抗菌药物品种选择遴选方案

抗菌药物品种选择遴选方案

根据卫生部和我省抗菌药物临床合理使用专项整治活动方案要求，根据我院现有抗菌药物采购目录，将药物按照药理作用和化学结构特征进行分类，制定我院遴选方案如下。

一、遴选基本原则

1、优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种；

2、优先选用各类感染性疾病临床治疗指南推荐药物；优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床使用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）推荐的常见手术预防用抗菌药物；尽量选用卫生部颁布的抗菌药物分级管理目录之内的药物；

3、在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药物解剖-治疗-化学结构（ATC）分类，兼顾窄谱及广谱的抗菌药；品种选择上优先考虑临床用药疗效，选择疗效或安全性方面临床资料较充分的药物，尽量不选或少选具有严重不良反应的药物以及各级不良反应中心或专业学术期刊有多次不良反应报道的药物；

4、在剂型品规选择上，尽量选择同一通用名下现有剂型、品规较全的药物，以便兼顾儿科及特殊人群用药；兼顾品牌、质量、价格以及服务，优先选择品牌可靠的药物，避免选择有药品不良异动、供货不及时、售后服务不佳等不良记录且屡教不改的产销企业的药物；优先选择质量可靠且价格有优势的药物，综合考虑质量和价格因素，不单以价格作为决定性因素；

5、参考临床目前抗菌药物耐药情况，避免选择易引起细菌快速耐药的抗菌药物，避免选择耐药率高的抗菌药物。

二、遴选方式方法

由药事管理和药物治疗学委员会委员采用投票的方式，在我院现有品种目录中选取我院抗菌药物品种50种，同时在遴选前将各品种抗菌药物数量要求进行明确，采用实名制个人投票的方式对抗菌药物品种进行投票，投票结束后，由监督委员负责结果的统计和确认。

三、分类遴选参考品种要求及各类特点

1、青霉素类及青霉素类含酶抑制剂

青霉素和阿莫西林是基本药物，青霉素是该类药品皮试液配制药品，而且对链球菌感染效果较好；阿莫西林克拉维酸钾是经典的酶抑制剂组方，且剂型品规齐全，口服生物利用度高，皮疹发生率较低；哌拉西林他唑巴坦对铜绿假单胞菌耐药率低，哌拉西林和他唑巴坦的组方药动学配伍最佳，而且含克拉维酸、他唑巴坦的复方制剂是仅次于碳青霉烯类用于治疗ESBLs感染的主要药物。

2、一代头孢菌素类

一代头孢菌素类是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物。头孢拉定是基本药物；头孢羟氨苄是第一代口服头孢菌素中疗效较好且能兼顾儿科用药的品种。3、二代头孢菌素类

二代头孢菌素类是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物。头孢克洛是基本药物，口服剂型兼顾儿科用药，使用广泛；头孢呋辛是第二代头孢菌素中能够透过血脑屏障的品种，且品规较全，临床常用。

4、三、四代头孢菌素类及三、四代头孢含酶抑制剂

三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型应当不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。头孢曲松是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物，在第三代头孢菌素中对肠杆菌科抗菌活性最强，头孢曲松半衰期长，能透过血脑屏障；头孢唑肟卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物，和头孢曲松类似，半衰期也较长；头孢他啶对铜绿假单胞菌活性较高，且适用于免疫缺陷患者的抗感染治疗；头孢地嗪具有免疫调节作用，能刺激吞噬功能及炎症细胞趋化，对免疫力低下患者的抗菌治疗有益；头孢吡肟适用于产酶的耐药Gˉ(非ESBLs)感染，对产I 型β-内酰胺酶的Gˉ有很强的抗菌活性，而且对铜绿假单胞菌效果良好。

第三代头孢菌素含酶抑制剂的药物临床疗效较好，对酶稳定，临床常见耐药菌中ESBLs对所有的青霉素类、大部分头孢类和氨曲南耐药，治疗时应选择碳青霉烯类或阿米卡星和β内酰胺/酶抑制剂复合类抗生素配伍使用，故选择两种较为经典的含酶抑制剂的头孢哌酮，其中含舒巴坦的制剂对不动杆菌活性较强，含他唑巴坦的制剂对ESBLs活性较强，而且头孢哌酮舒巴坦是基本药物。

