质量管理体系及其过程方法1
质量管理体系的过程方法
质量管理体系的过程方法质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织采用一系列文件、政策、程序和指示，以确保产品或服务在满足客户要求的同时，能够持续地提高质量。
过程方法是质量管理体系中的一种方法论，它强调组织将运营活动看作是一系列相互关联、相互影响的过程，并通过有效管理这些过程来提高质量和满足客户需求。
过程方法的基本原理是：组织应该理解和满足客户的需求，并通过有效的过程管理来提供满足这些需求的产品和服务。
过程方法强调对关键过程进行规划、控制和持续改进，以实现整体质量目标。
过程方法包括以下几个重要环节：1.定义关键过程：组织首先需要确定其关键过程，即对产品或服务质量影响最大、最核心的过程。
这些关键过程通常涵盖从市场调研、产品设计、采购、生产、销售到售后服务等各个环节。
2.制定过程流程图：对于每个关键过程，组织需要制定相应的过程流程图，清晰地描述过程中的输入、输出、活动、控制点和职责等信息。
通过过程流程图，组织可以清楚地了解每个过程的功能、输入需求、输出成果和质量要求。
3.确定过程绩效指标：为了有效管理关键过程，组织需要制定相应的过程绩效指标。
这些指标可以包括生产效率、产品质量、客户满意度等方面的指标。
通过对这些指标的监控和分析，组织可以及时发现问题，采取相应的措施进行改进。
4.管理过程：通过设定明确的过程目标、制定相应的工作程序和操作指南，组织可以有效地管理关键过程。
这包括确保过程的输入符合质量要求、对过程进行监控和控制、持续改进过程的绩效等。
5.持续改进：过程方法强调持续改进，即通过不断地测量、分析和改进过程，不断提高产品和服务的质量。
组织可以通过引入新的技术、改进工作流程、提供培训和教育等方式，推动质量的持续改进。
过程方法的优势在于它能够帮助组织全面理解和管理运营过程，从而提供更高质量的产品和服务。
过程方法强调将质量管理视为一个整体，而不是单纯地针对一些环节或岗位进行管理。
质量管理体系及其过程
质量管理原则
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理体系的基础
质量管理体系的结构和内容
包括质量手册、程序文件、作业指导 书、记录等文件，以及组织结构、职 责、过程、资源等要素。
质量管理体系及其过程
2023-11-10
contents
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的核心要素 • 质量管理体系的实施与应用 • 质量管理体系的挑战与解决方案 • 质量管理体系案例研究
01质量管理体Βιβλιοθήκη 概述定义与重要性定义
质量管理体系是一种系统化的方法，旨在确保产品或服务的质量达到既定标准。它涵盖了从原材料采购到最终产 品交付的整个过程，并强调通过持续改进来提高效率和减少风险。
案例二：某企业的过程改进实践
总结词
该企业通过对生产流程进行改进，提高了生产效率和产品质量。
详细描述
该企业在生产过程中发现存在一些问题，包括生产效率低下、产品质量不稳定等。于是，企业通过对 生产流程进行分析和优化，采用了新的生产工艺和技术，对生产过程中的各个环节进行了改进，最终 实现了生产效率和产品质量的提高。
质量意识不强
总结词
质量意识不强是质量管理体系中的另一个问题，它可能 导致员工对质量要求不高、忽视产品质量。
详细描述
质量意识不强主要表现在以下几个方面：首先是缺乏对 质量重要性的认识，员工没有充分认识到产品质量的重 要性，导致在工作中对质量要求不高；其次是缺乏质量 责任心，员工没有明确的责任意识，对产品质量问题缺 乏敏感性；最后是缺乏质量文化氛围，企业没有建立起 健康的质量文化氛围，导致员工对质量要求不严格。
如何做好质量管理体系中的过程及过程方法
如何做好质量管理体系中的过程及过程方法质量管理体系将顾客的需求及产品实现、监视测量分析和改进等一系列过程有机结合，运用一系列的过程方法形成了完整的系统化的管理体系，通过过程的策划、过程方法的实施形成闭环，检查分析问题，改进管理，有效的指导生产和服务，从而完善每一个环节和过程的工作，进而提高产品和服务的质量，不断满意顾客的需要。
一、质量管理体系过程和过程方法的概念内涵GBT 19000-2023 “质量管理体系基础和术语”中将过程定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
过程强调输入和输出之间的转换，转化的条件是资源，通常包括人力、设备设施、物料、环境等资源。
这种过程方法使组织能够对其质量管理体系的过程之间的相互关联和相互依靠的关系进行有效掌握和管理，提高整体绩效，一般常用PDCA循环和基于风险思维的方法对过程和整个质量管理体系进行管理。
二、过程方法的主要优势系统的识别和管理组织实施的各项过程，特殊是这些过程之间相互作用，充分发挥组织内各种资源的效能，有助于提高组织对关键过程的结果的关注度和识别改进机会的力量；在由协调全都的过程所构成的体系中运用过程的方法，也较为简单得到全都的、可预知的结果；通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的削减，也能够尽可能的提升质量管理体系的绩效，使组织更加能够获得相关方的信任。
三、质量管理体系中过程及过程方法的应用（一）计量管理计量管理中对数据的要求特别高，对于不同类型的企业和成产工艺，都要保证计量标准的统一、计量工作的落实。
在对数据的搜集、处理和分析记录的过程中，要秉承遵从实际、依照规章的原则，基于风险防控的角度，要保证计量单位的全都性，才能提高测量结果的精确性，才能将计量管理中的数据更好的运用到产品的生产过程中，为质量管理供应肯定的标准。
（二）生产和服务管理从过程类别动身，识别组织的产品和服务的全过程和支持过程，分析总体框架，识别、梳理流程，确定关键过程，明确每个过程输出的对象，即过程的顾客和其他相关方，确定过程顾客和其他相关方的要求，融合新技术和获得的信息，进行过程的设计和重新设计。
