淋球菌检测试剂盒操作规程 -SOP
淋球菌抗原检测试剂使用方法
淋球菌抗原检测试剂使用方法嘿，你问淋球菌抗原检测试剂使用方法？那咱就来好好聊聊。
要用淋球菌抗原检测试剂啊，首先得把东西准备好。
检测试剂盒子、样本采集工具啥的都不能少。
就像你做饭得先把锅碗瓢盆准备好一样。
然后呢，看看说明书。
这可重要啦，得搞清楚咋用，不能瞎弄。
就像你玩新游戏得先看说明书，不然都不知道咋开始。
接着，开始采集样本。
如果是尿液样本，就接一点中段尿，别弄脏了。
要是分泌物样本，就得小心点取，别弄疼自己。
就像你摘果子，得轻轻地摘，不能把果子弄坏了。
采集好样本后，把样本加到检测试剂的指定位置。
不能加多了也不能加少了，得按照说明书来。
就像你做饭放盐，不能放太多也不能放太少。
然后就等着看结果啦。
一般过一会儿就会有变化。
如果出现了特定的线条啥的，就说明可能有淋球菌。
要是没有变化，那就可能没事。
就像你等红绿灯，绿灯亮了就走，红灯亮了就停。
在使用检测试剂的时候，要注意卫生。
别把样本弄得到处都是，也别用脏手去碰试剂。
就像你吃饭前要洗手，保持干净。
我给你讲个事儿吧。
我有个朋友，他有点不舒服，怀疑自己是不是得了啥病。
他就买了个淋球菌抗原检测试剂。
一开始他可紧张了，不知道咋用。
后来他仔细看了说明书，按照步骤做，最后发现自己没事。
他可高兴了，还说以后要多注意卫生。
所以啊，用淋球菌抗原检测试剂要准备好东西，看说明书，采集样本，加样本，看结果，注意卫生。
只要你认真做，就能知道自己有没有问题。
加油吧！。
性病实验室规章制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除性病实验室规章制度篇一：性病实验室操作手册第一章淋病的实验淋病(gonorrhea)是指由淋病奈瑟菌引起的泌尿生殖道的化脓性感染，如尿道炎、宫颈炎和直肠炎等。
如不及时治疗，淋球菌可侵入泌尿生殖器的其他部位，引起附睾、前列腺、输卵管及盆腔等器官的炎症，甚至可经血液传播到全身其他部位，形成淋菌性关节炎、腱鞘炎、心内膜炎、脑膜炎等合并症。
但另一方面，也有5%-20%的男性和60%的女性病人呈现无症状经过。
淋球菌好侵犯人类泌尿生殖道的柱状上皮细胞，凭借特异的结构和粘膜表面与之相匹配的部位粘附。
继而侵入细胞内增殖，使粘膜上皮破坏，形成炎症，出现一系列症状。
一、淋病诊断步骤人类尿道上皮尤其是柱状上皮细胞对淋球菌相当敏感。
在感染淋球菌后，经过一段时间的潜伏期(平均3天~5天)。
由于细菌和毒素的作用，粘膜坏死、脱落、神经末梢暴露、炎症浸润、组织液渗出，病人会出现尿急、尿痛和尿道流脓等急性尿道炎症状。
淋球菌感染男性病人，常会出现尿痛和尿道流脓等临床症状。
这时取尿道分泌物作涂片，经革兰染色后，如见到有符合淋球菌形态特征的革兰阴性细胞内双球菌，则初步诊断阳性，可对病人进行治疗；如涂片查菌阴性，应从尿道取标本进行淋球菌培养。
淋球菌感染的女病人，常仅有脓性宫颈分泌物或无症状。
对女病人不推荐用涂片法检查，而主张直接从宫颈取材进行培养。
标本经培养后，菌落形态典型、氧化酶试验阳性，菌体为革兰阴性双球菌，则初步诊断为阳性培养物，如有某些性状不符合，则可进一步用糖发酵试验及直接免疫荧光法等作鉴定加以确诊。
二、标本的采集和运送在取材作涂片时，应先用灭菌等渗盐水洗净尿道口，然后用手指由后向前挤出脓液，用棉拭或白金耳蘸取脓液后轻轻涂布于载玻片上。
待自然干燥后作染色。
如由男性病人前尿道取材作培养时，应用白金耳或藻酸钙拭子深入尿道2cm~4cm，取出的分泌物应略带粘膜。
从女病人的宫颈取材时，应将棉拭插入宫颈口1.5cm，稍转动并停留10s~30s，让棉拭充分吸附分泌物。
淋球菌核酸扩增荧光检测
淋球菌核酸扩增荧光检测1．目的：保证NG DNA检测结果准确、可靠。
2．适用范围：NG DNA的TaqMan荧光定量检测，标本类型为分泌物。
3．负责人：操作人：原理：本试剂盒用一对淋球菌特异引物和一条淋球菌体特异性荧光探针，PCR反应液，耐热DNA聚合酶（Taq酶），四种核苷酸单体（dNTPs）等成分，再用PCR体外扩增法检测淋球菌DNA。
4．性能参数：检出低值＜1×103基因拷贝/ml。
5．标本要求：（1）标本类型：分泌物。
（2）标本采集：见标本采集手册。
（3）标本储存和运输：室温放置不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃保存期6个月，应避免反复冻融。
室温运输。
（4）标本拒收状态：细菌污染标本不能作测定。
6．容器和添加剂类型：无菌离心管和无菌试管。
7．所需设备：SLAN-96P、台式高速离心机、混匀器、冰箱（4℃、-20℃）、生物安全柜、紫外灯8．试剂：DNA提取液（1.4ml/管）1管；CT-PCR反应液（936 ul）1管；阳性定量质控标准品（100μl/管）1管；阴性质控品（400μl/管）1管，酶（10.4μl/管）。
