保肝保健品 (1)

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功效检验
• 实验方法:动物实验检测酒精肝损伤(老 鼠实验) • 结果判断:①肝脏丙二醛、还原型谷胱甘 肽、甘油三酯三项指标结果阳性,可判定 该试验品对乙醇引起的肝脏损伤有辅助保 护功能。②肝脏丙二醛、还原型谷胱甘肽、 甘油三酯三项指标中任二项指标为阳性, 且肝脏病理结果阳性,可判定该试验品对 乙醇引起的肝损有辅助保护功能作用。
社会效益和经济效益
• 肝脏对药物本身比较敏感,药物的滥用容易对肝脏造成中毒性损伤, 保健品特有的中药成分能避免伤害。消费者一般的观点认为“是药三 分毒”,这也给保健品带来了比较大的成长空间。而且开发保健品有 利于降低国家医药消费支出。 • 本产品经济效益可用两种方式评价: • 第一种:获得批件后技术转让 成本:25万 转让费:50万 收益:25万 第二种:获得批件后生产销售 申报成本23万→生产成本(每袋颗粒0.01-0.02元,每盒9袋,加上 其他成本估计3.5元/盒,出厂价:6元/盒,市场价:45元/盒)→年毛 利润估算(以第一年销售100万计,利润40万,当年就可收回成本)




市场现状
• 近年来,酒精肝、脂肪肝病等发病率逐年上升。来自南宁友爱医院一 项最新的临床调查显示,酒精肝发病率约占新发肝硬化总数的60%, 其中80%患者在40岁左右。 • 美国,35-44岁的肝硬化人群中酒精相关性占60.2%。意大利,嗜酒 导致的肝功能异常占46.5%。墨西哥,预计到2050年,ALD患者大约 有99.6万人,是感染性肝病的20倍(4.6万人)。挪威,酒精仍然是 53%的肝硬化患者的主要原因。 • 饮酒文化在不同地域有着不同表现,北京(1991年)14.3%的人群是 嗜酒者。浙江(1999年)43.4%(7916/18237)的人群有饮酒史, 14.8%的人群是嗜酒者,4.34%的人群有酒精性肝病,其中酒精性肝 硬化为0.68%。上海(2002年)7.62%(242/3175)的人群有习惯性 饮酒。0.97%的人群为酒精性脂肪肝。1.15%的人群为可疑酒精性脂 肪肝。湖南(2004年)37.8%(7036/18618)的人群有习惯性饮酒。 4.36%的人群有酒精性肝病。西安(2004年)30.9%(1270/4115) 的人群有饮酒史,6.5%的人群患有酒精性肝病。


Fra Baidu bibliotek
解酒古方
• 五、菊花:能疏散风热,平肝明目,清热解毒。《药鉴》载其“解醉汉昏迷,易醒, 共干葛(宜葛花——笔者注)煎汤。” 六、竹茹:有清热化痰、除烦止呕之功,对胃热或痰热所致的呕吐效果好。《得配本 草》云其“得鸡子,治饮酒头痛。”《药品化义》亦载其治“酒伤呕吐”。 七、白扁豆:能健脾、化湿、消暑。《本草图经》载其“主女子带下。兼杀酒毒,亦 解河豚毒。” 八、苦参:具清热燥湿、杀虫利尿之功,《名医别录》载其“除伏热肠擗,止渴,醒 酒……”《本草经疏》亦载苦参“消酒,除渴,明目,止纯血痢、疳痢极效。” 九、肉豆蔻:有温中行气,固肠止泻,消食之功。《日华子本草》载其“调中,下气, 止泻痢,开胃,消食。皮外络,下气,解酒毒,治霍乱。”《得配本草》亦认为其 “消宿食,解酒毒。”

酒精性肝病是人体摄入乙醇后所引起的一种以肝脏损伤为特点的常见病。由 于乙醇是一种中枢神经抑制品,具有神经细胞毒作用,长期大量饮用可引起 神经及心理认知功能损害,因此它已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第二 大病因。
参与此项研究的吉林大学迟宝荣教授认为,酒精性肝病的发病机制较为复杂, 可能与乙醇及其代谢产物对肝脏的毒性作用和氧应激、免疫介导、细胞因子、 细胞凋亡、内毒素、遗传多态性及与病毒的叠加作用等多种因素有关。因此, 要减少我国酒精性肝病的发病率,一是要加大宣传力度,提高国民对乙醇危 害性的认识;二是要增强卫生观念,做好群众性酒精性肝病的预防工作;三 是要倡导科学的生活方式,自觉做到不酗酒,以确保身心健康。
药用剂量:15~25克。

