临床流行病学-病例对照研究
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相关疾病的患者，年龄45～65岁。 对照2为病例同社区居住未患肿瘤及未患与调查因素相
关疾病的普通人群，年龄45～65岁。
25
（二）病例与对照的比较方法
成组（组间）比较
≤
匹配，配比（matching）
26
频数匹配 (frequency matching)
患病人 群
未患病人 群
目标人群
27
某些 特征
病例对照研究
Case-control Study
描述性研究
流行病学 分析性研究 研究方法
实验性研究
2 2
现况研究 生态学研究 筛检
病例对照研究 队列研究
临床试验 现场试验 社区试验
3
伦敦20所医院 肺癌病例709例
英国Doll&Hi非ll肺从癌1病9例487年09例开始 进行吸烟与调肺查癌发病关前系的研吸烟究情况
23
例. 探讨西安市居民食管癌危险因素 研究对象如何选择？ 病例组的选择：
• 病例的诊断标准 • 病例的其他特征 • 来源
对照组的选择：
• 选择的条件 • 来源
24
病例的诊断标准：组织病理学检查 病例为研究期间2所医院中食管癌诊断明确、西安市居
住15 年以上、未经化疗和放疗的连续住院病例。 对照1为同期就诊或住院的未患肿瘤及未患与调查因素
代表性
代表总体的病 例 代表产生病例 的源人群
18
可比性
主要人口学特征方 面无明显差异
（一）病例的选择
1. 病例诊断可靠 ① 金标准 ② 国际、国内统一的诊断标准 ③ 自订标准，宽严适度
2. 被选病例必须有暴露于调查因素的可能性 口服避孕药与心肌梗死关系
3. 尽量选择新确诊的病例 ① 新发病例 ② 现患病例 ③ 死亡病例
10
11
a/(a+c)
比 较
b/(b+d)
因
12
病例对照研究基本原理
发病前
a 暴露 c 未暴露 b 暴露 d 未暴露
某病患者 病例
可比
非患者 对照
目标人群
果
二、特 点
1. 在疾病发生后进行 2. 研究对象按发病与否分组 3. 暴露情况通过回忆获得 4. 由果到因，回顾性方向 5. 不能确实证明其因果关系 6. 特别适用罕见病
1：1.5: 2 比例一致
1:1个体匹配 (individual matching)
患病人群
未患病人群
目标人群
28
某些 特征
配对 (pair matching)
1:R个体匹配 (individual matching)
患病人群
未患病人 群
目标人群
29
某些 特征
1:2, …1:4
匹配目的 ➢提高研究效率
36
吸烟调查表
1.你现在是否吸烟 是 否 2.如果吸烟，现在每天吸多少？
偶吸1支，不是每天吸 经常吸 1-9支/日 年
10-19支/日 年 20-29支/日 年 3.你如果吸烟，你开始吸烟时 岁 4.过去是否吸烟 是 否
37
5.回忆你过去吸烟情况
有 年是偶然吸 有 年是经常吸
1-9支/日 年 10-19支/日 年 20-29支/日 年 30-39支/日 年
19
4. 病例来源
①一所或几所医院
②社区人群
20
（二）对照选择
代表性
可比性 暴露可能
不患所研究疾 病的病人
健康人
21
研究吸烟与肺癌关系，不能选以下哪些 患者作为对照？ • 慢性阻塞性肺疾患者 • 肺结核 • 肝炎
对照病例所患疾病与所研究疾病不能有共同病因
对照来源
①同一所或几所医院中诊断的其他病例 ②病例的配偶、亲属、同事、同学等 ③总体或抽样人群中所有非病例或健康人群 ④同时设多组对照
研究因素在对照组中的暴露率P0
预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR 显著性水平: 0.01 0.05 把握估计方法 公式计算 查表法 统计软件
33
➢ 估计的样本含量并非绝对精确的数值，仅供参考 ➢ 样本量不是越大越好，过大会增加负担、费用 ➢ 病例组和对照组样本量相等时效率最高
>40支/日 年 你总共吸烟年数 年
6.如果你已戒烟,哪一年开始戒烟,至今已有 年
其他，如吸烟深浅、吸烟种类，烟叶、烟丝量如何计算，也要 明确规定，记入表中。
4
初步研究结果
肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组
5
初步研究结果 结论：吸烟可能是肺癌的病因
肺癌病人在病前大量吸烟者比例显著多于对照组
6
教学目的和要求
阐述病例对照研究的概念、特点和用途 描述实施步骤和方法 阐述OR的概念、计算及其意义 归纳常见偏倚及其控制措施
7
7
