内镜一次性使用活检钳的类型和适用范围
一次性使用活体取样钳
结论：重复使用活检钳灭菌后可能带菌，从而可能会产生交叉感染， 推荐使用一次性活检钳。
目录
• 院内交叉感染国家文件要求 • 活检钳的危险层级分类 • 活检钳的概述 • 产品介绍
什么是活检钳
• 活检钳是内镜检查取病理标本不可缺少的工具，是直接损 伤黏膜以获取标本，从而进行病理分析的。
2018年5月10日中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《医院感染预防与控制评价 规范》
根据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》制 定本标准。
标准号 发布时间
WS/T 592—2018 2018/5/10
标准名 实施时间
医院感染预防与控制评价规范 2018/11/1
结论：重复使用活检钳具有灭菌不完全的可能性，具有交叉感染可能， 推荐使用一次性活检钳。
胃镜活检钳四种清洗方法清洗质量的比较
【作者】 肖丽妹 殷秀娟 丁春晓 朱学红 【出版日期】2011-02-10 【摘要】目的比较四种清洗方法对胃镜活检钳(简称活检钳)的清洗效果。 方法将800件活检钳随机分组,每组200件,分别用多酶、消毒液浸泡清; 多酶、超声、烘干清洗法(D组)进行清洗,比较各组目测、五倍放大镜、 白纱布、潜血试验、菌落数及内毒素检测合格率(后三项是定期抽查)。 结果 A、B、C、D组合格率目测为74%、97.5%、100%、99.5%;五倍放大镜 为65.5%、97.0%、99.5%、99%;白纱布为48.0%、97.0%、99.5%、100%;潜 血试验为70.0%、100%、100%、100%;菌落数为40.0%、66.7%、93.3%、 100%;内毒素为36.7%、43.3%、70.0%、100%。多酶、超声、烘干清洗法 清洗效果优于前3种,差异具有显著意义(P<0.05)。结论多酶、超声、烘 干清洗法清洗时间短、成本低,是一种能保证活检钳清洗质量的有效清洗 方法。 【刊名】护士进修杂志2100年2月第26卷第3期
活检钳标准DOC
医疗器械注册产品标准YZB/ 浙 XXXX-2013 一次性使用活组织取样钳2013-11-1 发布2013-11-1 实施诸暨市鹏天医疗器械有限公司发布前言 ........................................................................................ n1范围 (1)2引用标准 (1)3分类 (1)4要求 (6)5试验方法 (6)6检验规则 (7)7标志、使用说明书 (8)8包装、运输、储存 (9)《一次性使用活组织取样钳》编制说明 (11)经检索，尚无同类产品现行的国家标准或行业标准，特制定本企业注册产品标准。
本标准编写遵循了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》中有关产品标准编写的基本规定。
本标准自2013年11月1日起实施。
本标准由诸暨市鹏天医疗器械有限公司提出。
本标准起草单位：诸暨市鹏天医疗器械有限公司本标准主要起草人：王海江赵海龙雷俊一次性使用活组织取样钳本标准规定了内镜用软管式一次性使用活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用的一次性使用活组织取样钳（以下简称取样钳）2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB/T 2828.1-2003GB/T 2829-2002GB/T 4340.1-2009GB/T 8938-2008GB/T191-2008GB/T16886.1-2011GB/T16886.7-2001GB/T14233.1-2008GB/T14233.2-2005GB/T1220-2007YY/T1076-2004YY/T0149-2006YY/T0294.1-2005YY/T 0466.1-20093 分类3. 1 型号和基本尺寸取样钳的型号和基本尺寸应符合取样钳型号一览表的规定。
内镜一次性使用活检钳的类型和适用范围
内镜一次性使用活检钳的类型和适用范围穿刺活检钳是最常见的一种内镜活检钳。
它通常具有细长的钳嘴和锋利的针头，可以通过针尖刺入组织中并取出活组织样本。
该类型的活检钳适用于取样部位较深的组织，例如肝脏、淋巴结等。
穿刺活检钳的使用方法相对简单，但需要经验丰富的医生进行操作，以确保取样准确和安全。