质量管理体系中的过程及过程方法
LE建筑工程施工过程的质量管理
在LE建筑工程施工过程中的质量管理主要包括以下方面：
1、质量目标制定：根据工程实际情况和企业战略目标，制定合理的质量目 标，明确质量标准和预期效果。
2、质量计划实施：根据质量目标，制定详细的施工计划，包括材料采购、 施工工艺、人员组织等方面，确保施工过程中质量管理的有效实施。
质量管理体系中的过程及过程方法
目录
01 一、质量管理体系的 核心主题
03
三、质量管理体系的 流程设计
02
二、质量管理体系的 过程分析
04
四、质量管理体系的 方法选择
目录
05 五、质量管理体系的 过程监控
07 参考内容
06 六、总结
在当今全球化的市场中，企业为了获得竞争优势和长期发展，必须不断优化 其内部管理，提高产品质量和运营效率。质量管理体系作为一种系统化的管理方 法，为企业提供了实现这些目标的有效手段。本次演示将详细介绍质量管理体系 中的过程和方法，帮助读者更好地理解如何运用这些工具来提升企业的质量管理 水平。
1、质量数据收集：通过收集和分析质量数据，可以了解质量管理体系的运 作情况，从而采取相应的改进措施。
2、不良事件报告和处理：建立不良事件报告和处理机制，及时发现和处理 生产过程中的问题，防止问题扩大和影响客户满意度。
3、内审与外审：通过定期进行内部审核和外部审核，可以发现质量管理体 系中存在的问题并采取相应的改进措施，确保质量管理体系的有效性和持续改进。
本次演示研究还存在一定的局限性。首先，由于制造企业的实际情况千差万 别，本次演示的研究成果可能无法适用于某些特定企业。其次，由于篇幅限制， 本次演示只对制造质量数据管理方法进行了初步探讨，未来可以进一步深入研究 不同企业的具体实践和案例。最后，对于制造质量数据管理方法的应用效果，还 需要通过更多的实践和长期观察来验证和完善。
质量管理体系的方法
制定改进计划
确定改进目标
根据数据分析结果，明确改进的目标，如降低缺 陷率、提高产量等。
制定改进方案
针对每个改进目标，制定具体的改进方案，包括 采取的措施、责任人、时间安排等。
制定实施计划
为每个改进方案制定详细的实施计划，包括资源 分配、预算、时间表等。
实施改进措施
1 2
资源准备
根据实施计划，准备所需的人力、物力、财力等 资源，确保改进措施的顺利实施。
实施改进
按照实施计划，各责任人负责按计划实施改进措 施。
3
改进过程中的沟通与协调
确保改进过程中的信息畅通，及时协调解决各种 问题。
跟踪改进效果
效果评估：经过一段时间的实施后，对改进措施的效果进行评估，确保改进目标已 达成。
成果固化：对于成功的改进措施，应将其固化下来，形成标准化的工作流程或制度 。
直方图
总结词
直方图是一种图形表示，用于展示数据的分布情况。
详细描述
直方图通过将一组数据按一定间隔分组并计算每组的频 数，然后用柱状图展示各组的频数分布。通过直方图， 可以直观地观察到数据的集中趋势、离散程度以及分布 形态等信息。直方图在质量管理中常用于分析产品或过 程中的数据分布情况，以便制定合理的控制限和规格限 。
质量管理体系的方法
汇报人： 日期:
目 录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的核心理念 • 质量管理体系的流程与步骤 • 质量管理体系的工具与技术 • 质量管理体系的持续改进策略 • 质量管理体系的案例研究
01
质量管理体系概述
定义与重要性
定义
质量管理体系是一种系统化的方法，旨在确保产品或服务的质量，并通过持续 改进来提高客户满意度。
质量管理体系及措施
质量管理体系及措施在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为了企业生存和发展的关键。
建立有效的质量管理体系并采取切实可行的措施，对于提高企业的竞争力、满足客户需求以及实现可持续发展具有至关重要的意义。
一、质量管理体系的概述质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
它是一种系统性的方法，旨在确保产品或服务符合规定的要求，并不断提高质量水平。
一个完善的质量管理体系应该具备以下几个特点：1、以客户为中心：始终将满足客户需求作为首要目标，关注客户的反馈和期望，以提供令客户满意的产品和服务。
2、全员参与：质量管理不仅仅是质量部门的职责，而是需要企业全体员工的共同参与和努力，从高层管理人员到基层员工，每个人都对质量负有责任。
3、过程方法：将质量管理视为一系列相互关联的过程，通过对过程的识别、管理和持续改进，实现质量目标。
4、持续改进：不断寻求提高产品和服务质量的机会，通过数据分析、内部审核和管理评审等手段，发现问题并采取措施加以解决，以实现质量管理体系的不断完善。
二、质量管理体系的建立1、确定质量方针和目标质量方针是企业在质量方面的总体宗旨和方向，应简洁明了、具有指导性。
质量目标则是在质量方针的基础上，制定的具体、可衡量的目标，例如产品合格率、客户满意度等。
2、识别质量管理过程对企业的各项业务活动进行分析，识别出与质量相关的过程，包括设计开发、采购、生产、销售和售后服务等。
明确每个过程的输入、输出、资源和活动，以及过程之间的相互关系。
3、制定质量管理文件质量管理文件是质量管理体系的重要组成部分，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。
质量手册是质量管理体系的纲领性文件，阐述了企业的质量方针、目标以及质量管理体系的范围和结构。
程序文件则规定了各项质量管理活动的流程和方法，作业指导书为具体的操作提供详细的指导，记录表格用于记录质量管理活动的相关数据和信息。
16949质量管理体系过程方法
16949质量管理体系过程方法一、引言16949质量管理体系是一种专门为汽车行业设计的质量管理体系，它旨在提高产品的质量和可靠性。
