复方氨酚烷胺致60例药品不良反应文献分析
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１ 资 料 与 方 法
检索《 中国期刊全文数据库》 并查阅原文献 ， １９ 对 ９０年至 ２ １ ００ 年 国内公开发行 的主要 医药学期刊 中有关复方氨 酚烷胺 的药品不 良反应 进行统计 。 共查 阅到 国内公 开发行的 医药学期 刊 ３ ２种 ， 文
献４ ８篇 ， 经剔除 同一病例在不 同期 刊内重复报道 和报 道过 于简单
进行统计 、 分析。 结果 复方氨酚烷胺 所致不 良反应 多与超剂量用药有关 ， 临床 主要表现 为神 经 系统、 泌尿 系统 、 血液系统、 循环 系统 、 肝损 害以及过敏反应 等。 结论 应重视复方氨 酚烷胺 的不 良反应 ， 强合理用药。 加
关 键词 ： 方 氨 酚 烷 胺 ； 复 药品 不 良反 应 ； 献 分 析 文
引起 的发热 、 头痛 、 四肢酸痛 、 打喷嚏 、 流鼻 涕 、 塞、 鼻 咽痛 等。 安 其
全性较 高， 说明书不 良反应项只注明有时轻度头晕 、 乏力 、 恶心 、 上
腹不适 、 口干 、 欲缺乏 和皮 疹等 。 近年来与其 有关 的药 品不 良 食 但
反应 （ Ｄ 时有报道 。 Ａ Ｒ） 为此 ， 笔者检 索了 １９ ９ ０年至 ２ １ 的相关 ０ ０年 文献 ， 并进行分析探讨 。
的文献后 ， 共有病例 ６ 例 ， Ｏ 进行统计分析 。
２ 结 果
态分布。
２ １ 相 关 因 素 ． 患 者 年 龄 与 性 别 ：０例 患 者 中 ， ２ ６ 男 ６例 （３ ３ ％ ） 女 ３ ４ ． ３ ， ４例
复方氨酚烷胺胶囊／ 片是成人常用的感 冒药 ， 每粒胶囊／ 片含盐
Hale Waihona Puke 次 （０ １ ％ ） 超 剂 量 用 药 的 ４ ３ ．６ ， ０例 次 （３４ ％ ） 不 详 ４例 次 ６．９ ，
（ ． ５ ） ６３％ 。
出现 时间 ：３例 次药 品不 良反应 中 ， ６ 发生药 品不 良反 应最快 为用药后 １ ｉ ， ０ｍ ｎ 最长时 间为连续用药 ８ｄ后 ； 首次用药发生 的有 １ ０例次 ， １． ７ ， 占 ５８ ％ 连续 用药两次 以上才发 生的有 ５ ３例次 ， 占
镇 痛 不 宜 超 过 １ 。２岁 以 下 小 儿 每 天 不 超 过 ５ ７ ｇ ｋ ， ０ｄ １ ０～ ５ｍ ／ ｇ 疗
用 药情 况 ： 由于一些病 例 同时 出现 几种症 状 ， 故计算 病例 为
６ ３例次 。３例次药品不 良反应 中， 独用药 ６ ６ 单 ２例次 （８ ４ ％ ）联 ９ ．１ ， 合用药 １ 例次 （．９ ）在说 明书规定 的剂量 范围内用 药的 １ １５ ％ ； ９例
由表 １ 可见 ，０例药品不 良反应 中， ６ 只有 ｌ 例为复方氨酚烷胺
和 阿 莫 西 林 联 合 用 药 。 品不 良反 应 发 生 时 间 多 在 用 药 后 前 ４ｄ 药 ， 占 ９ ．５ 。 也 有 １ 患 者 在用 药 ８ ３６％ 但 例 出 现 多形 性 红 斑 １ 于 ｄ后 ， 属
８ ． ３ 。 细情 况见 表 １ ４ １％ 详 。
表 １ 药品 不 良反 应 发 生 时 间
幻视 、 谵语ｌ。 ２ ３ 此 例患者服用复方氨酚烷胺后 出现药品不 良反应 ， 】
均 与 盐 酸 金 刚 烷 胺 严 重 超 量 有 关 ｎ 。 议 服 药 时 ， 能 为 了 快 速 。１建 不 治 愈疾 病 而 过 量 服 用 药物 ， 定要 遵 照 医嘱 或 说 明 书 。 一
药事 组 织
２１ 年第 ２ 卷第 ２ 期 ０１ ０ ２
复方氨酚烷胺 致 ６ ０例药 品不 良反应文献分析
王 芳 ， 贤 自在
００ ２ ） １０ ０ （ 内蒙 古 医学院 附属人 民医院 药剂科 ， 内蒙 古 呼和 浩特
