植物检疫专业核酸检测方法验证程序
第三章 动植物检验检疫程序

第二节
检疫申报(报检)
检疫申报,也称报检。是动植物检疫程序中 的必经环节。检疫物在到达前或到达时,货 主或代理人必须及时向检疫机关进行检疫申 报,以利于办理提货手续。
第二节
检疫申报(报检)
一、检疫申报的基本含义
检疫申报(quarantine declaration):是检疫物输 入或输出时由货主或代理人向检疫机关及时声 明并申请检疫的法律程序。 检疫申报的主要作用:是使检疫人员在接到货 主或代理人递交的报检材料后,为进一步核对 相关单证和实施检疫做好必要准备。 检疫申报是一法定程序,是动植物检疫的必经 环节,由货主或代理人和检疫人员共同完成。
第一节
四、检疫许可的基本手续
检疫许可
科研等需要办理特殊许可主要包括3个步骤: (1)领取单证 引进单位提供有关证明和说明材料后, 到当地口岸动植物检疫机关领取许可证申请表 (2)报请批准 引进单位填写申请表后报国家动植物 检疫机关审批。 (3)批准输入 国家动植物检疫机关根据申请和待批 物进境后的特殊需要和使用方式,填发许可证,标 明批准的数量、检疫要求、进境口岸、许可证有效 期等内容,并委托有关口岸动植物检疫机关核查和 监督使用。
第二节
检疫申报(报检)
二、检疫物范围与报检机关
在进出境动植物检疫中,执行检疫申报任务 的检疫机关主要是各口岸出入境检验检疫局。 货主在输入动植物、动植物产品和其他检疫物 时,应向进境口岸动植物检疫机关报检; 输出动植物、动植物产品和其他检疫物时,应 向出境口岸动植物检疫机关报检; 运输动植物、动植物产品和其他检疫物过境时, 向进境口岸动植物检疫机关报检,出境口岸不 再报检。
第二节
检疫申报(报检)
二、检疫物范围与报检机关
在进出境动植物 检疫中,哪些检 疫物需向动植物 检疫机关进行申 报呢?
植物产品检疫流程

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植物检疫的具体流程

植物检疫的具体流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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出入境动植物检疫的主要程序有哪些.[修改版]
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第一篇:出入境动植物检疫的主要程序有哪些.出入境动植物检疫的主要程序有哪些?1. 检疫审批:凡输入、携带、邮寄动物、动物产品、及其他繁殖材料,货主、物主或代理人必须事先申请办理检疫审批手续。
报检:输入、输出应检物,货主或代理人应按要求填写报检单,向口岸出入境检验检疫机构报检。
3. 检疫:包括现场检疫、实验室检疫、隔离检疫。
现场检疫:输入、输出应检物抵达口岸时,检疫人员登机、登轮、登车或到货物停放场所实施检疫;实验室检疫:检疫人员按有关规定或要求对输入、输出的检疫物作动物疫病的实验室检测;隔离检疫:动物在入境后或出境前,必须在出入境检验检疫机关指定的隔离场作隔离检疫(大、中动物45天,小动物30天)。
4.检疫结果的判定和出证:根据检疫结果,按照我国与有关国家或地区签定的双边检疫议定书或协议中的规定,国家标准,参考有关国际标准出证。
检疫处理:(1) 对经检疫不合格的检疫物,由口岸出入境检验检疫机构签发《检疫处理通知单》,通知货主或其代理分别作除害、退回或销毁处理。
(2) 签证放行:经检疫合格或经除害处理合格的出入境检疫物,由口岸出入境检验检疫机构签发《检疫放行通知单》、检疫证书或在报关单上加盖印章,准予入境或出境。
第二篇:出入境动植物检疫出入境动植物检疫的性质与特点是什么?1.出入境动植物检疫通过立法手段以制止危险性的有害生物传播、蔓延,它不同于一般的技术防治措施,需要有国家授权的口岸出入境检验检疫机构执行。
检疫执法离不开对有害生物鉴定、消毒灭菌、杀虫等科学技术的应用,是高水平高标准的技术行政。
2.出入境动植物检疫是特殊的预防手段。
我国对动植物病虫害实行“预防为主,综合防治”的方针。
