关于中医院制剂室发展的设想

【摘要】针对目前中药制剂室的现状做出一些有关发展的设想，目的是利用中 药资源发展适合本院的中药制剂。
【关键词】中医院制剂室发展设想
中医医院的制剂主要为中药制剂，是在总结中医各家多年临床经验
的
基础上形成的，主要是以自配自用、临床需要、市场无供应为原则，具有疗
效
确切，批量少，效期短等特点，以手工半自动化生产为主。医院制剂大多来
多用的给予一定的奖励。
(1) 传统产品对传统产品如黄连膏，在临床使用多年，成为某些科
室的主打产品，像这样产品的用量，可由有关科室按他们的月使用量向制剂 室 申报，申报的使用量制剂室保量完成，产品的使用全权由该科室负责，若在 规 定的时间内没有用完而导致过期失效的，由该科室承担相应的责任。若使用 量 不够需要追加，务必提前一周报给药剂科，经商议后决定。制剂室作为临床 的 后备军，一定会全力以赴地满足临床科室的要求。
想，
可不可以把这个规格改一改，改成小点剂量装的，用量大的就多买几盒，
用
量
小的就买一盒不至于浪费。再比如泛丸，以前都是做好后用普通塑料袋装
好
扎
紧后交给患者，然后建议他们回家后用玻璃瓶子装后密封保存，经常有患
者
问
“你们这儿没有玻璃瓶子吗？ ”或者说“这么大的医院连个像样的包装都
没
有
，
***医院做的好多了”等，所以我认为，给我们的产品适当的包装是有必要
(2) 新产品对制剂室生产的新品种或新剂型，由于此前没有临床应 用经验，无论对医生还是对患者都有一段时间的观察期。不能跟老产品相提并 论，对临床科室先使用鼓励机制比较好，除了在全院临床科室加以宣传积极推 荐以外，药剂科可在一定的时间内将新产品不计成本提供给相关科室用，待取 得患者的承认由卖方市场变成买方市场时再记成本供给，多用多奖励。另外， 要从实际出发，多研制疗效高、见效快、体积小、质量稳、服用方便的新剂型 中药。
节
奏。力争在制剂质量和规模上都有大的发展，创造更多的经济效益和社会效
益
，
让医院在百姓心中的形象更好更高更值得信赖。
还有综合内科的“足疗 1 号”方，临床用来治疗糖尿病并发症的外洗方，此
方
药量大，临床反映效果好，建议也可以如“荆朴洗剂” 一般进行操作，既缓
解
了中药房一线配方的压力，也为患者节约了时间和精力，实现了双
贏。
（3)新品种的剂型
新的可开发的剂型有很多，根据我了解的情况再结合我院的实际情
况
，
个人认为合剂和煎膏比较有市场。合剂在临床使用上有吸收快、组方换方灵
推
广应用行之有效的独特技术方法，注重从确有疗效的院内制剂中开发。
1 我院目前制剂室存在的问题
(1) 制剂室规模与医院的发展速度不相符合。近年来中医院的发展
极
为快速，无论是院医疗年收入，诊治病人，住院人数等各方面均有较大提高，
2010 年收入更是过亿元。但是中药制剂的情况却并不乐观，远远不能跟上医
院
的
发展、人们生活方式的变化及医疗知识的普及，对应用中药的信任感、安全
感
、
美感等都提出了更高的要求。中药有着独特的疗效和优势，如何能在中医药
理
论的指导下，继承创新，既尊重历史，又面对现实，从实际出发，研制出疗
效
高、见效快、体积小、质量稳、服用方便的新制剂就是摆在眼前的新任务。
近
些年来，医院各项事业发展迅猛，制剂室作为临床的重要后备军也应该跟上
场
。
比如我院的胃灵散，原来应用为散剂，但由于入口差，服用剂量不易控制
等
而
后改成胶囊剂，解决了此前存在的问题而疗效不减，获得患者的好评产品
的
包
装方面，比如黄连膏，我院目前是统一 70g/盒的规格，因为其保质期短，
仅
有