9．校准程序（计量学溯源性）：送芜湖市计量检测所校准。
10．程序步骤:：11.1标本采集、保存和运送男性：取尿道分泌物或细小棉拭子伸入快尿道约2~4cm，略捻拭子取出分泌物（应略带黏膜）。
将分泌物或棉拭子置入无菌玻璃管，用无菌棉球将试管塞紧后，密闭送检。
女性：阴道—用无菌生理盐水棉球洗去宫颈外分泌物，再用无菌棉拭子插入宫颈内，停5秒钟后旋动棉拭采取宫颈分泌物，将棉拭子置入无菌玻璃管，用无菌棉球将试管塞紧后，密闭送检。
尿道—用无菌生理盐水棉球洗净尿道口，再用无菌棉拭子插入尿道约2cm，略捻拭子取出分泌物（应略带黏膜）。
将棉拭子置入无菌玻璃管，用无菌棉球将试管塞紧后，密闭送检。
标本可立即用于测试，也可保存于-20℃待测，保存期为6个月。
标本运送应采用0℃冰壶。
淋球菌SOP
淋球菌抗菌检测(乳胶法)操作规程检测原理：淋球菌抗原检测试剂盒(乳胶法)采用高度特异性的抗原抗体反应原理及免疫层析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区的淋球菌抗体。
检测时，将裂解过的样本滴入试剂加样孔内，样本与预包被的乳胶颗粒结合的淋球菌特异性的抗体产生特异性反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶-抗体复合物在层析过程中先与样本中的淋球菌抗原结合，随后结合物会被固定在膜上淋球菌特异性抗体结合，在检测区（T）内会出现一条红色条带。
如是阴性，则检测区（T）内将没有红色条带。
无论淋球菌抗原是否存在于临床样本中，一条红色条带都会出现在质控区（C）内。
质控区（C）内所显现的红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
操作步骤：1.裂解管中滴入A 6滴。
2.放入棉签，挤压棉签头，转动棉签15次，静置2分钟。
3.滴入B 4滴，挤压棉签头，转动棉签15次，静置1分钟，挤干棉签头后取出棉签，盖上旋紧。
4.在试剂的加样孔中滴入 3 滴，10-20min判读结果，20min后判读无效。
检验结果解释：阳性（+）：两条红色条带出现。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
注意事项：1.仅适用于女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本的检测，使用其他样本检测结果可能有误。
2.仅用于定性检测，如需确诊，需结合临床症状并进行进一步实验室检查。
3.只能使用包装内提供的配套裂解液，且不同批号裂解液不能混用。
4.本试剂为目视检测，未避免误判，请勿在光线昏暗判读结果。
DL96细菌测定系统SOP文件
DL-96细菌测定系统标准操作规程文件编号：XXJYCZXJXXX版本：生效日期：共4页1.目的规范DL-96细菌测定系统的操作程序，保证检验质量。
2.授权操作人经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。
3.原理DL-96细菌测定系统，是对已分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定，并同时测定该菌对各种抗菌药物MIC的专用设备。
细菌测定系统由检测装置、嵌入式控制装置组成，测定系统采用比色、比浊法判定随机体外诊断试剂板微量反应孔阴阳性结果进行检测和分析，并自动生成细菌种类和抗菌药物MIC半定量分析结果。
4.工作条件环境温度: 5℃～40℃；相对湿度: ≤80%；大气压力: 76 kPa～106 kPa；电源电压: AC220V+22V, 50Hz+1Hz；光照度: 应避免阳光直射。
5.操作程序5.1使用试剂板的基本要求5.1.1无特殊营养要求的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌等病原菌;5.1.2经18-24小时分离培养的单个纯菌落（或纯培养物）;5.2试剂板的选择5.2.1试剂板的种类：DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH、DL-96STREP、DL-96FUGNUS。
5.2.2根据待测菌的培养特性、菌落特征、氧化酶试验、触酶试验结果及革兰染色情况，按照说明书的要求选择相应试剂板。
5.3试剂板的接种5.3.1菌悬液与药敏接种培养液的配制5.3.1.1菌悬液的配制：挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨并制备细菌悬液要求如下，DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH的菌悬液为0.5麦氏单位；DL-96STREP菌悬液制备为2麦氏单位；DL-96FUGNUS的菌悬液制备为1个麦氏单位。
上述菌悬液可使用DL-ZD浊度计进行测定。
