探秘天津干细胞库

探秘天津干细胞库：山西脐血采集6年前即被叫停
本报3月6日深度版《山西紧急叫停采集脐带血的背后》报道刊登后，“脐带血储户的售后服务是否会受到影响？自己的相关权益能否得到保障？”成为很多读者最关心的问题。

为此，本报记者上周赴天津，采访了在山西开展10年相关业务，并拥有众多山西脐带血储户的天津协和干细胞基因工程有限公司(以下简称天津干细胞库)。

天津干细胞库位于天津滨海高新技术产业开发区。

脐带血库设在该公司干细胞库大楼一层，分为公共库和自体库，全部为玻璃围墙。

“我们这个库已经有20多年的历史。

那会儿只有公共库，没有自体储存业务。

2001年4月，中源协和干细胞生物工程股份公司与中国医学科学院血液学研究所血液病医院共同出资成立天津干细胞库后，开始了自体脐带血储存业务。

目前，公共库存量保持在5000份左右吧。

”该公司客服部工作人员介绍。

该公司相关资料显示，协和干细胞库是目前世界上规模最大的干细胞库之一，日处理脐带血能力100份，总储存量达到30万份。

为保证库区安全，库区玻璃全部采用的是国内最先进的防弹玻璃。

记者看到，上百个液氮深低温自动控制储存罐整齐排列在库内。

采集来的脐带血经过工作人员检测、分离、制备等多道医学工序，冷冻在-196℃的液氮储存罐中。

“每个储存罐可容纳几千份脐血。

”工作人员告诉记者。

每年，干细胞库要给储户提供一份《脐带血干细胞储存质控样本检测报告》。

那么，这份检测报告是如何得出的呢？
工作人员称，“如果要对已入库的脐带血进行检测，唯一的办法是将整份脐带血从液氮罐中取出，再抽取其中一部分进行检测。

但这样可能会破坏所存脐带血的质量。

所以我们一般不对自体库中的脐带血进行抽检。

而是对公共库中的样品进行抽检。

抽检合格后，即视为在相同环境下储存的脐带血造血干细胞是合格的。

被抽检的样品随后会丢弃。

”
2001年后半年，天津干细胞库山西办事处在太原成立。

在山西省卫生厅的大力支持下，天津干细胞库在山西的业务如火如荼。

2006年3月，新的《血站管理办法》实施，将干细胞库纳入特殊血站管理范畴，即干细胞库不得在批准设置地以外的省、自治区、直辖市设置分支机构或采血点。

同年，山西省卫生厅叫停各地干细胞库在山西的脐带血采集业务，其中包括天津干细胞库。

2006年进入山西的北京干细胞库于2008年退出山西市场，已有众多山西脐带血储户的天津干细胞库考虑到储户的售后等问题，则坚持留了下来。

其在山西的脐带血采集业务也未停止。

2012年1月18日，天津干细胞库山西办事处接到了山西省卫生厅下发的《关于查处采集脐带物的紧急通知》。

与此同时，山西各级卫生行政部门均收到了这份通知，山西的脐带血采集业务全面叫停。

天津干细胞库在山西的脐带血业务再次遭遇“红灯”。

另据记者了解，2005年，太原市红十字血液中心曾申请建立脐带血库，2006年经山西省卫生厅初审后上报卫生部，至今没有下文。

山西采集脐带血业务什么时候能解禁？“这个没法确定，山西没有脐血库，外地的不能来采，现在只能等。

”山西省卫生行政部门一工作人员说。

脐带血存储业务停滞不前，天津干细胞库山西办事处在撤离还是留守中纠结着。

3月14日，天津协和干细胞基因工程有限公司副总裁王学军，就能否继续在山西开展业务与山西省卫生厅进行了沟通。

王学军表示，“不论山西办事处撤离还是留守，山西脐带血储户的售后服务不会受到任何影响。

”
山西紧急叫停采集脐带血的背后脐带血是胎儿娩出、脐带结扎离断后残留在胎盘和脐带中的血液，很长一段时期里，脐带血被人们当做废物而直接丢弃。

上世纪80年代，首
例同胞之间脐带血治疗再生障碍性贫血在法国获得成功，脐带血随即变废为宝，震惊世界。

上世纪
90年代后期，冠以“生命银行”的脐带血造血干细胞库（以下简称脐带血库）在中国陆续出现。

由于山西没有脐带血库，天津、北京等地的脐带血库陆续在山西展开了业务。

2月初，山西省卫生厅下发的一纸《关于查处采集脐带物的紧急通知》，让这项在山西开展多年的业务戛然而止。

“一人储存全家受益”
“尊敬的干细胞储户：您储存的新生儿干细胞已检测合格，请您携带收据和新生儿父亲或母亲身份证来太原办事处领取合同书、发票及检测报告。

”1月中旬，在山西某媒体工作的姜先生收到了这样一条手机短信，短信是天津干细胞库发来的。

按照约定的时间，姜先生取回了自己的《脐带血造血干细胞储存合同书》。

2011年11月上旬，姜先生的妻子即将分娩。

由于妻子自身体质原因，孩子来之不易。

宝宝还未出生，夫妻俩就商量着给未来的宝宝储存脐带血。

妻子在孕妇学校上课时，就有人在准妈妈堆里散发着脐带血库业务员的名片，姜先生夫妻俩没有理会。

而是自己在网上查询全国各地脐带血库的相关资料。

“协和干细胞基因工程有限公司拥有目前世界上规模最大的干细胞库之一天津市脐带血造血干细胞库，该库是首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库（卫脐血干细胞库字［2002］第002号），也是首批通过亚洲脐带血库组织验收的脐带血造血干细胞库……”该公司网站上的介绍令姜先生夫妻怦然心动。

