执业药师考试题库附答案

执业药师考试题库附答案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1．根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

A．药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B．药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C．药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D．药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

E．药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

正确答案:C 解题思路：药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括：(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。

2．北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为

正确答案:E 解题思路：药品广告批准文号的格式：①X药广审（视）第0000000000号；②X药广审（声）第0000000000号；③X药广审（文）第0000000000号。其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称。"0"为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。"视"、"声"、"文"代表用于广告媒介形式的分类代号。药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。B、C、D错在均为2008年8月批准的药品广告批准文号，在2009年10月已经失效。A错在药品批准文号是省级食品药品监督管理部门批准，不能出现"国药"二字。故选E。

3．根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A．国家一级保护野生药材物种

B．己申请专利的中药品种

C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E．对特定疾病有显着疗效的中药品种

正确答案:C 解题思路：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》，故B错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一一级和二级进行管理。(1)可以申请一级保护的中药品种：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。(2)可以申请二级保护的中药品种：①对特定疾病有显着疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品种。C属于可申请中药一级保护品种。故选C。4．某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A．警告，责令限期改正

B．责令停业整顿

C．处以二万元罚款

D．没收购进的药品

E．吊销《药品经营许可证》

正确答案:A 解题思路：开办药品经营企业，在规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：①第一层次：给予警告，责令限期改正；②第二层次：逾期不改正的，责令停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③第三层次：情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次，故选A。

5．根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

A．西药和中成药可在同一张处方上开具

B．字迹清楚，不得涂改

C．新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D．中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

E．对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

正确答案:D 解题思路：处方规则：(1)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。故B正确。(2)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。故C正确。(3)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故A正确，故D错误。(4)中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。故E正确。故选D。

二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

（6-7题共用备选答案）

A．对公民处50元以下罚款

B．对公民处500元罚款

C．没收非法所得

D．吊销许可证

E．行政拘留

根据《中华人民共和国行政处罚法》

答案ABCDE6．可以适用听证程序的是

答案ABCDE7．可以适用简易程序的是

正确答案:6.D,7.A 解题思路：行政处罚简易程序适用于对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚。听证程序适用于责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款的行政处罚。故选D、A。

（8-9题共用备选答案）

A．化学药品

B．中药

C．生物制品

D．进口药品

E．进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》

答案ABCDE