5、碳青霉烯类

碳青霉烯类抗菌药物注射剂型应当不超过3个品规。碳青霉烯类是耐药G-尤其是产ESBLs多重耐药菌严重感染以及需氧菌和厌氧菌的混合感染的首选药

物，目前在所有药物中对ESBLs敏感性最高，对非发酵菌属的铜绿假单胞菌和不动杆菌的耐药率也相对较低。亚胺培南西司他丁、美罗培南临床疗效佳、临床使用较多、不良反应少；

6、头霉素类

头孢西丁作用和二代头孢相类似，抗菌谱、抗菌活性、药代动力学均相似，且品规较多，临床使用较为广泛；头孢米诺抗菌作用和三代头孢相类似，耐酶，对ESBLs稳定性高。

7、其他β内酰胺类

氨曲南是针对需氧的草兰氏阴性杆菌的窄谱抗菌药，也是对β内酰胺类过敏患者围术期预防用药选择（38号文），窄谱抗菌药物目前品种少。

8、氨基糖苷类

阿米卡星对铜绿假单胞菌临床治疗效果较好，为耐药铜绿假单胞菌的联合用药。

9、四环素类

抗菌谱广，是性病治疗专科及皮肤科治疗的常用口服药物。

10、大环内脂类

该类药品对非典型病原体活性较高。红霉素是基本药物，主要是儿科呼吸系统感染常用药，可用于幼儿；阿奇霉素可用于铜绿假单胞菌感染的联合用药，规格较全，有口服和静脉两种剂型，并有儿科剂型；罗红霉素为治疗支气管哮喘和泛细支气管炎的首选药物；克拉霉素为HP治疗一线用药方案药物，生物利用度较高。

11、糖肽类

万古霉素是治疗耐药G+尤其是MRSA和MRSCN的首选药物，目前耐药性少；替考拉宁骨组织浓度较万古霉素高，而且肾损较轻。

12、磺胺类

磺胺甲恶唑-甲氧苄啶是ARDS和嗜麦芽窄食单胞菌感染的治疗用药，对耐药的MRSA和MRSCN敏感性较高。

13、氟喹诺酮类

氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型应当各不超过4个品规。诺氟沙

星是敏感菌所致的泌尿道、肠道等感染性疾病的常规用药，价格低廉；左氧氟沙星规格齐全，生物利用度100%，对铜绿假单胞菌也有效；莫西沙星是呼吸系统疾病常用药品，对链球菌、葡萄球菌及胞内病原菌作用突出，肾功能不全患者不需要调整剂量；加替沙星是基本药物，对血糖有影响，但生物利用度高，呼吸道感染治疗作用较强。

14、硝基咪唑类

该类药为抗厌氧菌治疗的必须药物。甲硝唑和替硝唑临床使用多，价格低。15、林可胺类

克林霉素是卫生部推荐对β内酰胺类过敏患者常见手术预防用抗菌药物，林可霉素和克林霉素同属一个类别。

16、磷霉素类

该药是广谱抗菌药物，在泌尿系统中持续保持较高的药物浓度，对耐药的MRSA和MRSCN敏感性较高，而且是基本药物。

17、酰胺醇类

该药不是各类经验性抗感染治疗首选药物，血液系统不良反应较严重。18、其他类

夫西地酸主要为抗G+菌，对MRSA更强；利奈唑胺主要为抗MRSA，对万古霉素耐药的MRSA及肠球菌也有效，组织浓度较万古霉素高，而且肾损较轻，肾功能损害患者基本不需要调整剂量。

利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用，且对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用。

19、抗真菌药类

深部抗真菌类抗菌药物应当不超过5个品规。

为进一步加强医院抗菌药物临床使用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照卫生部、广东省卫生厅、新会区卫生局关于《2011年抗菌药物临床使用专项整治活动方案》的要求，我院于2011年7月13日下午进行了抗菌药物遴选工作。为保证抗菌药物遴选工作规范、合理，药事管理和药物治疗学委员会和抗菌药物管理工作小组召开了联合会议，共同制定了《2011年新会区人民医院抗菌药物遴选方案》，会议确定了采用专家投票的方式来选取我院使用的抗菌药物品种，并对提交专家投票的抗菌药物品种进行审核，确定每类抗菌药物品种遴选的具体数目。在遴选前，由药品监督委员会从专家库中随机抽取25名临床专家，采用实名制个人投票的方式对抗菌药物品种进行投票，投票结束后，由监督委员会负责结果的统计和确认。本次抗菌药物的遴选，医院充分发挥了药事管理和药物治疗学委员会、药品监督委员会和专家的作用，严格遵循公平、公正、公开