实验室五大要素培训

质量控制图
• 1.空白：试剂空白一般每制备批样品或每20个样品做一次，样 品的检测结果应消除空白造成的影响。高于接受限的试剂空白 表示与空白同时分Baidu Nhomakorabea的这批样品可能受到污染，检测结果不能 被接受。当经过实验证明试剂空白处于稳定水平时，可适当减 少空白试验的频次。当检测方法对空白有具体规定时,应满足方 法要求。
• 8.非常规检测项目，应加强内部质量控制措施，必要时进行全 面的分析系统验证，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的 控制样品，然后进行样品或加标样品重复分析，确保检测结果 的可靠性和准确性。
• 9. 所有有关能力验证计划、检测记录、检测结果和评审报告应 记录入《质量监控评审表》并予以归档保存。应将所有合作者 的资料收集并予以登记保存。
• 4.重复检测：重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型 或每20个样品做一次。当经过试验表明检测水平处于稳定和可 控制状态下，可适当地减少重复检测频率。
• 5.实验室间比对和能力验证工作 • 应采用数据统计的方法对所开展的能力验证进行评估，可用Z比
分法对检测能力验证评估，验证评估结果应由技术鉴定小组或 其指定人做成报告，尤其是需改进的方面应详细记录改进结果。
物料
• 采购：指定技术指标、厂家等信息 • 耗材：验收 • 与检测结果相关的：校准、确认 • 辅料：简单验收，如外观、说明书等
方法
• 方法=检测标准+作业指导书等。 • 方法均需确认 • 需评估不确定度 • 需对人员的实施情况进行监督。
环境
• 环境的正确配置 • 环境的保持和维护 • 废弃物的处置 • 交叉污染的识别和防护
• 能力验证工作：必须CNAS-RL02《能力验证规则》中规定的参加 能力验证活动的频次要求。且实验室应根据检测工作量、检测 方法的稳定性、内部质量控制情况、人员、设施、设备等变化 请款确定参加能力验证和实验室间比对的频率。
• 6.运用“校核方法”对检测结果进行控制
• 实验室应积极运用“相同或不同方法进行重复检测、实操考核” 等方式开展内部能力校核工作。
• 通过定期对“校核方法”的有效性加以评审，以便从中得出改 进和提高检测工作质量的方法。
• 7.应积极探索应用现代数理统计方法，用于有效地提高检测工 作质量的研究。
• 对于检测频次较高的项目，检测室应制定质量控制图，质量控 制图和警戒线应基于统计原理。当发现质量控制数据将要超出 警戒线时，应及时制定纠正措施，以防止报告错误的结果。
实验室管理培训
检测结果的保证
人员
环境
检测 结果
设备
方法
物料
人员
• 受到培训，且有效；保证初期能力。 • 持证上岗；证明初期能力 • 学历、专业、经历；系统性 • 受到充分监督；能力保持稳定并能稳步提
升。
设备
• 正确配置：项目、精度、范围、频次等 • 正确安置：环境、人机 • 建立档案：故障等备查。 • 校准、确认：溯源性 • 定期核查：校准状态稳定性 • 维修、维护保养：状态正常 • 报废：新旧更替
• 2.实验室控制样品：实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每 20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备，其 测定结果可建立质量控制图进行分析评价。当经过LCS测试实验 证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少LCS的测试 频率。
• 3.加标：应在分析样品前加标，基体加标应至少每制备批样品 或每个基体类型或每20个样品做一次，且添加物浓度水平应接 近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总 量不应显著改变样品基体。
质量控制
• 实验室比对: E=│X1-X2 │/U • 能力验证活动: Z≤3 • 空白分析 • 可能时利用相同的或不同的方法进行重复检测 • 由同一操作人员或两个以上人员对保留样品进行重复检测 • 在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行
结果核查 • 组成考核组实地观察考核 • 分析一个物品不同特性结果的相关性； • 非固定场所仪器比对试验（适用于非固定场所测试项目） • 非固定场所与实验室固定场所间检测结果的比对试验 • 质量控制图