出入境动植物检疫是针对外来危害严重、在国内未发生(或分布未广)而可能人为传播的疫情,“御疫病于国门之外”。
由于防治困难,采取检疫的特殊预防手段。
因为是全局性的战略措施,也必须强制执行,不允许只顾局部眼前利益。
检疫工作需要有预见,检疫科研性质的疫情监测、有害生物的危险性分析评估、制订检疫性有害生物名单以及应用新技术等。
植物检疫

具体条例
第一条为了防止为害植物的危险性病、虫、杂草传播蔓延,保护农业、林业生产安全,制定本条例。
第二条国务院农业主管部门、林业主管部门主管全国的植物检疫工作,各省、自治区、直辖市农业主管部门、 林业主管部门主管本地区的植物检疫工作。
第三条县级以上地方各级农业主管部门、林业主管部门所属的植物检疫机构,负责执行国家的植物检疫任务。 植物检疫人员进入车站、机场、港口、仓库以及其他有关场所执行植物检疫任务,应穿着检疫制服和佩带检疫标 志。
在农业上,防止病虫害传播的早期法规是1660年法国卢昂地区为了控制小麦秆锈病流行而提出的有关铲除小 檗(小麦秆锈病菌的转主寄主)并禁止其输入的法令。19世纪40~70年代,由于一系列灾难性病虫的远距离传播, 造成爱尔兰马铃薯晚疫病的大流行,葡萄白粉病、和葡萄黑腐病的相继发生,以及为害柑橘的吹绵蚧从澳大利亚 传入西欧等,逐渐使越来越多的国家重视采用检疫措施以保护农业。1873年德国明令禁止美国的植物及其产品进 口,以防止毁灭性的马铃薯甲虫传入。1877年英国也为此而颁布了禁令。随后,欧洲、美洲、亚洲其他一些国家 以及澳大利亚等纷纷制定植物检疫法令,并成立了相应机构执行检疫任务。当前世界上绝大多数国家都已制定了 自己的植物检疫法规。
中国的植物检疫始于20世纪30年代。1949年以后,在对外贸易部商品检验局下设置了植物检疫机构,建立中 国统一的植物检疫制度,颁布了“输出输入植物病虫害检验暂行办法”,并陆续在中国海陆口岸开展对外植物检 疫工作;国内植物检疫则由农律、行政和技术的手段,防止危险性植物病、虫、杂草和其他有害生物的人为传播,保障 农林业的安全,促进贸易发展的措施。它是人类同自然长期斗争的产物,也是当今世界各国普遍实行的一项制度。 由此可见,植物检疫是一项特殊形式的植物保护措施,涉及法律规范、国际贸易、行政管理、技术保障和信息管 理等诸多方面,为一综合的管理体系。
动植物检疫程序ppt课件

2、植物性样品的实验室检测 主要内容:确定植物性样品是否感染以及 感染哪种(属)检疫性植物有害生物。 主要方法:比重检测、染色检测、洗涤检 测、保湿萌芽检测、分离培养与接种检测、鉴 别寄主接种检测、噬菌体检测、血清学检测等。
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(1) 比重检测 一般用于检验种子、粮谷、豆类中的钻蛀 性害虫,也可检验其中的菌瘿、菌核和病秕籽 粒及菟丝子等杂草籽。 其原理是有害虫的籽粒及菌瘿、菌核、病 秕粒、草籽比健康籽粒轻,浸入一定浓度的食 盐水或其他溶液中,前者会浮于液面,捞取浮 物,再结合解剖、镜检,即可鉴定种类。
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1、检查运输及装载工具 着重检查装载货物的船舱或车厢内外上下 四壁、缝隙边角以及包装物、铺垫材料等有害 生物容易潜伏的地方;如果检查到有害生物则 装入样品袋或瓶中带回实验室。 2、检查货物 查验各类相关单证,如许可证、报检单、 输出方官方出具的检疫证书等,检查与货物及 报检情况是否相符;然后对货物进行详细的检 查和抽样。
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(2) 染色检测 某些植物或植物器官,被害虫为害或病原 物感染后,或某些病原物本身,常可用特殊的 化学药品处理,使其染上特有的颜色,以帮助 检出病虫和区分病虫的种类。 例如,谷象、米象等为害的粮谷或种子可 通过高锰酸钾或品红染色法予以检测。