5.3.1.2药敏接种培养液的配制：DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPHDL-96、DL-96STREP吸菌悬液50μl，加至肉汤培养基内，充分混匀。
淋球菌临床菌株的收集流程图
淋球菌临床菌株的收集流程图淋球菌临床菌株的收集SOP1、标本的采集、接收与处理1.1标本采集的基本要求1.1.1应使用正规的检查方法和试剂，取材方法要简便，不需要使用特殊的仪器。
1.1.2取标本以不损伤病人为好，尽量使用非侵入性采集方法。
1.1.3所用的器材对病原体的活力无影响或影响很小。
1.1.4操作应规范化。
如取材后需要做细菌培养，应尽快接种。
1.1.5应由医务人员亲自采集标本，一般不应由病人自取。
1.1.6所有标本都应当被视为具有传染性，医务人员应戴手套谨慎操作。
1.2淋球菌培养的标本取材1.2.1男性患者：将男性采样拭子深入到尿道内2—4cm处，轻轻转动并停留10—15秒钟后取出，取出的分泌物带有黏膜细胞。
1.2.2女性患者：从女性患者的宫颈取材时，应先用温水湿润扩阴器（不可用液体石蜡等润滑油），然后将女性采样拭子插入宫颈管1-1.5cm处，轻轻转动并停留20—30秒取出。
为了提高阳性率，可同时取两份标本进行培养。
1.3标本接收的标准1.3.1标本登记：登记内容详见淋球菌菌株来源登记表。
1.3.2 对不合要求的标本，可以拒绝接收。
2、淋球菌的实验室检测2.1分泌物涂片显微镜检查2.1.1原理淋病感染者的泌尿生殖道常见有黄色脓性分泌物，取分泌物作涂片，经过革兰染色后，在显微镜下可见在多形核白细胞内或周围紧相连处有红色的呈双肾形排列的双球菌。
2.1.2方法1)涂片：将拭子在载玻片上轻轻滚动涂片。
2)固定：待涂片在室温中自然干燥，涂片经火焰固定。
3)革兰染色：（BASO珠海贝索快速革兰氏染色液）①第一液（龙胆紫液）：染10秒，水洗甩干。
②第二液（碘溶液）：染10秒，水洗甩干。
③第三液（脱色液）：脱色10-20秒，水洗甩干。
④第四液（沙黄溶液）：复染10秒，水洗甩干。
4)镜检：晾干后的载玻片滴加香柏油，先在低倍镜下找到视野后转换到油镜观察结果。
2.1.3结果2.3.1.1结果判读：淋球菌为革兰氏阴性菌，经革兰染色后呈红色，肾形，常呈双排列，两菌接触面扁平或稍凹。
淋球菌检测试剂盒操作规程-SOP.doc
已院检验科室(SOP)文件撰写人：审核人：准 :批准日期:2007年7月31日启用日期:2007年8月。
日零零七年七月一日制批准页根据《临床检验操作规程》(2006年，第三版)，化学放光仪(Anthos lucy),洗板机(Anthos fluido)使用说明书；免疫检验有关试剂盒、质控品的使用操作说明书；《消毒技术规范》以及医院内部有关管理制度、生物安全制度的规定和要求，临床免疫检验操作规程文件N0. 2版经实际运行，现予以批准通过，于2007年8月1 日起生效并开始实施。
免疫室和检验科有关工作人员必须认真学习，严格遵照执行。
(N0. 2版依据检验技术和我科工作发展及管理工作的需求进行的补充完善和改进另行通知)。
任何个人不得更改，实际工作中如发现不妥之处，请按程序以文字形式向审核人汇报；在未经批准人同意/批准新文件之前，仍执行此文。
医院检验科2007年7月31日淋球菌检测试剂盒操作规程1.项目中文名称：淋球菌检测试剂盒项目英文名称:Gonococcus Diagnostic Kit2.实验原理与方法：淋球茜具有一种特异性酶反应测定系统，当标本中含有此酶时，会发生生化反应，同时伴有气泡产生。
3.标本的要求：标本为初段尿，用一次性尿杯采集；也可用无菌拭了采宫颈分泌物（女性）或尿道分泌物（男性）；所采的标本应在1小时内使用。
4.试剂厂家及名称：郑州安图生物工程股份有限公司5 .操作步骤：1.取一个木产品所配的反应试管，加约2ml （约在试管刻度下1mm处）标木（若为尿，直接使用；若为分泌物，需用无菌生理盐水涮洗至试剂盒所配的反应试管中，弃去拭了）。
2.直滴加试剂3滴，塞紧管塞，轻轻摇匀；3.放置5分钟后（轻度病人可延至10分钟），再轻轻摇匀-•次（若已产生气泡不必再摇）,观察反应试管内尿液上部气泡形成情况，20分钟后的结果无效。
6.样本结果判断液而上部形成一层白气泡或液面上层管壁形成一圈细小的白气泡，即可判为阳性；液而无气泡或气泡较少，未形成一圈，即可判为阴性。
淋球菌检测试剂盒[实用新型专利]
![淋球菌检测试剂盒[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5e6fcfe177a20029bd64783e0912a21615797f70.png)