本文将介绍16949质量管理体系的过程方法，包括其定义、重要性以及实施过程。
二、定义16949质量管理体系过程方法是指通过定义和管理一系列有序的过程来实现质量目标。
这些过程包括了从产品设计到生产交付的各个环节，每个环节都有相应的步骤和要求。
三、重要性1. 保证产品质量：通过过程方法，能够确保每个环节都按照既定的要求进行，减少人为错误和质量问题的发生，提高产品质量和可靠性。
2. 提高效率：过程方法能够使各个环节之间的沟通更加顺畅，减少信息传递的误差，提高工作效率和生产效率。
3. 持续改进：过程方法要求对各个环节进行不断的监控和评估，通过收集和分析数据，发现问题并采取相应的改进措施，实现持续改进的目标。
四、实施过程1. 规划阶段：在实施16949质量管理体系过程方法之前，需要进行规划。
这包括确定质量目标、制定质量策划和编制相应的标准和流程文件。
2. 实施阶段：在实施过程方法时，需要按照标准和流程文件进行操作。
这包括产品设计、原材料采购、生产制造、检验测试、产品交付等环节。
3. 监控和测量阶段：在实施过程方法后，需要对各个环节进行监控和测量。
这可以通过收集数据、进行内部审核和管理评审等方式来完成。
4. 分析和改进阶段：通过对收集的数据进行分析，可以发现问题和改进的机会。
在这个阶段，需要采取相应的措施来解决问题和改进过程。
五、应用案例以某汽车零部件制造企业为例，该企业在实施16949质量管理体系过程方法后，取得了显著的改进。
通过规划阶段，企业明确了质量目标和策划，并制定了相应的标准和流程文件。
在实施阶段，企业按照标准和流程文件进行操作，确保产品的质量和交付时间。
在监控和测量阶段，企业通过收集数据和进行内部审核，及时发现问题并进行改进。
在分析和改进阶段，企业通过分析数据，发现了生产过程中的瓶颈，并采取相应的措施进行改进，提高了生产效率和产品质量。
质量管理体系--过程方法的应用
质量管理体系--过程方法的应用质量管理体系--过程方法的应用1.引言1.1 目的本文档旨在介绍质量管理体系中过程方法的应用，以达到提高产品质量、提升客户满意度的目标。
1.2 背景在现代商业环境中，质量管理体系是确保产品和服务质量的关键要素之一。
过程方法作为质量管理体系的一种方法，可以帮助组织实现持续改进和客户满意度的目标。
本文档将详细介绍过程方法的定义、角色和相关实施步骤。
2.过程方法基本概念2.1 定义过程方法是一种基于过程的思维方式，通过识别、定义、控制和改进关键过程来提高组织的整体绩效。
2.2 角色2.2.1 过程所有者：负责特定过程的规划、实施和改进。
2.2.2 过程参与者：参与特定过程的执行和改进。
2.2.3 过程管理员：负责协调过程的顺利运行、监督过程的执行和绩效评估。
3.过程方法的实施步骤3.1 过程识别3.1.1 审查和确认组织流程图，识别所有关键过程。
3.1.2 对每个关键过程进行流程图和过程描述的编制。
3.2 过程定义3.2.1 确定每个关键过程的输入、输出、流程步骤和控制点。
3.2.2 制定过程指南和规则，明确各个角色的职责和权限。
3.3 过程控制3.3.1 确立过程执行的监控方法和指标。
3.3.2 定期进行过程绩效评估和内部审查，并采取相应的改进措施。
3.4 过程改进3.4.1 定期召开过程改进会议，讨论存在的问题和改进措施。
3.4.2 实施改进方案，并监测其效果。
3.4.3 持续改进过程，追求卓越。
4.附件本文档附带以下附件供参考：- 组织流程图- 过程描述文件- 过程指南和规则文件- 过程控制指标报告5.法律名词及注释5.1 《质量管理体系》：国家标准GB/T 19001-2016，规定了质量管理体系的要求。
5.2 过程：指在一定输入条件下，通过一系列相互作用的活动和行为，将输入转化为输出的一系列规范的活动。
5.3 过程所有者：负责规划、实施和改进特定过程的责任人。
5.4 过程参与者：参与特定过程执行和改进的相关人员。
质量管理体系中的过程及过程方法
质量管理体系中的过程及过程方法展开全文质量管理体系之所以称为“体系”，是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统，是一个有机的系统集成。
针对质量管理体系的过程方法及其应用，分析、阐明了过程、过程方法与其他概念的相互关系、区别，并从建立、审核质量管理体系的角度，提出了应用过程方法时应关注的问题，为过程方法的有效应用提供了指南。
质量管理体系之所以称为“体系”，是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统，是一个有机的系统集成，这个系统可以称之为过程系统。
所以，GB/T19001－2000《质量管理体系要求》提出了过程方法思想，即鼓励企业采用过程方法建立和实施质量管理体系。
中国合格评定国家认可委员会起草的《基于过程的质量管理体系审核指南》提出了基于组织所确定的过程来实施QMS审核的方法，以此来满足提高审核有效性的期望与要求。
过程方法是一种较科学的系统管理方法，但无论是在组织建立体系，还是审核员在审核体系时，过程方法的应用效果都不是很理想。
究其原因，一方面是对过程方法的理解不够，对过程方法涉及的一些基本概念较模糊，甚至混淆，同时又未分析、梳理过程与体系中其他概念的关系;另一方面是受传统方法的约束不能自拔，所以导致过程方法的应用如同鸡肋。
本文针对过程与活动、过程与职能部门、过程与过程方法、过程与过程系统、组织固有过程与过程思路等之间的关系，进行了比较分析，并提出了一些看法，希望对推行过程方法的有效应用有所裨益。
一、过程与活动“过程”在GB/T19000－20083．4．1条中定义为:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
过程与活动是有区别的，组织应区分过程和活动的不同。
从定义可知，过程是由输入、输出、活动构成，是一组有相互关联的活动。