无刀活检钳是一种特殊的活检钳，它没有锋利的针头，而是通过双侧夹持组织样本的方式进行取样。
这种活检钳适用于需要获取较大组织样本的情况，例如胃黏膜活检、肺活检等。
它的操作相对简单，适合医生进行常规的内镜活检。
切形活检钳是一种具有切割功能的活检钳，它通常具有较宽的钳嘴和锋利的切割刃。
医生可以通过切割组织样本的方式进行取样，以获得更多的组织信息。
切形活检钳适用于需要更精确的组织取样或者取样部位较难到达的情况，例如食管活检、胆管活检等。
除了以上的三种类型，还有一些特殊用途的活检钳，例如微创活检钳、超声活检钳等。
这些活检钳通常具有更小的尺寸和更灵活的设计，可以适应不同部位的组织活检需求。
1.消化道活检：内镜活检在胃肠道疾病的诊断和治疗中有着重要的作用。
通过内镜活检钳进行胃、十二指肠、结肠等消化道组织的活检，可以帮助医生确定病变的类型和程度，并指导后续的治疗方案。
2.呼吸道活检：内镜活检在肺部疾病的诊断和治疗中也扮演着重要的角色。
通过内镜活检钳进行肺部组织的活检，可以帮助医生确定肿瘤、感染、炎症等病变的性质，以及评估病变的扩散程度。
3.泌尿系统活检：内镜活检在泌尿系统疾病的诊断和治疗中也有广泛应用。
通过内镜活检钳进行膀胱、前列腺、尿道等泌尿系统组织的活检，可以帮助医生确定肿瘤、感染等病变的性质，并指导后续的治疗方案。
总之，内镜一次性使用活检钳是一种非常重要的内镜检查工具，它可以帮助医生在进行内镜检查的同时进行组织活检，以获取更加准确的病理信息。
不同类型的活检钳适用于不同的组织类型和活检目的，医生在选择活检钳时需要根据具体的情况进行判断。
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2022年)
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则（2022年）本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围本指导原则适用于一次性使用内镜用活体取样钳，配合软式内镜使用，以无菌形式提供，按第二类医疗器械管理，分类编码02-04。
本指导原则不适用于重复使用内镜用活体取样钳以及有源产品，如配合高频手术设备使用的热活检钳。
配合硬性内镜使用一次性使用取样钳未在本指导原则中描述，可部分参考《第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则》。
二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名，例如“一次性使用内镜用活体取样钳”等。
（二）产品的结构和组成产品所用材料主要包括金属和高分子材料，通常由头部、软性导管（可带有包塑层）和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，可有多种形式，可有定位针。
典型产品外形结构见图1、钳头举例见图2。
图1典型一次性使用内镜用活体取样钳（带包塑层）图2钳头形式分别为带窗平口型、鳄口型、带针型。
（三）产品的工作原理/作用机理一次性使用内镜用活体取样钳通过手柄操作传递、控制头部工作，通过内镜通道（如消化道内镜、呼吸道内镜等）完成活组织取样。
（四）注册单元划分的原则和实例1.医疗器械产品的注册单元以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。
2.申报同一注册单元的产品，上市后应采用同一产品名称。
例：一次性使用内镜用活体取样钳与重复使用内镜用活体取样钳建议划分为两个注册单元，配合软式内镜用取样钳与配合硬式内镜用取样钳应划分为两个注册单元。
产品适用及引用的标准应适宜且齐全，在产品技术要求中所引用的相关国家、行业标准应完整并准确。
对所引用的标准中的具体条款，应在产品技术要求中予以实质性采纳，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的可直接引述具体内容。
一次性内镜用软管式活组织取样钳产品技术要求longmiao
一次性内镜用软管式活组织取样钳适用范围：从消化道、呼吸道等在内镜下进行活组织取样或钳取和清除异物。
1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号产品型号及基本尺寸见表1。
表1 产品型号及基本尺寸单位：mm1.2 型号划分说1.3 产品结构取样钳由钳头、外管、手柄、滑块部分组成。