(10)授权公告号 (45)授权公告日 2014.04.16C N 203546002U (21)申请号 201320648813.2(22)申请日 2013.10.21C12M 1/00(2006.01)C12R 1/01(2006.01)(73)专利权人郑州安图生物工程股份有限公司地址450016 河南省郑州市经济技术开发区第五大街经北一路87号(72)发明人王则宇 张利娟 曹珂 刘会彩杨红云 吕萌 金湘东 张硕刘志磊 杨静静 耿晓东 杨晓华付光宇 吴学炜(74)专利代理机构郑州异开专利事务所(普通合伙) 41114代理人王霞(54)实用新型名称淋球菌检测试剂盒(57)摘要本实用新型公开了一种淋球菌检测试剂盒，包括带有盒盖的盒体，在所述盒体内活动放置有盛装脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、氧化酶试剂或过氧化物酶试剂的2-4个显色液/终止液瓶、一个稀释液瓶和叠置在一起的多个检测卡，所述每个检测卡上设置有2-4个样品槽。
本实用新型的优点在于结构简单、检测方便，检测精准度高。
使用时，取患者的分泌物标本置于加样管中，加入样品处理液充分混匀，将其分别加入检测卡的样品槽内，振荡混匀反应一段时间后再分别加入相应的检测试剂使其发生反应，即可产生肉眼可见的颜色变化。
根据检测卡上设置的样品槽数量，可以检测2-4各指标，当检测指标同时为阳性则可判断标本为阳性，非常直观。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书2页 附图1页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利权利要求书1页 说明书2页 附图1页(10)授权公告号CN 203546002 U1/1页1.一种淋球菌检测试剂盒，包括带有盒盖（1）的盒体（2），其特征在于：在所述盒体（2）内活动放置有盛装脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、氧化酶试剂或过氧化物酶试剂的2-4个显色液/终止液瓶（3）、一个稀释液瓶（4）和叠置在一起的多个检测卡（5），所述每个检测卡上设置有2-4个样品槽。
淋球菌检查ppt课件
（3）对无性交史女性可采集阴道处分泌物。 （4）直肠取材时，应将棉拭子插入肛门 2~3cm。 （5）检查淋球菌咽炎时，应从扁桃体及扁桃体 窝取材
2）标本取出后立即接种于培养基中，目前常 用加入多粘菌素的血液琼脂或巧克力培养基 3）初次分离培养应使用5%~10%CO2浊缸， 培养温度36℃为宜，24~48小时后观察
淋球菌检查
【适应证】
淋病 【禁忌证】 无 【并发症】 无
【用物准备】 无菌生理剂等
【操作流程】 1. 分泌物的涂片检查（男性） 1）用灭菌生理盐水洗净尿道口。 2）戴无菌手套，用手指由阴茎根部向尿道口方向挤 出脓液，用棉签拭子蘸取脓液，涂于载玻片上，自 然干燥后加热固定。 3）革兰氏染色 4）显微镜下观察，在多形核白细胞内发现革兰氏阴 性双球菌可明确诊断。
4) 用碘-碘化钾溶液媒染1分钟，倾去多余溶液。 5）用中性脱色剂如乙醇（95%）或丙酮酸脱色 30秒，革兰氏阳性菌不被褪色而呈紫色，革 兰氏阴性菌被褪色而呈无色。 6）用蕃红染液复染30秒，革兰氏阳性菌仍呈 紫色，革兰氏阴性菌则呈现红色。革兰氏阳 性菌和革兰氏阴性菌即被区别开。
2.淋球菌培养 1）取材 （1）男性患者从尿道取材，用细小棉拭子伸入尿道 2~4cm，轻轻转动并停留10~20s后取出。 （2）女性患者在妇检床上取材，先用扩阴器暴露宫 颈口，用无菌棉拭子拭去宫颈口表面的分泌物，另 取一拭子插入宫颈口内1~2 cm，转动并停留 10~20s后取出。
谢 谢！
3）菌落在接触氧化酶试剂15~20S出现红色， 保持30s以上，然后逐渐变成紫色，最后是黑 色，为氧化酶试验阳性，证实为淋球菌
【注意事项】 1）涂片时不要用力涂擦，厚薄要合适。 2）培养取材时拭子伸入尿道或宫颈的深度要足 够，并停留一段时间。 3）取材后应立即接种。 4）对症状不典型的男性患者取材，最好是晨起 排尿前或排尿4h后。
淋球菌检验操作方法
淋球菌检验操作方法淋球菌检验是针对人体泌尿生殖道中淋球菌感染的常用实验室诊断方法，通过检测尿液、分泌物或分离物中的淋球菌，以确定是否存在淋球菌感染。
以下是淋球菌检验的操作方法：1. 收集样本：根据病情，可以选择采集尿液、分泌物或分离物作为样本。
对于尿液样本，应该遵循无菌技术进行采集，尽量避免污染。
对于分泌物或分离物样本，可以使用无菌尿旁采样棉签或取样棉签进行采集。
2. 样本处理：尿液样本可以直接进行培养，而分泌物或分离物样本首先需要进行离心，去除杂质，然后将上清液用于后续实验。
3. 培养：将样本涂布在适宜的培养基上，如Thayer-Martin培养基等。
这种培养基含有丰富的营养物质，可以促使淋球菌的生长。
将涂布后的培养基在CO2孵化箱中孵育，一般在35-37度下孵育24-48小时。
4. 淋球菌的形态观察：在培养箱中观察培养基上是否有典型的淋球菌生长。
淋球菌的形态为革兰氏阴性的小杆状菌，形成典型的透明、粘稠的圆锥形粘液菌落。