过程强调的是输入、输出的转换。
输入、输出是它的两个端点，也是监控点，依靠各过程两个端点的连接，形成了无间隙的过程系统或网络，如图1所示。
质量管理体系 过程方法
质量管理体系过程方法
质量管理体系过程方法是一种基于过程的管理方法，旨在提高组织的质量管理能力。
该方法将组织的活动分为一系列的过程，从定义和规划到实施和监控，以确保产品或服务的质量达到预期目标。
在质量管理体系过程方法中，每个过程都有明确的目标和输入输出，以及相关的资源、方法和责任。
通过建立和管理这些过程，可以稳定和提高产品或服务的质量，并实现持续改进。
过程方法的关键要素包括：
1. 过程的定义和规划：确定和规划每个过程的目标、输入、输出和相应的资源、方法和责任。
2. 过程的实施：按照定义和规划的要求，执行每个过程，包括资源分配、活动协调和任务执行。
3. 过程的监控和测量：监控和测量每个过程的执行情况和结果，控制过程中的变化，并及时采取纠正和预防措施。
4. 过程的持续改进：基于监控和测量的结果，对每个过程进行持续改进，包括优化流程、增加效率和提高质量。
通过质量管理体系过程方法，组织可以建立起一套有效的质量管理体系，提高组织内部的质量管理能力，并与供应商和客户建立起良好的合作关系，共同提高产品或服务的质量。
质量管理体系的过程方法
财务管理
应用过程方法进行财务管理，确保财 务数据的准确性、完整性和可靠性。
环境管理
应用过程方法进行环境管理，确保环 境因素的识别、控制和管理，降低环 境影响。
02
CATALOGUE
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
识别过程需求
根据组织战略和市场需求，明确质量管理 体系的目标，确保与组织目标一致。
将改进措施落实到TALOGUE
质量管理体系的过程关系
过程的相互作用与关联
内部相互作用过程
指在体系内各过程之间的相互作用，如产品开发、生产和交付之间的流程。确 保各过程之间的信息流和资源流顺畅，以实现质量目标。
外部关联过程
指与体系外相关方之间的过程，如与供应商、客户、监管机构之间的交互过程 。识别并管理外部关联过程，确保与外部相关方的沟通和协调，以满足其要求 。
质量管理体系的过程方法
汇报人：
日期:
CATALOGUE
目 录
• 过程方法概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的过程关系 • 质量管理体系的过程绩效评估 • 质量管理体系的过程持续改进 • 质量管理体系的过程方法实践建议
01
CATALOGUE
过程方法概述
过程定义与特点
过程是一组相互关联、相互作用的活动 ，共同实现一个或多个特定目标。每个 过程都包含输入、输出和活动。
过程控制
通过对过程进行控制和管 理，确保过程的稳定性和 一致性。
持续改进
通过持续改进过程，提高 过程的有效性和效率，实 现质量管理体系的持续改 进。
过程方法的应用范围
质量管理
应用过程方法进行质量管理，确保产 品质量符合要求，提高顾客满意度。
用过程方法从0到1建立IATF16949质量体系
用过程方法从0到1建立IATF16949质量体系
为什么要建立IATF16949质量管理体系呢？。
无非下面几种情况：1.拓展汽车业务
这种公司基本上都有一定的ISO9001体系基础，只是因为想拿到汽车业务订单，需要在原有体系基础上新增IATF16949的要求。
2.建立分厂或业务收购
这两种情况可以分为一类，都可以把总公司体系复制过来。
然后基于本公司的业务和组织架构，做适当的修改。
3.合资公司
合资公司，特别是股比50对50的，就比较麻烦了。
因为要兼顾双方原有的体系流程，还要在错综复杂的组织架构中定义清楚职责。
4.全新公司
就算真的新建一家全新的公司，体系进场基本也是有一定规模了。
这个时候，可能没有正式发布的流程，但是大家已经形成了一些工作的习惯，这些习惯可能是个人原有公司的做法。
这种情况和第一类有点相似。
下面就利用IATF16949最重要的过程方法从0到1搭建IATF16949质量管理体系过程。
一、体系策划
二、体系建立。
IATF-169492016标准解析之质量管理体系及其过程
IATF 16949:2016标准解析之质量管理体系及其过程4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a） 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b） 确定这些过程的顺序和相互作用；c） 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d） 确定这些过程所需的资源并确保可获得；e） 分配这些过程的职责和权限；f） 按照 6.1 的要求应对风险和机遇；g） 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h） 改进过程和质量管理体系。
【要点及实施指南】1、组织为了有效运行，它必须识别并管理大量相互联系的活动。
使用资源并被有序管理以便能将输入化成输出的一组活动可以被认为是一个过程。
