疫苗的免疫程序和使用指导意见2016版

儿童计划免疫接种程序表
年（月）龄
疫苗 0月龄 乙肝疫苗 卡介苗 脊灰疫苗 百白破疫苗 白破疫苗 麻风疫苗 麻腮风疫苗 乙脑减毒活 疫苗 √ √ （间隔3月） √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 1月龄 √ 2月龄 3月龄 4月龄 5月龄 6月龄 √ 8月龄 18月龄 18-24 月龄 2岁 3岁 4岁 6岁
• 狭义：某种疫苗的初次免疫月（年）龄、针次间隔 和加强免疫的时间等。
免疫程序的目的
• 充分发挥疫苗免疫效果，使接种疫苗的人群达到并 维持高免疫水平。 • 有效的控制针对传染病的流行。 • 减少预防接种副反应的发生。避免人力、物力、财 力的浪费。
疫苗的定义
• 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用 于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制 品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清 、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预 防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其 中，由病菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺 旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。
一般反应处理
• 发热
1.≤38℃ 加强观察，适当休息，多饮水 伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊 治
2.发热＞38℃ 及时到医院诊治 物理降温 扑热息痛，布洛芬（T >38.5°C)
一般反应处理
• 头痛、头晕、乏力、呕吐、腹泻和不适等全身症状 – 补液 – 对症处理
少见的、严重的反应
1个月内曾使用免疫球蛋白、丙种球蛋 白的小儿暂缓进行预防接种
.
5
当体温恢复正常，传染病痊愈后， 仍应及时补种预防针
6
一般的感冒、轻度发热、腹泻或患其他 一般性疾病，不能认为是绝对的禁忌症
一般反应
疫苗 局部反应 (疼痛, 肿胀, 发红) 发热 >38℃ 过敏, 不适和 全身症状
卡介苗
乙肝疫苗 麻疹/MMR 脊髓灰质炎 (OPV) 白百破DTP (百日 咳)
一、“卡介苗预防结核病感染的效果存在争议”。新生 儿应该接种卡介苗。一方面卡介苗预防新生儿致死性结核 感染效果非常好，一方面有部分预防结核病感染的效果。 二、约5%左右的儿童接种卡介苗后不产生卡疤。建议不 要补种卡介苗。卡介苗接种后不用复查。90%－95%接种卡 介苗的受种者发生的局部反应，可在3 个月内痊愈并形成 瘢痕，即卡痕或卡疤。
– 免疫原性、产生理想免疫应答的针次、间隔时间、 免疫效果和免疫持久性，疫苗本身以及和几种疫苗 同时接种的反应性。
实施的条件
– – – – 疫苗的生产供应能力 接种后的成本-效益 群众的承受能力 实施的具体条件（如边远山区）。
• 免疫程序应随着疾病谱的变化、流行规律的改变和 新疫苗的使用而改变。
• 按照通行的做法，患疫苗针对传染病并非疫苗接种的禁忌， 接种疫苗前也不需要进行疫苗针对疾病的筛选。 —— 郑景山
A群流脑疫 苗
A+C群流脑 疫苗 甲肝减毒活 疫苗
疫苗接种一般原则
• 目前国家免疫规划疫苗均可同时接种，注射疫苗应在不同部 位接种。多种疫苗如需同时接种，原则上每次可接种2种注 射疫苗和1种口服疫苗。 • 2种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗，可按照免疫程序 或补种原则同时接种；如未同时接种，至少应间隔28天再接 种。 • 国家免疫规划使用的减毒活疫苗都可以按照免疫程序和预防 接种方案的要求，常年（包括流行季节）开展常规接种和应 急接种。 • 未进行国家免疫规划疫苗常规接种的儿童，按照免疫程序规 定的时间间隔进行补种，未完成国家免疫规划疫苗接种的 ≤14岁儿童应尽早补种。
• 通俗地说，免疫规划工作的最终目标是消灭疫苗针对的疾病 ，保障人类健康，其实现手段就是为人群提供优质便捷的预 防接种服务。免疫规划是贯彻疾病预防为主理念的最佳策略 ，上世纪人类通过接种牛痘疫苗消灭了天花，本世纪人类还 可能通过预防接种消灭脊髓灰质炎、麻疹，我国还将通过接 种乙肝疫苗摘掉乙肝大国的帽子。 —— 陶黎纳
4~30 天
1-2 5 333 33 1~50
0.76~1.3 (第1次时) 0.17 (再次接种) 0.15 (接触)
脊髓灰质炎 (OPV)
对于第1次服用、成人及免 疫抑制人群危险度高
一、皮内注射用卡介苗
