权限内药品零售企业经营许可

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权限内药品零售企业经营许可

权限内药品零售企业经营许可

(新办验收)一次性告知单

一、事项名称

权限内药品零售企业经营许可(新办验收)

二、办理流程

1、申请人向齐齐哈尔市政务服务中心集中受理窗口提出书面申请

2、窗口人员审核材料

3、组织现场验收

4、首席代表审批

5、制证并送达

三、办理时限

5个工作日。

四、申请材料及要求

(见附件)

药品零售企业经营许可

(新办验收)申报材料

企业名称:

X年X月X日

药品零售企业经营许可(新办验收)材料目录

1、药品经营许可证申请表;

2、《营业执照》正副本复印件;

3、拟办企业组织机构情况;

4、企业药学技术人员情况表及聘书(无需复印人员资质材料)

5、营业场所、仓库所处街区位置(百度地图截图打印即可)、内部设计的平面布置图及房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、企业主要设施、设备目录;

7、企业药品经营质量管理制度、程序和职责目录;

8、其它材料。企业内外设置布局照片(含牌匾和人员合影,柜台照片应有拆零专柜(区)、国家专门管理药品专柜,中药斗及相关计量器具照片(如不经营中药饮片不提供),冷藏柜、阴凉区(柜)、空调、蚊蝇灯、温湿度计照片)。

申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

备注:1、验收材料应与筹建材料结合审查,合为一个许可卷;

2、以上材料需电脑打印,纸型为A4

纸,字体为宋体,材料每页应加盖公章,装订成册一份上报(封皮蓝色)。

受理编号:

药品经营许可证(验收)申请表

拟开办企业名称:

申请人:

填报日期:年月日

受理部门:

受理日期:年月日

企业基本情况

企业名

注册地

经营范

围经营方式

仓库地

法定代表人职务

技术职

企业负责人职务

技术职

质量负

责人

职务执业药师/技术职称

质量管理员从事药品质量管理

工作年限

执业药师/技术职称

驻店药师职务执业药师/技术职称

联系

人电

邮政编

人员情况职工

总数

从事

质量

管理、

验收

养护

人员

总数

药学技术人员数

设施设备仓储设施设

验收养护仪器设备

计算机

(台)

配备总

购进记

入库验

收用

销售记

拟办药品经营企业法人(负责人)履历表

姓名性别

贴照片处职称学历

执业资格联系电话

身份证号

企业名称

起止时间工作单位、部门职务

(身份证复印件粘贴处)有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为或在其它单

位兼职

录用

出库复

核用

(单位盖章)年月日

注:1、请按所列栏目详细如实填写;2、有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为及在其它单位兼职请签署意见;3、从工作之日起的连续工作经历。

企业药学技术人员情况表

填报单位:(盖章)填报日期:年月日

号姓名职务学历

所学专

是否为

执业药

技术职

备注

企业营业场所、仓储设施、设备情况表(连锁总部用)

填报单位:(盖章)填报日期:年月日营业场所及辅

助办公用房

营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注

药品储存用仓

仓库面积

仓库

总面积

冷库

面积

阴凉库

面积

常温库

面积

特殊管理药

品专库面积

验收

养护室

面积仪器、设备备注

其他中药饮片

分装室面积配送中心配货场所面积

运输用车辆运输用车辆符合药品特

性要求的设

和设备车型:数量:车型:数量:车型:数量:

此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服

务性或劳保用房。

设施设备目录(零售药店用)

营业室设备:

柜台货架xx节、计算机x台、温湿度计x个、蚊蝇灯x台、阴凉柜x台、冷藏柜x台等等。

库房设备:

货架2组、地排6个、温湿度计2个、蚊蝇灯1个。

(各企业根据自己实际设施设备填写)

XXXXXXXXXXXXX有限公司

二〇一五年三月二十日

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