QS9000基础手册

用汽車要求： 汽車要求： 特澳洲區供應商，需取得第三者驗證機構核發之 需取得第三者驗證機構核發之QS - 9000證 他地區供應商，尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之 尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之Q 000證書
本車廠要求： 本車廠要求： ITSUBISHI要求供應商於1997年 年12月31日前取得QS - 9000證
管理責任 (4.1)
客戶特定要求 (4.3)
改善
4.13 4.14 持續改善
品質規 績效
4.3 4.7 4.15 4.4 4.8 4.16
測量
4.10 4.11 4.17 QSA MSA SPC
4. A P F Q
ISO 9000
客戶要求： 客戶要求： QS - 9000、PPAP、 、公司特定的要求
備註：相當程度之持續改善須全廠展開推動 相當程度之持續改善須全廠展開推動 需持續改善品質、服務（ （含時效、交貨）、價格 穩定及達成製程能力的製程，需納入改善 穩定及達成製程能力的製程 計數值特性，將製程方法完善化 將製程方法完善化 計量值特性，管制最佳目標值 管制最佳目標值，降低目標值附近之 異 – 備註：持續改善適用於所有商業過程及支援服務 持續改善適用於所有商業過程及支援服務
• CHRYSLER • FORD • GM
: NEED IMPROVEMENT : Q REVOCATION Q-1 : LEVEL II CONTAINMENT
• 4.2.1 4.2.1概述
– 無汽車業追加要求 – 無汽車業追加要求
• 4.2.2品質系統程序
• 4.2.3品質規劃
– 參考APQP手冊 4.2.3.1
負有直接設計責任，並提供生產用 並提供生產用、服務用之物料、零組 以及服務之所有供應商或其OEM OEM工廠 僅參與製造前述物料、零組件以及服務之所有供應商或其 零組件以及服務之所有供應商或其 EM工廠 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理 噴漆或其他處理、加工服務之供應商
特汽車要求： 特汽車要求： 特澳洲區供應商，需取得第三者驗證機構核發之 需取得第三者驗證機構核發之QS - 9000證 他地區供應商，尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之 尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之Q 000證書
.2.4產品認可程序（PPAP PPAP）
– 廠商需符合所有PPAP規定 4.2.4.1 規定 – 供應商應針對外包廠商執行 供應商應針對外包廠商執行PPAP 4.2.4.2 – 工程變更的確認 4.2.4.3 • 供應商負責驗證工程變更的適切有效性 • 依據PPAP執行 • 變更記錄保存
.2.5持續改善
.2.3.6防錯法（Mistake Proofing Mistake Proofing）
– 利用製程或設計特性來預防製造不合格產品 方法 – 當潛在不合格事項經鑑定出原因時 當潛在不合格事項經鑑定出原因時：
• FMEAs • Service report • Capability studies
– 原因應使用mistake-proofing proofing方法處理
歷史
1963 MIL-Q-9858 （美國軍方標準 美國軍方標準） 1965 GM General Quality Standard （GM採購標準） 1979 BS 5750 （英國標準 英國標準） 1981 Ford Q101 （福特採購標準 福特採購標準） 1983 Chrysler Quality Assurance （Chrysler採購標準） 1987 ISO 9000 series （世界標準 世界標準） 1994 QS 9000第一版 （美國汽車業標準 美國汽車業標準） 1995 QS 9000第二版 （美國汽車業標準 美國汽車業標準） 1998 QS 9000第三版 （美國汽車業標準 美國汽車業標準）
– – – – – – – – – – 市場相關議題 財務規畫與成本 企業營運成長計畫 工廠與設備計畫 成本目標 人力資源發展 企劃案及特別專案之適當資金 研發計畫、企劃案及特別專案之適當資金 行銷企劃藍圖 品質目標 客戶滿意度計畫
• •
不納入第三者稽核範圍 需使用正式、文件化、可了解的經營計畫 可了解的經營計畫，可能包含下列各
.5公司資料分析
– 品質、營運、績效（生產力 生產力、效率、效果、品質成 及目前主要產品和服務特色的發展趨勢 – 趨勢和競爭者、企業標竿相比較 企業標竿相比較 – 資料和經營目標進度比較 – 資料需轉化，以利於：