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3、针对动物和动物产品 动物重点检查是否有病征,有无外伤和死 亡。 动物产品,重点查验外包装是否完整、有 无散包和开裂,产品是否裸露、腐败变质等。 4、针对植物和植物产品 重点检查货物及其存放的仓库或场所,特 别是货物表层、堆角及包装外部和袋角,通过 肉眼或过筛的方法检查有无菌瘿、杂草、害虫的免疫应答反应机制,利用抗 原和抗体之间特异性结合现象研制的各种血 清学试验试剂和方法,来诊断动物体内是否 有病原体或相对应抗体的存在。
植物产品检疫流程

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在开展植物产品检疫工作之前,要做好充分的准备。
《植物检疫程序》课件

植物检疫的未来展望与建议
展望
未来植物检疫工作将更加注重预防和控制外来入侵物种的传播和扩散,保护全球生态安 全。同时,植物检疫也将更加注重与国际社会的合作和交流,共同应对全球性的植物检
疫问题。
建议
加强国际合作和交流,共同研究和应对全球性的植物检疫问题;加强植物检疫技术的研 究和开发,提高监测和防控能力;加强宣传和教育,提高公众对植物检疫重要性的认识
害物质。
非破坏性
大部分植物检疫技术对 植物本身无损伤,不会 影响植物的正常生长和
发育。
大范围监测
遥感与GIS技术能够在大 范围内进行植物生长状
况和病虫害的监测。
预防为主
植物检疫技术能够及时 发现病虫害和杂草,为 预防和控制提供有力支
持。
植物检疫技术的应用场景与案例
出入境检验检疫
在进出口贸易中,对出入境的植物及其产品进行检疫,防 止外来有害生物入侵。
植物检疫的历史与发展
19世纪中叶
植物检疫的萌芽期,人们开始意 识到植物病虫害的危害和传播问
题。
20世纪初
植物检疫逐渐发展成为一门科学, 各国开始建立自己的植物检疫体系 。
20世纪中叶至今
随着全球化进程加速,植物检疫的 重要性日益凸显,国际合作不断加 强,相关法律法规和技术标准不断 完善。
CHAPTER
检查:检疫人员对植物 及其产品进行检查,核 实报检资料与实际情况 是否一致,并对植物及 其产品进行取样。检查 内容包括植物及其产品 的种类、数量、包装、 标识等。
取样:检疫人员根据实 际情况进行取样,取样 方法需符合相关规定。 取样后需对样品进行编 号、登记和保存。
实验室检测:取样后的 样品将被送往实验室进 行检测。检测项目包括 有害生物种类、数量、 分布等。检测方法需符 合相关规定。
农作物产地检疫的程序和方法

农作物产地检疫的程序和方法一、农作物产地检疫的程序1.制定检疫标准和规程:制定农作物产地检疫的标准和规程,确保农作物种植和生产的质量和安全。
2.协调各相关部门:由农业、质检、卫生、环保和农业科研等部门共同组成农作物产地检疫的工作组,协调各方面的资源和力量,共同推进农作物产地检疫工作。
3.搜集信息和建立档案:对农作物产地进行调查和搜集相关信息,建立农作物产地检疫档案,记录农作物品种、产地、种植技术和生产环境等信息。
4.检疫前评估:对农作物产地进行评估,包括种植技术和生产环境等方面进行评估,确定是否需要进行检疫。
5.检疫前许可:对符合检疫标准的农作物产地进行许可,颁发检疫证书,允许其进行生产和销售。
6.实施检疫措施:对未取得检疫许可的农作物产地进行检疫措施,如封锁、隔离、灭杀等,防止病虫害传播和扩散。
7.监督检疫过程:对已取得检疫许可的农作物产地进行定期检查和现场监督,确保其继续符合检疫标准。
8.采样和检测:对农作物产地进行采样和检测,检测其是否存在有害生物和农药残留等问题。
9.处理不合格农作物:对检测不合格的农作物进行处理,如销毁、深埋等,防止其进入市场。
10.检疫结果通报:将检测结果通报给农作物产地和相关部门,提示其存在的问题和改进措施。
二、农作物产地检疫的方法1.确认品种:通过品种鉴定和确认,确保农作物种类正确,防范非法品种的入侵。
2.定期检测:对农作物产地定期进行检测,包括土壤、水质、空气质量等方面的监测,及时发现有害生物、农药残留等问题。
3.隔离检疫:对疑似有害生物的农作物产地进行隔离检疫,防止其传播和扩散。
4.严格控制农药使用:限制和规范农作物产地的农药使用,确保农药残留不超标。
5.标志标识:在农作物产地设置标志标识,提示农作物的检疫情况,提醒消费者购买时注意。