大豆提取物
• 近期Navder等研究表明:慢性酒精中毒者肝线粒体膜上的 磷脂酰胆碱(PC)含量降低,肝细胞凋亡比例增加,而 从大豆中提取出来的多烯磷脂酰胆碱(PCC)和二烯磷脂 酰胆碱(DLPC)可减弱肝线粒体损伤和降低由肝细胞色 素氧化酶P-450(CYP2E1)诱导的肝细胞凋亡。即往研 究表明,PCC在酒精性肝损伤早起可以能通过阻断线粒体 氧化损伤,降低细胞色素氧化酶、血清ALT及AST活性, 降低肝细胞脂肪酸集聚而减少脂肪肝和肝肿大的发生。 • 药用剂量:每日三次,每次两粒(456mg)。每日服用量 最大不能超过1368mg。一段时间后,剂量可减至每日三 次,每次一粒(228mg)维持剂量。

二、葛根花:善解酒毒,醒脾和胃,解渴,主治饮酒过度,头痛头昏,烦渴呕吐,胸 膈饱胀等症。《脾胃论》有葛花解酲(酲:醉后神志不清)汤,《滇南本草》有葛花清热 丸等,均疗醉酒为患。此外,葛根葛谷(葛的种子)也有醒酒作用。
三、草果:具燥湿散寒、除痰截疟之功,因气芳香,有辟浊之性,《本草》引李杲云: “温脾胃,止呕吐,治脾寒湿、寒痰……消宿食,解酒毒、果积,兼辟瘴解瘟。” 四、高良姜:有散寒止痛,温中止呕之功。《本草从新》载本品“暖胃散寒,消食醒 酒,治胃脘冷痛。”

肝损机理小结
• 1、毒物进入肝细胞 • 2、经代谢产生自由基 • 3、脂质过氧反应 • 4、细胞膜结构破坏 • 5、细胞坏死
自创保健品---大豆枳椇子颗粒
• • • • • • • • • • • • • 主要原料: 大豆提取物、枳椇子提取物、山楂提取物、蔗糖和糊精 制作方法: 制成可溶性颗粒 食用方法及食用量: 每日1次,每次1袋,冲水服下 每袋10g 保健功能: 对酒精性肝损伤有辅助保护功能 功效成分/标志性成分含量: 大豆提取物600mg/10g,枳椇子提取物1g/10g,山楂提取物 40mg/kg 适宜人群: 有酒精性肝损伤危险者
枳椇子提取物
• 枳椇子:性味、性平、味甘。归经:入 心经、脾经。功能:止渴除烦,消湿热, 解酒毒。主治:用于中酒毒、烦渴沤逆、 二便不利。现代医学也认为枳椇子具有 醒酒安神的作用,枳椇子中含有大量的 葡萄糖、有机酸,既能扩充人体的血容 量,又能解酒毒,故有醒酒安神的作用。

