重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及疗效初探

合集下载

相关主题

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

ｔｉｓＢＰａｔｉｅｎｔｓ．ＤｕａｎＪｉｎ，ＷａｎｇＬｉｑｉｎｇ，ＪｉａＭｉｎ，ｅｔａ１．ＮａｔｉｏｎａｌＤｒｕｇＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ，ＢｅＱｉｎｇＹｏｕ ’ ａｎＨｏｓｐｉｔａｌ，ＣａｐｉｔａｌＭｅｄｉ．
摘要目的探讨重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗ｅ抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及初步疗效观察。方
法
符合人组条件的ｅ抗原阳性慢性乙型肝炎受试者随机分为１０￣ｘｇ连续给药、１０ｐ￣ｇ隔１３给药及２０ｇ隔１３给药３个组别，均为３组不良事件的发生率分别为第１组１００．００％（４４例次／８例）、第２组８３．３３％（１７例次／５例）、第３组
・
论
善・
ＪＭｅｄＲｅｓ，Ｓｅｐ２０１３，Ｖｏ１．４２Ｎｏ．９
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗ｅ抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及疗效初探
段瑾王立清贾敏陈曦盛艾娟丁淑芹杨一帆杨素芳郑凤敏王美霞
ｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｂｅｑｉｎｇ１０００６９，ＣｈｉｎａＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙｅｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＲｅｃｏｍｂｉｎａｎｔｐｏｔｅｎｔａｎｔｉ — －ｔｕｍｏｒａｎｄａｎｔｉ — — ｖｉｒｕｓｐｒｏｔｅｉｎｆｏｒ
ｍ ’ｊｅｃｈ ‘ ｏｎ ’ ｉｎＨＢｅＡｇｐｏｓｉｔｉｖｅｃｈｒｏｎｉｃｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｐａｔｉｅｎｔｓｔｒｅａｔｍｅｎｔ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｐａｒｔｉｃｉｐａｎｔｓｗｈｏｍｅｔｔｈｅｉｎｃｌｕｓｉｏｎｃｒｉｔｅｒｉａｗｅｒｅｒａｎ—
别为：１４．２９％、０和３０．００％，ＡＬＴ复常率分别为１４．２９％、３３．３３％和２０．００％。没有出现ｅ抗原的阴转。结论不同剂量（１０、２０ｇ）重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液连续肌内注射治疗ＨＢｅＡｇ阳性慢性乙型肝炎患者，其耐受性和安全性良好，在短时间内可以降低ＨＢＶＤＮＡ载量及促进ＡＬＴ复常，而且疗效与剂量呈正相关。关键词重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液ｅ抗原阳性慢性乙型肝炎安全性疗效
ｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｈｒｅｅｇｒｏｕｐｓ１０ｐ￣ｇｐｅｒｄａｙ，１０ｇｏｎａｌｔｅｒｎａｔｅｄａｙｓａｎｄ２０１ｘｇｏｎａｌｔｅｒｎａｔｅｄａｙｓｂｙｉｎｔｒａｍｕｓｃｕｌａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｄｕｒｉｎｇｔｈｅ
肌内注射。研究期间定期进行生命体征监测、心电图及实验室安全指标以及ＨＢＶＤＮＡ和乙肝５项等疗效指标检查，评价其安全
性及初步疗效。结果
１００．００％（８２例次／１０例），其中判定与药物相关的均为干扰素应用后常见的不良反应，大部分未采取措施自行缓解，或经对症 பைடு நூலகம் 持治疗后恢复／缓解。仅１例受试者因不良事件而导致脱落。治疗结束时３组受试者血清ＨＢＶＤＮＡ水平下降 ≥２ｌｏｇ的比例分
ＰｒｅｌｉｍｉｎａｒｙＥｉｃｆａｃｙａｎｄＳａｆｅｔｙｏｆＲｅｃｏｍｂｉｎａｎｔＰｏｔｅｎｔＡｎｔｉ — －ｔｕｍｏｒａｎｄＡｎｔｉ — －ｖｉｒｕｓＰｒｏｔｅｉｎｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎＨＢｅＡｇＰｏｓｉｔｉｖｅＣｈｒｏｎｉｃＨｅｐａｔｉ．