6.健全记录制度:建立健全农作物产地检疫的相关记录制度,包括检疫措施、采样和检测结果等,便于后期监督和评估。
7.加强宣传教育:向农作物种植者普及农作物产地检疫的相关知识和技术,提高其检疫意识和技能。
第三章 动植物检验检疫程序

应具备的条件及密钥的申领
⒈具备独立法人资格; ⒉可直接对外签约,即具有进出口资格; ⒊具备上述资格的申请单位向北京信城通数码科技 有限公司申请并取得数字证书(电子智能密钥 IKEY),安装申请平台。(办理方式与流程请登录信 城通网站查询) ⒋申请单位持数字证书到所在地直属检验检疫局办 理审核注册。
需提交材料目录
办理特许审批:
1.《进境动植物检疫许可证申请表》。 2.申请单位法人资格证明(复印件)。 3.书面申请报告:详细说明进口禁止进境物的用途、引 进方式、进境后的防疫措施等。 4. 省部级科研立项报告及相关主管部门的批准立项证 明文件。 5.中华人民共和国兽药进口许可证(农业部)
审核批准
第二节
检疫申报(报检)
二、检疫物范围与报检机关
在进出境动植物检疫中,执行检疫申报任务 的检疫机关主要是各口岸出入境检验检疫局。 货主在输入动植物、动植物产品和其他检疫物 时,应向进境口岸动植物检疫机关报检; 输出动植物、动植物产品和其他检疫物时,应 向出境口岸动植物检疫机关报检; 运输动植物、动植物产品和其他检疫物过境时, 向进境口岸动植物检疫机关报检,出境口岸不 再报检。
第一节
一、检疫许可的含义与作用
检疫许可
检疫许可的主要作用(即目的和重要性) ( 1)避免盲目进境,减少经济损失 经过检疫许可,能够明确所需输
入或引进的物品是否可以进境,从而避免输入或引进的盲目性。 (2)提出检疫要求,加强预防疫病传入 检疫许可能够有效地预防疫
病和有害生物,特别是检疫性动物疫病和植物有害生物传入输入方。 (3)依据贸易合同,进行合理索赔 动植物检疫机关将上述检疫要求 通知货主,货主即可告之输出方并将其写入贸易合同或协议中。当检 疫物到达并被输入方动植物检疫部门确定不符合检疫要求时,如果检 出某些不准输入的检疫性疫病和有害生物等,货主可依据贸易合同中
动植物检疫程序ppt课件

(2) 染色检测 某些植物或植物器官,被害虫为害或病原 物感染后,或某些病原物本身,常可用特殊的 化学药品处理,使其染上特有的颜色,以帮助 检出病虫和区分病虫的种类。 例如,谷象、米象等为害的粮谷或种子可 通过高锰酸钾或品红染色法予以检测。
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(3) 洗涤检测 主要用于检查附着在种子表面的各种真菌 孢子、细菌或颖壳(稻麦一类植物子实的带芒 的外壳)上的病原线虫。 主要步骤:取样,放入三角瓶内,加无菌 水并振荡,洗下附着在种子表面的病菌孢子, 洗液离心,去除上清液,用手摇动离心管,让 孢子重新均匀地悬浮起来,将悬浮液滴于载玻 片上,盖上盖玻片,用显微镜检查,鉴定病原 种类。
1、简述检疫许可的类型与范围。 2、简述现场检验的主要方法。 3、某外贸公司,拟从美国进口柑橘和奶 牛,请从动植物检疫程序的角度设想、分析需 要经过的步骤。
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(4) 鉴别寄主 许多不同种类的病毒和一些细菌,接种到 某些特定的敏感植物上可以产生特定的症状。 对特定病原物有特殊反应或表现特定症状 的植物称为鉴别寄主。
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第四节 检疫处理
一、检疫处理的基本含义 检疫机关根据检验、检测的结果以及相关 规定,采用一定的方式对检疫物实施处理的法 定程序。 二、检疫处理的主要方式 包括:退回、销毁处理、除害处理等。 除害:通过物理、化学和其他方法杀灭有 害生物,包括熏蒸、消毒、高温、低温辐照等。
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1、检查运输及装载工具 着重检查装载货物的船舱或车厢内外上下 四壁、缝隙边角以及包装物、铺垫材料等有害 生物容易潜伏的地方;如果检查到有害生物则 装入样品袋或瓶中带回实验室。 2、检查货物 查验各类相关单证,如许可证、报检单、 输出方官方出具的检疫证书等,检查与货物及 报检情况是否相符;然后对货物进行详细的检 查和抽样。