醒酒安神:枳椇子中含有大量的葡萄糖、 有机酸,既能扩充人体的血容量,又能 解酒毒,故有醒酒安神的作用。 凡味甘 者入脾,枳椇子以果实而味甘如蜜,必 然属味厚者,入脾则能生热,去湿,降 胃气。胃气一降,则酒毒立解,人头脑 马上清醒,如同未喝酒之前。
小心肝
• 名 称: 小心肝 • 规 格: 10罐/盒 • 主要成分: 葛根、枳椇子、 茯苓、菊花、决明子、猴头菌 等 • 主要作用: • 配方中使用的9味中药全部是 中华人民共和国卫生部公布的 药食同源目录品种,既有一定 的安全性,长期饮用又具有一 定的保胃护肝中药疗效。 • 根据小心肝饮品多年对饮酒 人群的跟踪对照得出“小心肝 对饮酒人群,具有保胃护肝、 醒酒、防宿醉的作用”
山楂提取物
• 山楂及山楂黄铜能显著降 低血清和肝脏MDA含量, 增强红细胞和肝脏SOD活 性。文献显示,通过由山 楂、茶叶等组成的山楂茶 叶汤治疗酒精性肝损病 108例临床观察,表面该 方法有较好的消除症状与 体征、退黄、降酶、改善 蛋白代谢等作用。 • 山楂黄铜棕黄粉末药用剂 量: 40mg/kg
市场中现存的对酒精性肝损有协助保护作用的保健品
美国时刻水飞蓟提取物胶囊
• • • • • 【产品名称】:美国时刻水飞蓟提取物胶囊 【产品规格】:120粒胶囊 【产品产地】:Made in U.S.A 【服用方法】:每天1-3次,每次2粒。 【产品说明】: 美国时刻的水飞蓟提取物复合胶囊来自美国原装进 口,最主要的成分是水飞蓟。水飞蓟Silybum marianum是一种名为" 乳蓟"(Milk Thistle)植物的精华提取物,专用作帮助改善肝脏毛病; 水飞蓟的茎和叶片被切开时,会流出乳白色的汁液,因而得名"乳 蓟";也称老鼠蓟。水飞蓟性寒、味苦。对于肿疡及丹毒有一定的帮 助;果实及提取物可以保护及修复肝细胞膜,帮助维持肝功能正常; 对肝脏疾病、胆囊疾病等慢性肝胆疾病有较好的帮助。 • 【营养成分】:(每2粒含)Calories 热量5 ;Sodium 钠8 mg ; Total Carbohydrate 碳水化合物总量1 g ;Milk Thistle Extract (Silybum marianum) 水非蓟提取物300 mg;Turmeric (Curcuma longa) 姜黄700 mg 。
酒精性肝损机理
• 肝病专家指出,酒精肝的形成与酒精度数有关。一般男性肝脏的承受能力是 每天40克酒精,女性每天饮酒20克或以上,连续5年就有可能患酒精性肝 病。。40克酒精约相当于白兰地 100毫升、威士忌120毫升、绍兴黄酒250毫 升。过量饮酒,可以导致酒精性肝损害、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精 性肝硬化,少数人甚至可能发生肝癌。因此,有饮酒习惯的人要特别注意, 应当健康饮酒,即男性每周饮酒量应控制在210克以下、女性每周饮酒量在 140克以下。
产品制作流程
• • • • • 可溶性颗粒剂 该颗粒剂加水能完全溶解,溶液澄清透明,无焦屑等杂质。 制作过程分为:提取、精制、制粒、干燥、整粒、质量检查、包装。 提取:将原材料研成末,桉常法煎煮,取汁留渣,加水再煮,如此反复3次,将汁 液滤过合并,加热浓缩至稠膏状备用。 也有因原材料成分的不同而采用渗漉法或浸渍法或回流法提取。 精制:将稠膏加入等量的95%乙醇,混合均匀,静置冷藏至少12小时,滤过,滤 液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏状。 制粒:将精制过的稠膏或干膏细粉拌入一定量的水溶性赋形剂,混匀,再加入规 定浓度的乙醇,之后通过颗粒机上一号筛(12~14目)制成颗粒。 可溶性颗粒剂的赋形剂主要是蔗糖和糊精。蔗糖中以白砂糖为好。用前干燥、粉 碎、过筛制成糖粉。大多数情况下,稠膏与糖粉的比例是1:2~1:4。保健食品不宜含糖 量太高,可以用部分糊精代替糖粉,以减少糖粉的用量。 干燥:用烘箱、烘房、或远红外干燥机进行干燥。注意干燥时,一要迅速,二要 温度适宜,温度控制在60~80℃较好。干燥程度,以颗粒中的水分控制在2%以内为宜。 整粒:颗粒干燥后,可能有粘着结块的现象,需用摇摆式颗粒机重新过筛,使颗 粒更加均匀,筛出的细小颗粒可以再制粒。 包装:可以用复合塑料袋包装,其优点是不透湿、不透气、颗粒不易出现潮湿溶 化的现象。
自制
------李丹 -------2011010339139 -------食科
目录
• 研发思路 1、解酒古方 2、市场现状 • 明确保健功能 1、酒精肝损机理 2、制定配方 3、产品定型 4、功效检验 • 预期效果 1、社会效益和经济效益
解酒古方
酗酒、醉酒引起身体不适,中医古来称“酒毒”。历代医家通过摸索,发现某些中药对 缓解饮酒过度有效,但其机理尚待研究。兹录述于此,供参考。 • 一、枳椇子:能治酒醉,烦热,口渴,呕吐,二便不利等。《滇南本草》明确提出其 “治一切左瘫右痪,风湿麻木,能解酒毒……”《世医得效方》拟枳木具子丸治“饮 酒多发积”。此外,枳木具子也能解酒。
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