在显微镜下观察淋球菌的形态特征，如形态、大小、可运动性等。
5. 淋球菌的生化鉴定：对于淋球菌菌落的鉴定，可以进行一系列的生化试验。
首先是氧化酶试验，因为淋球菌为氧化酶阳性；其次是N脱酰胺酶试验，因为淋球菌能够产生N脱酰胺酶；然后是马刺试验，淋球菌样本在马刺培养基上会形成细长的菌落；最后可以进行特异性血清试验，检测淋球菌菌株的血清学特征。
6. 淋球菌的药敏试验：淋球菌的抗菌药物敏感性试验是非常重要的步骤。
使用淋球菌培养物制备药敏试验所需的菌悬液，将之滴在已经浸透了抗生素的纸片或者培养基上，然后观察抗生素的抑菌圈直径，从而确定哪些抗生素对淋球菌菌株具有抑制作用。
以上是淋球菌检验的一般操作方法。
需要注意的是，操作时需要严格遵守无菌技术，以防止交叉污染。
此外，结果的解读应该综合临床情况，结合其他检查结果进行判断。
淋球菌感染需要及时治疗，以避免引起严重的并发症。
sop微生物检查操作规程
1目的建立微生物限度检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。
2 X围适用于本厂质监科化验室对本厂生产的固体制剂及物料进行微生物限度的检查。
3 责任化验员有责任按照本操作规程进行检验、判定,并对检验结果负责。
4 定义微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。
5内容5.1总则：5.1.1供试品应随机抽样。
一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍量。
5.1.2 供试品在检查前不得开启，检查全过程均应严格遵守无菌操作规程，严防再污染。
5.1.3 控制菌的污染检查应做相应的已知菌对照试验，对照菌株为大肠杆菌[CMCC（B）44102]，每批试验已知菌加入量为50-100个。
5.1.4 染菌量的检查或控制菌的检查均应做空白对照试验。
5.1.5 供试品稀释成稀释液后应在均匀状态下取样，凡有抑菌成份或防腐剂的供试品应做特殊处理后进行检验。
5.1.6 供试品稀释后应在1小时内操作完毕。
第2页/共6页5.1.7 除另有规定外，细菌培养温度为30-35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25-28℃，控制菌培养温度为36℃±1℃。
5.1.8细菌、霉菌检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位；控制菌检验报告以每1g、每1ml或每10cm2为单位报告“检出”或“未检出”。
5.2仪器、用具恒温培养箱、隔水式生化培养箱、电子天平，移液管(1ml、10ml)、试管、离心管、双碟、镊子、剪刀、不锈钢吸管筒、酒精灯、取样勺、称量纸、研钵一个、不锈钢双碟筒。
5.2.1用具的包扎移液管：用纱布包住移液管，然后放入不锈钢灭菌筒内。
试管、双碟：试管在管口塞上纱布棉塞、双碟放入不锈钢双碟筒内。
无菌衣、裤、帽、口罩：用布口袋将洗净的衣裤、帽子、口罩配套后装入，扎紧袋口，再用牛皮纸包好。
5.2.2用具的灭菌将包扎好的用具，在121±0.5 ℃蒸汽灭菌柜中灭菌30 分钟，物品取出时切勿立即置冷处，以免急速冷却灭菌物品内蒸汽凝造成负压，易致染菌，应置烘箱烘干。
人民医院基因扩增实验室淋球菌核酸定量检测标准操作程序
人民医院基因扩增实验室淋球菌核酸定量检测标准操作程序1 项目名称淋球菌核酸定量检测2 检验方法名称TaqMan荧光定量检测3 方法学原理用一对淋球菌特异性引物和一条淋球菌特异性荧光探针，该探针为一寡核苷酸，两端分别标记一个荧光报告基团（R）和一个荧光淬灭基团（Q）。
探针完整时，R基团发射的荧光信号被Q 基团吸收；PCR扩增时，Taq酶的5’-3’外切酶活性将探针酶切降解，使R荧光基团和Q荧光基团分离，Q基团对R基团的抑制吸收作用消失，荧光监测系统就可接收到R基团的荧光信号。
每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成。
被切割产生的荧光分子数与PCR产物的数量成比例，这样就实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步。
因此根据PCR反应液的荧光强度即可计算出初始模板的数量。
4 标本要求4.1 适用标本类型：生殖泌尿道分泌物棉拭子。
4.2 标本采集（生殖泌尿道分泌物棉拭子）a ) 男性—用细小棉拭子伸入尿道约2～4厘米，捻动拭子采集分泌物，将棉拭子置入无菌玻璃管，密闭送检(采集分泌物前2小时禁小便)。
a ) 女性生殖道—用无菌生理盐水棉球洗去宫颈外分泌物，再用无菌棉拭子插入宫颈内，停5秒钟后旋动棉拭子采集宫颈分泌物，将棉拭子置入无菌玻璃管，密闭送检。
b ) 女性尿道—用无菌生理盐水棉球洗净尿道口，再用无菌棉拭子插入尿道约2厘米，捻动拭子采集分泌物，将棉拭子置入无菌玻璃管，密闭送检。
