中药制药技术 教案-中药制剂的性状鉴别

《中药制剂质量分析》课程-微教材

一、基础知识

中药制剂的鉴别是利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的真伪。主要内容包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。《药典》各品种项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。

1、中药制剂的性状

中药制剂的性状是药品的形状（中药材）、状态（原料药）、剂型（制剂）、外观色泽、气味、口味、溶解性、熔点、沸点、旋光度等的总称。

2、中药制剂性状鉴别方法

性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验，它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种，鉴定时常缺乏有关资料和标准样品，可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查，采集实物

标本，了解生产、加工、销售和使用等情况，以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的，也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。

二、必备知识

1、中药制剂性状鉴别的内容

（1）颜色与所含成分、制备工艺有关，复方制剂考虑到贮存期间颜色会变深；（2）形态不同剂型，形态不一；（3）形状与设备模具有关（栓剂）；（4）气香、芳香、清香、腥、臭、特异等，不明显时用气微，香气浓厚时用芳香浓郁。（5）味甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等。

2、中药制剂性状鉴别注意点

制剂的性状指成品的颜色、形态、气味等；有包衣的丸剂、片剂应描述除去包衣后的片心、丸心的颜色及气味；硬胶囊应写明除去胶囊后内容物的性状；制剂色泽有两种色调组合，描写时以后者为主，如棕红色。

3、物理常数的测定

药物的物理常数是其固有的物理特性，其测定结果对药品具有鉴别意义，同时也可反映药品的纯度。药品质量标准"性状"项下收载的物理常数包括:熔点、相对密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、凝点、馏程、碘值、皂化值和酸值等。

《药典》收载的熔点、旋光度、折光率、l/ml）。