一、概 述
病例对照研究
以患肺癌的病人作为病例 以不患肺癌个体作为对照
34
七、资料来源与收集方法
❖ 资料来源 ▪ 医疗记录；登记报告资料；职业史记录 ▪ 询问调查；通讯调查；飞行员体检、健康保健登记
35
2.询问调查
主要通过填写调查表形式实现 调查表设计时的注意事项
• 项目要全而精，必要项目不能遗漏； • 项目内容明确，只含一个意思； • 调查因素要有明确的量的标准； • 问题要易懂，口语化； • 提问与回答方式要用封闭式，“是”与“否” • 涉及个人生活的敏感问题应放在调查表最后，如工资、私生活等 • 调查表拟订后，要预调查，反复修改后定稿。
➢控制混杂因不素能、排滥除用干扰匹配！
匹配过度（overmatching） ➢如果把不必要的项目列入匹配，企图使病例 与对照尽量一致，就可能徒然丢失一些信息， 增加工作的难度，结果反而会降低研究效率。
30
研究因素与疾病因果链上的中间变量不应匹配
血脂
吸烟
冠心病
31
六、样本含量估计
样本大小影响因素
13
三、用 途
1.初步检验某个或某几个病因假说 2.广泛探索疾病可疑的危险因素
14
四、研究步骤
提出假设 制定研究计划
15
病例
对照
比较方法
样本估计
研究对象
调查因素 调查表设计
偏倚控制
16
调查 资料整理与分析方法
资金人员
四、研究步骤
提出假设
制定研究计划
调查
数据整理、分析
研究
17
报告
五、病例与对照的选择
8
病例对照研究
以患肺癌的病人作为病例 以不患肺癌的个体作为对照 调查发病前的吸烟情况 两组吸烟水平存在显著差异 吸烟与肺癌之间存在关联
9
基本概念
病例对照研究（case-control study）
以现在患有某疾病的病人作为病例 以不患有该病的个体作为对照 调查发病前对某个因素的暴露情况 若两组暴露水平有差异，则暴露因素与疾病之间存在 着统计学上的关联
关疾病的普通人群，年龄45～65岁。
25
（二）病例与对照的比较方法
成组（组间）比较
≤
匹配，配比（matching）
26
频数匹配 (frequency matching)
患病人 群
未患病人 群
目标人群
27
某些 特征
病例对照研究
Case-control Study
描述性研究
流行病学 分析性研究 研究方法
实验性研究
2 2
现况研究 生态学研究 筛检
病例对照研究 队列研究
临床试验 现场试验 社区试验
3
伦敦20所医院 肺癌病例709例
英国Doll&Hi非ll肺从癌1病9例487年09例开始 进行吸烟与调肺查癌发病关前系的研吸烟究情况
23
例. 探讨西安市居民食管癌危险因素 研究对象如何选择？ 病例组的选择：
• 病例的诊断标准 • 病例的其他特征 • 来源
对照组的选择：
• 选择的条件 • 来源
24
病例的诊断标准：组织病理学检查 病例为研究期间2所医院中食管癌诊断明确、西安市居
住15 年以上、未经化疗和放疗的连续住院病例。 对照1为同期就诊或住院的未患肿瘤及未患与调查因素
代表性
代表总体的病 例 代表产生病例 的源人群
18
可比性
主要人口学特征方 面无明显差异
（一）病例的选择
1. 病例诊断可靠 ① 金标准 ② 国际、国内统一的诊断标准 ③ 自订标准，宽严适度
2. 被选病例必须有暴露于调查因素的可能性 口服避孕药与心肌梗死关系
3. 尽量选择新确诊的病例 ① 新发病例 ② 现患病例 ③ 死亡病例
10
11
a/(a+c)
比 较
b/(b+d)
因
12
病例对照研究基本原理
发病前
a 暴露 c 未暴露 b 暴露 d 未暴露
某病患者 病例
可比
非患者 对照
目标人群
果
二、特 点
1. 在疾病发生后进行 2. 研究对象按发病与否分组 3. 暴露情况通过回忆获得 4. 由果到因，回顾性方向 5. 不能确实证明其因果关系 6. 特别适用罕见病
1：1.5: 2 比例一致
1:1个体匹配 (individual matching)
患病人群
未患病人群
目标人群
28
某些 特征
配对 (pair matching)
1:R个体匹配 (individual matching)
患病人群
未患病人 群
目标人群
29
某些 特征
1:2, …1:4
匹配目的 ➢提高研究效率
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吸烟调查表
1.你现在是否吸烟 是 否 2.如果吸烟，现在每天吸多少？
偶吸1支，不是每天吸 经常吸 1-9支/日 年
10-19支/日 年 20-29支/日 年 3.你如果吸烟，你开始吸烟时 岁 4.过去是否吸烟 是 否