4.3 标本保存：标本可立即用于测试，也可以保存于-20℃待测，保存期为6个月。
5 试剂5.1 试剂名称：淋球菌核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）5.2 生产厂家：XXXXXXXX；5.3 试剂货号：#DA-B053；5.4 包装规格：20人份/盒；5.5 试剂成份：5.6 试剂储存条件：保存于—20℃，有效期6个月。
6 仪器ABI 7500全自动基因扩增检测仪7 操作步骤7.1 DNA提取7.1.1 阴性质控品处理a ) 取出阴性质控品，8,000rpm离心数秒，吸50μl至0.5ml灭菌离心管中，加入50μl DNA提取液充分混匀，100℃恒温处理10±1分钟；b ) 12000r/min离心5min，备用。
性病实验室检测的技术标准和操作规程
生殖医学中心性病实验室检测操作规程参照标准：1、乌鲁木齐市性病医疗机构规范化管理资料汇编，2002.11.07，382、试剂相关说明书目录一、淋病检查的实验室技术 (2)(一)分泌物涂片检查 (2)（二）淋球菌的分离培养 (4)（三）淋球菌的保存 (5)（四）氧化酶试验 (5)二、支原体的检测 (5)三、衣原体检查 (6)四、梅毒的实验室检测 (8)(一)直接镜检 (8)（二）非特异性梅毒螺旋体试验 (8)五、TPHA梅毒螺旋体血凝试验 (9)一、淋病检查的实验室技术(一)分泌物涂片检查急性淋菌性尿道炎患者常有大量脓性分泌物。
在有些脓细胞内可见革兰氏染色呈阴性的双球菌，椭圆或球形，常成双排列。
因形态特殊，可取患者尿道分泌物制成涂片后染色，检查有无典型细胞内革兰阴性双球菌，可作为初步诊断的依据。
标本采集尿道分泌物、宫颈粘液、尿的离心沉淀物。
涂片镜检涂片后，待自然干燥后，加热固定，行革兰染色，油镜观察。
结果在急性患者的尿道脓性分泌物革兰染色涂片中，常可见到大量红色多形核白细胞，有些细胞中吞噬有淋球菌。
多数多形核白细胞中并不含淋菌，但不少细胞中常含有1对或数对，甚至20~30对。
淋球菌常存在于细胞浆内。
在病期较长或经过治疗的淋病患者的涂片中淋球菌比较少，有时呈单个、四联和八叠状，且常位于细胞外。
对有些细菌难以下结论时，需进行培养和鉴定。
注意事项1．涂片时不要用力涂擦，而应将棉拭在玻片上轻轻滚动。
涂擦过重，细胞容易破裂变形，致细菌从胞内溢出。
2．涂片厚薄适宜。
过厚，加之染色过程中脱色时间不足，革兰染色易呈紫色。
因此，脱色时间要视涂片厚薄而定。
3．固定涂片时，迅速通过火焰2~3次，避免加热过度使细胞变形。
热度以不烫手为宜。
4．不推荐用涂片检查来诊断淋菌的直肠和咽部的感染，也不推荐用来作判愈。
方法评价涂片检查方法简便、有效、价格低廉且有一定的敏感性和特异性。
但其特异性随取材部位的不同而有所不同。
男性尿道取材特异性较高，而从女性子宫颈取材特异性较低。
淋病奈瑟菌检测操作规程
淋病奈瑟菌检测操作规程（一）涂片镜检1、检测目的查找标本中白细胞内的革兰阴性双球菌，规范淋病奈瑟氏菌的涂片检测，保证检测结果的准确性。
2、标本采集生殖道分泌物，无菌留取。
3、玻片的制备（1）取洁净载玻片，在有磨砂的一面写上编号（化验单尾号或标本号）（2）在生物安全柜内涂片，自然干燥后进行革兰染色及显微镜检查。
4、染色（1）涂片经火焰固定后，加结晶紫染液染1分钟，流水缓慢冲去染液。
（2）吸水纸吸干玻片水分后加碘液媒染1分钟，水洗。
（3）加脱色液，复染30秒，水洗。
（4）加复染液，复染30秒，水洗（5）玻片完全干燥后，显微镜镜检。
5、镜检与结果报告阳性：革兰染色显微镜下为革兰阴性双球菌，呈双肾形成对排列。
结果报告：细胞内可见革兰阴性双球菌。
6、参考范围：阴性7、质量控制（1）每次染色时应同时用已知的革兰阳性菌和阴性菌进行对照试验，以检查染色液的质量。
（2）结晶紫与草酸铵溶液混合不能保存太久，如有沉淀则应重新配制。
（3）采样时，女性拭子插入子宫颈3cm处取样，避免阴道分泌物污染拭子。
（4）对于不能及时送检的标本应常温保存，不可以冷藏。
8、生物安全防护（1）操作前应做好自身防护（穿工作服、戴口罩、胶皮手套）。
（2）在生物安全柜中进行涂片操作。
（3）所有不再需要的标本，培养物和其他生物性材料，应置于专用和有生物危害标记、用于处置危险废弃物的防漏容器内。
（4）试验操作工作面应以500ppm“84”消毒液擦试，再用紫外线灭菌灯照射2小时。
（5）所有弃置的实验室生物标本，培养物和被污染的废弃物，应通过高压消毒或其他无害化处理。
细菌鉴定仪操作sop
X K型细菌鉴定/药敏分析仪一、XK型细菌鉴定/药敏分析仪概况及检测原理1．XK型细菌鉴定/药敏分析仪是快速自动细菌鉴定/药敏分析系统，能对临床大多数的细菌进行快速鉴定和药敏分析。
2．鉴定实验：是经过各种反应底物的发酵，氧化，降解，水解反应，利用显色进行细菌的鉴定。