通常一个过程的输出直接为下一个过程的输入；2、在组织内一个系统的过程使用，这些过程间的相互作用和识别以及他们的管理可以被称为“过程方法”；3、组织必须按照过程方法来建立、实施、识别和保持组织的过程，持续改进组织的质量管理体系；4、组织需要识别和确定其质量管理体系的过程，这些过程的顺序以及其相互关系；实线：增值活动虚线：信息流5、组织需要识别、分析其质量管理体系的过程，这些过程的输入、输出、过程的绩效指标、过程运行所需要的资源、过程适用的标准条款、过程的风险和机遇、过程的拥有者及权限等；建议采用乌龟图的方式分析过程；6、过程不宜识别过多，建议结合企业的实际情况，识别15-22个过程，包括MP（管理过程）、COP（顾客导向过程）、SP（支持过程）；管理过程：MP1经营策划过程、MP2管理评审过程、MP3内部审核过程、MP4分析与改进过程顾客导向过程：COP1市场开发过程、COP2设计与开发过程、COP3产品交付与防护过程、COP4产品制造过程、COP5顾客抱怨与服务过程支持过程：SP1文件记录管理过程、SP2人力资源管理过程、SP3采购管理过程、SP4监视与测量设备管理过程、SP5产品放行过程、SP6不合格品管理过程、SP7设备管理过程、SP8工装管理过程结合组织的实际情况，产品制造过程（COP）一般会有：装配过程、冲压过程、机加过程、热处理过程、表面处理过程、注塑过程、电镀过程、电泳过程、焊接过程、前处理过程、后处理过程、吹塑过程、涂装过程、铸造过程等；7、组织识别出来的过程并不是一成不变，结合相关方的要求、内外部环境的变化进行适时的调整，这些调整是为了实现过程的预期目标，提高和持续改进组织的质量管理体系绩效而进行的；8、组织应该识别和分析组织面临的机遇和挑战，建议采用SWOT分析法进行分析。
质量管理体系中的过程及过程方法
质量管理体系中的过程及过程方法作者：张红君来源：《企业文化》2017年第09期摘要：质量管理体系将客户的需求以及产品实现和测量分析及改进等一系列的过程结合称为了一个完整统一的系统。
这是一个不断裂的有机系统的集成。
本文针对质量管理体系中的过程方法和相关的应用进行了一系列的分析，同时对过程以及过程方法和其他的一系列概念进行了简单的阐述，并对他们的相互关系进行了说明。
关键词：质量管理体系；组织；系统质量管理体系将客户的需求以及产品实现和测量分析及改进等一系列的过程结合称为了一个完整统一的系统。
这个系统也可以称之为过程系统。
过程方法是一种较为科学合理的系统管理的方法，但是就目前而言，在组织建立体系以及审核体系当中，过程方法的应用效果并没有取得预期的效果。
从根本原因上来看，主要有两个方面的原因：一方面是对过程方法的理解程度还远远不够，对于过程方法中一些基本的概念没有理解透彻甚至混淆，同时对于一些相关的概念没有进行合理的分析和梳理。
另一方面是受到传统方法的限制的影响，导致了过程方法没有发挥出应有的作用和效果。
一、过程与方法过程指的是将输入转化成输出的一系列相互关联和作用的活动。
过程与活动往往相互关联但是又有着本质的区别，应该对其进行合理的区分。
我们可以通过分析得到，过程是一个输入以及输出和相关的一系列过程经过相互的联系组合的一种活动，在过程当中各个因素之间是相互联系的。
输入以及输出是他整体过程中的两个点，其他的因素通过这两个点间的相互连接形成了一个更加错综复杂的网络。
对于活动而言，它往往是一个相对独立的项目和一组动作，相互的因素之间在一般状况下不存在着相互关系。
无关联的活动之间也就不存在着明确的接口关系。
而过程方法指的是对组织过程内各种过程的系统的相关应用以及对这些相互作用和识别关系的管理。
根据过程方法的要求，首先是要系统地识别过程，另外还要明确过程的顺序以及接口关系及相互的作用关系。
过程方法就是将相关的活动以及资源进行管理的方法。
19001-2016标准在引言中质量管理体系的过程方法包括 -回复
19001-2016标准在引言中质量管理体系的过程方法包括 -回复质量管理体系是组织为实现质量目标而采取的一系列活动、流程和方法的总称。
通过建立和实施质量管理体系，组织可以提高产品和服务的质量，满足客户需求，优化流程，持续改进，并有效管理风险。
随着质量管理的重要性日益突出，国际标准化组织（ISO）制定了一系列与质量管理相关的标准，其中包括19001-2016标准。
19001-2016标准是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，其中在引言中详细描述了质量管理体系的过程方法。
这些过程方法包括以下几个方面：1. 定义质量目标和方针在建立质量管理体系前，组织需要通过明确的质量目标和方针来指导其质量管理工作。
质量目标是组织所期望达到的质量水平，而质量方针是组织在管理体系中所遵循的质量原则和价值观。
通过明确质量目标和方针，组织可以为实现质量管理体系奠定基础，并将其与组织的战略目标相衔接。
2. 确定质量管理体系的范围和目标在引言中，19001-2016标准要求组织确定质量管理体系的范围和目标。
质量管理体系的范围指明了组织所涵盖的业务活动和过程，这有助于组织确定质量管理体系的重点和监控点。
同时，确定质量管理体系的目标可以帮助组织实现质量管理的目标，提高整体业绩。
3. 制定质量管理计划质量管理计划是指组织为实现质量管理体系而制定的一套行动计划和时间表。
在引言中，19001-2016标准要求组织制定质量管理计划，明确质量管理的关键活动、所需资源和实施时间，以确保质量管理的有效性和可持续性。
质量管理计划需要与组织的战略计划相一致，同时要考虑到各项质量目标和法规要求。
4. 实施质量管理活动和流程引言中，19001-2016标准还强调了质量管理体系的实施和运行。
在实施质量管理体系时，组织需要进行各项质量管理活动和流程，包括但不限于：质量计划制定、质量数据采集和分析、过程监控和改进、风险管理等。
通过有效实施质量管理活动和流程，组织可以不断提高质量水平，满足客户需求，优化流程，降低风险。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤一、质量管理体系的策划与设计１〃教育培训，统一认识质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育、终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技领导。
主要培训：（１）通过介绍质量管理体系的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量管理体系的迫切性和重要性。
（２）通过ＩＳＯ９０００族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量管理体系的认识。