六个月，往往患者还没有用完就过期了，即使是在有效期内，如果距离失
效
期
不远（比如还有一个月），患者也不愿意购买，理由是“快过期了”，我
后
，
方可投入临床使用。
4 关于设备和人员
新的品种、剂型、工艺流程加大了对设备和人员的要求，要生产出
高
品质的产品，除了完善的规章制度，完备的管理体系以外，精良的设备和高
素
质的人才缺一不可。设备方面如压片机、制丸机、包衣机、胶囊灌装机、粉
碎
机等配套设施耍上一大批，还要求有一批年轻有能力、肯钻研、能吃苦的同
此
，
我谈谈自己的初步设想。
1
对制剂室发展的设想
1.1 关于品种
1.1.1 关于传统产品
(1) 传统产品保持我院的一些老品种经多年临床验证疗效显著稳
定
的有黄连膏、金黄膏、截血膏等外用制剂，也有如胃灵散等内服制剂，不仅
仅
在本地，还有外地的患者慕名而来的，这样的精品品种要保留，作为制剂室
的
招牌产品继续生产，力争让其影响力更加深远。中药泛丸，碾粉，在本地医
管
理办法》等有关规定，制订相关制剂管理办法、制剂配制工艺规程、制剂标
准
操作规程、配制清洁规程、设备使用维修保养规程等配制管理文件以及制剂
质
量标准、原辅料质量标准、制剂检验操作规程等质量管理文件。在配制过程
中
明确岗位职责，严格执行制剂配制岗位操作规程，每批制剂均要有完整的生
产
记录和检验记录。制剂检验合格后由医院制剂质量管理小组负责人审核同意
发展的速度。与省内一些中医院制剂室相比，则更显落后。
未能主动配合临床开展科研，推动医院特色专科的发展和院科研建
设
。
如对医院科室或病种的实例和数据没有进行采集和信息回收，不能准确及时
掌
握制剂的临床疗效等方面内容。
(2) 品种少，剂型单调，设备陈旧。
(3) 制剂人才队伍建设力度不够。
借这次制剂室改造扩大之势，务必要借此东风上一个新的台阶。在
志
来制剂室工作，要求他们能尽快地掌握机械设备的使用，熟悉它们的性能，
尽
快熟悉产品的工艺流程和注意事项，在工作中能做到胆大心细，肯学肯钻，
做
出优质的产品供患者放心使用。
5 配合临床开展科研，推动医院科研建设
近年来我院临床科室申报科研项目十分踊跃。在协助临床科室开展
科
研的同时，制剂室也应积极开展制剂现代化研究，充分学习和掌握现代制剂
自
临床，并经临床验证具有确切的疗效和较低的不良反应，具有“便、康、验”
的特点，在促进中医药发展，体现中药的科学性，发挥中医药的独特优势，
继
承创新，具有其它制剂或药品无可替代的作用。中医离不开中药，中医院内
制
剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。
要做到切实推进继承创新，充分发挥中医药的特色优势，坚定不移
理
分析用来指导日后的工作，作出调整。第一手资料从哪里来呢？获得以后怎
么
处理呢？这就需要建立一个信息系统，加强与临床的信息互通，以便能及时
掌
握患者反馈的信息，获取来自患者的亲身体验和用药需求。因此很有必要建
立
一套信息化系统用于制剂统计、分析等方面。
现代医学模式的转变，对中医药的发展提出了新的挑战。随着社会
的
，
既方便了患者保存携带，也有利于提升我院的形象。 0.1. 2 关于新品种 目前制剂室由于种种原因的限制，没能开展更多的剂型。如片剂、
煎 膏、糖浆剂、颗粒剂等的生产，限制了中药在临床的使用，新的机遇而前， 我 们要勇于尝试。
