化妆品防腐剂和抗氧剂解读

五、影响化妆品防腐能力的因素
1、水分活性
水是微生物生长的必要条件，产品中的水分活性直 接影响产品的防腐能力
2、pH值
产品的pH值会影响产品的防腐效果，一般有 机酸类防腐剂在酸性-中性范围内效果较好， 而在碱性范围内效果就大Baidu Nhomakorabea降低。
3、防腐剂的活化度
一般来说，防腐剂的浓度愈高，防腐效果愈好。
三、化妆品中微生物污染的控制
1、生产环境的卫生控制
人流物流分开，避免交叉污染。 在生产区域内应划分洁净等级。 洁净区与非洁净区之间应设缓冲间。
2、制造设备的微生物控制
操作台表面、设备器具的外表面一般采用不小 于25分钟的70μ W/cm2紫外线灭菌灯照射。 制造釜、储槽、过滤器、管道等一般采用80℃ 以上灭菌去离子水30分钟冲洗，必要时还可加 上75％卫生酒精消毒。
2、微生物污染的化妆品表现的现象
化妆品内外都变色。这是由于细菌产生色素所致。 化妆品表面形成红、黑、绿等颜色霉斑。这是由 于霉菌产生不同色素所致。 化妆品发生气胀现象。这是由于微生物特别是酵 母菌产生气体或难闻气味所致。 酸败。这是由于微生物分解有机物产生酸，使化 妆品的pH值降低。 乳化体破坏和分层。细菌、霉菌分解膏体内的有 机营养物，使乳化体受破坏，稳定性变差，出现 粘度变化、分层和失去光泽等不同程度的变化。
3、凯松-CG（Kathon G）
化学名 ：5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-5-酮和2-甲 基-4-异噻唑啉-5-酮的混合物。 物理性质：淡琥珀色透明液体，气味温和。 最佳使用pH值范围4～8，pH＞8稳定性下降。
4、N-羟甲基甘氨酸钠（Suttocide A）
N-羟甲基甘氨酸钠是50％透明碱性水溶液 有轻 微特征气味，广谱防腐剂，特别是在pH8～12范 围内保持良好的防腐活性。
确定一些容易被微生物污染的原料名录，按批次 或按在库时间对其进行检验。目前还没有相关的 国家标准，一般均为企业内控标准。
3、容器的微生物检验
方法：将5mL灭菌去离子水倒入待检容器中，振 摇使之与容器的每个部分充分接触后，进行稀释 培养。
5、制品的微生物控制
制品的微生物控制即指产品的防腐能力
四、化妆品中常用的防腐剂
1、布罗波尔（Bronopol）
化学名 ：2-溴-2-硝基-l,5-丙二醇。 物理性质：白色结晶或结晶粉末，稍有特征气味。 最佳使用pH值范围4～8。
2、杰马系列
优点：可在较广的pH值范围（pH3～9）使用，稳定 性好，可与所有类型离子表面活性剂和非离子表面 活性剂、蛋白质配伍，也与大多数化妆品原料配伍 。 表5-2 杰马系列防腐剂名称、性能及应用。
3、原材料的微生物控制
原料的灭菌方式应根据原料不同而选择适宜的方 式 。 对酶制剂等稳定性较差的产品，到目前为止还没 有找到行之有效的方法。
4、作业人员
来自于人的污染有手、衣服和头发等 ； 微生物类别主要是革兰氏阳性菌和霉菌 ； 在《化妆品卫生监督条例》中明确规定，直接从 事化妆品生产的人员每年必须进行健康检查并取 得健康证，而且8种疾病患者或带菌者不得从事 化妆品生产活动。
（2）二是在使用过程中由于不注意卫生 而引起的微生物污染，称为二次污染。
①已经将化妆品取到手中时发现量过多，又倒回瓶 中； ②化妆品超期使用，一些季节性化妆品使用量不大 但轮换周期长； ③化妆品为使用方便而摆放在洗脸池边或浴室里， 由于温度湿度较大，不仅容易滋生微生物，同时 也会对产品的稳定性造成影响。
7、三氯洁-300（Triclosan-300）
化学名 ：2,4,4-三氯-2-羟基二苯醚； 物理性质：一种高效广谱的抗菌剂，微溶于水， 易溶于有机溶剂，对酸、碱、温度稳定性好， 适用pH值范围广 。
8、防腐剂复配物
作用：扩展防腐剂的抗菌性，利用协同效应增 加其抗菌活性，增加某些防腐剂的溶解度，改 变其与各种表面活性剂和蛋白质的相容性。
5、尼泊金酯
化学名 ：对羟基苯甲酸酯。 物理性质：一类广谱杀菌剂，对霉菌有较强的抑 制能力，有效pH值范围4 ～ 9，多用于膏霜类化 妆品中，一般将尼泊金甲酯和丙酯一起使用。
6、DMDM乙内酰脲
化学名 ：1,5-羟甲基-5,5-二甲基乙内酰脲。 物理性质：无色透明液体，带有甲醛气味，适用 的pH值范围为5 ～ 9 。
二、化妆品中微生物污染的来源
1、微生物污染的主要途径
（1）生产过程中由于原料、操作、工艺、设备、 运输中被微生物污染，称为一次污染。
①原料一些矿物原料（如滑石粉等）及动植物提取液 （如胎盘提取液等）往往容易被微生物污染。
②化妆品生产用水一般多为去离子水，但离子交换树 脂在使用过程中也容易被微生物污染，从而使生成 的去离子水污染。 ③由于一些直接与内容物接触的设备在构造上较难分 解拆卸，导致弯头、接缝处不易彻底清洗干净造成 微生物污染。 ④化妆品的制造环境对保证化妆品的品质有着非常重 大的意义，由于布局不合理，人流物流不分，相应 的卫生设施，如空气过滤除尘装置、给排气装置、 消毒杀菌设备等等不健全，都非常容易造成制造环 境的污染。 ⑤从业人员人也是一个大污染源，如果对从业人员不 进行相应的卫生培训教育和健康管理，是很难保证 产品的卫生品质的。
第五章
化妆品用去离子水、防腐剂和抗氧剂
第一节 去离子水的制备技术
第二节 化妆品的微生物污染和防腐杀菌剂
第三节 化妆品抗氧 思考题
第二节
化妆品的微生物污染 和防腐杀菌剂
一、化妆品中的微生物及危害
1、化妆品中较常有的霉菌
青霉菌（绿色）、曲霉（有绿、黄、棕、黑等 色）、根霉（常见的黑根霉）、毛霉（常见的狗粪 毛霉为银灰色）；灰色葡萄霉（灰白色）曾在膏霜 中发现生存于皂类物质的脂肪酸残余中 。
4、油水分配率
在油水乳液中，水层或界面处存在的防腐剂直 接影响产品的防腐能力。 相同剂量的防腐剂只有防腐剂在水中的分配率 越高，防腐效果才越好。
5、容器
容器是减少产品二次污染的重要因素 。
六、微生物的检验
1、制造用水的微生物检验
细菌总数的标准 ：1000cfu／mL以下。
2、原料的微生物检查