他们随即通过网站上提供的咨询电话，咨询到了该公司太原办事处的联系电话。

接电话的工作人员先是询问他们准备在太原哪个医院生孩子，听说是在山西省妇幼保健院生孩子，立即给了姜先生一个“马医师”的手机号。

该公司来太原多年，业务员基本覆盖太原市有产科的综合医院。

无论你想在哪个医院生孩子，总有该公司业务员会为你服务。

“一次性支付处理检测费及22年全额储存保管费，可获得22年全额储存保管费20%的价格优惠。

”按照马医师推荐的一次性付费打折的方式，姜先生夫妇在支付处理检测费5800元及22年全额储存保管费10208元后，双方签订了脐带血造血干细胞储存协议。

同时，姜先生夫妇也获得一份协和干细胞基因工程有限公司为宝宝投保的保险总额为41.5万元的“健康医疗保险”。

“就当给孩子买了份保险，不怕一万就怕万一，当然我希望孩子永远用不着。

”姜先生说。

抱着与姜先生相同的心理，在太原市某银行工作的白先生于2007年12月，给孩子办理了储存脐带血业务。

而他的同事边先生已为孩子储存脐带血9年。

白先生孩子的脐带血储存地在北京脐带血库，边先生孩子的脐带血则储存在天津脐带血库。

“脐带血造血干细胞是孩子一生只有一次机会保留的重要个人生物资源，自体储存脐带血一旦需要使用时，不需要配型，无免疫排斥的危险，植活成功率高。

更让人心动的是，新生儿储存的脐带血，其父母和兄弟姐妹一旦患病，同样可以使用”。

记者采访了近3年来有孩子出生的家庭后发现，他们基本上都在医院接收过存储脐带血的宣传单，一些医院还有脐带血库的营销人员现场宣传。

中国脐带血库的成长史，迄今也才十多年。

在强大的宣传攻势下，该不该储存孩子的脐带血已成为目前许多“准父母”产子前的一道“必选题”。

禁止擅自异地采集
让姜先生闹心的是，刚签订合同没多久，他的手机即收到一条匿名短信，称该公司在山西的所有业务是违规的。

姜先生不知道的是，在妻子生孩子前几天，卫生部办公厅刚刚给各省级卫生行政部门下发了《关于加强脐带造血干细胞管理工作的通知》，该《通知》要求脐带血库不得跨地区、跨范围采集脐带血造血干细胞，维护脐带血供者及脐带血造血干细胞受益者的权益。

2月初，山西省卫生厅给辖区各卫生行政部门下达晋卫监督【2012】2号《关于查处采集脐带物的紧急通知》。

接到通知，太原市卫生局卫生监督所立即组织辖区内开设妇产科的60余家医院，召开了“关于查处采集脐带物”的紧急会议。

会议要求各医院认真自查，如实反映情况；积极制定措施，明确规定，严格杜绝采集脐带物事件的发生；各医院认真、如实填写《太原市医疗单位采集脐带造血干细胞调查表》，并及时上报。

有医院产科工作人员对山西省卫生厅此时才“大动干戈”表示不解，“外地的脐带血库在山西开展业务多年，有公司还在太原设立了办事处，很多产妇在外地脐带血库储存脐带血，这些情况卫生行政部门不可能不了解，为什么现在突然叫停呢？”
据一知情人士透露，山西省卫生厅此举缘于一个举报：“去年年底，有人匿名向卫生部举报，称有外地公司在山西采集脐带血。

于是卫生部给山西省卫生厅发文要求调查。

春节前，山西省卫生厅对此事立案，并展开调查，因涉及山西多个脐带血储户利益，省卫生厅并未对外界公开。

而是发文要求各医疗单位立即停止脐带物采集。

”记者欲对此事求证时，山西省卫生厅未予回应。

2月下旬，记者在太原多家医院以朋友生孩子想储存脐带血进行了咨询，“以前能存，现在卫生厅不让异地采血，已经停了一段时间了。

”各医院妇产科护士说法一致。

“如果想存，得去天津、北京生孩子，那里有脐带血库。

”
太原市卫生局卫生监督所调查资料显示，“有部分医院应个别产妇要求，曾帮助其采集过脐带物，因均系个人行为，除极个别医院有登记外，其他均未进行登记”。

卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》规定，脐带血造血干细胞库属于特殊血站，必须执行《血站管理办法》有关采供血管理的各项规定。