摘要 ： 目的 探讨复方氨 酚烷胺 所致 不良反应的特点 ， 为临床合理应用提供参 考。 方法 检 索 １９ 至 ２ １ 国内医药学期刊相关报道并 ９ ０年 ０ ０年
酸 金 刚 烷 胺 １０ｍｇ 对 乙酰 氨 基 酚 ２ ０ｍ ， 来 酸氯 苯那 敏 ２ｍｇ ０ ， ５ ｇ马 ，
（６ ６ ％ ） 年 龄 最 大 ８ ５．７ ； ４岁 ， 小 ３岁 ， 中 ≤９岁 １ 最 其 １例 （８ ３ ％ ） ≥６ １ ． ３ ， Ｏ岁 １ ０例 （６ ６ ％ ） １ １ １ ．７ ，０ ４岁 ４例 （ ．７ ） ６６％ ， １ ５ ５ ９岁 ３ ５例 （８ ３ ％ ） 这 与该年龄 段患者 多 、 药机会大 有 ５．３ 。 用
程不超 过 ５ｄ 一 患 者 １ 顿服 复 方氨 酚烷 胺胶 囊 １ …。 次 Ｏ粒 （ 酸 盐 金 刚烷 胺 含量 达 １ ０ ｇ ， 出现精神障碍 ｊ一患儿 ３岁 ９ ０ｍ ）６ｈ后 ０ 。
个 月 ， 服 复 方 氨 酚烷 胺 ４片 （ 酸 金 刚 烷胺 含 量 达 ４ ０ｍ ） 导 致 误 盐 ０ ｇ ，
关。
人 工 牛黄 １ ｇ 咖 啡 因 １ ｇ 成 人 常 用量 为 １次 １粒 ， 天 ０ｍ ， ５ｍ ； 每 ２次 。 中盐酸金 刚烷胺 成人用 量为 １日 ２ ０ｍ ， ５岁 以上 患者 其 ０ ｇ６ 剂量 减半 ； —９岁 者用量 为每天 ４ ５—９ｍ ／ ｇ 最 大用 量不超 １ ． ｇ ｋ， 过 １０ｍ ／ 。 ５ ｇ ｄ 其药 品不 良反应发生率 约 ５ 一１％ ， ％ ０ 与剂量及疗程 有关…。 乙酰氨基酚成人 １日量不超过 ２ｇ退热疗程不超 过 ３ ， 对 ， ｄ
中图 分 类 号 ： ９ １ １ Ｒ ６ ． Ｒ ７ ． ；９９３ 文献 标 识 码 ： Ａ 文章 编号 ：０ ６— ９ １２ １ ）２— ００— ２ １０ ４ ３ （０ １ ２ ０ ８ ０
表 ２ Ａ Ｒ的临床表现 症状 Ｄ
复方氨酚烷胺 （ 商品名有快克 、 感康 、 仁和可立克 ） 为常用的治 疗感 冒的甲类非处方药（ Ｔ ， Ｏ Ｃ）临床常用于普通感 冒或流行性感冒
检索《 中国期刊全文数据库》 并查阅原文献 ， １９ 对 ９０年至 ２ １ ００ 年 国内公开发行 的主要 医药学期刊 中有关复方氨 酚烷胺 的药品不 良反应 进行统计 。 共查 阅到 国内公 开发行的 医药学期 刊 ３ ２种 ， 文
献４ ８篇 ， 经剔除 同一病例在不 同期 刊内重复报道 和报 道过 于简单
进行统计 、 分析。 结果 复方氨酚烷胺 所致不 良反应 多与超剂量用药有关 ， 临床 主要表现 为神 经 系统、 泌尿 系统 、 血液系统、 循环 系统 、 肝损 害以及过敏反应 等。 结论 应重视复方氨 酚烷胺 的不 良反应 ， 强合理用药。 加
关 键词 ： 方 氨 酚 烷 胺 ； 复 药品 不 良反 应 ； 献 分 析 文
引起 的发热 、 头痛 、 四肢酸痛 、 打喷嚏 、 流鼻 涕 、 塞、 鼻 咽痛 等。 安 其
全性较 高， 说明书不 良反应项只注明有时轻度头晕 、 乏力 、 恶心 、 上
腹不适 、 口干 、 欲缺乏 和皮 疹等 。 近年来与其 有关 的药 品不 良 食 但
反应 （ Ｄ 时有报道 。 Ａ Ｒ） 为此 ， 笔者检 索了 １９ ９ ０年至 ２ １ 的相关 ０ ０年 文献 ， 并进行分析探讨 。
的文献后 ， 共有病例 ６ 例 ， Ｏ 进行统计分析 。
２ 结 果
态分布。
２ １ 相 关 因 素 ． 患 者 年 龄 与 性 别 ：０例 患 者 中 ， ２ ６ 男 ６例 （３ ３ ％ ） 女 ３ ４ ． ３ ， ４例
复方氨酚烷胺胶囊／ 片是成人常用的感 冒药 ， 每粒胶囊／ 片含盐
Hale Waihona Puke 次 （０ １ ％ ） 超 剂 量 用 药 的 ４ ３ ．６ ， ０例 次 （３４ ％ ） 不 详 ４例 次 ６．９ ，
（ ． ５ ） ６３％ 。
