计划免疫培训课件

合格的疫苗在实施规范接 种过程中或者实施规范接 种后造成受种者机体组织 器官、功能损害，相关各 方均无过错的药品不良反 应。
AEFI分类-疫苗质量事故
疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中 的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规 定的疫苗生产规范或标准。
接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
AEFI监测指标
以省（区、市）为单位，每年达到以下AEFI监测指标要求：
AEFI分类-不良反应（2）
一般反应
Common Vaccine Reaction
异常反应
Rare Vaccine Reaction
在预防接种后发生的，由 疫苗本身所固有的特性引 起的，对机体只会造成一 过性生理功能障碍的反应 ，主要有发热和局部红肿 ，同时可能伴有全身不适 、倦怠、食欲不振、乏力 等综合症状。
受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期， 接种后巧合发病；
不是由疫苗的固有性质引起的。
AEFI分类-心因性反应
因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应； 不是由疫苗的固有性质引起的。
群体性疑似预防接种异常反应 （AEFI Cluster）
AEFI Cluster
短时间内同一接种单位的 受种者中，发生的2例及以 上相同或类似临床症状的 严重疑似预防接种异常反 应
提高预防接种服务质量
异常反应补偿的依据 发现和纠正接种差错 发现偶合症和心因性反应，澄清不实信息 预防接种宣传与沟通的依据
主要内容
监测目的 监测病例定义 AEFI报告 AEFI调查诊断 处置原则
监测病例定义
疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI） AEFI 《监测方案》定义：
15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局 部过敏坏死反应、惊厥、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎 等。
6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗 相关麻痹型脊髓灰质炎等。
3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿 等
接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨 髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
监测--规范AEFI监测工作； 处置--调查核实AEFI发生情况和原因； 评价--为改进疫苗质量和提高预防接种
服务质量提供依据。
监测目的（2）
发现、调查处理重大AEFI
改善疫苗质量
侦测疫苗有无异常的安全性信号 分析疫苗/批号不良反应有无异常增多 疫苗上市后安全性监管
卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染； 晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染； 其他。
AEFI分类
AEFI
不良反应 一般反应 异常反应
疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应
AEFI分类-不良反应（1）
合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无 关或意外的有害反应。
•药品不良反应，Adverse Drug Reaction •合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
AEFI。
AEFI网络报告
谁进行网络报告：2014年10月1日前是县级CDC，10月1 日后是乡镇接种门诊报告。
发现病例后立即做：录入报告卡-乡级 需调查的48小时调查-县级调查 调查开始后3日内：个案调查表 调查后7天：上传调查诊断书（严重、残疾、死亡） 审核病例：录入即开始审核 随访病例：上报第二天开始随访直至痊愈-乡级或县级
AEFI分类-接种事故
在预防接种实施过程中，违反《预防接种工作规范》、免 疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体 组织器官、功能损害。
AEFI分类-接种事故
某县一乡镇 卫生院接种人 员，在组织当 地一小学自愿 接种腮腺炎疫 苗时，给其中 一个小孩连续 打了3针次疫 苗。
AEFI分类-偶合症
疑似预防接种异常反应（AEFI）
濮阳市疾病控制Leabharlann 心 2014.09.29 濮阳县内容
AEFI的监测与处置 常用疫苗AEFI
常见AEFI的处置 AEFI监测信息管理系统
AEFI的监测与处置
监测目的 监测病例定义 AEFI报告 AEFI调查诊断 处置原则
监测目的（1）
其它：怀疑与预防接种有关的其它严重疑似预防接种 异常反应。

——《全国疑似预防接种异常反应监测方案》
责任报告人和报告单位
报告人：责任报告单位和报告人 向谁报告：县级CDC 2小时报卡、电话：死亡、严重残疾、群体性
社会重大影响AEFI 48小时报卡、录入AEFI信息管理系统：一般
主要内容
监测目的 监测病例定义 AEFI报告 AEFI调查诊断 处置原则
AEFI报告的七种情况
24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨 麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克、晕厥、 癔症等。
5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身 化脓性感染（毒血症、败血症、）、接种部位发生的 红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化 脓性感染（局部脓肿、淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。
在预防接种后发生 怀疑与预防接种有关的反应或事件
三要素：
时间关联 产生后果 怀疑与预防接种有关
严重AEFI
导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残 或器官功能损伤。
过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板 减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)；
热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林 巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型 脊髓灰质炎；
短时间内同一接种单位的 同种疫苗受种者中，发生 相同或类似临床症状的非 严重疑似预防接种异常反 应明显增多
异常信号？？
突发公共卫生事件 -突然发生，造成或者可能 造成社会公众健康严重损 害的重大传染病疫情、群 体性不明原因疾病、重大 食物和职业中毒以及其他 严重影响公众健康的事件 -国家突发公共卫生事件报 告管理信息系统