• 針對客戶問題，研究解決問題的優先順序 研究解決問題的優先順序 • 找出與客戶相關的主要趨勢和相互關係 找出與客戶相關的主要趨勢和相互關係，以協助檢討、做 決策以及進行長程規劃
3管理審查
包含整體品質系統的所有條款 查範圍（策略觀點）： 組織架構 品質系統的執行 產品與服務的品質 客戶回饋、內部稽核、製程與產品的表現等資訊 製程與產品的表現等資訊 查時需問的問題： 品質目標的達成狀況 系統執行的效率 技術變更而導致文件需改寫 變更事項而影響到品質系統的執行
4.1.4業務計畫（Business Plan 4.1.4 Business Plan）
第一階：界定 用法和責任
客戶參考 -APQP -FMEA -MSA -SPC
品保手冊
商 應 供 別 個
程序書 工作說明書
第二階：規定何人 、何事、何時
第三階：回答
第四
QS - 9000 I
SECTION
ISO 9000 9000基礎要求
品質政策 無汽車業追加要求 組織 無汽車業追加要求 界面 需確認下列管理活動（依據APQP APQP手冊）： • 概念研發 • 原型樣品 • 量產 使用多職能決策模式（多元化決策模式 多元化決策模式） 使用客戶規定的表單溝通
4.1.4業務計畫（續 續）
•
•
目標與計畫 – 包含長期（三年以上）與短期 與短期（一至兩年） – 依據標竿：競爭產品、內部和外部汽車業及供應廠商之 內部和外部汽車業及供應廠商之 – 確認目前及未來之客戶期望 – 收集訊息、設定標竿 – 可以追蹤、更新、修訂及檢討之方法 修訂及檢討之方法 備註： – 資訊可提供製程改善計畫 – 需提供員工達成業務目標的方法 – 此條款要求係鼓勵制定業務規畫策略
管制計畫（續）
• • • • 產品變更時 製程變更時 製程不穩定時 製程能力不足時
– 下列狀況，應予以更新 應予以更新：
– 參考PPAP手冊及APQP APQP手冊規定
產品安全 4.2.3.4
– 設計及製程中應考慮產品安全 – 供應商應針對產品安全 供應商應針對產品安全，於廠內員工了解其 品的安全因素
第一階供應商 (Tier One Suppliers) 被要求取得QS - 900 Tier 書： 三大車廠之直接供應商或其OEM工廠 三大車廠之直接供應商或其 美國重型貨車製造廠之直接供應商或其OEM工廠 美國重型貨車製造廠之直接供應商或其 第二階供應商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵其取得QS - 900 Tier 書
管制計畫 4.2.3.7 – 制定產品系統、子系統、 、組件及物料管制計畫 – 包含散裝物質（如：鋼鐵 鋼鐵、塑膠、油漆等） – 包含三階段： • 原型樣品（Prototype Prototype）:不一定要做 • 量產前（Pre-launch） ） • 生產（Production） – 成立跨功能小組 – 活的文件（Living document Living document）
.6客戶滿意度
– 須有評估客戶滿意度的文件化流程 – 測定頻率、客觀性、 、有效性 – 記錄需經高階主管審查 – 記錄客戶滿意度的各種趨勢 – 需記錄客戶滿意及不滿意主要指標 – 與競爭者及企業標竿比較
.1.6客戶滿意度（續 續）
– 供應商有下列情況時 供應商有下列情況時，應於5個工作天內通 驗證機構：
品質系統要求 (QSR) ：1998第三版 QSR) 先期產品品質規畫 (APQP) ：1995第二版 APQP) 生產件認可程序 (PPAP) ：1999第三版 PPAP) 失效模式與效應分析 (FMEA) ：2001第三版 FMEA) 量測系統分析 (MSA) ：1995第二版 MSA) 統計製程管制 (SPC) ：1995第二版 SPC) 品質系統評審 (QSA) ：1998第二版 QSA)
- 矯正措施 - 持續改善
- 執行
- 內部稽核
QS - 9000 品質系統 要求
制定／修改 制定 程序書 及手冊
採取 改善措施
執行／改 品質系
第二部份
QS - 9000品質系統要求 品質系統要求 第三版簡介
第一版於1994年8月公佈 月公佈 第二版於1995年2月公佈 月公佈 加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建 以協助歐洲公司導入QS - 9000 以協助歐洲公司導入 第三版於1998年3月公佈 月公佈，1999年1月1 生效
國家認證機構認可驗證機構 – 英國 UKAS – 荷蘭 RvA – 美國 RAB – 德國 TGA – 紐澳 ANZ – 中國 CNAB
驗證機構（Registrar Registrar）
證機構到工廠確認是否符合QS 9000 QS 英國 BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV 荷蘭 Kema 美國 ASR, Entela,UL
• 特殊特性（Special Characteristics Special Characteristics）4.2.
