权限内药品零售企业经营许可
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权限内药品零售企业经营许可
权限内药品零售企业经营许可
(新办验收)一次性告知单
一、事项名称
权限内药品零售企业经营许可(新办验收)
二、办理流程
1、申请人向齐齐哈尔市政务服务中心集中受理窗口提出书面申请
2、窗口人员审核材料
3、组织现场验收
4、首席代表审批
5、制证并送达
三、办理时限
5个工作日。
四、申请材料及要求
(见附件)
药品零售企业经营许可
(新办验收)申报材料
企业名称:
X年X月X日
药品零售企业经营许可(新办验收)材料目录
1、药品经营许可证申请表;
2、《营业执照》正副本复印件;
3、拟办企业组织机构情况;
4、企业药学技术人员情况表及聘书(无需复印人员资质材料)
5、营业场所、仓库所处街区位置(百度地图截图打印即可)、内部设计的平面布置图及房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、企业主要设施、设备目录;
7、企业药品经营质量管理制度、程序和职责目录;
8、其它材料。企业内外设置布局照片(含牌匾和人员合影,柜台照片应有拆零专柜(区)、国家专门管理药品专柜,中药斗及相关计量器具照片(如不经营中药饮片不提供),冷藏柜、阴凉区(柜)、空调、蚊蝇灯、温湿度计照片)。
申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
备注:1、验收材料应与筹建材料结合审查,合为一个许可卷;
2、以上材料需电脑打印,纸型为A4
纸,字体为宋体,材料每页应加盖公章,装订成册一份上报(封皮蓝色)。
受理编号:
药品经营许可证(验收)申请表
拟开办企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
企业基本情况
企业名
称
注册地
址
经营范
围经营方式
仓库地
址
法定代表人职务
技术职
称
企业负责人职务
技术职
称
质量负
责人
职务执业药师/技术职称
质量管理员从事药品质量管理
工作年限
执业药师/技术职称
驻店药师职务执业药师/技术职称
联系
人电
话
邮政编
码
人员情况职工
总数
从事
质量
管理、
验收
养护
人员
总数
药学技术人员数
执
业
药
师
主
任
药
师
副
主
任
药
师
主
管
药
师
药
师
药
士
其
它
设施设备仓储设施设
备
验收养护仪器设备
计算机
(台)
配备总
数
购进记
录
入库验
收用
销售记
拟办药品经营企业法人(负责人)履历表
姓名性别
贴照片处职称学历
执业资格联系电话
身份证号
企业名称
工
作
简
历
起止时间工作单位、部门职务
(身份证复印件粘贴处)有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为或在其它单
位兼职
录用
出库复
核用
(单位盖章)年月日
注:1、请按所列栏目详细如实填写;2、有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为及在其它单位兼职请签署意见;3、从工作之日起的连续工作经历。
企业药学技术人员情况表
填报单位:(盖章)填报日期:年月日
序
号姓名职务学历
所学专
业
是否为
执业药
师
技术职
称
备注
企业营业场所、仓储设施、设备情况表(连锁总部用)
填报单位:(盖章)填报日期:年月日营业场所及辅
助办公用房
营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注
药品储存用仓
库
仓库面积
仓库
总面积
冷库
面积
阴凉库
面积
常温库
面积
特殊管理药
品专库面积
验收
养护室
面积仪器、设备备注
其他中药饮片
分装室面积配送中心配货场所面积
运输用车辆运输用车辆符合药品特
性要求的设
备
和设备车型:数量:车型:数量:车型:数量:
此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服
务性或劳保用房。
设施设备目录(零售药店用)
营业室设备:
柜台货架xx节、计算机x台、温湿度计x个、蚊蝇灯x台、阴凉柜x台、冷藏柜x台等等。
库房设备:
货架2组、地排6个、温湿度计2个、蚊蝇灯1个。
(各企业根据自己实际设施设备填写)
XXXXXXXXXXXXX有限公司
二〇一五年三月二十日