缺血性脑卒中静脉溶栓进展解析

Adjusted odds ratio
4.0
OR
OR
OR
3.5
2.8**
1.5*
1.4*
3.0
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5 0.0
60
Time Interval (OTT) [min]
120
180
240
300
OR “1.2”
360
1.5h
3h
4.5h
6h
Hacke et al. Lancet. 2004; 363 (9411): 768–774.
急性缺血性脑卒中静 脉溶栓进展及经验分享
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内容
静脉溶栓理论依据 国内外静脉溶栓最新指南 溶栓的安全性评价 我院静脉溶栓经验
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我国脑卒中超越恶性肿瘤跃居死因顺位首位
脑血管病 恶性肿瘤 呼吸系统疾病 心血管病 损伤和中毒
0
96.28 90.23 61.51
136.64 135.88
3. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组. 中华神经科杂志. 2010;43(2):146-153.
4. European Stroke Organization(ESO). ESO GC Statement on revised guidelines for intravenous thrombolysis.
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
美国FDA批准
STARS(美国) CASES(加拿大)
IST-3
加拿大批准
SITS-ISTR
德国批准 全欧洲EMEA批准
SITS-MOST(欧盟)
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新英格兰医学杂志同期发表
❖ IMS-III IV r-tPA联合血管内治疗 VS IV r-tPA
❖SYNTHESIS EXPANSION 血管内治疗 VS IV r-tPA
❖MR RESCUE 多模式影像筛选下 血管内治疗 VS IV r-tPA
N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(2Co5mቤተ መጻሕፍቲ ባይዱp:a2ny4n3a0m-e35
rt-PA组
对照组
365/896(41%)
280/883(32%)
OR(95% CI)
1.53(1.26-1.86) p<0.0001
3-6h 1182/2491(47%) 1133/2480(46%)
1.07(0.96-1.20) p=0.24
0.5 1.0 5.0 10.0 更利于对照组 更利于rt-PA
ESO指南： 推荐缺血性脑卒中发病3h内给予rt-PA溶栓治疗(Ⅰ 级推荐，A级证据)
1. Adams HP Jr, et al. Circulation. 2007 May 22;115(20):e478-534.
2. Del Zoppo GJ, et al. Stroke. 2009 Aug;40:2945–2948.
到达急诊的 疑似卒中患 者
医师初始评估 （包括病史，实 验室检查， NIHSS评分）
通知卒中治疗 小组（包括神 经病学专家）
CT扫描 完成
读CT及实验 符合溶栓指征患者
50
100
150
单位：1/10万
陈竺.中华人民共和国卫生部. 全国第三次死因回顾抽样
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早期再灌注治疗是缺血性脑卒中救治的关键
缺血中心区(不可 逆性脑损伤)
缺血半暗带(可逆 性脑损伤)
未治疗的缺血性脑卒中患者，缺血区
每分钟将有190万个神经元死亡
早期溶栓再灌注治疗，有利于 挽救可逆性脑损伤
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2012年荟萃分析证实： 卒荟萃中分发析N病IN3DhS、内E接CA受SS、r-AtTLPAAN溶TIS、栓IS治T-3疗等1，2项获研究益，最共纳大入7012例患者，结
果证实：3h内溶栓获益(mRS 0-2)最大，进一步证明了缺血性卒中患者应尽早溶栓
<3h
mRS 0-2的患者例数/总人数(n)
1. González RG. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Apr;27(4):728-35. 2. Saver JF. Stroke 2006;37:263-266.
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如何尽早实现缺血性卒中再灌注？
缺血再灌注
静脉溶栓
动脉溶栓
血管内治疗
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2004年Combined Analysis: NINDS, ECASS I+II, ATLANTIS
Global outcome (mRS 0–1, Barthel Index 95–100, NIHSS 0–1) day 90, adjusted odds ratio with 95% confidence interval, n=2775
Saver JF, et al. Stroke ;2010, 41:2381-2390.
正常或接近正常 转归较好 病情无变化 转归较差 严重残疾或死亡 无早期颅内出血致病情恶化 早期颅内出血致病情恶化
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尽早溶栓，抓住卒中诊治“黄金一小时”
入院到溶栓治疗时间(DNT)≤60分钟
p值 p=0.002
Wardl aw JM, et al. Lancet. 2012 Jun 23;379(9834):2364-72.
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r-tPA溶栓治疗缺血性脑卒中，获益是风险的10倍
每治疗100名患者，32名获益，3 名转归较差(2个恶化，1个严重致 残或死亡，但不增加患者死亡率)
.
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r-tPA审批使用历史
NINDS(美国）
Pool analysis of NINDS/ECASS/ATLANTIS
ECASS(欧洲) ECASS II(欧洲/大洋洲) ATLANTIS
Review of Thrombolysis for AIS
ECASS III
EPITHET
急性缺血性卒中治疗建议流程
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r-tPA:国内外指南一致推荐的特异性溶栓药物
AHA/ASA指南： 对符合适应症的缺血性脑卒中患者，推荐发病3h内 给予rt-PA溶栓治疗(Ⅰ级推荐，A级证据)
中华医学会指南： 对缺血性脑卒中发病3h内的患者，应根据适应症严 格筛选，尽快静脉给予rt-PA溶栓治疗(Ⅰ级推荐，A 级证据)