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5.回忆你过去吸烟情况
有 年是偶然吸 有 年是经常吸
1-9支/日 年 10-19支/日 年 20-29支/日 年 30-39支/日 年
19
4. 病例来源
①一所或几所医院
②社区人群
20
（二）对照选择
代表性
可比性 暴露可能
不患所研究疾 病的病人
健康人
21
研究吸烟与肺癌关系，不能选以下哪些 患者作为对照？ • 慢性阻塞性肺疾患者 • 肺结核 • 肝炎
对照病例所患疾病与所研究疾病不能有共同病因
对照来源
①同一所或几所医院中诊断的其他病例 ②病例的配偶、亲属、同事、同学等 ③总体或抽样人群中所有非病例或健康人群 ④同时设多组对照
研究因素在对照组中的暴露率P0
预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR 显著性水平: 0.01 0.05 把握估计方法 公式计算 查表法 统计软件
33
➢ 估计的样本含量并非绝对精确的数值，仅供参考 ➢ 样本量不是越大越好，过大会增加负担、费用 ➢ 病例组和对照组样本量相等时效率最高
>40支/日 年 你总共吸烟年数 年
6.如果你已戒烟,哪一年开始戒烟,至今已有 年
其他，如吸烟深浅、吸烟种类，烟叶、烟丝量如何计算，也要 明确规定，记入表中。
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初步研究结果
肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组
5
初步研究结果 结论：吸烟可能是肺癌的病因
肺癌病人在病前大量吸烟者比例显著多于对照组
6
教学目的和要求
阐述病例对照研究的概念、特点和用途 描述实施步骤和方法 阐述OR的概念、计算及其意义 归纳常见偏倚及其控制措施
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7
一、概 述
病例对照研究
以患肺癌的病人作为病例 以不患肺癌个体作为对照
34
七、资料来源与收集方法
❖ 资料来源 ▪ 医疗记录；登记报告资料；职业史记录 ▪ 询问调查；通讯调查；飞行员体检、健康保健登记
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2.询问调查
主要通过填写调查表形式实现 调查表设计时的注意事项
• 项目要全而精，必要项目不能遗漏； • 项目内容明确，只含一个意思； • 调查因素要有明确的量的标准； • 问题要易懂，口语化； • 提问与回答方式要用封闭式，“是”与“否” • 涉及个人生活的敏感问题应放在调查表最后，如工资、私生活等 • 调查表拟订后，要预调查，反复修改后定稿。
➢控制混杂因不素能、排滥除用干扰匹配！
匹配过度（overmatching） ➢如果把不必要的项目列入匹配，企图使病例 与对照尽量一致，就可能徒然丢失一些信息， 增加工作的难度，结果反而会降低研究效率。
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研究因素与疾病因果链上的中间变量不应匹配
血脂
吸烟
冠心病
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六、样本含量估计
样本大小影响因素
13
三、用 途
1.初步检验某个或某几个病因假说 2.广泛探索疾病可疑的危险因素
14
四、研究步骤
提出假设 制定研究计划
15
病例
对照
比较方法
样本估计
研究对象
调查因素 调查表设计
偏倚控制
16
调查 资料整理与分析方法
资金人员
四、研究步骤
提出假设
制定研究计划
调查
数据整理、分析
研究
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报告
五、病例与对照的选择
8
病例对照研究
以患肺癌的病人作为病例 以不患肺癌的个体作为对照 调查发病前的吸烟情况 两组吸烟水平存在显著差异 吸烟与肺癌之间存在关联
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基本概念
病例对照研究（case-control study）
以现在患有某疾病的病人作为病例 以不患有该病的个体作为对照 调查发病前对某个因素的暴露情况 若两组暴露水平有差异，则暴露因素与疾病之间存在 着统计学上的关联