（３）通过质量管理体系中过程方法讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
这一层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ＩＳＯ９０００族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实际结合。
第三层为执行层，即与产品质量形成过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及千万质量过失应承担的责任等。
２〃组织落实，拟定计划尽管质量管理体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体员工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可以分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量管理体系建设领导小组（或委员会），其主要任务包括：（１）体系建设的总体规划。
（２）制订质量方针和质量目标。
（３）按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次：成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立各过程工作小组。
根据各职能部门的分工明确质量的责任单位，例如“设计和开发”一般由设计部门负责。
过程方法在质量管理体系中的应用
过程方法在质量管理体系中的应用I. 前言- 本文的研究背景与意义- 研究目的与方法介绍- 本文结构概述II. 质量管理体系概述- 质量管理体系的定义- 质量管理体系的好处- 质量管理体系的标准III. 过程方法在质量管理体系中的应用- 过程方法的概念与特点- 过程方法在质量管理体系中的应用- 过程方法的优势与局限性IV. 过程方法在ISO 9001中的应用实例- ISO 9001质量管理体系标准的概述- 过程方法在ISO 9001中的要求与应用实例- 过程方法在ISO 9001中的效果与总结V. 结论与启示- 本文研究的主要收获与贡献- 针对本文研究的不足与展望- 过程方法在质量管理体系中应用的启示与展望VI. 参考文献注：本文的章节结构仅供参考，具体根据实际内容确定。
I. 前言质量管理体系是企业为实现产品或服务质量的全面提升而构建的一种管理框架。
在现代企业管理中，质量管理体系已经成为企业不可或缺的管理工具。
过程方法则是在质量管理体系中的重要组成部分，在实现质量管理目标中发挥了重要作用。
本文旨在探讨过程方法在质量管理体系中的应用，并以ISO 9001标准为例阐述过程方法在质量管理中的实践。
II. 质量管理体系概述质量管理体系是企业为实现产品或服务质量的全面提升而构建的一种管理框架，它是以企业提升质量、提高效率、降低成本、保证可持续发展为目标。
质量管理体系的好处在于它可以帮助企业实现全面的系统化管理，确保产品或服务的质量稳定性，并以此提高客户满意度和企业的市场竞争力。
随着质量管理思想的不断发展和完善，相关管理标准的推出和扩散，越来越多的企业已经建立了自己的质量管理体系，如ISO 9001、ISO 14001、ISO 22000等。
质量管理体系的标准主要是指ISO 9000标准系列。
ISO 9000标准系列是国际通用的质量管理体系标准，该标准以ISO9001标准为核心，配合ISO 9000、ISO 9004标准构成ISO 9001全系列标准。
4.4-4.4.1 质量管理体系及其过程-IATF16949条款解读
4 组织环境4.4质量管理体系及其过程（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）4.4.1 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所有过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，组织应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；e)分配这些过程的责任和权限；f)按照6.1的要求应对风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的结果；h)改进过程和质量管理体系。
4 Context of the organization4.4 Quality management system and its processes（ISO 9001:2015 requirements）4.4.1 The organization shall establish, implement, maintain and continually improve aquality management system, including the processes needed and their interactions, inaccordance with the requirements of this International Standard.The organization shall determine the processes needed for the quality managementsystem and their application throughout the organization, and shall:a)Determine the inputs required and the outputs expected from these processes;b)Determine the sequence and interaction