1.4主要零件材料取样钳的钳头使用符合GB/T 1220-2007 的不锈钢材料制成，钳头由20Cr13或30Cr13不锈钢制成，弹簧外管用06Cr19Ni10（304）、Y12Cr18Ni9（303）不锈钢制成。
手柄、滑块使用符合GB/T 12672-2009的ABS塑料制成。
外管包塑使用符合YY/T0114-2008的 PE（聚乙烯）制成。
2.1 使用性能2.1.1 取样钳钳头应平滑，刃口应完整、锐利。
钳头闭合时头端至二分之一处应吻合，不得有明显偏歪。
2.1.2 取样钳钳头二片张开角度应不小于90°；有针取样钳钳头张开至90°时，针尖应长于钳端，闭合时不得露出钳头。
2.1.3 取样钳钳头应开闭灵活，不得有卡塞现象。
2.1.4 取样钳的软管盘绕应紧密、平直，不得有明显的间隙和折曲。
2.1.5 取样钳各铆接和焊接处均应牢固。
2.2 硬度取样钳的钳头应经热处理，硬度为480HV0.2～620HV0.22.3 表面粗糙度取样钳的头部表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。
2.4 外观软管表面应光洁，色泽均匀，无棱角、毛刺。
2.5 尺寸取样钳的尺寸应符合表1的规定。
2.6 耐腐蚀性能取样钳的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的要求。
2.7 环氧乙烷残留量环氧乙烷残留量小于10μg/g。
2.8 无菌经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
一次性使用内镜用活体取样钳-注册技术审查指导原则
附件9一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人进行一次性使用内镜用活体取样钳的注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则是对一次性使用内镜用活体取样钳的注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围本指导原则适用于一次性使用内镜用活体取样钳，配合软式内镜使用，以无菌形式提供，按第二类医疗器械管理，分类编码02-04。
本指导原则不适用于重复使用内镜用活体取样钳以及有源产品，如配合高频手术设备使用的热活检钳。
配合硬性内镜使用一次性使用取样钳未在本指导原则中描述，可部分参考《第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则》。
二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名，例如“一次性使用内镜用活体取样钳”等。
（二）产品的结构和组成产品所用材料主要包括金属和高分子材料，通常由头部、软性导管（可带有包塑层）和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，可有多种形式，可有定位针。
典型产品外形结构见图1、钳头举例见图2。
图1 典型一次性使用内镜用活体取样钳（带包塑层）图2钳头形式分别为带窗平口型、鳄口型、带针型。
活检钳规范标准
,.医疗器械注册产品标准一次性使用活组织取样钳2013-11-1 发布2013-11-1 实施诸暨市鹏天医疗器械有限公司发布目录前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．Ⅱ1 范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１2 引用标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１3 分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１4 要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65 试验方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66 检验规则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．77 标志、使用说明书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．88 包装、运输、储存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 《一次性使用活组织取样钳》编制说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11前言经检索，尚无同类产品现行的国家标准或行业标准，特制定本企业注册产品标准。
