2017年3月2日,科技部中国21世纪议程

为什么必须开展质量管理？
目的是提高所研制的海洋仪器设备的可靠性和实用性。依据本规范开展项 目执行过程中的质量管理，将作为项目中期评估和最终验收的重要内容。
质量管理的主要流程包括哪几个模块？
项目任务书审核
制造过程
第三方检验
设计过程
✲ 各环节所需文件清单详见“规范”文本
实验室检测 和海上试验
项目承担单位和项目负责人要注意什么？
经原审批人员认可并履行相关的更改审批手续，文件格式和标注要求符 合相关国家标准或行业标准。 ⑥ 记录填写应完整、准确、清晰，并有记录人的签字，原始记录不得涂改。
三分钟带你读懂《海洋仪器设备研制质量管理规范》
2017年3月2日，科技部中国21世纪议程
管理中心（以下简称21世纪中心）发布了关于
在国家重点研发计划“深海关键技术与装备”、
导 “海洋环境安全保障”重点专项过程管理中实
读
行《海洋仪器设备研制质量管理规范》和《海 洋仪器设备海上试验管理规范》的通知（国科
项目承担单位
是质量管理的责任主体，对所研制的海洋仪器设备 进行全过程质量管理，并根据本规范制定适合本单 位的质量管理相关文件
项目负责人
应在质量管理过程中实施规范的文件管理和记录 管理，达到本规范规定的范围和要求
一、如何进行项目任务书质量控制？
项
目 任
承担单位内部审核
务
书
Nຫໍສະໝຸດ Baidu
Y
承担单位签章
21世纪中心审核
四、实验室检测环节对检测仪器有哪些要求？ 用于检测仪器的设备应经过校准/检定合格，获得有效证书，且处于有效期 内。需要注意的是，校准/检定应在具备相应资质的单位进行。
五、对仪器设备的海上试验有无特殊要求？
海试以评估和验收为目的，应按照21世纪中心制定的《海洋仪器设备海上 试验管理规范》开展相关工作。
NY
签署任务书
二、设计评审的一般流程？
总体方案设计 和详细设计评
审的流程
设计评审专家组构成原则？
专家组
原则上由7～9人组成
• 项目承担单位负责组织评审
•设计评审专家组受邀参与评审
•形成评审结论，由项目承担单位提交 21世纪中心备案
总体专家组责任专家 其他同行专家
须经21世纪中心 认可
三、制造过程对加工承担机构有什么要求？ 委托加工或自行加工承担机构应具有相应资质，并已建立质量管理体系。
① 提供承担单位质量管理体系的有关文件。 ② 提供项目技术设计、采购加工制造、测试及项目过程管理中形成的全套
文件。 ③ 提供样机实现过程中能证明其满足规定要求程度的完整的质量证据，如
装配、调试记录；不合格记录；故障归零记录；试验记录等。 ④ 提供项目的质量管理执行情况文件。 ⑤ 文件在发布前应按相关程序审批，经批准后不得更改。确有需要时，应
六、第三方如何组成和开展工作？
第三方
承担或见证中期评 估 / 验收环节的检 验、测试工作
• 第三方包括具有资质的专业检测机构、经 21世纪中心认可的检验/测评专家组等。
• 第三方应依据有关标准，严格按照通过论 证的实验室检测大纲/海试大纲开展工作。
• 第三方应针对检验、测试情况及时出具报告。
项目中期检查和验收对质量管理要求
议程办字〔2017〕4号），两个“规范”对海
洋仪器设备研制过程的质量控制、海上试验和
结果评价等关键环节提出了明确要求，请各相
关单位遵照执行。
本规范适用于哪一类项目？
承担海洋仪器设备研制的项目
国家重点研发 计划重点专项
中国21世纪议程 管理中心作为专业机构
项目研究内容
项目研究内容为海洋仪器设备工程样机或定型样机研制，以及由相关海洋 仪器设备（样机）集成的观测系统研发。