of these processes;c)Determine and apply the criteria and methods (including monitoring,measurements and related performance indicators) needed to ensure the effectiveoperation and control of these processes;d)Determine the resources needed for these processes and ensure their availability;e)Assign the responsibilities and authorities for these processes;f)Address the risks and opportunities as determined in accordance with therequirements of 6.1;g)Evaluate these processes and implement any changes needed to ensure that theseprocesses achieve their intended results;h)Improve the processes and the quality management system.理解： 4.4/4.4.1这个条款其实主要就是讲以下这个乌龟图4.4.1条款中，整个质量体系文件要按过程方法来策划，第一步要识别公司有哪些过程。
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质量管理体系及其过程方法第一部分质量管理体系简介一、基本术语和定义二、质量管理体系概述三、ISO 9000族标准的产生和发展四、质量管理原则五、质量管理体系方法六、QMS与其他体系的整合第二部分过程方法一、过程方法的定义及理解二、产品的定义及理解三、管理好过程的两个模式第一部分质量管理体系简介一、基本术语和定义在GB/T 19000-2008质量管理体系基础和术语中，确定了十项八十条术语，这里只介绍最基本的18个。
1、质量quality一组固有特性满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其中那种永久的特性。
2、能力capability组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领注：GB/T 3358中确定了统计领域中过程能力术语。
3、能力competence经证实的应用知识和技能的本领注1：在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。
在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。
注2：在GB/T 19000族标准中，术语能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而能力（competence）则特指人员的“能力”。
4、体系（系统）system相互关联或相关作用的一组要素5、管理体系management system建立方针和目标并实现这些目标的体系注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。
6、质量管理体系quality management system在质量方面指挥和控制组织的管理体系7、质量方针quality policy由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。
注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
8、质量目标quality objective在质量方面所追求的目的注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。
注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
9、管理management指挥和控制组织的协调的活动10、质量管理quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
11、组织organization职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1：安排通常是有序的。
注2：组织可以是公有的或私有的。
注3：本定义适用于质量管理体系标准。
术语“组织”在ISO/IEC 指南2中有不同的定义。
12、组织结构organizational structure人员的职责、权限和相互关系的安排注1：安排通常是有序的。
注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。
注3：组织结构的范围可包括与外部组织的有关接口。
13、顾客customer接受产品的组织或个人示例：消费者、委托人、最终使用人、零售商、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的人。
14、相关方interested party与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
15、过程process将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
16、产品product过程的结果。
注1：有下列四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。
