医用空气压缩机产品技术要求siruide

医用空气压缩机
适用范围：本产品与呼吸机或麻醉机配合使用，为其提供压缩空气。

1.1. 产品型号
C 55
C 表示：北京市思瑞德医疗器械有限公司医用空气压缩机
55 表示：产品的型号
本注册单元包括机型有：C55
1.2 结构组成
空压机主机和托盘组件（选配）
2.1 工作条件
a) 环境温度：5℃～40℃；
b) 相对湿度：<85%，非冷凝；
c) 大气压力：50 kPa～106 kPa；
d) 电源： 220VAC，50 Hz；
2.2 外观和结构要求
2.2.1 空压机外表面应平整光滑、色泽均匀，无明显露底、起层、剥落、开裂、划痕、擦伤和碰伤等影响美观的缺陷。

2.2.2空压机外表面上的各种文字、符号、图形标志应标记清晰、准确、牢固。

2.3 压力输出
2.3.1 额定输出压力为：
在压缩泵供气模式时为400 kPa，误差为±50kPa；
在外部供气模式时，输出压力与输入压力相同，应在280 kPa～600 kPa范围，误差无要求。

2.3.2输出压力显示范围0～650 kPa,误差为读值的±15%或±50 kPa，两者取最大值；
2.3.3当输出压力低于250 kPa时，发出声光报警，误差为±40 kPa。

2.3.4当压缩泵输出压力高于500kPa时，安全阀自动排气，误差为±75 kPa。

2.4流量输出
2.4.1 在输出压力为350 kPa时，空压机输出持续流量为45 L/min，应不低于标称值的-20% (20℃、标准大气压下)；
2.4.2 最大额定工作压力时输出瞬时峰值流量能保持在180 L/min以上至少0.6s (20℃、标准大气压下)。

2.5 高温报警
压缩泵温度传感器温度高于80 ℃±10 ℃时，发出高温声光报警。

2.6系统性能
2.6.1 工作噪声
空压机正常工作时，噪声不超过49.9 dB（A）。

2.6.2 输出气体露点
除湿系统为集水瓶风冷装置标准配置时，露点低于环境温度不少于3 ℃；除湿系统为电子制冷器+集水瓶风冷时，露点低于环境温度不少于5 ℃；除湿系统为膜式过滤器+集水瓶风冷，露点低于环境温度不少于15 ℃；除湿系统为膜式过滤器+电子制冷器+集水瓶风冷，露点低于环境温度不少于20 ℃。

2.6.3托盘组件
托盘组件与主机链接牢固紧密，安全可靠。

2.7功能
2.7.1计时显示
空压机应提供累计运行时间显示0～99999.9小时，误差为读数的±10%或±1小时，两者取最大值。

2.7.2通气模式切换
空压机在外部气源供气压力低于280 kPa时，空压机启动压缩泵供气；外部气源压力高于320 kPa, 空压机切换回外部气源供气。

压力误差为±50 kPa。

2.8电气安全
产品应符合《GB 9706.1－2007医用电气设备第1部分：安全通用要求》、《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》。

安全特征见附录A。

2.9环境试验要求
环境试验要求应符合《GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法》附录B 的要求。