3．药敏实验：应用微量肉汤对倍稀释的方法检测细菌的药物敏感实验，能精确地检测出细菌的MIC 浓度。
4．专家系统、对细菌耐药机制检测包括：（1）产ESBL的肠杆菌科细菌；（2）万古霉素耐药(VRE)的肠球菌；（3）高度的氨基糖肽类抗生素耐药（HLAR）的肠球菌；（4）甲氧西林耐药（MRS）的葡萄球菌。
二、开机:1．检查电源系统：XK型细菌鉴定/药敏分析仪相连的输出电压220±2V；2．开机：1.接通打印机开关；2.接通显示器开关；3.接通主机开关（前面板右侧）；4.自动判读前十分钟，接通判读仪开关（后面板右侧）。
三、操作：1.1双击桌面快捷方式图标根据预先设定好的用户名进入XK 型细菌鉴定/药敏分析仪软件界面；1.2患者信息输入：单击工具栏上的按钮，或点击“操作”菜单中的“检验申请”菜单项，进入检验申请操作界面。
依次录入相应的申请信息并按【添加】或回车，完成检验申请信息的录入保存；1.2.1录入【病历号】后按回车键，系统将首先按病历号检索。
如果系统中已有该病历号的申请信息则自动加载，用户进行信息确认后便可完成【添加】；否则，光标自动移至【姓名】框，继续当前录入操作。
1.2.2录入【姓名】后按回车，光标自动移至【性别】框，可通过点击其右边的倒三角选定性别，也可通过“上/下光标”键进行性别选定。
1.2.3通过信息录入、回车键和“上/下光标”键的操作结合，将依次完成【年龄】、【年龄单位】、【住址】、【病房－床号】、【检验标本】、【检验目的】、【送检科室】、【送检医师】、【诊断病症】和【备注】的录入。
1.2.4信息输入完毕确认无误，后单击或【退出】，可退出。
淋球菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
淋球菌抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书【产品名称】淋球菌抗体检测试剂盒（胶体金法）【包装规格】24人份/盒 48人份/盒【预期用途】用于检测试验血清中的淋球菌抗体(IgM/IgG)【检验原理】用淋球菌抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中淋球菌抗体。
【主要组成成份】1、反应板 24份或48份2、试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS3、试剂Ⅱ 1瓶胶体金标记物【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】1、血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
2、高脂血症血清不能使用。
淋球菌抗体【检验方法】1、滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；2、滴入100µl血清于反应板孔中，待完全渗入；3、滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；4、渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
【结果解释】阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为淋球菌抗体阳性；阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为淋球菌抗体阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
【检验方法的局限性】1、本试剂试验仅用于检测淋球菌抗体而非直接检测淋球菌抗原,因而阳性结果并不能确诊是淋球菌感染。
对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2、抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。
部份淋球菌感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。
此时，可能显示阴性结果。
淋球菌抗体3、试验结果可疑时，应用培养基进行确诊。
【产品性能指标】1、批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2、批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
【注意事项】1、本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2、试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
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________________医院检验科_____室（SOP）文件