– 加入FMEA、管制計畫、 、現場導入適當的製程管制
• 4.2.3品質規劃（續）
– 使用跨功能小組（Cross Cross-Functional Team）4.2.3.1
• 依據APQP手冊規定 • FMEA擬定及審查 • 確認特殊特性 • 採取措施以降低潛在失效模式 • 擬定與審查管制計畫 – 可行性評估（Feasibility Reviews Feasibility Reviews）4.2.3.3 • 依據APQP參考手冊規定表單 參考手冊規定表單（小組可行性同意書）執行 • 簽訂合約到生產之前， ，對規劃好之產品研究，確認製造可 • 評估特殊設計、材料、 、統計製程能力、產能是否符合要求 – 製程FMEA 4.2.3.5 • 考慮所有的特殊特性 • 重點在預防，不是偵測 不是偵測
持續改善 缺點預防 減少變異 降低浪費
基本品質系統的期望 確保客戶滿意度
適用於：
– 直接供應商 – 其他贊成QS - 9000之 之OEM顧客
供應類別：
– 生產原材料 – 生產零組件或服務零組件 – 熱處理、塗裝件、鈑金件 鈑金件、其他表面處理件
供應商應以QS - 9000 9000為基礎制定、撰寫 書面文件及落實執行有效之品質系統 所有QS - 9000之要求必須寫進品質系統 之要求必須寫進品質系統 內，並在品保手冊內說明 並在品保手冊內說明 符合ISO 9001為登錄必備條件 為登錄必備條件 外包商不包含在內
什麼是QS - 9000? QS
ISO 9001
汽車廠特定要求
種語言 3國家 0000套 IBaidu NhomakorabeaG: Automotive Industry Action Group 汽車工業行 小組 S - 9000相關訊息可於網站查詢 相關訊息可於網站查詢，包含標準採購、認可 訓練課程等： http://www.aiag.org 與QS - 9000調和中，標準將可相容 標準將可相容： – AVSQ ’94 義大利汽車工業標準 – EAQF94 法國汽車工業標準 – VDA6.1 德國汽車工業標準
驗證機構 (Registrar) 通過 通過QS - 9000驗證之廠 需立即通報ASQ SQ（美國品管學會） ）負責登錄通過 S - 9000驗證之廠商於三大車廠認可之網路 9000驗證之廠商於三大車廠認可之網路： ttp://www.asq.org/9000 可付費上網查詢名錄 每季發行目錄
- 制定系統規定 - 修訂系統規定
結合美國三大汽車廠供應商品保標準： 結合美國三大汽車廠供應商品保標準 – 通用汽車：追求卓越 – 福特汽車：Q-101 – 克萊斯勒：供應商品保手冊 供應商品保手冊
QS-9000中所稱之”客戶 包含三大車廠及 客戶”
OEM車廠 OEM
三大車廠 Chrysler Ford 其他OEM
Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi