最新自带药品管理规定资料

自带药品管理规定

目前我院存在少数患者自带药品的情况，医院无法确保患者自带药品的质量，且患者使用自带药品存在很多风险，易造成患者的人身危害。为保障用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关文件规定，特制定本规定，请各科室须严格遵照执行。

1. 原则上不得使用患者自带药品，如因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品。

2. 患者自带药品如病情需要确需使用，应符合相关法律规定才能使用，必须履行以下程序：

(1) 患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票；

(2) 患者应向医院提出书面申请，内容包括病情需要使用的药品及使用原因及用法用量等，还应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验；

⑶ 医生向患者告知，告知内容包括：药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注意事项等。

⑷医患双方需要签《自带药品使用知情同意书》，并将《自带药品使用知情同意书》于患者病历存档。

3. 存在以下问题的自带药品一律不得使用：

(1) 不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的；

(2) 所带药品标签不清或无药品说明书的；

(3) 需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条件的；

(4) 过期或一个月内到效期的；

⑸国产药品无国药准字号的，进口药品未标明进口药品注册证号的；

(6) 适应症与诊断不相符的；

(7) 可疑、来路不明的。

4 •自带药物由患者自行保管，按药品说明书规定的储存条件储存，否则不予使用。

若需由病房护士保管住院患者自备药品时，则应做好自备药品的代管登记手续，包括自备药品

名称、规格、数量、效期等。

5 •自带药品配制和使用前，由护士按常规要求进行查对；使用自备药物时，由责任护士负责给药，并做好记录。

6 •若因应用该药出现不良反应，责任由患者承担；但如果输液过程中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药中、后严密观察患者，病情危急时积极履行抢救义务，但相关费用由患方承担。

患者自带药品使用知情同意书

尊敬的患者：

药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品 的外包装 保存 温、湿度等特定的仓储条件,并且药品在生产 流通环节中要求也十分严格。医务人员很难凭肉眼 判断患者自带药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否合格。因此患者使用自带药 品有可能会造成过敏反应、不良反应等严重后果，造成患者的人身损害。为保证患者用药安全， 现做出如下知情告知：

1. 患者病情如确需使用自带药品，必须自愿签写《自带药品使用知情同意书》 ；

2. 若因应用该药出现不良反应及不良后果，责任由患方承担；但如果输液过程中出现意外，

医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七 对、用药中、后严密观察患者， 病情危急时积极履行抢救义务，但相关费用及不良后果由患方承担。

3•请患者严格按照《药品说明书》对药品的存放要求，妥善保管好自己的药物。

4. 以下情况我院拒绝使用，敬请谅解：

①拒绝签署《自带药品使用知情同意书》 ③所带药品标签不清 或无药品说明书的;

规范存放条件的； ⑥国产药品无国药准字号的；

⑧适应症与诊断不相符的； 5.

凡是药品均具有副作用：对特殊体质的病人则更为明显，其不良反应可引 起各种不良后果: ①输液反应:如寒战发热抽蓄呼吸困难等;②过敏反应：如皮疹、瘙痒等，严重者过敏性休克； ③消的；②不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的； ④需特殊保管的药品如:冷藏，避光等,不能提供符合 ⑤过期或一个月内到效期的；

⑦进口药品未标明进口药品注册证号的； ⑨可疑、来路不明的。

化道症状：如恶心、呕吐、腹泻、便血等；④神经精神症状：如头晕、头痛、听力下降等；⑤心、肺、肝、肾等重要脏器损害；⑥其它一些毒副作用，严重者可导致病人死亡。

姓名性别年龄病区床号住院号诊断

药品名称生产厂家规格批号有效期数量药品来源使用方法使用原因

经过医生告知，我已充分理解上述谈话内容的含义。由于病情需要、治疗方便，我主动要求在

赣榆区人民医院使用上述自带药品，并愿承担由此产生的一切风险及不良后果，签字为证。

病人意见：签名：病人监护人意见：签名：与患者关系：

医师意见：签名：签字日期：年月日