本标准编写遵循了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》中有关产品标准编写的基本规定。
本标准自2013年11月1日起实施。
本标准由诸暨市鹏天医疗器械有限公司提出。
本标准起草单位：诸暨市鹏天医疗器械有限公司本标准主要起草人：王海江赵海龙雷俊一次性使用活组织取样钳1 范围本标准规定了内镜用软管式一次性使用活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用的一次性使用活组织取样钳（以下简称取样钳）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
消化内镜室一次性耗材使用告知书
消化内镜室一次性耗材使用告知书尊敬的患者您好为了保证您的安全和卫生，我们将在您进行消化内镜检查时使用一次性耗材。
在此向您详细说明使用这些耗材的原因、注意事项以及可能的风险，希望您能了解并配合我们的工作。
一次性耗材的使用是为了防止交叉感染和传播病菌，确保每位患者的安全。
以下是我们通常使用的一次性耗材：1.消化内镜：消化内镜是一种灵活的管状器械，用于检查和治疗消化道疾病。
每位患者使用的消化内镜都是经过严格消毒和清洗的，在使用前我们会再次确认内镜的清洁状况。
2.洗胃管/导管：洗胃管是一种用于洗胃或将液体导入胃部的管状器械。
为了防止交叉感染，我们会使用一次性的洗胃管，确保每位患者都使用干净的器械。
3.各类活检钳和刷子：活检钳和刷子是用于取得消化道黏膜的组织样本或进行刷取的器械。
为了避免传播病菌，我们会使用一次性的活检钳和刷子，确保每位患者的检查都是安全和卫生的。
4.洗肠器和洗肠管：洗肠器和洗肠管是用于清洗结肠内腔的器械。
为了防止交叉感染，我们会使用一次性的洗肠器和洗肠管，确保每位患者都受到适当的消毒。
5.弹性带：弹性带是一种用于夹住病灶或黏膜的器械。
为了避免病菌传播，我们会使用一次性的弹性带，确保每位患者的检查都是安全和卫生的。
在使用以上一次性耗材之前，我们会对其进行严格的质量检查，并确保在操作过程中正确使用和处置。
除此之外，我们的医护人员也会在消化内镜检查之前和之后进行严格的手部卫生和穿戴消毒手套，以减少交叉感染的风险。
尽管我们已经采取了各种预防措施，但使用一次性耗材并不能完全消除潜在的风险和并发症。
以下是可能的风险：1.过敏反应：一些人可能对一次性耗材中的材料过敏，如胶原、乳胶等。
如果您有过敏史，请提前告知医护人员以便采取适当的措施。
为了确保您的健康和安全，我们建议您在进行消化内镜检查之前：1.了解您的病情和检查过程，与医生进行充分的沟通。
2.了解自己是否有过敏史，并提前告知医生和医护人员。
3.在检查前遵循医生的指示，如是否需要空腹等。
一次性内镜用软管式活组织取样钳产品技术要求longmiao
一次性内镜用软管式活组织取样钳产品技术要求longmiao标题：一次性软管式活组织取样钳产品技术要求摘要：一次性软管式活组织取样钳是内镜手术中的常用工具，能够对患者进行微创手术，提取活组织进行病理分析。
本文旨在探讨一次性软管式活组织取样钳的产品技术要求，包括外观、功能、性能等方面。
1.引言一次性软管式活组织取样钳是内镜手术中的重要工具，其良好的品质和准确率对手术结果至关重要。
本文将从外观、功能、性能等方面讨论该产品的技术要求。
2.外观要求2.1外观应整洁、无明显划痕或变形，无异味。
2.2材料应符合国家相关标准，无毒无害，透明度高，便于操作。
3.功能要求3.1钳口设计合理，能够轻松打开和闭合，取样时不会夹损组织。
3.2 钳口宽度应在1-2mm之间，适应不同类型组织的取样需求。
3.3钳尖应具有锋利的切割功能，能够轻松穿透组织并进行取样。
4.性能要求4.1手柄设计应符合人体工程学原理，易于握持和操控，减少手术操作的疲劳感。
4.2内镜连接管的长度和直径应适中，保证内镜导入和拉出时的顺畅性，避免卡住或脱落的情况。
4.3软管的长度要合适，以适应不同的手术场景和操作需求。
4.4管壁应具有足够的柔韧性和弹性，能够在操作过程中保持稳定，同时也能避免太大的弯曲导致的堵塞现象。
4.5活动部位应顺畅无阻，灵活可靠，可360度旋转，能够满足手术中不同角度的需求。