【接种对象】出生3 个月以内的婴儿或用5 IU PPD 试验阴性的儿童（PPD 试验后 48~72小时局部硬结在5mm 以下者为阴性） 【不良反应】 常见不良反应： （l）接种后2 周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，一般8 ～12 周后结痂。一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。脓疱或浅 表溃疡可涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂，有继发感染者，可在创面撒布 消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。 （2）局部脓肿和溃疡直径超过10 mm 及长期不愈（大于12 周），应及时诊治 。 （3）淋巴结反应：接种侧腋下淋巴结（少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结）可出 现轻微肿大，一般不超过10mm，l～2 个月后消退。如遇局部淋巴结肿大软化形 成脓疱，应及时诊治。 （4）接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，持续1 ～2 天后可自行缓解，一般不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48 小 时者，可给予对症处理。 罕见不良反应： 严重淋巴结反应：在临床上分为干酪性、脓肿型、窦道型等。接种处附近如 腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应，局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时 诊治。 极罕见不良反应：（l）骨髓炎。（2）过敏性皮疹和过敏性紫癜。
疫苗 反应 化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎 播散性BCG感染 发病开始时间间隔 2~6 个月 1~12 个月 1~12 个月 每百万剂量的发病率 100~1000 1~700 2
卡介苗
乙肝疫苗 麻疹/MMR
过敏反应 格林-巴利综合征 热性癫痫发作 血小板减少 过敏反应
疫苗相关麻痹型脊灰病例
0~1 小时 1~6 个星期 5~12 天 15~35 天 0~1 小时
减毒活疫苗
• • • • • • • “野”病毒或细菌的减毒形式 必须复制才有效 相似于对自然感染的免疫反应 通常1剂次即有效 可能发生严重反应 受循环抗体的干扰 不稳定
灭活疫苗
• • • • • • • 不能复制 通常不如活疫苗有效 很少受循环中抗体的干扰 通常要求接种3-5剂次 免疫反应大多是体液的 抗体效价随时间而下降 主要抗原可能不能被确定
5
妊娠期妇女
Hale Waihona Puke Baidu
.
6
患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病 者
当有下列情况时可以接种
1
不严重的疾病，例如轻型的上呼吸道感染或腹 泻。 轻型的过敏反应，哮喘、婴儿鼻塞
2
早产儿、轻中度营养不良、 轻度湿疹或局部皮 肤感染
3
稳定的神经系统疾病，例如脑性瘫痪和21-三体 综合征
当有下列情况时可以接种
4
乙肝疫苗使用建议
二、乙肝疫苗首剂接种原则为“谁接生，谁接种”，即由 新生儿出生的医疗机构完成首剂乙肝疫苗的接种，越早越好 ，要求在出生后24小时内接种。危重症新生儿如极低出生体 重儿、严重出生缺陷、重度呼吸窘迫综合征等，应在生命体 征平稳后尽早接种第一剂乙肝疫苗。 三、根据《慢性乙肝防治指南》：对 HBsAg 阳性母亲的 新生儿，应在出生后 24 h 内尽早注射乙肝免疫球蛋白 (HBIG) ，最好在出生后2 h 内，剂量应≥100 IU ，同时在不同部位接 种 10 μg 重组酵母或 20μg CHO 乙型肝炎疫苗，可显著提高阻 断母婴传播的效果，间隔 1 和 6 个月分别接种第 2 和第 3 针 乙型肝炎疫苗。新生儿在出生 12 h 内注射 HBIG 和乙型肝炎 疫苗后，可接受 HBsAg 阳性母亲的哺乳。
疫苗的免疫程序和 使用指导意见
复旦大学
免疫程序的定义
• 广义：免疫程序指对某一特定人群（如儿童）预防 相应传染病需要接种疫苗的种类、接种次序、接种 剂量、部位及有关要求所作的具体规定。通常指的 是：
– – – – 儿童常规免疫程序 省级增加的国家免疫规划疫苗的免疫程序 成人免疫程序 特殊地区、特殊职业人群免疫程序
制定免疫程序的依据
1.传染病的流行情况：
– 当地传染病流行的种类、强度、特点、因素， – 年龄别发病危险性。 – 年龄别并发病危险性等因素。
2.疫苗的生物学特性和免疫效果：
– 机体免疫系统发育的完善程度，以及母传抗体的消 失时间。