许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料，取决于产品的主导成分。
例如：产品“汽车”是由硬件（轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授文献的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
软件是由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称为货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品。
17、程序procedure为进行某项活动或过程所规定的途径注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。
含有程序的文件可称为“程序文件”。
18、确认validation通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定注1：“已确认”一词用于表明相应的状态。
注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
19、标准standard（在GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南第1部分：标准化相关活动的通用词汇2.3.2中定义为）为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
注：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进取佳的共同效益为目的。
20、标准化standardization（在GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南第1部分：标准化相关活动的通用词汇2.1.2中定义为）为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。
条款：规范性文件内容的表述方式。
最佳秩序是企业（广义地讲一个组织）进行高效率生产（工作）和管理的前提条件，就是最佳的生产秩序、技术秩序、安全秩序、管理秩序。
有了这样的最佳秩序，就使每个企业（组织）生产活动和经营活动井然有序，避免混乱，就能够获得最佳的共同效益，也是标准化的目的之所在。
就我们的工作而言，不论是标准有效性确认、标准发行、标准及其技术的研究都属于标准化的范筹，是为了油田公司获得最佳的效益，这也是我们工作的目的和意义。
具体到91号文件的要求上，就是为油田公司提供可靠的标准化技术支撑，可以说意义重大。
因此也要求我们增信心、强能力、有作为，高质量地完成各项工作。
二、质量管理体系概述把体系、管理体系的概念和思路应用到质量管理中，运用过程方法通过管理各个过程来控制过程的结果，达到生产合格产品，保证用户满意的目标，从而使企业在不断发展壮大，这就是建设、实施质量管理体系的目的。
质量管理体系实质上是一种管理的思路和方法，它从实践中总结出来，形成了比较完整的理论，又反过来指导管理实践活动（工作）。
经过近半个世纪的发展，目前ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000系列标准的基础上，标准总结了工业了达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理、实现组织的质量目标、消除贸易壁垒、提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，受到了世界各国的普遍关注和采用。
迄今为止，它已被全世界150多个国家和地区等同采用，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有50多个国家建立了质量管理体系认证制度，世界各国管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。
到2010年底全世界有45万多家组织（企业）获得了质量管理体系认证证书，我国已于17个国家的国家认可机构签署国际认可论坛多边承认协议。
当然，质量管理体系实施的水平还有很大差距，“要证不实施、实施两层皮”等现象也相当比例的存在，这里主要是观念问题。
三、ISO 9000族标准的产生和发展1、产生背景质量管理的三个阶段：—质量检验阶段：1920-1940年，专职检验员发现废品、次品。
—统计质量控制阶段：1940-1960年抽样检验数理统计的方法引入质量管理领域。
—全面质量管理阶段：1960年以后，质量、安全性、可靠性、经济性提出更高要求，菲根堡姆《全面质量管理》一书1970年代得到广泛的推广，进入TQC(TQM)阶段。
总结出“三全一多样”即全员的质量管理、全过程的质量管理、全企业的质量管理和多方法的质量管理。
QC小组普及。
要求用系统的方法统一QMS。
2、ISO9000标准的由来ISO——国际标准化组织，ISO是英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
（IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动）。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
七十年代末英国、加拿大等国制订的国家质量保证标准。
八十年代初澳大利亚、法国、荷兰、瑞士等提出国质量保证要求。
1980年5月ISO—国际标准化组织ISO/TC176质量保证技术委员会在加拿大渥太华宣布成立，并受委托起草质量保证标准;什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。