多参数监护仪产品技术要求ty

多参数监护仪

组成：

主机：彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘；

附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。

适用范围：重症脑功能监护，常规生命体征监护，神经电生理检查与监护，睡眠和呼吸检测。

1.1 产品型号划分及说明

1.1.1 产品型号

SALAR6000B。

1.1.2 产品型号划分说明

SALAR 6000B

公司商标生产序号

1.2 产品组成

1.2.1 主机: 彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘；

1.2.2附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。

1.3基本参数：

1.3.1 显示参数：

1.3.1.1可显示16导脑电、3导心电和1导呼吸的曲线，或

1.3.1.2可显示8导脑电、3导心电、2导眼电、1导肌电和2导呼吸的曲线

1.3.2外型尺寸：400 mm×110 mm×330mm

2.1正常工作条件

a) 环境温度: +5℃～+40℃。

b) 相对湿度: ≤80%。

c) 大气压力: 700hPa～1060hPa。

d) 交流电源: 220V 50Hz 90VA。

e) 周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动。

f) 应具备良好的接地装置。

2.2外观和结构要求

a) 产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等。

b) 表面涂层应均匀、不应大面积起泡、龟裂、脱落和磨损。

c) 产品的接口、联线及零部件应紧固无松动。

d) 产品开关、按钮和其它控制部件的控制应灵活可靠。

2.3技术指标和性能：

2.3.1 脑电、肌电、眼电参数

2.3.1.1 电压测量：误差不超过±10%；

2.3.1.2 时间间隔: 误差不超过±5%；

2.3.1.3 时间常数：0.1s误差不超过±40%，0.3s误差不超过±20%；

2.3.1.4 幅频特性：0.5Hz～70Hz 偏差不超过＋5%～－30%。

2.3.1.5 噪声电平：不大于2.0μV（峰-峰值）；

2.3.1.6 共模抑制比：不小于100dB；

2.3.1.7 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。

2.3.2 口鼻呼吸通道：呼吸信号清晰可见，信号幅度不小于2 mm。

2.3.3 心电监护部分

心电参数:

2.3.3.1 电压测量误差：最大允许误差±10%；

2.3.3.2 极化电压引起的电压测量误差：

施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%；

2.3.3.3 噪声电平：折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰-峰值）；

2.3.3.4 扫描速度误差：最大允许误差±10%；

2.3.3.5 输入回路电流：各输入回路的电流应不大于0.1μA；

2.3.3.6 幅频特性：监护导联：

以10Hz正弦波为参考值，在0.5Hz～40Hz，带宽(-3dB)上限：110%；

2.3.3.7 共模抑制比：应不小于89dB；

2.3.3.8 心率显示值误差:

在(30～200) bpm 范围内, 最大允许误差±(显示值的5%+1个字)；

2.3.3.9 心率报警发生时间：自心率越限发生至报警发生的时间应不大于12s；

2.3.3.10 过载保护：应符合YY 1079-2008中4.2.2的要求；

2.3.3.11 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY1079-2008中4.2.4的要求。

2.3.3.12 心率参数：

a) 心率测量范围：

1) 成人：应为10bpm～300bpm；

2) 儿童、新生儿：应为10bpm～300bpm；

b) 心率测量准确度应为：应符合YY1079-2008中4.2.6的要求；

c) 心率显示分辨率应为： 1bpm。

2.3.3.13 报警系统

a) 心率报警限范围：上限应为30bpm～350bpm，下限应为0bpm～

305bpm，

b) 报警限设置的分辨率为：1bpm；

c) 报警限准确度为：±1bpm；

d) 心动停止报警的启动时间：设置报警下限最接近60bpm，心率从80bpm 跳变到0bpm，

应在不长于

10s的时间内启动报警；

e) 心率低报警的启动时间：设置报警下限最接近60bpm，心率从80bpm跳变到40bpm，

应在不长于10s的时间内启动报警；

f) 心率高报警的启动时间：设置报警上限最接近100bpm，心率从80bpm跳变到120bpm，

应在不长于10s的时间内启动报警；

g）基线控制和稳定性：应符合YY1079-2008中4.2.8.11的要求；

l）非栓锁报警：多参数监护仪为非栓锁报警。

2.3.3.14 对具有心电图波形显示能力的多参数监护仪的特殊要求：

a) 输入动态范围：应符合YY 1079-2008中4.2.8.1的要求；

b) 输入阻抗：应符合YY 1079-2008中4.2.8.2要求；

c) 系统噪声：应符合YY 1079-2008中4.2.8.3要求；

d) 多通道串扰：应符合YY 1079-2008中4.2.8.4的要求；

e) 增益控制和稳定性：

应符合YY1079-2008中4.2.8.5的要求；

1/2档为：（×0.5）5mm/mV，误差应在±5%以内；

1档为：（×1）10mm/mV，误差应在±5%以内；

f) 输入信号的重建准确度：

1) 总系统误差：应符合YY 1079-2008中4.2.8.8 a)的要求；

2）频率响应：应符合YY1079-2008中4.2.8.8 b）的要求；

3）脉冲响应：应符合YY079-2008中4.2.8.8 c）的要求；

4）导联权重因子：应符合YY 1079-2008中4.2.8.8 d)的要求；

5）滞后效应：应符合YY 1079-2008中4.2.8.8 e)的要求；

g) 基线控制和稳定性：

1) 复位：应符合YY 1079-2008中4.2.8.11 a)的要求；

2) 基线稳定性：应符合YY 1079-2008中4.2.8.11 b)的要求；

h) 电外科干扰抑制：应符合YY 1079-2008中4.2.8.14的要求。

使用说明书:

2.3.3.15性能参数公布

a) 电外科防护：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 a)的要求；

b) 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 b)

的要求；

c）高大T波的抑制能力：应符合YY1079-2008中4.1.2.1 c）的要求；