(1) 新品种的来源 新品种主耍来源丁•临床各科室，经长期临床观察反映良好的配方， 由 临床科室报上来，审议后可以作为新品种的首选。 (2) 新 品 种 的 加 工 由临床遴选出配方后，另行商定加工方法。但有的只需要进行初步 加 工即可，如心内 1 的“冠心 1 号”方，由八味中药组成，临床应用时一般是 在 此方的基础上进行加味，用量颇大，目前是现用现配，遇到大副数（10 副以 上），临时配方要花不少时间，我建议可对此作些改进，就是先将此“协定 方” 中所有药按一定数量配好后在制剂室打成粗粉，按剂量分装后置于中药房， 临 床配方时只需将此方后所加的药配好与此混合即可。 本院此前在这方面有一成功范例即“荆朴洗剂”，临床用来治疗痔疮的外洗 方， 配方时只需一包包地装，如同发西药一般简单省时。而且因为已碎成粗粉， 容 易煎出有效成分，使用时只需用开水泡一泡或稍稍煮一煮就可以洗，省时省 力，
人
，
对处于亚健康和注重养生保健的人群来说也是个不错的选择。每当天气转冷
之
时，用膏滋来进补已成为很多人的进补首选。
0.2 产品的临床应用
自制制剂在临床的应用，首先要取得医院主管部门在政策上的支持，
鼓励或强制临床科室尽量多用自制制剂。比如给临床科室提出，自制制剂在本
科室药的用量上要达到多少的比例，而且把这项规定作为科室考核的重要内容，
地
发展中医药事业，必须正确认识和处理好继承与创新的关系，遵循中医药自
身
的特点和发展规律，既不能排斥现代科学技术和方法，也不能舍弃中医药的
科
学内涵和学术本质，要抓紧建立和完善符合中医药发展特点和防治独特诊疗
技ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
术水平的提高，优秀临床人才的成长，具有良好疗效中药的研制等方面的课
题
，
坚持医、产、学、研紧密结合，联合攻关，实现突破，认真挖掘整理。大力
新
技术、新方法，并积极申报科研项目。
6 宣传
除了在医院一线窗口加以宣传，对合适的病人开付使用外，还可以借
助网络，利用网络这一平台，把新制剂的组成、功效、对应治疗的疾病等信息
发布上去，现在的网络功能强大，网民多，在政策允许的范围内推销不失为
一
条好路径。
7 信息系统的建设
新制剂的应用，必须要收集临床的第一手资料，将这些资料加以整
活
，
易于服用携带等优点，在医院制剂中有明显的优势。表现在：1)设备要求不
高
，
基本的煎煮、浓缩、自动灌装即可。2)操作流程简单，容易控制，把握煎煮
时
间、浓缩程度就行。3)容易批量生产，比如流感流行时就可以大量生产抗流
感
的合剂。4)换方灵活，只要临床需要，可以很快更换配方。5)可减轻煎药室
和屮药房配方的压力。其次是煎膏剂，具有滋补之功，除了对患有虚症的病
3 加强制剂规范管理，确保中药制剂质量 制剂学是一门综合性应用学科，知识性、技术性较强，医院制剂室 建 设规范中的配料、生产、药检等部门，都明确规定了科室负责人的技术等级 和 主要生产人员的技术状况，这是保障药品质量的重要措施。为了保证制剂质 量 和临床疗效，建议成立以院长为组长，分管院长为副组长的“制剂质量管理 小 组”，对每批制剂的生产过程和质量情况进行严格把关，审核放行。为了规 范 制剂配制，根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂注册
院
中独此一家，我觉得应该充分利用这一优势，除了本院的来料加工以外，还
可
以跟其他的兄弟单位签订协议，接受他们的加工委托。
(2) 传统产品的剂型及包装中药因为其本身的特殊性，口味差，入
口难，尤其是对孩子，传统的汤药虽然收效快，但克服不了这些缺点。如果
能
在剂型方面作出调整，生产出容易让患者接受的产品，必然贏得更大的市