迈普新(注射用胸腺肽)说明书

【百济药师温馨提示】 百济药师温馨提示】
对迈普新成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的 对迈普新成份过敏者禁用； 患者如器官移植者禁用。 患者如器官移植者禁用。 器官移植者禁用
【迈普新不良反应】 迈普新不良反应】 胸腺肽α1的耐受性良好 的耐受性良好。 胸腺肽 的耐受性良好。部分患者可有注射部位不 慢性乙肝患者接受迈普新治疗时，可能出现ALT 适。慢性乙肝患者接受迈普新治疗时，可能出现 水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使 水平暂时波动至基础值两倍以上 此时通常应继续使 除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 除非有肝衰竭的症状和预兆出现
【迈普新药理作用】 迈普新药理作用】 药理作用:迈普新治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统 迈普新治疗慢性乙型肝炎 药理作用 迈普新治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统 反应性的作用机制尚未完全阐明。 反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显 示，迈普新通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促 淋巴细胞的成熟， 进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后 细 淋巴细胞的成熟 增加抗原或丝裂原激活后T细 胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素 以及白介素2、 胞分泌的干扰素 、，同时增加 细胞 等淋巴因子水平， 等淋巴因子水平 同时增加T细胞 表面淋巴因子受体水平。 表面淋巴因子受体水平。
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商品名： 厂家： 商品名：迈普新 厂家：成都地奥九泓制药厂
【迈普新药品名称】 迈普新药品名称】 药品名称 通用名：注射用胸腺肽 胸腺肽α1 通用名：注射用胸腺肽 商品名： 商品名：迈普新 英文名： 英文名：Thymosin Alpha-1 for Injection 汉语拼音： 汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai α1
【迈普新主要成分】 迈普新主要成分】 主要成份:每瓶含胸腺肽 每瓶含胸腺肽α1 主要成份 每瓶含胸腺肽 1.6mg，甘露醇 ， 14.4mg。 。 【迈普新性状】 迈普新性状】 迈普新为白色疏松块状物。 迈普新为白色疏松块状物。
【迈普新适应证】 迈普新适应证】 1.慢性乙型肝炎。 慢性乙型肝炎。 慢性乙型肝炎 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂 系统功能受到抑制者， 系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老 年病患，迈普新可增强病者对病毒性疫苗， 年病患，迈普新可增强病者对病毒性疫苗，例如流 乙肝疫苗的免疫应答 感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【迈普新药代动力学】 迈普新药代动力学】 健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血药峰浓度 健康人单次皮下注射胸腺肽 ， 约为37.51ng/ml，达峰时间约为 小时， 约为 ，达峰时间约为1.67小时，AUC0小时 15约为 15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。 约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时 小时。
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