5.结论一次性软管式活组织取样钳作为内镜手术中不可或缺的工具，其技术要求直接影响手术的效果和结果。
本文针对该产品的外观、功能、性能等方面进行了详细的要求说明，以期提高该产品的可靠性和操作性，为患者提供更加精准和安全的诊疗服务。
一次性内镜用软管式活组织取样钳产品技术要求longmiao
一次性内镜用软管式活组织取样钳产品技术要求
longmiao
1.构造设计
一次性内镜用软管式活组织取样钳由软管、钳口、钳体和控制杆等部分组成。
软管应该具有足够的弹性和柔软性，易于穿入活组织，并具有较好的弯曲性能。
钳口设计应当使得取样过程中尽可能减少损伤，同时保证良好的组织取样功能。
钳体应当具有一定的刚度，以便在活组织取样过程中提供足够的支撑力。
2.材料选择
一次性内镜用软管式活组织取样钳的软管部分主要采用医用级别的高强度材料，如医用硅胶。
硅胶具有较好的柔软性和透明度，不会对人体产生损害。
钳口和钳体部分采用不锈钢或其他类似的材料，具有良好的耐腐蚀性和耐磨损性。
3.使用安全性
4.组织取样性能
一次性内镜用软管式活组织取样钳的主要功能是取样活组织，因此其组织取样性能要求较高。
钳口的开合度应当合适，便于插入活体组织。
钳口的夹持力应当适中，能够夹取到足够数量和质量的组织样本。
钳体的硬度和刚度应当适中，使得在取样过程中可以提供足够的支撑力和稳定性。
5.清洁和消毒要求
综上所述，一次性内镜用软管式活组织取样钳产品的技术要求包括构造设计、材料选择、使用安全性、组织取样性能以及清洁和消毒要求等方
面。
这些要求可以保证产品在内镜检查中能够灵活、安全、方便地取样活组织，为临床诊断提供高质量的组织样本。
活检钳规范标准
,.医疗器械注册产品标准一次性使用活组织取样钳2013-11-1 发布2013-11-1 实施诸暨市鹏天医疗器械有限公司发布目录前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．Ⅱ1 范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１2 引用标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１3 分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１4 要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65 试验方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66 检验规则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．77 标志、使用说明书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．88 包装、运输、储存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 《一次性使用活组织取样钳》编制说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11前言经检索，尚无同类产品现行的国家标准或行业标准，特制定本企业注册产品标准。
本标准编写遵循了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》中有关产品标准编写的基本规定。
本标准自2013年11月1日起实施。
本标准由诸暨市鹏天医疗器械有限公司提出。
本标准起草单位：诸暨市鹏天医疗器械有限公司本标准主要起草人：王海江赵海龙雷俊一次性使用活组织取样钳1 范围本标准规定了内镜用软管式一次性使用活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用的一次性使用活组织取样钳（以下简称取样钳）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
活检钳
讨论
近年来内镜检查、治疗的设备和人员不断普及，由此带来的院内感染陪受重视，所以内镜及其附件的消毒灭 菌越来越受重视，需寻找有效的内镜附件消毒灭菌方法以预防院内交叉感染。《消毒技术规范》中规定：活检钳 是直接操作机体黏膜组织的内镜附件，需达到灭菌标准。许学者致力于内镜及活检钳消毒灭菌的研究，但没有找 到活检钳消毒不彻底的原因，故消毒效果不明显。如果使用一次性活检钳,就可以彻底杜绝交叉感染的可能.
