ISO9001文件编写培训

（四）手册的编写（续）
手册封面： 公司名称和标志（如需要） 手册标题及手册发行版号 拟制/审核/批准签字 生效日期 受控文件编号 受控文件标识 受控号
（四）手册的编写（续）
手册目录： 列出手册各章节名称、章节号及页数 修订页： 用修订记录的形式说明手册中各章节的修订状态 手册发放控制页： 说明公司现行手册的发放分布
（四）手册的编写（续）
手册的性质： 是阐述公司的有关管理体系方针并描述其管理体系的文
件 是体系文件中最高层次的文件（程序和作业指导书不能
与之矛盾） 是纲领性文件，规定管理的政策和原则——我们要做什
么 不具备可操作性
（四）手册的编写（续）
手册的作用： 通过编写手册对公司内与质量/重大环境因素/风险有关
的活动进行全面策划及管理 提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合选
定的标准 建立文件化的体系，贯彻公司的管理方针 环境改变时，保证体系及其要求的连续性 对外介绍体系 改进的需要（基准及改进依据）
（四）手册的编写（续）
• 手册的要求：
• 1 对公司所采用的体系标准（标准的所有适用条款进行规定，与体系有关的，标准中没有涉及的，也可加入手册 或引用参考）
管理体系文件编写 培训
管理体系文件编写
（一）体系文件的作用 （二）体系文件的结构 （三）体系文件的基本要求 （四）手册的编写 （五）程序文件的编写 （六）作业指导书的编写 （七）记录表格 （八）常见问题及对策
（一）体系文件的作用
1. 建立正规管理体系及认证的需要,也是标准要求 2. 通过编制文件改进和完善管理体系 明确工作规程,规范管理 明确职责 改善部门间沟通 使管理过程严谨,减少出错机会 控制关键质量等管理过程 3. 体现公司对质量/环境/职业健康安全的重视 4. 向外界证实公司具有提供合格产品或良好的环境/职业
健康安全管理能力
(二) 管理体系文件的结构
体系文件是规定管理活动的一整套系统文件,由 四个层次构成:
手册
程序文件
作业指导书 记录表格
描述管理体系的文件
规定体系有关活动的方法和步骤 规定进行具体工作的方法和技巧 体系运行的证据，用来记录运行的 情况及结果
(三)体系文件的基本要求
1.系统性
全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求
（五）程序文件的编写（续）
1. 程序文件的性质: 程序文件是文件化的运作程序,是对完成或管理活动所
规定的方法 是体系文件中第二层次的文件,也是手册的基础及支持 规定管理工作的程序:为什么做(why)、何时(when)、何
地（where)、做什么(what)、由谁去做(who)、怎样去 做(how)、作的记录是什么 具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素 可能需要作业指导书的支持
记录资料、Fra Baidu bibliotek件，并对现有文件分类 依据标准的要求，确定要改进的地方 确定编制手册的格式和结构 形成手册草案 讨论定稿
（四）手册的编写（续）
手册的内容： 封面 手册目录 修订页 手册发放控制页(必要时） 介绍组织及手册的前言 方针和目标（必要时） 职能对照表 管理组织机构、职责和权限描述 体系条款的描述和体系程序文件的引用 手册使用指南（视需要） 支持性资料附录（视需要）
• 2 对选定的标准中不适用的体系要求应作出说明
• 3 要引用支持手册的程序
• 4 至少包括（a）方针（必要时）
•
（b）管理体系的组织机构及人员职责、权
•
限和相互关系
•
（c）各条款的规定或说明
•
（d）手册的控制规定（必要时）
（四）手册的编写（续）
手册的编写步骤： 确定方针 确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围） 收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部门
各层次文件相互支持
同一层次相互引用
2.逻辑性
各文件规定之间无矛盾
按工作次序及流程编号
3.适用性
结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素、职 业健康安全风险等）
文件简明、清晰
保证实际可操作性，对不适用部分及时修改
（四）手册的编写
手册的性质 手册的作用 手册的要求 手册的编写步骤 手册的内容 例子
条款的控制应覆盖或超出标准要求 合理的划分章节：1.按标准条款划分 (较多采用)
2.按实际业务过程划分 各章节保持一致的格式,一般包括:
1. 目的（必要时） 2. 职责 3. 对本条款的控制规定 4. 支持文件(列出控制程序名称)
（四）手册的编写（续）
手册使用指南(视需要) 便于查阅手册 手册的各章节编排方式及章节的简短摘要，说明手册的
（四）程序文件的编写（续）
2. 程序文件的作用: 明确控制活动有关部门人员的职责、权限、相互关系 规定控制活动的依据及方式：
a. 控制要求和依据 b. 如何进行控制 执行、验证和评审活动的依据: a. 实际活动是否按规定程序进行 b. 执行程序是否留下证据/记录 c. 执行的效果是否达到
– 描述此方针如何为所有员工熟悉和理解 – 最高管理层(者)的批准签名 – 持续适应性方面得到评审
（四）手册的编写（续）
组织机构、职责和权限描述： 组织机构图 职责、权限及相互关系的说明
（四）手册的编写（续）
体系条款的描述和体系程序文件的引用： 分章描述对所采用的体系标准每一条款的控制，对每一
什么内容在手册的什么地方
（四）手册的编写（续）
支持性资料附录（视需要） 支持手册的有关部门资料如： 生产工艺流程图/业务过程流程图 职能对照表 进一步细化的职责 程序/作业指导书清单 其它资料
（五）程序文件的编写
1. 程序文件的性质 2. 程序文件的作用 3. 程序文件的要求 4. 程序文件的基本内容 5. 程序文件的编写步骤 6. 例子
（四）手册的编写（续）
介绍本公司及手册的前言： 本公司的名称、地址、通讯方法、业务情况、公司性质、
历史和规模、质量管理的历史 所采用的体系标准及范围 手册的编制、审批、发放控制、修订方法
（四）手册的编写（续）
方针： – 方针
• 与组织宗旨相适应 • 包括对持续改进的承诺 • 遵守法规的承诺 • 为目标制订提供框架