医院不是采供血机构，其机构和人员都不具备采集脐带血资格。

擅自采集脐带血属超范围执业行为。

1996年，我国卫生部出台了脐带血库执业指导规范，实行严格的执业资格认证。

根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，由国务院卫生行政部门制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。

目前，我国已通过卫生部批准的脐血库共有10家，分别在北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江、重庆、辽宁、甘肃。

由于缺乏财政资金支持，卫生部明确各地在建立脐带血库时，可分设自体库(缴费储存脐带血，只供存储者家庭成员使用)和公共库(免费存储自愿捐献的脐带血，可供所有人使用)，确立了“公自一体，以自养公”的脐带血库发展方针，实行至今。

国家不批准单纯以营利为目的的脐带血库等特殊血站。

脐带血库要从自体库的盈利中，维持公共库的运营。

由于自体库与公共库巨大的盈亏差距，脐带血库大多在宣传中“重自轻公”，并对每个自体库储户均附赠有保险，各脐带血库的自体库业务迅速壮大。

“公共—自体”比渐渐走向失衡。

难保障的储户利益
脐带血在被采集后，经过脐带血库检测、分离、制备等多道医学工序，冷冻在-196℃的深低温液氮中。

姜先生与协和干细胞基因工程有限公司签订的合同中，该公司注明：医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性，脐带血来源的干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛使用，随着医疗技术的不断发展，脐带血造血干细胞基础临床应用研究会给人类带来更多的惊喜。

干细胞库不能保证该份脐带血造血干细胞的临床应用价值及永远不丧失活性，但在合同有效期内对所储存的脐带血造血干细胞活性负责，但不对该份脐带血造血干细胞的应用价值承担保证责任。

因脐带血库的疏忽或过错造成所存脐带血的毁损或灭失，脐带血库也仅仅是返还储户为该份脐带血所付的处理、检测与储存所付全部费用的2倍，并主动为储户寻找配型基本相合（HLA4个以上位点相合）的供体或支付甲方购买配型基本相合供体所需的费用。

由于自体造血干细胞应用的机率极小，自己存在脐带血库中的造血干细胞究竟是怎样的状态，用户很难了解。

“头几年，血库还给寄一份年检报告单，这几年也不寄了。

孩子没啥事我们也懒得去问。

”给孩子储存脐带血已9年的边先生说。

白血病的发病率只有十万分之四左右，自体移植系数微乎其微，脐带血可能永无用武之地。

经营脐带血库风险小、利润高，看的就是该公司的信誉和良心。

有媒体报道，尽管脐带血在某些方面的医学价值得到广泛认可，但自体储存和移植脐带血的有效性却在业界一直存在着争议。

据统计，异体脐带血移植应用的例数每年都在增加，全球非血缘关系脐带血干细胞的移植及应用已超过1.5万例。

截至2008年年底，我国实现非血缘脐带血干细胞移植500余例。

利用异体脐带血移植是已经得到临床验证的医疗手段，但自体移植，全世界尚无一例报道。

山西医科大学第二医院血液科主治医生康建民表示，干细胞从理论上来讲能治疗许多疑难杂症。

目前，除造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病以外，其他干细胞移植暂不允许应用于临床。

一份脐带血里面的干细胞含量，只适合40公斤左右的患者，不足以用于成人移植。

自愿捐献更有意义
根据美国血液与骨髓移植学会2008年3月关于自体脐带血采集和保存的一份报告，自体脐带血应用的概率大致介于1∶2500（0.04%）至 1∶200000（0.0005%）之间，且在多数情况下，应首选异体造血干细胞。

在中国大陆，公共库的发展和自体库的增长相差很悬殊。

某脐带血库中的公共库存量只有自体库存量的约1/8。

有专家称，理论上讲，对于许多继发性疾病，自体脐带血确实发挥神奇的功效，但从现实来说，适合做脐带血移植的疾病往往发病率很低，脐带血也绝不是包治百病的灵丹妙药。

卫生部新闻发言人毛群安曾表示，过分夸大自体脐带血保存的作用和完全否定自体保存脐带血都是不科学的。

全国脐带血库公民自愿捐赠脐带血库存量达到7万~10万人份，就能基本满足我国儿童相关疾病治疗的临床需求。

国家提倡在知情同意的原则下，向公共库自愿捐献脐带血，用以救死扶伤的公益事业。

自体脐带血库里的血液，自己用不上，别人无法使用，大量自体库脐带血闲置，这无形中是一种医疗资源浪费。

专家指出，对于提高脐带血的利用率来说，将脐带血捐入公共库也许更有意义。

捐献脐带血，为缺乏合适供体的血液病患者提供更多的治疗良机，也许是保留自体脐带血更大的意义所在。

有业内人士称，只有国家像扶持中华骨髓库一样扶持脐带血公共库，才能保证脐带血库的良性发展。

根据我国《血站管理办法》规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

如果按此规定处罚，那些已经与公司签订储存协议的家庭怎么办？那些液氮冰箱里的血样怎么办？
目前，山西省卫生厅已将调查结果上报卫生部，最终如何处理还在等待批复中。

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