CRO从业人员状况分析

4/17/2015
www.fountain-med.com
9
BD特点
•一切以客户为中心；
•卓越的沟通能力；
•超强的客户关系维护意识； •较高的敏感度（尤其对客户的要求）； •锲而不舍的精神； •对临床研究的认识比较粗浅； •思维灵活同时非常谨慎； •大部分逻辑性不强； •问题解决意识和能力较强；
•独立判断能力和自主观念较差；
www.fountain-med.com 12
PM的角色定位
• 必须凭着不确定不完全的信息给出确切的答案； • 必须为项目制订计划，并指导和督促CRA/CRC/CTA按计划执行； • 必须将来自项目和客户的压力，分解成相应的工作任务，布置给 CRA/CRC/CTA； • 加强同CRA/CRC/CTA的沟通，并最大可能发挥CRA/CRC/CTA的能量； • 必须监督CRA/CRC/CTA的工作过程和结局，并不断发现问题，分析 问题，指导和解决问题； • 层次越高越需要技术广度、技术敏感度，因此PM自身必须不断学 习和提高； • 需要沟通、管理与领导技能，营造适宜创新的团队合作氛围； • 必须保持及发展CRA/CRC/CTA的技能，并整合产生综合绩效的能力； • 必须具备良好的汇报和总结能力，语言和指令必须清晰、准确； • 必须及时将项目和客户的要求与任务反馈给CRA/CRC/CTA ，并将 项目的进度和取得的成绩及必要的问题，及时反馈给上级领导。
www.fountain-med.com 13
从CRA到PM角色需要经历的转变
从CRA向PM的心态转换，工作方式转换，工作方法转换： • 从直接面对site向面对项目所有sites的转变； • 从具体工作亲力亲为向指导监督CRA/CRC/CTA来工作的转变； • 从仅同研究者和PM接触的简单沟通模式，向面对CRA/CRC/CTA，DM， SA,BD,行政人事，PM部门head，申办方项目经理的多维复杂沟通模 式转变； • 从被动接受项目计划向主动制订项目计划转变； • 从被动进入项目团队，向主动组建项目团队转变； • 从被动接受PM培训向主动培训CRA/CRC/CTA的转变； • 从被动接受任务向主动为CRA/CRC/CTA分配任务转变； • 从被动接受PM的督促向主动督促和监督CRA/CRC/CTA工作转变； • 从被动遵守项目报销标准，向主动确立报销标准和控制预算转变； • 从被动告知工作重点向主动抓住重点，并指导CRA/CRC/CTA抓住工作 重点转变；
4
CRC的缺点与现状
• 逻辑性和条理性相对CRA更弱；
• 纪律性不强； • 学习能力和接受能力参差不齐；
• 难以发现问题，更难以解决问题；
• 不懂得如何反馈问题和汇报工作； • 不清楚自己的职业和行业发展方向。
www.fountain-med.com
5
CTA特点
•要求条理性强； •有耐心和细心；
www.fountain-med.com 8
CRM缺点及现状
• • • • • • • • • 部分公司对CRM的能力要求没有明确的界定； 对临床研究的认识和经验水平参差不齐； 因不需要直接面对申办方，工作压力相对较小； 基本未接受过人员管理的理论知识培训； 分析问题和解决问题的能力参差不齐； 部分人员不清楚CRM在CO体系中的职责和作用； 对CRA的指导和管理基本处于被动状态（接到投诉后处理）； 不清楚怎样主动了解和管理CRA的工作状况； 对CRA的管理基本停留在人员招聘、提供、调换，年终绩效考核上；
•有超高的工作热情。
www.fountain-med.com 10
PM特点
• • • • • • • • • • • • • • • 必须责任心强； 必须具备临床研究专业知识和丰富的项目经验； 必须熟悉临床研究的流程和相关的法规要求； 必须逻辑性强，有较高的条理性和计划性； 必须有较强的分析问题和解决问题的能力； 必须清晰了解每个阶段的核心任务，能够抓住工作重点； 必须有较强的总结能力； 必须有高度的工作跟进和监督意识； 必须有较高的沟通意识和能力； 善于协调和分配资源及工作职责； 善于培训和指导项目组成员的工作； 能够承受巨大的压力； 绩效差距巨大； 独立贡献者居多； 文化平等； www.fountain-med.com
2
CRA的缺点及现状：
•项目经验不足； •对临床研究的理论和实践认识需要提高；
•缺乏正规系统的培训；
•缺乏计划性； •不懂得如何指导别人； •不懂得主动思考自己的下一步工作； •部分CRA逻辑性较差； •相当部分CRA缺乏责任心； •身兼其它项目，分身乏术。
www.fountain-med.com
11
PM的缺点和现状
• • • • • • • • • • • • • • PM的工作背景不同，经验领域不同，在操作上规范程度差距很大； 相当部分的PM，缺乏足够的项目经验和临床研究知识； 相当部分的PM，尚不清楚临床研究的流程和相关的法规要求； 很多PM工作跟进和监督意识薄弱； 部分PM沟通能力差，缺乏起码的客户礼仪和办公室礼仪教育； 相当部分的PM工作没有条理性和计划性； 相当部分的PM分析问题和解决问题的能力较差； 大部分PM根本不重视也没有意识到逻辑思维的重要性； 很多PM因经验缺乏，不懂得如何带领和管理项目团队； 相当部分的PM工作压力的承受力较差； 部分PM不重视文件的收集和归档； 相当部分的PM责任心差； 大部分PM没有接受过专业的项目管理技能和知识的培训； 大部分的PM对SOP和GCP的理解程度仅限于按照要求进行操作。
CRO从业人员状况分析
Associate Director：牛申 May 2014
www.fountain-med.com
1
CRA特点
•需要有逻辑思维能力 •有条理性
•独立贡献者居多
•技术导向性明显 •工作过程难以衡量 •绩效差距巨大 •不愿意表达自己的真实想法 •文化平等
www.fountain-med.com
•需要获得PM的明确指示；
•会跟进所缺文件； •需懂得简单的检查核对缺漏和错误； •工作过程难以衡量； •渴望得到重视； •不清楚自己的职业发展； •文化平等。
www.wenku.baidu.comountain-med.com
6
CTA现状与缺点
•医药背景的人员对此工种的稳定性差； •大部分没有专业的CTA；
•责任心不强；
•过于依赖PM的要求和指示，如果PM不重视文件，则CTA工作成果一 般会比较糟糕；
3
CRC的特点
• 多是护士背景； • 对GCP和临床试验了解较少，难以发现问题，更难以解决问题； • 大多数无CRC经验； • 绩效差距巨大 • 不愿意表达自己的真实想法 • 渴望得到重视； • 逻辑性和条理性较差；
• 学习能力和接受能力参差不齐；
• 纪律性散漫，对企业文化融合性不强；
www.fountain-med.com
www.fountain-med.com 14
•基本都没有对文件进行简单的检查核对，很少自主发现缺漏和错 误；
•大部分不清楚自己的工作职责；
•需要进行GCP培训；
www.fountain-med.com
7
CRM特点
• • • • • • • • • • • • • 基本是医药背景； 应当具备临床研究专业知识和丰富的项目经验； 责任心强； 必须熟悉临床研究的流程和相关的法规要求； 必须逻辑性强，有较高的条理性和计划性； 必须有较强的分析问题和解决问题的能力； 必须懂得人员管理的理论知识和实践管理能力； 需要善于协调和分配资源及工作职责； 需要有较高的沟通意识和能力； 需要善于培训和指导CRA的工作； 绩效差距巨大； 独立贡献者居多； 文化平等；