流行病学筛检试验和诊断试验培训课件

1/26/2021
流行病学筛检试验和诊断试验
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（二）、目的
诊断试验的目的主要是疾病诊断，及时正 确的诊断是采取有效治疗措施的前提。另外， 诊断试验还可用于疾病随访，确定疾病的转 归；用于疗效考核时的疾病状态的诊断；用 于药物毒副作用的监测等。
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（三）、对诊断试验进行评价的重要性
步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后
开始暴露
诊断 治疗
临床前可
检查期
康复
易感期
临床前期
临床期
残疾、死亡
疾病发生
出现症状
疾病自然史与筛检示意图
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引言
筛检
开始暴露
诊断 治疗
临床前可 检查期
易感期
临床前期
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临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
疾病自然史与筛检示意图
引言
第1节 概述
开始暴露
诊断 治疗
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
疾病自然史与筛检示意图
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引言
如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征， 如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升 高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一
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3、研究疾病的自然史：
临床所见仅是疾病发展到具有临床症状或体征阶段 的表现，而疾病自然史则包括临床前期、临床期及临 床后期各阶段的疾病发展过程。因此，若需了解疾病 自然史的全过程，必需进行疾病筛检。
4、开展流行病学监测：
监测包括临床疾病、隐性感染及病原学监测等，隐 性感染监测则有赖于定期对人群进行筛检。
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一、筛 检
（一）、筛检的概念
１９５１年美国慢性病委员会正式提出了筛检定 义：筛检（screening）是运用快速、简便的试验、 检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺 陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开 来。
筛检试验不是诊断试验，仅是一种初步检查，对 筛检试验阳性者或可疑阳性者，必须进行进一步确 诊，以便对确诊病人采取必要的措施。
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对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人，一 种是无该病的健康人，一种是可疑有该病但实际无该 病的人，一种是有该病的人。这三种人混杂存在。筛 检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。然后 用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的 人与实际患该病的人区别开来。第三步为对有该病的 人进行治疗，使之恢复。因此，筛检是第一步，诊断 试验是第二步，治疗是第三步。
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用有效的方法或手段对人群进行健康检查，发 现高危人群及处于临床前期的病人，采取针对性的 预防措施，控制疾病流行，促进人群健康。
筛检（screening）便是在这样的背景下发展 起来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的 一个组成部分，属观察性研究范畴。
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（二）、筛检试验的目的：
1、早期发现病例：
对大多数疾病而言，早期发现、早期诊断、早期治 疗，可提高治愈率，降低死亡率，延长寿命。
如子宫颈癌，若经筛检能发现0～Ⅰ期的病例，则手 术治疗的5年生存率可高达75%～100%；而如果待临 床症状出现后才就诊，起码Ⅱ期以后才能发现，此时 手术治疗的5年生存率明显下降，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的5年 生存率分别为64%，35%和0%～14%。
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2、筛检高危人群：
高危人群筛检已成为一级预防的一项重要措施。
如对孕妇的乙肝表面抗原（HBsAg）的筛检，筛检 阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因 而建议在产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被动和自 动免疫，以阻止乙肝病毒的垂直传播。
如对高脂血症的筛检，筛检出的高脂血症者可能是 高血压和冠心病的高危人群，对其进行降脂治疗则可 减少高血压和冠心病的发生。
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筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较贵
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
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二、诊断
（一）、诊断的概念
诊断（diagnosis）不同于筛检，筛检是把病人及 可疑病人与无病者区别开来，而诊断则是进一步把病 人与可疑有病但实际无病者区别开来。因此，诊断对 指导下一步治疗有决定意义，诊断正确与否至关重要。 用于诊断的试验称为诊断试验。
诊断试验是临床实践中不可缺少的重要组成部分。 随着科学进步，尤其是高新技术的发展，新的诊断技 术层出不穷，同时已有的诊断方法也不可能尽善尽美 也需要不断的完善。正确应用和评价这些诊断试验不 但能提高临床诊断的效率和水平，对疾病的准确、合 理的治疗也能提供有力的依据。
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筛检类型
目的不同
治疗性筛检 早期发现、早期诊断和早期治疗 预防性筛检 查出高危人群，采取必要的治疗，预防
某种疾病
人群不同
整群筛检 整个目标人群 选择性筛检 群体中的一个亚群或有某种特征的人群
方法的多寡
单项筛检 某一种检查方法 多项筛检 同时用多种检查方法筛检
治疗
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三、筛检的应用范围
（一）、筛检试验应用原则
由于筛检是一项预防性的医疗活动，服务对象是 表面健康的人群，且筛检需消耗一定的人力、物力 资源，因此，应用筛检时要慎重考虑。
1、实验方法要求安全、可靠、特异度和灵敏度高， 能正确区分病人和非病人。
2、试验方法要快速、简单、易行。 3、价廉，尽量减少痛苦。
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（二）、筛检的应用范围
1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益：