出现 时间 ：３例 次药 品不 良反应 中 ， ６ 发生药 品不 良反 应最快 为用药后 １ ｉ ， ０ｍ ｎ 最长时 间为连续用药 ８ｄ后 ； 首次用药发生 的有 １ ０例次 ， １． ７ ， 占 ５８ ％ 连续 用药两次 以上才发 生的有 ５ ３例次 ， 占
镇 痛 不 宜 超 过 １ 。２岁 以 下 小 儿 每 天 不 超 过 ５ ７ ｇ ｋ ， ０ｄ １ ０～ ５ｍ ／ ｇ 疗
用 药情 况 ： 由于一些病 例 同时 出现 几种症 状 ， 故计算 病例 为
６ ３例次 。３例次药品不 良反应 中， 独用药 ６ ６ 单 ２例次 （８ ４ ％ ）联 ９ ．１ ， 合用药 １ 例次 （．９ ）在说 明书规定 的剂量 范围内用 药的 １ １５ ％ ； ９例
由表 １ 可见 ，０例药品不 良反应 中， ６ 只有 ｌ 例为复方氨酚烷胺
和 阿 莫 西 林 联 合 用 药 。 品不 良反 应 发 生 时 间 多 在 用 药 后 前 ４ｄ 药 ， 占 ９ ．５ 。 也 有 １ 患 者 在用 药 ８ ３６％ 但 例 出 现 多形 性 红 斑 １ 于 ｄ后 ， 属
８ ． ３ 。 细情 况见 表 １ ４ １％ 详 。
表 １ 药品 不 良反 应 发 生 时 间
幻视 、 谵语ｌ。 ２ ３ 此 例患者服用复方氨酚烷胺后 出现药品不 良反应 ， 】
均 与 盐 酸 金 刚 烷 胺 严 重 超 量 有 关 ｎ 。 议 服 药 时 ， 能 为 了 快 速 。１建 不 治 愈疾 病 而 过 量 服 用 药物 ， 定要 遵 照 医嘱 或 说 明 书 。 一
药事 组 织
２１ 年第 ２ 卷第 ２ 期 ０１ ０ ２
复方氨酚烷胺 致 ６ ０例药 品不 良反应文献分析
王 芳 ， 贤 自在
００ ２ ） １０ ０ （ 内蒙 古 医学院 附属人 民医院 药剂科 ， 内蒙 古 呼和 浩特
摘要 ： 目的 探讨复方氨 酚烷胺 所致 不良反应的特点 ， 为临床合理应用提供参 考。 方法 检 索 １９ 至 ２ １ 国内医药学期刊相关报道并 ９ ０年 ０ ０年
酸 金 刚 烷 胺 １０ｍｇ 对 乙酰 氨 基 酚 ２ ０ｍ ， 来 酸氯 苯那 敏 ２ｍｇ ０ ， ５ ｇ马 ，
（６ ６ ％ ） 年 龄 最 大 ８ ５．７ ； ４岁 ， 小 ３岁 ， 中 ≤９岁 １ 最 其 １例 （８ ３ ％ ） ≥６ １ ． ３ ， Ｏ岁 １ ０例 （６ ６ ％ ） １ １ １ ．７ ，０ ４岁 ４例 （ ．７ ） ６６％ ， １ ５ ５ ９岁 ３ ５例 （８ ３ ％ ） 这 与该年龄 段患者 多 、 药机会大 有 ５．３ 。 用
程不超 过 ５ｄ 一 患 者 １ 顿服 复 方氨 酚烷 胺胶 囊 １ …。 次 Ｏ粒 （ 酸 盐 金 刚烷 胺 含量 达 １ ０ ｇ ， 出现精神障碍 ｊ一患儿 ３岁 ９ ０ｍ ）６ｈ后 ０ 。
个 月 ， 服 复 方 氨 酚烷 胺 ４片 （ 酸 金 刚 烷胺 含 量 达 ４ ０ｍ ） 导 致 误 盐 ０ ｇ ，
关。
人 工 牛黄 １ ｇ 咖 啡 因 １ ｇ 成 人 常 用量 为 １次 １粒 ， 天 ０ｍ ， ５ｍ ； 每 ２次 。 中盐酸金 刚烷胺 成人用 量为 １日 ２ ０ｍ ， ５岁 以上 患者 其 ０ ｇ６ 剂量 减半 ； —９岁 者用量 为每天 ４ ５—９ｍ ／ ｇ 最 大用 量不超 １ ． ｇ ｋ， 过 １０ｍ ／ 。 ５ ｇ ｄ 其药 品不 良反应发生率 约 ５ 一１％ ， ％ ０ 与剂量及疗程 有关…。 乙酰氨基酚成人 １日量不超过 ２ｇ退热疗程不超 过 ３ ， 对 ， ｄ
中图 分 类 号 ： ９ １ １ Ｒ ６ ． Ｒ ７ ． ；９９３ 文献 标 识 码 ： Ａ 文章 编号 ：０ ６— ９ １２ １ ）２— ００— ２ １０ ４ ３ （０ １ ２ ０ ８ ０
表 ２ Ａ Ｒ的临床表现 症状 Ｄ
复方氨酚烷胺 （ 商品名有快克 、 感康 、 仁和可立克 ） 为常用的治 疗感 冒的甲类非处方药（ Ｔ ， Ｏ Ｃ）临床常用于普通感 冒或流行性感冒