干细胞抗衰老行业现状分析报告

目录

一、干细胞行业的“万用功能“及发展前景 (2)

二、干细胞行业相关政策分析 (4)

三、干细胞抗衰老作用机理 (5)

1.骨髓间充质干细胞 (6)

2.脐带血干细胞 (7)

3.脂肪干细胞 (8)

4.胚胎干细胞 (8)

四、干细胞产业链分析 (9)

五、干细胞国内相关企业分析 (10)

1.中源协和：中国干细胞产业链的整合者，全面布局上下游 (10)

2.北科生物：干细胞技术全球领先，有望成为中国的“苹果” (11)

3.金卫医疗：通过CCBC股权间接经营干细胞存储业务 (12)

4.冠昊生物：依托技术优势进军干细胞治疗领域 (13)

图表目录

图表1：干细胞治疗应用方向 (3)

图表2：干细胞抗衰老行业相关政策 (4)

图表3：随着年龄的增长，骨髓中干细胞数目急剧下降 (5)

图表4：小鼠骨髓间充质干细胞具有抗衰老作用 (6)

图表5：脐带血干细胞可以促进细胞增殖，修复受伤组织 (7)

图表6：肌肉注射胚胎干细胞后各系统疗效（临床改善指数） (8)

图表7：干细胞产业链 (9)

图表8：北科生物发展历程 (12)

图表9：金卫医疗发展历程 (13)

一、干细胞行业的“万用功能“及发展前景

干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”，对应干细胞治疗具有极大的潜力。干细胞按发育状态分为胚胎干细胞、成体干细胞。按分化潜能分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。

干细胞治疗则是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。即干细胞治疗从细胞层上治疗疾病，相较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点：

（1）安全：低毒性（或无毒性）；

（2）在尚未完全了解疾病发病的确切机理前也可以应用；

（3）治疗材料来源充足；

（4）治疗范围广阔；

（5）是最好的免疫治疗和基因治疗载体；

（6）传统疗法认为是“不治之症”的疾病，又有了新的疗法和新的希望。

因此干细胞治疗作为一种比较优势突出的新型治疗，临床上应用的领域包括治疗心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等，现在比较成熟的如应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病，随着未来越来越多临床试验的成功，产业发展前景将十分广阔。

图表1：干细胞治疗应用方向

资料来源：银联信

二、干细胞行业相关政策分析

2015年2月26日，科技部基础研究司发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案（征求意见稿）》。该实施方案主要包括重点专项实施的重要性、发展趋势、现有基础、总体目标、主要任务等，其中特别指出8项重点任务：(1)研究多能干细胞干性维持机制(2)组织干细胞的获得及功能(3)干细胞定向分化及细胞转分化机制(4)干细胞体内功能与作用机制(5)基于干细胞的器官再造(6)干细胞资源库(7)干细胞临床前评估(8)干细胞转化与应用。此次重点专项实施方案（征求意见稿）的出台可以看作国家对干细胞及转化医学的激励，从政策和财政方面给予大力支持。

图表2：干细胞抗衰老行业相关政策

时间政策内容

2001年卫生部（现卫计委，下同）2001年批准设立7家脐血库，2002年又增设3家

2006年国务院发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020 年）》有重点部署基于干细胞的人体组织工程的前沿技术

2009年卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》，规定干细胞行业由卫生部监管，并将干细胞列入第三类医疗技术

2010年12月国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立，以促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展

2011年12月卫生部和国家食药监总局共同发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》叫停正在开展的未经批准干细胞临床研究和应用项目，并暂不受理任何申报项目

2012年4月科技部发布《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》并指出：“以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一

种疾病治疗途径，从

而将会成为新医学革命的核心”

2013年3月卫生部和国家食药监总局共同下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞

制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》

2014年12

卫计委会同国家食药总局召开干细胞临床研究专家委员会第九次会议

月

2015年2月科技部基础研究司发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案（征求意见稿）》

资料来源：银联信

三、干细胞抗衰老作用机理

干细胞减少是人体衰老的主要原因之一。干细胞作被称为抗衰老因子的工厂，一方面可以分化成不同的体细胞以代替衰老死亡的机体细胞，另一方面可以产生许多生物活性分子，这些生物活性分可以支持干细胞自身的生物活性功能，同时可以刺激机体其它成体细胞的抗衰老作用。2007年英国科学家Anastasia在自然杂志撰文指出成体干细胞对人体自我修复和组织再生至关重要，成体干细胞减少是人体衰老的主要原因。治愈细胞抗衰老最根本的途径是修复细胞、改善细胞代谢、激活衰老细胞的功能”。只有及时对受损细胞、衰老细胞进行有效治疗，使受损细胞得到康复，衰老细胞得到激活，器官组织和生理功能才能完全恢复正常，人体才从真正意义上保持健康、保持年轻态。外源性补充的干细胞进入体内，可迅速“归巢”在体内衰老死亡的细胞位臵（因为衰老死亡的细胞引起的炎症反应可吸引干细胞到达这些部位），从而在微环境诱导下孵育分化成特异性功能细胞，如心肌细胞、胰岛细胞、神经细胞、皮肤细胞、肌肉细胞等，以代替衰老死亡的细胞，提高全身细胞更新速度，改善人体各项生理机能，从根本上达到延缓衰老的目的。

图表3：随着年龄的增长，骨髓中干细胞数目急剧下降