活检钳
内镜检查取病理标本的工具
01 关键词
03 结果
目录
02 方法 04 讨论
活检钳是内镜检查取病理标本不可缺少的工具，若使用污染的活检钳进行操作获取标本，将会导致院内感染 的发生。对活检钳带菌原因和消毒灭菌方法进行分析如下。
关键词
内镜活检钳消毒
方法
1.1器械与设备国产NCX12-Ⅲ型自动清洗超声雾化内镜消毒机。玻璃管直径3 cm，长度100 cm，因于浸泡活 检钳。2%戊二醛文崃利尔康产。
1.2消毒方法消毒方法分自动清洗超声雾化内镜消毒机消毒法（简称机消法）和垂直悬挂浸泡消毒法。者取 活检后活检钳先在水流下清洗，毛刷清洁钳瓣后放入消毒机中与内镜同时设定消毒，设定时间按要求为5 min。 后者采用同样方法对活检钳进行清洁，然后将活检钳垂直悬挂浸泡在戊二醛的玻璃器官容器中，消毒时间为10 min。然后同样方法在活检钳的钳瓣和下端补采样送检钳菌培养。
1.3统计学方法采用t检验，P<0.05时，差异有统计学意义。
结果
实验结果表明：在机消法6次细菌培养中，其中3次检测报告细菌满平皿，在统计学处理时按2 500细菌1 cm2 计算，另3次分别为404、100、256个细菌1 cm2；垂直悬挂浸泡消毒经过10次细菌培养，结果均未见细菌生长。 经统计学处理：t=7.5,P<0.000 5，差异有统计学意义。
消化内镜室一次性耗材使用告知书
消化内镜室一次性耗材使用告知书尊敬的患者：您好！欢迎您来到我们的医院进行消化内镜检查。
为了确保您的检查安全和顺利进行，特向您介绍有关消化内镜检查一次性耗材的使用告知事项，请您仔细阅读并遵守。
1.关于内镜检查：内镜检查是一种通过人体孔道将内镜引入体内进行检查的方法，因此需要消化内镜室配备一次性耗材，以确保检查的安全性和卫生性。
2.一次性耗材：为了避免交叉感染的风险，我们在每次内镜检查中会使用一次性耗材，这些耗材在每位患者使用后都会被严格处理并不再被使用。
3.一次性耗材的种类：常见的一次性耗材包括内镜套管、活检钳、吸引器、清洗刷、清洗瓶等。
这些一次性耗材在使用前会经过严格的消毒灭菌处理。
4.一次性耗材的作用：内镜套管是内镜检查中直接进入体腔的部位，在检查中起到辅助引导内镜进入体腔的作用。
活检钳是用于取样的工具，可以帮助医生获取活检标本以进行病理学分析。
吸引器是用来吸引体腔内的液体或异物。
清洗刷和清洗瓶则是用来清洗内镜和相关器械的。
5.一次性耗材的使用过程：在进入消化内镜室之前，消化内镜师会根据患者的诊断和治疗需求准备好相应的一次性耗材。
在检查过程中，医护人员会根据需要使用不同的一次性耗材，并在使用后立即处理。
6.处理方式：在确保您的内镜检查完成后，我们会对使用过的一次性耗材进行严格的分类和处理。
一次性耗材会进行专门的焚烧处理或者其他方式进行绝对安全的处理，以杜绝交叉感染的风险。
7.个别异常情况：在极少数情况下，由于一些原因，可能会出现一次性耗材使用不当或检查中耗材的损坏等异常情况。
医护人员会及时处理异常情况，并重新选择适当的一次性耗材以确保检查的顺利进行。
8.其他注意事项：在进行内镜检查前，患者应遵循医生的指导，准备前期检查和空腹等相关要求。
同时，为了消化内镜室的整洁和卫生，请患者配合医生和护士的工作，保持良好的个人卫生习惯。
活检钳标准
医疗器械注册产品标准YZB/浙XXXX-2013 一次性使用活组织取样钳2013-11-1 发布2013-11-1 实施诸暨市鹏天医疗器械有限公司发布目录前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．Ⅱ1 范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１2 引用标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１3 分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１4 要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65 试验方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66 检验规则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．77 标志、使用说明书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．88 包装、运输、储存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 《一次性使用活组织取样钳》编制说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11前言经检索，尚无同类产品现行的国家标准或行业标准，特制定本企业注册产品标准。
本标准编写遵循了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》中有关产品标准编写的基本规定。
本标准自2013年11月1日起实施。
本标准由诸暨市鹏天医疗器械有限公司提出。
本标准起草单位：诸暨市鹏天医疗器械有限公司本标准主要起草人：王海江赵海龙雷俊一次性使用活组织取样钳1 范围本标准规定了内镜用软管式一次性使用活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用的一次性使用活组织取样钳（以下简称取样钳）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。