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植物检疫专业核酸检测方法验证程序(试行)
第一章总则
1.1 目的
为提高植物检疫专业核酸检测方法的科学性和适用性,规范验证流程,特制定本程序。
1.2 范围
本程序适用于标准制修订过程中核酸检测方法的验证,包括采用现有方法和自主研发的新方法制修订的标准。
此外,实验室采用非标准方法及自主研发新方法时,也可参照本程序用以判定其可靠性,不做强制性要求。
若所制定的标准为等同采用国际标准,仅采用第二章中本实验室验证程序即可,但鼓励标准制修订方进行完整的验证流程。
若所制定的标准为修改采用国际标准,且修改了关键性技术,则应进行完整的验证流程。
1.3 组织机构
植物检验检疫标准化专业技术委员会(以下简称“委员会”)负责本专业有害生物核酸检测方法验证的组织、审核等管理工作。
委员会通过下设秘书处承担具体职责,包括审核验证实验室的资质,指定并组织验证实验室开展验证工作,组织专家进行验证材料的审核及验证数据的统计分析等。
1.4 术语与定义
1.4.1核酸检测方法验证
核酸检测方法验证(以下简称:检测方法验证)是确认某一核酸检测方法
适用于某一检测对象的过程。
1.4.2 本实验室验证
标准制修订实验室在合理的时间间隔内,以方法适用范围内不同样品为对象,对同一方法的验证指标进行确证的过程,初步判断方法可靠性。
1.4.3 独立实验室验证
独立于标准制修订方的实验室验证,判定方法的验证指标能否达到预期用途。
1.5 验证程序
开展验证工作的具体步骤如下,验证程序图见附录A。
1.5.1 本实验室验证
(1)标准制修订方完成方法草案,并设计验证方案。
(2)标准制修订方根据验证方案完成验证,并向秘书处提交验证材料。
验证材料应包括标准草案、验证方案和验证报告。
(3)秘书处组织专家审核验证材料的完整性与有效性。
1.5.2 独立实验室验证
(1)标准制修订方的验证材料审核通过后,秘书处组织实验室进行独立实验室验证。
(2)验证实验室完成验证后,直接提交验证实验报告及验证评价报告至秘书处。
秘书处组织专家审核独立实验室的验证评价结果。
1.6 验证结果的应用
根据独立实验室的验证结果,秘书处组织专家组评估方法能否满足预期用途,并形成评估结论。
若方法不能满足预期用途,秘书处将通知标准制修订方作必要修改;若存在严重缺陷,视为验证不通过,不能参加标准的审定。
评估将作为标准征求意见材料的附件,供征求意见专家参考,并作为标准审定时的重要依据。
第二章本实验室验证程序
2.1 验证方案
2.1.1 方法要求
待验证的检测方法应为标准化的,描述应明确完整。
所有涉及该方法的因素,包括阳性样品核酸、阴性样品核酸的来源及阳性样品鉴定报告、试剂、耗材、仪器、设备、器具、仪器设备的参数设置、样品的制备等均应包括在文件中。
2.1.2 方法的预期用途
标准制修订方应根据实际情况描述方法的预期用途,应当包括检测方法的适用范围和样品类型等。
2.1.3 验证指标
标准制修订方应根据方法的预期用途(2.1.2)选择合适的验证指标,设计并形成验证方案。
典型的验证指标包括方法的特异性、灵敏度、重复性、重现性等。
2.2 本实验室验证
标准制修订方应按照验证方案(2.1),首先验证文本中规定的适用范围,初步判断方法的可靠性。
各指标的具体验证程序见附录B。
验证过程中,若某一指标的结果表明检测方法不能满足检测目标的特定要求,应对该方法作必要的修改并重新验证,直至能够证明其满足预期用途。
2.3 验证材料的审核
标准制修订方完成验证后,须向秘书处提交验证材料,具体包括:a)标准草案、b)验证方案、c)验证报告。
秘书处组织专家评估提交材料的完整性与符合性及验证方案的合理性。
若提交的材料不完整,应要求其补足材料;若材料完整,验证方案合理,且验证结果能够满足预期用途的要求,则进行独立实验室验证程序。
第三章独立实验室验证程序
