(完整版)中国药科大学药剂学复试真题

中国药科大学1999年药剂学复试真题(原题)

1.国内生产的复方氨基酸注射液(输液)处方组成如下：

19.2g L-缬氨酸 6.4g

L-赖氨酸盐酸

盐

L-蛋氨酸 6.8g L-组氨酸盐酸

4.7g

盐

L-亮氨酸10.0g L-苯丙氨酸8.6g

L-异丙氨酸 6.6g L-苏氨酸7.0g

10.9g L-色氨酸 3.0g

L-精氨酸盐酸

盐

1.0g

甘氨酸 6.0g L-半胱氨酸盐

酸盐

亚硫酸氢钠0.5g 注射用水加至1000mL 试述其处方组成的依据、制备工艺及生产中常见的问题。(10分)

2.外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用，每片含醋酸苯

汞0.003g，试述其处方设计、制备工艺及注意要点。(15分)

3.欲将预防和治疗心绞痛和CHF的药物5-单硝酸异山梨

酯制成缓释制剂(口服24小时/次)供用，试述其处方设计、

制备工艺及注意点。(15分)

注：5-单硝酸异山梨酯略溶于水(1mg/mL)，M.P.70°C，口服吸收迅速，无首过效应，消除半衰期4-5小时。

4.在固体制剂的生产过程中，粉体的流动性有何实际意义？举例说明如何改善粉体的流动性。(8分)

5.试述冷冻干燥原理及其基本工艺过程。(7分)

6.试从卡波姆(Carbomer)的结构说明其性质和作用。(5分)

7.计算：(每题5分)

(1)配制5%硫酸卡那霉素滴眼液1000mL，加入5.3g硼酸和1.4g硼砂调节pH，为使溶液等渗，尚需加入氯化钠多少？

1%溶液冰点下降值分别为：硫酸卡那霉素0.041；硼酸0.28；硼砂0.25；氯化钠0.58

(2)某水包油乳剂处方中韩5%硬脂酸和20%的蓖麻油，现拟用吐温81和司盘83为混合乳化剂，试计算两者最佳比例。

已知：HLB值：

乳化硬脂酸=17；乳化蓖麻油=13；吐温81=10；司盘

83=3.7

8.请评述研究胃肠道内药物吸收的各种试验方法，并比较他们的优缺点。(15分)

9.药动学研究中有经典隔室模型的方法、生理学模型的方法以及不依赖室模型的方法共三大类，请阐明各种研究方法的原理、实验设计、数据处理原则以及三者优缺点的相互比较。(15分)

中国药科大学2000年药剂学复试真题(原题)

1．试述茶碱缓释片释放度测定过程及在设计释放度试验时应考虑的问题(10分)

2．写出至少三种释药速度方程，并对膜控释机理及其影响因素进行分析讨论(10分)

3．试述润滑剂、助流剂、润湿剂或是粘合剂在压片过程中对流动性和均匀性的作用和机理。(10分)

4．试述渗透泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的控释机理。(15分)

5．细胞色素C为细胞色素激活剂，拟制成规格为15mg/2ml 的注射剂供用，试述其制备工艺及注意事项。(15分)

[注]：细胞色素C是一种含铁元素的有色蛋白质，其分子

量为13000，等电点为pH10，溶于水，易溶于酸性溶液，本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶

6．临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂，系黄体酮的油溶液，每毫升含主药10mg或20mg。今欲制成软胶囊口服，试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。(10分)

[注]：黄体酮油针，口服无效，因其大部分在肝内被灭活；黄体酮为黄色或白色结晶性粉末，在空气中安定，不溶于水，溶于植物油、醇等；软胶囊剂的内容物250mg内含主药50mg

7．从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设计思想以及处方和工艺学的具体要求。(16分)

8．某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂，今欲通过人体血液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间T，请详细安排人体试验的设计方案，以及提供至少三种求算

T的方法(每种求算方法也须详细介绍)。(14分)

中国药科大学2001年药剂学复试真题(原题)

1.试述冷冻干燥的原理并说明冻干注射剂的处方原则及工艺过程(12分)

2.某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼痛，作用时间持久，但在水中难溶，吸收缓慢，试设计一种适宜的口服剂型及其处方工艺(10分)

3.试述药物粉粒理化特性对制剂有效性、稳定性、安全性的影响和应用(10分)

4.说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素(10分)

5.分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理(10分)

处方：

醋酸可的松

25g

微晶

氯化钠3g

5g

羧甲基纤维

素钠

硫柳汞0.01g

聚山梨酯80 1.5g

注射用水加至1000mL

6.口服氨茶碱片每天4次，每次50mg，试设计每24小时服用一次的膜控释包衣微丸胶囊(200mg/粒)的基本处方及工艺。并拟定一个相对生物利用度研究方案，指出需比较的重要参数的实际意义(18分)

7.简述统计矩理论的特点和意义。如某药物在经典的药物动力学研究中属于双室模型，当静脉给药1.0g时，从血药浓度数据可得AUC=57.23h·μg/mL，AUMC=87.12h²·μg/mL，试用统计矩方法计算β、t1/2(β)、CL和Vss等参数

8.某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如下：

用药条件Cmax(μg/mL) AUC0-σ(h·μ

g/mL)

空腹 3.85±1.22 1.52±0.96

与抗酸剂同服 2.72±1.20 1.27±0.65*

与高脂肪饮食同服 1.21±0.87* 1.39±0.71

* 与空腹给药结果比较，P<0.05

问：

(1)试判断该药性质和吸收机制

(2)该药常规给药每天4次，现研究每日两次的控释制剂，试设计给药剂量。(已知k=0.3h-1，Ka=2.0h-1，tmax=1h，F=1)(15分)