药剂学的概念和任务

药剂学的概念和任务

第一章绪论

第一节药剂学的概念和任务

一、药剂学的概念

, (一)药剂学的概念

, 药剂学(pharmaceutics、pharmacy)：研究药物制剂的基本理论、处

方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科

学。

, 制剂preparations：具体的制剂

, 制剂学pharmaceutics：研究制剂的理论和制备工艺的科学。 , 方剂：中医处方

, 调剂学dispensing pharmaceutics：医院调制药物制剂的科学。

, 药物剂型或称剂型dosage forms：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必须制成适合于患者应用的最佳给药形式。药物剂型应与人体给

药途径相适应，如先锋霉素VI(头孢拉定)可制成片剂、胶囊剂、口服

液，供口服给药；制成软膏剂，用于皮肤给药；若制成粉针剂，可用于注射给药。同一药物可制成多种剂型，用于多种途径给药。

药剂学的任务如何解决下列问题

制剂应安全、有效、稳定、方便

例如蛋白可大量合成，但给药不易。

(二)制剂和药剂学的重要性

1.所有的药物必须制成适宜的制剂。

2.给药途径不同，药物的吸收程度和速度不同，因而药效也不同。

3.药剂研究是确保药物安全、有效、稳定的重要保证。胃肠粘附制剂

肠道粘附制剂

4.临床药学是确保药物合理使用的重要环节。

第二节药剂学的分支学科

, (一)基础药剂学(basic pharmaceutics)

, 1.物理药剂学(physical pharmacy)：应用物理化学的原理、手段和方

法，研究剂型、制剂的理论和设计的科学。 , 2．生物药剂学(biopharmaceutic)：研究药物因素、剂型因素和生理

因素与药效间关系的科学。

, 3．药物动力学(Pharmacokinetics)：用数学的方法研究药物的AMDE的体内过程的科学。

, (二)工业药剂学(industriaI Pharmacy)：研究剂型及制剂工业生产的

理论、工艺、质量的科学。

, (三)医院药剂学(Hospital Pharmaceutics)

, 1．临床药学(clinical pharmacy)：上世纪50年代由USC开展。目前，已经在各地开展。

, 2．调剂学(dispensing pharmaceutics)：医院制剂，目前正规范。

第三节药物剂型与DDS

, 1、给药途径及其意义

, 2、药物剂型的重要性

, 3、药物剂型的分类

, 4、药物DDS

一、给药途径及其意义

, 经口给药：口服、口腔（舌下、颊部）

, 非经口给药：注射（肌肉、静脉、皮下、硬膜外、锥管内、关节腔等

等）、腔道（直肠、阴道）、局部给药（眼用、鼻腔、五官、TTS）、

肺部给药

, 选择给药途径取决于药物的治疗作用和治疗需要二、剂型的重要性

, (1)剂型可改变药物作用的性质

, (2)剂型能调节药物作用速度

, (3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 , (4)某些剂型有靶向作用

, (5)剂型可直接影响药效

, (6)剂型可直接影响药物稳定性

三、剂型的分类

, (一)按形态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型

, (二)按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体

分散型、微粒分散型、固体分散型

, (三)按给药途径分类：1．经胃肠道给药剂型 , 2．非经胃肠道给药剂型：(1)注射给药。(2)呼吸道给药。(3)皮肤给药。

(4)粘膜给药

, (5)腔道给药

四、DDS

, 定时、定量、定位的输送药物的系统 , 依据

1 ）量效关系（平稳治疗的意义）：例如平稳降压，防止心血管事件

2）靶向治疗的意义

3）时辰药理学的意义：Circadian delivery

, DDS包括：控释、缓释制剂、靶向给药、TTS等

第四节辅料在药剂学中的应用

, 辅料（Excipients）:赋形剂，本身惰性，可以用于制剂的物料，具有

赋形作用。

, 赋形作用

, 改善药效

, 控释、缓释必须

, 药剂学的发展离不开

第五节药品的管理：标准和说明书

一、药品标准：应经过审批，是确保药品安全、有效、稳定的依据，药

品质量的保证应通过可控的生产条件、处方、工艺达到。

药品标准包括的内容：品名、分子式、结构式、性状、鉴别、检查、含

量、类别、用法、贮藏、有效期等。药品标准可以分为药典标准、国家标准、中华人民共和国部颁药品标准

及国家标准等

药典(pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典 , 是药品正确使用的依据，需经过临床检验二、说明书

通用名：瑞格列奈片曾用名：商品名：英文名：Repaglinide Tablets 汉语拼音：Ruiɡelienai Piɑn 本品主要成份为：瑞格列奈。其化学名称为：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。结构式：分子式：分子量：本品为白色或类白色药片。非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛b细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，b细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。据国外文献报导：瑞格列奈片经