撰写人：
审核人：
批准人：
批准日期：2007年7月31日
启用日期：2007年8月 1 日
二零零七年七月一日制
编写修改内容及修改人批准人生效日期
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批准页
根据《临床检验操作规程》(2006年,第三版)，化学放光仪（Anthos lucy）, 洗板机（Anthos fluido）使用说明书；免疫检验有关试剂盒、质控品的使用操作说明书；《消毒技术规范》以及医院内部有关管理制度、生物安全制度的规定和要求，临床免疫检验操作规程文件NO.2版经实际运行，现予以批准通过，于 2007年 8月 1日起生效并开始实施。
免疫室和检验科有关工作人员必须认真学习，严格遵照执行。
（NO.2版依据检验技术和我科工作发展及管理工作的需求进行的补充完善和改进另行通知）。
任何个人不得更改，实际工作中如发现不妥之处，请按程序以文字形式向审核人汇报；在未经批准人同意/批准新文件之前，仍执行此文。
_____________医院检验科
2007年7月31日
编写修改内容及修改人批准人生效日期
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淋球菌检测试剂盒操作规程
1.项目中文名称：淋球菌检测试剂盒
项目英文名称：Gonococcus Diagnostic Kit
2.实验原理与方法：
淋球菌具有一种特异性酶反应测定系统，当标本中含有此酶时，会发生生化反应，同时伴有气泡产生。
3.标本的要求：
标本为初段尿，用一次性尿杯采集；也可用无菌拭子采宫颈分泌物（女性）或尿道分泌物（男性）；所采的标本应在1小时内使用。
4.试剂厂家及名称：郑州安图生物工程股份有限公司
5.操作步骤：
1．取一个本产品所配的反应试管，加约2ml（约在试管刻度下1mm处）标本（若为尿，直接使用；若为分
泌物，需用无菌生理盐水涮洗至试剂盒所配的反应试管中，弃去拭子）。
2．直滴加试剂3滴，塞紧管塞，轻轻摇匀；
3．放置5分钟后（轻度病人可延至10分钟），再轻轻摇匀一次（若已产生气泡不必再摇），观察反应试管内
尿液上部气泡形成情况，20分钟后的结果无效。
6.样本结果判断
液面上部形成一层白气泡或液面上层管壁形成一圈细小的白气泡，即可判为阳性；液面无气泡或气泡较少，未形成一圈，即可判为阴性。
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7.检验方法的局限性
由于淋球菌检测试剂盒依据的是淋球菌所具有的特异性酶，生殖道大多数杂菌不具有这种酶，有些杂菌虽具有这种酶但活性很低，常量情况下不足以引起假阳性反应，但在异常情况下，杂菌数量大量增加或酶活力明显增加，都可能产生假阳性结果，因此特异性不能保证100%，特别对于女性患者而言，特异性可能更低。
女性患者还要注意月经期间和白带过多时，会干扰试剂检测，出现交叉反应，建议避开经期内检测；对于其它体检标本，采用本试剂检测呈阳性结果时，应考虑有无上述情况，并进行细菌培养，根据病史综合判断；部分感染者（包括儿童）是由于受到一些不良的公共卫生设施如公共浴池、游泳池和公共便盆等不洁物品污染所致，并无不良性接触史，因此出现阳性结果时应慎重对待，必要时可同时进行细菌培养；如果使用血尿标本或严重尿蛋白标本可能产生假阳性结果，因此也不能使用这类标本。
8.注意事项
1．本产品应由专业检测人员使用，在室温（15～30℃）和相对湿度（65%±20%）下操作。
2．滴加试剂时，试剂滴瓶应垂直。
3．临床的诊断与治疗，不能依赖单一检测结果，由于本产品为一种快速筛选试剂（非确诊试剂），灵敏度较高，因此对于检测结果阳性者应考虑患者的性接触史及临床症状，综合判断，建议选用淋球菌培养基做细菌培养进行确认。
4．操作时应带手套，试剂勿与皮肤、眼接触，一旦接触可用大量清水冲洗。
5．每次测试时，应注意反应试管的管塞是否塞紧，否则影响结果。
6．加入试剂后必须在20分钟内观察结果，否则整个试验要重做。
7．尿液标本应在1小时内测定，否则可能影响结果，应重新取样。
8．阳性试验用过的反应管在处理之前，应打开管塞，否则阳性反应产生的气体可能迸开管塞，管内液体污染实验室。
9．所用标本及其培养废弃物应视为有潜在传染性的物质，应按传染病实验室操作规范处理。
9.参考文献
1．汤秀兰, 张文兰, 张正银, 等. 分子生物学鉴定为淋病奈瑟氏菌表型的多态性[J]. 中国微生态学杂志, 1995, 7(5): 39-41
2．尹秀风, 姜平, 邓雨修, 等.副猪嗜血杆菌的分离与鉴定[J]..畜牧与兽医, 2004, 36(7): 6-8.
编写修改内容及修改人批准人生效日期
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编写修改内容及修改人批准人生效日期。