秘书处组织验证实验室按照标准制修订方设计的验证方案进行独立实验室验证。
验证实验室通过重复测试验证指标,以审核方法的技术参数是否满足预期用途。
3.1 验证实验室的选择
3.1.1 验证实验室数量
参加验证的实验室不少于5个,原则上要求获得至少5个实验室的有效数据报告。
在特殊情况下,如参加独立验证实验的实验室确实不足等原因,经秘书
处商定后,可在较小的实验室范围内进行验证实验,但至少有两家以上有效数据报告。
3.1.2 验证实验室的要求
参加验证的实验室应具代表性,由秘书处从验证实验室库(附录C)中抽取,验证实验室按照验证方案开展实验。
3.2 验证样品核酸的要求
标准制修订方负责验证样品核酸的准备,核酸的质量应满足标准所列方法的要求,并满足核酸的稳定性和均匀性要求,并经相关学科的复核鉴定专家确认无误后方可使用。
测试完成后,将测试结果提交到秘书处。
原则上验证样品核酸应包括特异性实验所需的近似种样品核酸(针对具体有害生物种类,近似种的选取及数量由相关学科复核鉴定专家商定,若不能提供近似种样品核酸,需提供2位相应学科复核鉴定专家的书面同意意见及理由),考虑到验证过程中可能会出现操作失误,样品数量应充分满足测试所需。
3.3 验证实验的实施
秘书处与选定的验证实验室联系并经实验室确认后,根据验证方案,标准制修订方将验证样品核酸和验证方案分发给各验证实验室。
各实验室应在规定时间内完成验证实验,每个验证实验室应需重复测试3次。
3.4 验证材料的提交
参加验证的实验室应根据标准草案的要求,在规定期限内将验证实验报告及评价报告(附录D)提交至秘书处,秘书处组织专家审核报告。
若结果不能
完全满足方法的预期用途,秘书处将结果反馈给标准制修订方,并要求其对方法进行必要的审查并重新进行本实验室的验证程序;若结果满足方法预期用途,则完成独立实验室验证程序。
附录A 核酸检测方法验证程序图
附录B 核酸检测方法验证指标指南
B.1 特异性
特异性是指某一检测方法只能检测特定检测对象。
若采用的方法特异性不能满足预期用途,应采用多个方法予以补充,方法特异性的任何限制都应在方法中有文件化的规定。
特异性原则上应满足以下要求:(1)对待检对象不同地理种群的检测结果为阳性;(2)与待检对象亲缘关系较近的有害生物的检测结果为阴性;(3)同寄主上的其他有害生物尤其是引起类似症状的有害生物的检测结果为阴性;(4)对适用范围中健康寄主植物及其产品的检测结果为阴性。
B.2 灵敏度
该验证指标的意义在于考察方法是否具备足够的灵敏度以满足口岸检疫的要求。
对于每种代表性样品需要独立验证其灵敏度。
可用已知的阳性样品进行实验,对阳性样品制备的核酸溶液梯度稀释的方式确定最低检测灵敏度,以刚好能被有效检出的浓度水平作为灵敏度。
B.3 重复性
对于同一样品的检测,需重复3次实验以上,分析各检测结果之间的差异是否显著,以测试方法的可靠性。
B.4 重现性
在不同地区,不同实验室,不同主流品牌试剂,不同操作人员的情况下,测试方法的稳定性与可靠性。
方法应适用于实验室拥有的同类主流检测仪器,
若所用参数不同,应在文件中说明。
对方法中涉及的关键仪器设备,需在主流型号的仪器上测试,确保结果的可靠性。
附录C 独立验证实验室库
C.1 独立验证实验室的选择
秘书处根据需验证的有害生物的种类及口岸检疫的具体情况,结合实验室认可、指定口岸等因素,考虑地域、仪器和人员配置等条件,选择独立验证实验室。
C.2 独立验证实验室库
独立验证实验室库中包含(1)总局规划的重点实验室及区域性重点实验室(2)技术能力较强,具有开展核酸检测能力的系统内实验室;(3)某些产品的指定口岸所在的检验检疫局实验室;(4)国内其他具有能力的相关实验室。
附录D 验证报告参考格式
D.1 验证实验报告
验证实验室应提供验证实验中涉及关键步骤的原始记录(包括PCR电泳图、荧光PCR的荧光图谱或芯片检测的原始数据图等),以确保实验结果的可追溯性。
验证实验报告应包括详细的实验步骤、关键仪器型号、操作及数据结果等,并对结果进行分析,报告需反映实验及结果的真实性。
D.2验证评价报告
验证者根据验证实验的结果,填写验证评价报告,报告格式参考表D.1。
表D.1验证评价报告参考格式。