、 重组 乙脑疫苗等 基因工程疫苗（ 乙型肝炎疫苗等） 基因工程疫苗 （ 乙型肝炎疫苗等 ） 液体疫苗[百白破混合制剂 、 冻干疫苗（ 冻干BCG 液体疫苗 百白破混合制剂]、 冻干疫苗 （ 冻干 百白破混合制剂 等） 全菌体（ 病毒） 疫苗（ 伤寒疫苗）、 亚单位疫苗[A群 ）、亚单位疫苗 全菌体 （ 病毒 ） 疫苗 （ 伤寒疫苗 ）、 亚单位疫苗 群 脑膜炎球菌多糖疫苗、 无细胞百日咳等] 脑膜炎球菌多糖疫苗 、 无细胞百日咳等 单价疫苗[麻疹疫苗 、 多价疫苗(DPT) 单价疫苗 麻疹疫苗]、 多价疫苗 麻疹疫苗
减毒活疫苗—— 减毒活疫苗
BCG、OPV、MV、乙脑、 BCG、OPV、MV、乙脑、水痘等 是用弱毒、 是用弱毒、但免疫原性强的病原微生物及代谢 产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组 产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、 细胞生长繁殖后制成的疫苗。 织、细胞生长繁殖后制成的疫苗。 已丧失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、 已丧失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、 免疫原性和繁殖能力。 免疫原性和繁殖能力。 疫苗接种人体后， 疫苗接种人体后，使肌体产生一次轻微的自然 感染过程，但不会发病，而获得免疫力。 感染过程，但不会发病，而获得免疫力。 在 体内作用时间长，接种次数少，免疫效果好。 体内作用时间长，接种次数少，免疫效果好。
免疫程序的制定
制定免疫程序的职能在国家级和省级。 制定免疫程序的职能在国家级和省级。（卫生 部确定纳入国家免疫规划的疫苗种类， 部确定纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务 院批准后予以公布。 院批准后予以公布。省级卫生厅确定增加免疫 规划疫苗种类，经省政府批准后公布， 规划疫苗种类，经省政府批准后公布，并报国 务院卫生行政部门备案。 务院卫生行政部门备案。） 免疫程序的调整 在某个人群已经普遍得到免疫时， 在某个人群已经普遍得到免疫时，或某种传 染病的流行规律改变和已经消灭时， 染病的流行规律改变和已经消灭时，疾病谱变 新疫苗的研制成功等。 化，新疫苗的研制成功等。