• 麻疹、风疹、破伤风的母传抗体有较好的保护性，而脊灰 、百日咳效果较差。 • 4-6岁，11-12岁能产生良好的免疫应答 。
90%-95%
成人: 15%; 儿童: 5% -10%
5%-15% <1%
1%-6% 5% 出疹
-
<1%*
接近50%
接近50%
接近55%
* 症状包括腹泻、头痛、 和 / 或 肌肉疼痛
一般反应处理
• 局部反应（红肿、硬结） 1.直径＜15mm 一般不需任何处理 2.直径15～30mm 早期冷敷接种部位 中后期用干净毛巾热敷 3.直径＞30mm 及时到医院诊治
乙肝疫苗使用建议
四、成人建议接种20μg 酵母或20μg CHO 乙型肝炎疫苗。对3 针免疫程序无应答者可再接种3 针，并于第2 次接种3 针乙型肝炎 疫苗后1~2 个月检测血清中抗-HBs，如仍无应答，可接种一针 60μg 重组酵母乙型肝炎疫苗。 五、接种乙型肝炎疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少可 持续12 年，因此，一般人群不需要进行抗-HBs 监测或加强免疫。 但对高危人群可进行抗-HBs监测，如抗-HBs<10 mIU/mL，可给予 加强免疫。 六、在意外接触HBV 感染者的血液和体液后，可按照以下方法 处理： 1．血清学检测应立即检测HBV DNA、HBsAg、抗-HBs、HBeAg 、抗-HBc、ALT和AST，并在3 和6 个月内复查。 2．主动和被动免疫如已接种过乙型肝炎疫苗，且已知抗-HBs ≥10 mIU/mL者，可不进行特殊处理。如未接种过乙型肝炎疫苗， 或虽接种过乙型肝炎疫苗，但抗-HBs <10 mIU/mL 或抗-HBs 水平不 详，应立即注射HBIG 200~400 IU，并同时在不同部位接种一针乙 型肝炎疫苗(20ug)，于1 和6 个月后分别接种第2 和第3 针乙型肝 炎疫苗(各20 ug)。
卡介苗使用建议
• 卫生部《关于卡介苗补种有关问题的批复》 卫疾控函 [2008]299 号）要求： 未接种卡介苗的 3 月龄以下儿童可直 接补种，3 月龄至 3 岁儿童对结核菌素（PPD）试验阴性者 可补种，4 岁以上儿童（含 4 岁）不予补种。已接种卡介苗 的儿童，即使卡痕未形成也不予补种”
卡介苗接种观点
乙肝疫苗使用建议
一、乙肝疫苗是一个可预防癌症的疫苗。 新生儿在出生 当天（24 小时内）接种乙肝疫苗，称为首针乙肝疫苗及时接 种. 在 12 月龄以内完成乙肝疫苗第 3 剂接种都是合格接种。 乙肝疫苗在国内，在绝大多数国家，都只有一种免疫程序， 就是 0、1、6 月三剂的免疫程序。接种乙肝、百白破等含吸 附剂的疫苗，局部容易产生红肿和硬结，可采用干热敷的方 式促进吸收. 接种乙肝疫苗以后，约有 1-6%的儿童会出现轻 度发热反应。对于任何年龄人群，中断的免疫程序需尽早完 成补种，但无需从头开始。
当有下列情况时不予接种
1
儿童经过一种疫苗接种后，如果出现严重的各种不良反应 ，则不应该给予第二次或加强剂量的疫苗接种---虚脱或休 克、无热痉挛、脑炎或脑病
对该疫苗的任何成分过敏者
2
3
免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者，不 应给予接种活的疫苗。
当有下列情况时不予接种
4
患急性疾病、严熏慢性疾病、慢性疾病的急性发作 期和发热者
二、乙型肝炎疫苗
【接种对象】本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员： (1)新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg 阳性者。 (2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 【不良反应】 常见不良反应： 一般接种疫苗后24 小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2— 3 天内自行消失。 罕见不良反应： (1)一般接种疫苗后72 小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1～2 天后 可自行缓解。 (2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续l—2 天后可自行缓解，不需处 理。 (3)接种部位可出现硬结，一般1～2 个月可自行吸收。 极罕见不良反应： (1)过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10 天左右 ，局部红肿持续时长，可用固醇类药物进行全身和局都治疗。 (2)过敏性休克：一般在接种疫苗后1 小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢 救措施进行治疗。