化妆品不良反应监测数据分析报告

化妆品不良反应监测数据分析报告

(云南省2016年第二季度)

一、2016年第二季度化妆品不良反应报告整体情况

各州（市）中心、各级监测哨点医院共收到化妆品不良反应报告60份，其中保山市、玉溪市及曲靖市的报告数居前三位，迪庆州、昭通市和楚雄州无报告，详见表1。

表1 各州市及哨点医院报告数统计表

地区报告单位报告数构成比（%）保山保山市人民医院9 15.00

玉溪玉溪联元医院 2

华宁县中医医院 2 15.00

元江县疾控中心 5 曲靖曲靖市第一人民医院 6

13.33

曲靖市食品药品不良反应与药物滥用监测中心 2 红河建水县人民医院7 11.67 大理大理州人民医院 6 10.00

昆明安宁市人民医院 3

8.33

昆明市第一人民医院 2 文山文山壮族苗族自治州皮肤病防治所 4 6.67

西双版纳西双版纳傣族自治州人民医院 3 5.00 德宏德宏州人民医院 3 5.00

怒江怒江州人民医院 2

3.33

临沧临沧市人民医院 2 3.33 普洱普洱市人民医院 1 1.67 丽江丽江市人民医院 1 1.67

合计60 100.00

二、涉及患者情况分析

（一）患者（消费者）性别

60名患者（消费者）中，男性4名（6.67%），女性56名（93.33%），女性比例远高于男性。

（二）患者（消费者）年龄

60名患者（消费者）中，年龄分布从16岁到53岁，21-30岁所占比例最高，为38.33%，详见表2。

表2 2016年第二季度患者（消费者）年龄分布

年龄（岁）报告数构成比（%）

0-10 0 0.00

11-20 11 18.33

21-30 23 38.33

31-40 10 16.67

41-50 12 20.00

51-60 4 6.67

合计60 100.00 （三）过敏史

60名患者中有化妆品过敏史的3名，有药品过敏史的4名，有食物过敏史的1名，详见表3。

表3 化妆品、药品、食物、其他接触物过敏史情况统计有无过敏史有无不详化妆品 3 52 5

药品 4 53 3

食物 1 57 2 其他接触物0 58 2

注：同一患者存在对多种接触物过敏的情况。

三、怀疑化妆品信息

60份化妆品不良反应病例报告共涉及怀疑化妆品81例次，按照化妆品分类统计，非特殊用途化妆品70例次，特殊化妆品11例次。

对普通化妆品分类进行整理，本季度化妆品不良反应报

告共涉及护肤类、香水类和美容修饰类，详见表4。

表4 非特殊用途化妆品类别情况统计

类别例次构成比（%）

护肤类52 74.29

香水类10 14.29

美容修饰类8 11.43

总计70 100.00

对特殊化妆品分类进行整理，主要为祛斑类、防晒类、

染发类，详见表5。

表5 特殊化妆品类别情况统计

类别例次构成比（%）

祛斑类 4 36.36

防晒类 3 27.27

染发类 2 18.18

健美类 1 9.09

育发类 1 9.09

总计11 100.00 所收集到的81例次化妆品信息，经登录“国家食品药品监督管理总局”网站进行查询，仍有部分化妆品信息未能查询到，具体详见表6。

表6 未能查询的化妆品情况统计

产品名称生产厂家

DR PLANT保湿霜广州市盛美化妆品有限公司

李博士竹炭一梳黑佛山市南海区黄山岐嘉纯生物工程有限公司

伊滋美珍珠白透白保湿精华乳广州市白云区雅顿化妆品厂coppertone水宝宝白色无油防晒霜SPF50 美国

绿豆面膜上海悦目化妆品有限公司

百雀羚气韵草本美肌化妆水上海百雀羚日用化学有限公司百雀羚气韵草本美肌洗面奶上海百雀羚日用化学有限公司百雀羚气韵草本美肌乳液上海百雀羚日用化学有限公司百雀羚气韵草本美肌霜上海百雀羚日用化学有限公司欧诗漫珍珠白净透丰润赋采凝乳浙江欧诗漫特种化妆品有限公司苹果干细胞面膜上海朗俊旭美美容器械有限公司蜗牛面膜韩国

云南白药育发气雾剂不详

丹姿水密码海洋源萃水漾焕能洁肤啫喱广州市白云联佳精细化工厂

沙宣染发剂广州艾尚日用品有限公司

香伊人水漾嫩肤洁面乳广州丹嘉化妆品有限公司

植物医生DR PLANT舒缓补湿乳液天津尚美化妆品有限公司

珈黛祛痘净颜系列上海珈黛生物科技有限公司

植物医生DR PLANT青瓜舒缓补湿美容霜天津尚美化妆品有限公司

植物医生DR PLANT舒缓补湿凝露天津尚美化妆品有限公司

诗婷露雅美白保湿乳液深圳市仙迪化妆品有限公司

贝泉羊奶养肤乳大连润妆生物科技有限公司

DOMESKY海藻矿物平衡广州市魔丽化妆品有限公司

美肤宝美白隔离防晒露广州环亚化妆品科技有限公司

MINSO小黄瓜补水睡眠面膜膏广东葆扬投资管理有限公司

兰珀欧弹力保湿柔肤水汕头市金雅虹精细化工有限公司

凯皙漫金橄榄防敏柔肤水上海梦源化妆品有限公司

胶原蛋白保湿弹力乳霜中富生物有限公司

尚惠灵芝水灵修护乳广州市巧迪精细化工有限公司

柏氏紧致扶纹眼精华深圳市绿馨颜日用化妆品有限公司

尚惠荷露五白液尚惠国际集团有限公司

益肤霜祛痘膏琪源堂

精品白如雪嫩颜白白晚霜不详

未能查询到化妆品信息，可能由于患者到医院就诊基本不带怀疑化妆品及其包装，造成化妆品所涉生产企业相关信息收集难度大，部分报表所涉及的生产企业无法核实、确认，其中不排除存在“三无”产品的可能。

四、不良反应发生情况

（一）自觉症状

患者自觉症状主要为瘙痒，合计58例次，占总例次数

的36.94%，其次为灼热感、紧绷感等，详见表7。

表7 自觉症状统计

自觉症状例次构成比（%）

瘙痒58 36.94

灼热感35 22.29

紧绷感24 15.29

干燥20 12.74

疼痛17 10.83

刺痛 1 0.64

红肿 1 0.64

面部弥漫性红斑 1 0.64

总计157 100.00

注：同一病例可能出现多种症状，故例次>报告数。